Remeron

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Remeron: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie u osób starszych
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Remeron

Kod ATX: N06AX11

Składnik aktywny: mirtazapina (mirtazapina)

Producent: Organon (Holandia), MSD Pharmaceuticals LLC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 14.08.2019

Remeron jest czteropierścieniowym lekiem przeciwdepresyjnym o działaniu uspokajającym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki powlekane:

15 mg: żółte, owalne, obustronnie wypukłe, z jednej strony wytłoczony kod „TZ” powyżej „3” z obu stron wzdłuż kresek, z drugiej strony - „ORGANON”;
30 mg: czerwono-brązowy, owalny, obustronnie wypukły, z jednej strony wytłoczony kod „TZ” powyżej „5” po obu stronach wzdłuż nacięć, z drugiej strony - „ORGANON”;
45 mg: białe, owalne, wypukłe po obu stronach, po jednej stronie wytłoczony kod „TZ” powyżej „7” po obu stronach wzdłuż linii, z drugiej strony - „ORGANON”.

Rdzeń tabletki to jednorodna prasowana struktura, biała.

Tabletki pakowane są po 10 sztuk. w blistrach 1 lub 3 blistry umieszcza się w pudełku tekturowym.

Substancja czynna Remerona: mirtazapina, w 1 tabletce - 15, 30 lub 45 mg.

Składniki pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, monohydrat laktozy, hypromoloza, skrobia kukurydziana.

Skład powłoki:

Tabletki 15 mg: Opadray 04F22715 żółty (dwutlenek tytanu, makrogol 8000, hypromeloza, żelaza tlenek żółty barwnik);
Tabletki 30 mg: Opadray 04F23084 pomarańczowy (dwutlenek tytanu, makrogol 8000, hypromeloza, barwniki żelaza tlenek żółty i żelaza tlenek czerwony);
Tabletki 45 mg: Opadray OY-S-28914 biały (dwutlenek tytanu, makrogol 8000, hypromeloza).

Właściwości farmakologiczne

Remeron dał się poznać jako skuteczny lek w leczeniu pacjentów ze stanami depresyjnymi, w których obraz kliniczny był zdominowany przez takie objawy jak utrata masy ciała, niemożność odczuwania radości i przyjemności, zaburzenia snu (głównie przejawiające się we wczesnych wybudzeniach), spowolnienie psychoruchowe, anhedonia (utrata zainteresowania). Narzędzie ma również zastosowanie w stanach, którym towarzyszą wahania nastroju w ciągu dnia i myśli samobójcze. Działanie przeciwdepresyjne preparatu Remeron zwykle zaczyna się objawiać 1-2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia.

Farmakodynamika

Mirtazapina jest antagonistą presynaptycznych α ₂ -adrenergicznych receptorów ośrodkowego układu nerwowego i aktywuje serotonergiczne i centralną noradrenergicznego transmisję impulsów nerwowych. W tym przypadku wzmocnienie transmisji serotoninergicznej odbywa się wyłącznie za pośrednictwem receptorów serotoninowych 5-HT ₁, ponieważ mirtazapina zapewnia blokowanie receptorów serotoninowych 5-HT ₂ i 5-HT ₃. Przyjmuje się, że oba enancjomery substancji czynnej preparatu Remeron charakteryzują się działaniem przeciwdepresyjnym: w przypadku S (+) - enancjomeru odbywa się to poprzez blokowanie receptorów serotoniny 5-HT ₂ - i α _2- adrenoreceptorów, aw przypadku R (-) - enancjomeru poprzez blokowanie serotoniny 5 -NT ₃-receptory. Uspokajające właściwości mirtazapiny wynikają z jej antagonistycznego działania w stosunku do receptorów H _1- histaminy.

Mirtazapina jest ogólnie dobrze tolerowana. Dla niego działanie blokujące m-antycholinergiczne jest praktycznie nietypowe, aw zalecanych dawkach ma ograniczony wpływ na układ sercowo-naczyniowy (np. Hipotonia ortostatyczna).

