Rekormon - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Recormon

Rekormon: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. W przypadku zaburzeń czynności nerek
11. Stosowanie u osób starszych
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Recormon®

Kod ATX: B03XA01

Substancja czynna: Epoetyna beta

Producent: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Szwajcaria), Roche Diagnostics (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 08.07.2019

Ceny w aptekach: od 5590 rubli.

Kup

Recormon to lek o działaniu erytropoetycznym i hematopoetycznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

Liofilizowany proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: biały, jednorodny; rozpuszczalnik - przezroczysty, bezbarwny; przygotowany roztwór - bezbarwny, przezroczysty lub lekko opalizujący (w fiolkach, 5 fiolek na tacach plastikowych, w komplecie z rozpuszczalnikiem (w ampułkach po 5 szt.), 2 tace w pudełku tekturowym);
Liofilizat do przygotowania roztworu do podania podskórnego: jednorodny proszek lub porowata masa o prawie białym lub białym kolorze; rozpuszczalnik - bezbarwny, przezroczysty; przygotowany roztwór - bezbarwny, przezroczysty lub lekko opalizujący (w dwuczęściowych wkładach do wstrzykiwaczy „Reco-Pen”: w jednej sekcji - liofilizat, w drugiej - rozpuszczalnik 1 ml, 1 lub 3 wkłady w tekturowym pudełku);
Roztwór do wstrzykiwań (podanie dożylne i podskórne): bezbarwny, przezroczysty lub lekko opalizujący (1000/2000 jm każda: w tubach strzykawkowych 0,3 ml, 3 tuby strzykawek w blistrach, w komplecie z igłami do wstrzykiwań, każda 2 opakowania w pudełku tekturowym; 10 000/20 000/30 000 jm każde: w tubach strzykawkowych po 0,6 ml, 3 tuby strzykawek w blistrach, wraz z igłami do wstrzykiwań, po 2 20 000 IU) lub 1 lub 4 (30 000 IU) opakowań w tekturowym pudełku.

Skład 1 butelki z liofilizatem zawiera:

Substancja czynna: epoetyna beta - 1000, 2000 lub 5000 IU;
Dodatkowe składniki: mocznik, L-leucyna, L-treonina, L-fenyloalanina, chlorek sodu, wodorofosforan sodu, diwodorofosforan sodu, chlorek wapnia, polisorbat 20, kwas L-glutaminowy, L-izoleucyna, glicyna.

Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań - 1 ml.

W skład 1 wkładu z liofilizatem wchodzą:

Substancja czynna: epoetyna beta - 10 000 lub 20 000 IU;
Dodatkowe składniki: mocznik, L-izoleucyna, L-leucyna, L-treonina, chlorek sodu, wodorofosforan sodu, diwodorofosforan sodu, chlorek wapnia, polisorbat 20, kwas L-glutaminowy, L-fenyloalanina, glicyna.

Rozpuszczalnik: alkohol benzylowy, chlorek benzalkoniowy, woda do wstrzykiwań.

Skład 1 strzykawki z roztworem do wstrzykiwań zawiera:

Substancja czynna: epoetyna beta - 1000, 2000, 10 000, 20 000 lub 30 000 IU;
Dodatkowe składniki: mocznik, chlorek sodu, L-leucyna, L-treonina, L-fenyloalanina, wodorofosforan sodu, diwodorofosforan sodu, chlorek wapnia, polisorbat 20, glicyna, L-izoleucyna, kwas L-glutaminowy, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywnym składnikiem preparatu Recormon jest epoetyna beta - glikoproteina zawierająca 165 aminokwasów. Należy do czynników mitogennych i hormonów różnicowania, sprzyjających syntezie erytrocytów z częściowo oznaczonych komórek progenitorowych erytropoezy.

Rekombinowana epoetyna beta, odtworzona za pomocą inżynierii genetycznej, ma skład aminokwasów i węglowodanów, który jest całkowicie identyczny z ludzką erytropoetyną.