Stosowanie preparatu Remeron w praktyce pediatrycznej badano w dwóch randomizowanych badaniach z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanych placebo. W nich dzieci w wieku 7-18 lat z dużymi zaburzeniami depresyjnymi (n = 259) otrzymywały mirtazapinę przez pierwsze 4 tygodnie według elastycznego schematu dawkowania (dawki 15-45 mg) oraz przez następne 4 tygodnie stałe dawki (15, 30 lub 45 mg). Informacje uzyskane w trakcie badań potwierdziły brak istotnych różnic między przyjmowaniem mirtazapiny a placebo. W trakcie eksperymentu 48,8% dzieci leczonych preparatem Remeron miało istotny (ponad 7%) przyrost masy ciała w porównaniu z grupą placebo (liczba ta wyniosła 5,7%). Ponadto pacjenci często wykazywali hipertriglicerydemię (u dzieci przyjmujących mirtazapinę odsetek ten wynosił 2,9%,u osób przyjmujących placebo - 0%) i pokrzywką (u dzieci przyjmujących mirtazapinę wskaźnik ten wynosił 11,8%, u przyjmujących placebo - 6,8%).

Farmakokinetyka

Po przyjęciu leku Remeron do środka mirtazapina wchłania się wystarczająco szybko, a jej biodostępność wynosi 50%. Maksymalne stężenie substancji w osoczu krwi występuje po około 2 godzinach od spożycia. Stopień wiązania mirtazapiny z białkami osocza wynosi 85%. Średnio okres półtrwania waha się od 20 do 40 godzin (w niektórych przypadkach do 65 godzin). U młodych pacjentów występuje tendencja do skrócenia okresu półtrwania. Równowagowe stężenie mirtazapiny w osoczu krwi ustala się 3-4 dni po rozpoczęciu leczenia i pozostaje niezmienione w przyszłości.

Podczas przyjmowania mirtazapiny w dawkach terapeutycznych jej parametry farmakokinetyczne zależą liniowo od dawki leku, która dostała się do organizmu. Przyjmowanie pokarmu nie wpływa na farmakokinetykę preparatu Remeron.

Mirtazapina bierze aktywny udział w procesach metabolicznych i jest wydalana przez nerki i jelita przez kilka dni. Główne szlaki metaboliczne tej substancji w organizmie obejmują utlenianie i demetylację z dalszą koniugacją. Tworzenie 8-hydroksymetabolit mirtazapiny następuje przy udziale izoenzymów cytochromu P ₄₅₀ (CYP1A2 i CYP2D6), a pod działaniem izoenzymu CYP3A4 powstają prawdopodobnie N-oksydowane i N-demetylowane metabolity. Demetylomirtazapina ma działanie farmakologiczne.

U pacjentów z niewydolnością wątroby i (lub) nerek klirens mirtazapiny jest zmniejszony.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Remeron to lek stosowany w leczeniu depresji.

Przeciwwskazania

Wiek poniżej 18 lat;
Nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
Okres laktacji;
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik Remeron.

Ostrożnie:

Padaczka;
Organiczne uszkodzenie mózgu;
Zaburzenia czynności nerek / wątroby;
Choroby serca (dławica piersiowa, zaburzenia przewodzenia, niedawny zawał mięśnia sercowego);
Choroby naczyń mózgowych (w tym historia udaru niedokrwiennego);
Niedociśnienie tętnicze lub stany, które mogą prowadzić do jego rozwoju (w tym hipowolemia i odwodnienie);
Narkomania;
Uzależnienie od leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy;
Mania i hipomania;
Naruszenie oddawania moczu, w tym z przerostem gruczołu krokowego;
Cukrzyca;
Ostra jaskra z zamkniętym kątem przesączania, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe;
Jednoczesne stosowanie benzodiazepin;
Ciąża (jeśli spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko).

Instrukcja użycia Remeron: metoda i dawkowanie

Lek Remeron należy przyjmować doustnie, połykając tabletki w całości i, jeśli to konieczne, popijając płynem.

Zalecana dawka początkowa to 15-30 mg. Skuteczna dawka dobowa ustalana jest indywidualnie.

U pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek klirens mirtazapiny może być zmniejszony, co należy wziąć pod uwagę przy doborze dawki leku.

Lek Remeron można przyjmować 1 raz dziennie, najlepiej o tej samej porze, wieczorem przed snem. Możliwe jest również przyjmowanie 2 razy dziennie, w tym przypadku dzienna porcja jest podzielona na 2 części - mniejszą (rano) i wyższą (wieczorem).

Czas trwania leczenia - do całkowitego ustąpienia objawów depresji, zwykle 4-6 miesięcy, po czym dawkę stopniowo zmniejsza się, aż do całkowitego odstawienia leku.

Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa preparatu Remeron wynosi 45 mg.

Jeśli w ciągu 2-4 tygodni nie nastąpi poprawa, leczenie należy przerwać.

Skutki uboczne

Z układu nerwowego: bardzo często (≥1 / 10) - senność (występuje zwykle w pierwszych tygodniach leczenia, może prowadzić do zaburzeń koncentracji), bóle głowy, uspokojenie; często (> 1/100 i ≤1 / 10) - drżenie, zawroty głowy, letarg; rzadko (> 1/1000 i ≤1 / 100) - omdlenia, zespół niespokojnych nóg, parestezje; rzadko (> 1/10 000 i ≤1 / 1000) - mioklonie; bardzo rzadko (≤1 / 10 000, w tym pojedyncze przypadki) - parestezje błony śluzowej jamy ustnej, zespół serotoninowy, drgawki (udar);
Od strony psychiki: często - zamęt, niezwykłe sny, bezsenność, niepokój; rzadko - pobudzenie psychomotoryczne (w tym akatyzja, hiperkinezja), pobudzenie, mania, koszmary senne, halucynacje; częstość nie ustalona - zachowania samobójcze, myśli samobójcze;
Ze strony krwi i układu limfatycznego: częstość nie została ustalona - agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, granulocytopenia, trombocytopenia, eozynofilia;
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: często - bóle pleców, bóle stawów, bóle mięśni;
Od strony naczyń: często - hipotonia ortostatyczna; rzadko - niedociśnienie tętnicze;
Z przewodu pokarmowego: bardzo często - suchość w ustach; często - biegunka, nudności, wymioty; rzadko - zmniejszona wrażliwość błony śluzowej jamy ustnej; częstość nie ustalona - obrzęk błony śluzowej jamy ustnej;
Z wątroby i dróg żółciowych: rzadko - podwyższona aktywność transaminaz w surowicy;
Z układu hormonalnego: częstotliwość nie została ustalona - naruszenie wydzielania hormonu antydiuretycznego;
Od strony metabolizmu i odżywiania: bardzo często - zwiększony apetyt, przyrost masy ciała;
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: często - wysypki skórne;
Inne: często - miejscowy obrzęk; rzadko - zmęczenie.

Depresja może mieć wiele objawów, które trudno jest odróżnić od skutków ubocznych, dlatego trudno jest stwierdzić, czy są one spowodowane chorobą, czy lekiem Remeron.

Przedawkować

Dostępne informacje dotyczące przedawkowania preparatu Remeron sugerują, że jego objawy są zwykle łagodne. Istnieją doniesienia o depresji ośrodkowego układu nerwowego, która objawia się długotrwałą sedacją i dezorientacją w przestrzeni, połączoną z niewielkim wzrostem lub spadkiem ciśnienia krwi i tachykardią. Jednak przyjęcie dawki znacznie wyższej od dawki terapeutycznej (szczególnie w przypadku przedawkowania z powodu jednoczesnego podania kilku leków) może wiązać się z ryzykiem poważniejszych następstw, w tym zgonu. W takich przypadkach obserwuje się objawy takie jak torsades de pointes i wydłużenie odstępu QT.

W przypadku przedawkowania zalecana jest terapia objawowa, która zapewnia utrzymanie ważnych funkcji organizmu, a także regularnie monitoruje czynność serca za pomocą EKG. Zaleca się również podanie węgla aktywowanego lub wykonanie płukania żołądka.