Po podaniu dożylnym i podskórnym epoetyna beta zwiększa liczbę retikulocytów i erytrocytów, a także zwiększa poziom hemoglobiny i szybkość wbudowywania żelaza (⁵⁹ Fe) do komórek. W tym przypadku następuje specyficzna stymulacja erytropoezy bez wpływu na leukopoezę. Nie zidentyfikowano cytotoksycznego wpływu epoetyny beta na ludzkie komórki skóry lub szpik kostny.

W niektórych przypadkach receptory erytropoetyny są obecne w błonie komórek nowotworowych. Badacze zakładają, że stymulacja erytropoezy lekiem może wywołać wzrost nowotworów złośliwych. Recormon stosuje się do podawania podskórnego i dożylnego, ponieważ epoetyna beta ulega zniszczeniu w przewodzie pokarmowym.

Farmakokinetyka

Gdy lek jest podawany podskórnie pacjentom z mocznicą, jego aktywny składnik jest wchłaniany przez długi czas, co zapewnia plateau stężenia epoetyny beta w surowicy. Maksymalne stężenie substancji we krwi osiągane jest po 12–28 godzinach.

Biodostępność aktywnego składnika preparatu Recormon po podaniu podskórnym wynosi 23–42% w porównaniu do podania dożylnego.

Objętość dystrybucji odpowiada objętości krążącego osocza lub jest od niej 2 razy większa.

U pacjentów z mocznicą oraz osób zdrowych, które brały udział w badaniach klinicznych, okres półtrwania epoetyny beta po podaniu dożylnym wynosi 4-12 godzin, a podskórnie 13-28 godzin. Nie badano farmakokinetyki leku u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Wskazania do stosowania

Niedokrwistość objawowa: geneza nerek u pacjentów jeszcze nie poddawanych dializie, na tle przewlekłej choroby nerek u pacjentów dializowanych, z litymi i hematologicznymi guzami niemieloidalnymi u dorosłych poddawanych chemioterapii;
Niedokrwistość u wcześniaków urodzonych przed 34 tygodniem ciąży o masie ciała 0,75-1,5 kg (profilaktyka);
Zwiększenie objętości krwi dawcy, która jest przeznaczona do kolejnej autotransfuzji (biorąc pod uwagę zarejestrowane prawdopodobieństwo wystąpienia incydentów zakrzepowo-zatorowych i tylko dla pacjentów z umiarkowaną niedokrwistością (z hemoglobiną (Hb) 100-130 g / l lub 6,21-8,07 mmol / l), bez niedoboru żelaza) w przypadkach, gdy nie jest możliwe uzyskanie wystarczającej ilości krwi konserwowanej oraz w trakcie planowanej dużej operacji planowej może być wymagana duża objętość krwi (≥5 jednostek dla mężczyzn, ≥4 jednostki dla kobiet).

Przeciwwskazania

Absolutny:

Udar mózgu lub zawał mięśnia sercowego w ciągu poprzedniego miesiąca;
Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
Zwiększone ryzyko zakrzepicy żył głębokich (przy obecności anamnestycznych danych wskazujących na żylną chorobę zakrzepowo-zatorową) lub niestabilnej dławicy (w przypadku powołania Recormon w celu zwiększenia objętości krwi dawcy);
Wiek do 3 lat (dla leku we wkładach);
Nadwrażliwość na kwas benzoesowy (podczas stosowania roztworu Recormon we wkładach);
Nadwrażliwość na składniki leku.

Krewny (Recormon jest przepisywany z ostrożnością w obecności następujących chorób / stanów):

Przewlekła niewydolność wątroby;
Niedokrwistość oporna na leczenie w obecności komórek transformowanych blastem;
Padaczka;
Trombocytoza;
Waga do 50 kg (jeśli przepisano, aby zwiększyć objętość oddanej krwi);
Okres ciąży i laktacji (z powodu niewystarczających danych klinicznych).