Specjalne instrukcje

Używając Remerona, pamiętaj:

Idee paranoiczne mogą wzrosnąć;
Faza depresyjna psychozy maniakalno-depresyjnej podczas terapii może przekształcić się w fazę maniakalną;
Mogą wystąpić pogorszenie objawów psychotycznych;
Osoby starsze są zwykle bardziej wrażliwe na lek, zwłaszcza w odniesieniu do skutków ubocznych;
U młodych ludzi poniżej 24 roku życia z zaburzeniami psychicznymi lub depresją leki przeciwdepresyjne zwiększają ryzyko myśli i zachowań samobójczych, dlatego lek należy przepisać po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, a podczas leczenia należy prowadzić szczególną obserwację w celu wykrycia naruszeń lub zmian zachowania w czasie;
Zmniejszenie dawki w przypadku senności zwykle nie powoduje słabszej sedacji, ale może zmniejszyć skuteczność leku przeciwdepresyjnego.

Jeśli pojawią się oznaki żółtaczki, Remeron należy anulować.

Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.

Podczas leczenia mirtazapiną rzadko obserwuje się zahamowanie czynności szpiku kostnego (granulocytopenia lub agranulocytoza). Należy jednak ostrzec pacjenta, aby zgłosił się do lekarza, jeśli wystąpią objawy, takie jak ból gardła, zapalenie jamy ustnej, gorączka lub inne objawy zespołu grypopodobnego.

Remeron nie uzależnia. Jednak w trakcie doświadczeń porejestracyjnych stwierdzono, że przy nagłym przerwaniu leczenia po długotrwałym stosowaniu leku możliwy jest rozwój zespołu odstawiennego. Najczęściej zgłaszanymi objawami były niepokój, pobudzenie, ból głowy, zawroty głowy i nudności. Warto zauważyć, że te same objawy mogą być związane z chorobą podstawową, ale nadal zaleca się stopniowe odstawianie leku.

Podobnie jak inne leki przeciwdepresyjne, Remeron może obniżać koncentrację, dlatego w trakcie leczenia należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac, które wymagają szybkości reakcji psychofizycznych i zwiększonej uwagi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Istnieją ograniczone dowody na to, że nie ma zwiększonego ryzyka wrodzonych wad rozwojowych płodu podczas przyjmowania mirtazapiny przez kobiety w ciąży. Podczas doświadczeń na zwierzętach nie stwierdzono klinicznie istotnego działania teratogennego, jednak zaobserwowano toksyczny wpływ preparatu Remeron na płód.

Dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny w czasie ciąży, zwłaszcza w ostatnim trymestrze, może zwiększać ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN). Mimo, że nie przeprowadzono badań klinicznych potwierdzających związek między przyjmowaniem mirtazapiny a rozwojem PLHN, potencjalne ryzyko uważa się za dość duże, biorąc pod uwagę mechanizm działania mirtazapiny (podwyższone stężenie serotoniny). Dlatego Remeron jest przepisywany z ostrożnością kobietom w ciąży. Jeśli lek został przyjęty bezpośrednio przed rozpoczęciem porodu lub krótko przed porodem, w okresie poporodowym, zaleca się regularne monitorowanie stanu noworodka, aby w odpowiednim czasie zidentyfikować możliwe objawy zespołu odstawienia.

Wyniki badań na zwierzętach i ograniczone informacje dotyczące ludzi potwierdzają, że mirtazapina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Przed rozpoczęciem stosowania leku Remeron należy skorelować spodziewane korzyści z leczenia dla matki i potencjalne zagrożenia dla zdrowia dziecka.

Badania toksyczności reprodukcyjnej mirtazapiny na zwierzętach nie wykazały żadnego wpływu tej substancji na płodność.

Stosować u osób starszych

Pacjentom w podeszłym wieku Remeron jest przepisywany w takiej samej dawce jak dorosłym. Aby uzyskać zadowalającą i bezpieczną odpowiedź na terapię, dawkę leku należy zwiększać tylko pod nadzorem lekarza.

Pacjenci w podeszłym wieku są często bardziej wrażliwi na działania niepożądane tego leku. Ograniczone dowody z badań klinicznych sugerują, że działania niepożądane nie są większe u tych pacjentów niż w innych grupach wiekowych, ale często są bardziej nasilone.

Interakcje lekowe

Remeron należy ostrożnie stosować w połączeniu z inhibitorami proteazy HIV, silnymi inhibitorami izoenzymu CYP3A4 (na przykład ketokonazolem), azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi, nefazodonem, erytromycyną, ponieważ możliwe jest zwiększenie stężenia mirtazapiny w osoczu.

Induktory izoenzymu CYP3A4 (karbamazepina, fenytoina) zwiększają klirens mirtazapiny około 2 razy, co prowadzi do 45-60% zmniejszenia jej stężenia w osoczu. Przy stosowaniu takich kombinacji może być konieczne zwiększenie dawki preparatu Remeron, a po zniesieniu induktora izoenzymu CYP3A4 zmniejszenie.

Cymetydyna może zwiększyć biodostępność mirtazapiny o ponad 50%, dlatego może być konieczne zmniejszenie dawki preparatu Remeron, a po odstawieniu cymetydyny zwiększenie.

Mirtazapiny nie należy podawać w skojarzeniu z inhibitorami monoaminooksydazy oraz w ciągu dwóch tygodni po ich odstawieniu.

Mirtazapina w dawce 30 mg na dobę powodowała niewielki wzrost międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) u pacjentów leczonych warfaryną. Nie można wykluczyć silniejszego efektu w przypadku przyjmowania większej dawki mirtazapiny. Z tego powodu podczas stosowania tej kombinacji należy monitorować INR.

Remeron może nasilać uspokajające działanie benzodiazepin i innych środków uspokajających, a także depresyjne działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy.

Przy jednoczesnym stosowaniu innych leków serotoninergicznych z mirtazapiną (np. Wenlafaksyny lub selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny) istnieje ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego. I choć z doświadczenia porejestracyjnego wynika, że prawdopodobieństwo to jest minimalne, to stosując taką kombinację należy dokładnie dobrać dawki i monitorować stan pacjenta, aby w czasie zidentyfikować oznaki początku długotrwałej nadmiernej stymulacji serotoninergicznej.

Analogi

Analogami Remerona są: Alventa, Velaksin, Venlaxor, Venlift, Gelarium Hypericum, Deprexor, Deprivit, Intriv, Coaxil, Medofaxin, Mianserin, Neuroplant, Pyrazidol, Trittico, Prefaxin, Negrustin, Valdoxan, Melaxinor Azafaxen, Venenlabla, Lerivon, Intriv, Deprim, Depressil, Welbutrin, Brintellix, Calixta, Myrtel, Mirazep, Mirzaten Q-Tab, Mirtastadin, Mirtazapine, Mirtazapine Canon, Esprital, Mirzaten, Mirtalan.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze od 2 do 30 ° C w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią, niedostępnym dla dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Remeron

Jak świadczą opinie, Remeron jest najczęściej przepisywany na dystonię wegetatywno-naczyniową i ataki paniki. Eksperci twierdzą, że lek jest dobrze tolerowany, poprawia sen, zwiększa apetyt i pozwala pacjentowi wrócić do pełni życia. Czasami trzeba uciec się do dodatkowych środków, aby wyeliminować skutki uboczne. Należy pamiętać, że Remeron jest dość poważnym lekiem, a stosowanie go bez konsultacji z lekarzem, który opracuje schemat leczenia, jest niebezpieczne.

Pacjenci twierdzą, że lek dobrze znosi endogenną depresję i towarzyszące jej objawy (migreny, zawroty głowy, duszność), ale czasami pomaga zwiększyć apetyt, bezsenność, wzmaga podniecenie nerwowe. Wielu z nich po kuracji twierdzi, że w końcu znów poczuli się jak ludzie żyjący pełnią życia.

Cena za Remeron w aptekach

Średnio cena Remerona przy dawce 30 mg wynosi 1224-1772 rubli (opakowanie zawiera 10 tabletek) lub 3499-4574 rubli (opakowanie zawiera 30 tabletek). Lek w innych dawkach nie jest obecnie w sprzedaży.