Instrukcja użycia Recormon: metoda i dawkowanie

Niedokrwistość związana z przewlekłą chorobą nerek

Sposób podawania Recormon: podskórnie lub dożylnie przez 2 minuty. W przypadku pacjentów poddawanych hemodializie roztwór wstrzykuje się przez zastawkę tętniczo-żylną pod koniec sesji dializy. W przypadku pacjentów nie poddawanych hemodializie zaleca się podanie leku podskórnie (aby uniknąć nakłucia żył obwodowych).

Celem terapii jest indeks hemoglobiny w zakresie od 100 do 120 (maksymalny) g / l. Wraz ze wzrostem Нb w ciągu 4 tygodni o ponad 20 g / l (1,3 mmol / l) zmniejsza się dawka preparatu Recormon. W przypadku nadciśnienia tętniczego, chorób sercowo-naczyniowych i naczyniowo-mózgowych tygodniowy wzrost stężenia hemoglobiny i jego wskaźniki docelowe są określane indywidualnie na podstawie obrazu klinicznego. Pacjenci wymagają starannego monitorowania, aby wybrać najniższą dawkę, która zmaksymalizuje efekt.

Terapia prowadzona jest w 2 etapach, w tym korekcyjna i wspomagająca.

Korekta (maksymalna dawka tygodniowa - 720 IU / kg na tydzień, niezależnie od drogi podania):

Wstrzyknięcie podskórne: 3 razy w tygodniu w dawce początkowej 20 IU / kg. Jeśli efekt jest niewystarczający (mniej niż 2,5 g / l tygodniowo), dawkę można zwiększać co 28 dni o 20 jm / kg 3 razy w tygodniu. Całkowitą tygodniową dawkę leku można również podzielić na dzienne podania;
Podanie dożylne: 3 razy w tygodniu w dawce początkowej 40 IU / kg. Jeśli efekt jest niewystarczający, po miesiącu dawkę można zwiększyć do 80 jm / kg 3 razy w tygodniu. W przyszłości dawkę, jeśli to konieczne, zwiększa się o 20 IU / kg 3 razy w tygodniu, w odstępach miesięcznych.

Terapię podtrzymującą przeprowadza się w celu utrzymania docelowej wartości Hb (100-120 g / l), w tym celu najpierw należy zmniejszyć dawkę preparatu Recormon 2-krotnie w stosunku do poprzedniej dawki. Dalsza korekta odbywa się indywidualnie, w odstępie 14 lub 28 dni. Tygodniową dawkę do podawania podskórnego można podawać w jednej dawce lub podzielić na 3 lub 7 podań na tydzień. Po ustabilizowaniu się stanu przy stosowaniu leku raz w tygodniu można przejść na wprowadzenie Recormon raz na 2 tygodnie (może być wymagane zwiększenie dawki)

Z reguły terapia jest długotrwała. W razie potrzeby można ją przerwać w dowolnym momencie.

Objawowa niedokrwistość w guzach litych i hematologicznych niemieloidalnych guzach podczas otrzymywania chemioterapii

Sposób podawania Rekormonu: podskórnie.

Początkowa dawka tygodniowa wynosi 30 000 jm (450 jm / kg na tydzień). Częstotliwość stosowania - raz lub 3 lub 7 wstrzyknięć w tygodniu.

Lek jest przepisywany na Hb ≤110 g / l (6,83 mmol / l). Maksymalny indeks Hb wynosi 130 g / l (8,07 mmol / l).

W przypadku wzrostu Hb po 4 tygodniach o 10 g / l (0,62 mmol / l) nie przeprowadza się dostosowywania dawki. Przy niższym tempie wzrostu dawka jest podwojona.

Jeśli po 8 tygodniach nie zostanie osiągnięty wzrost stężenia hemoglobiny o 10 g / l, terapię przerywa się, ponieważ dalszy efekt leczenia jest mało prawdopodobny.

Terapię kontynuuje się przez 4 tygodnie po zakończeniu chemioterapii.

Maksymalna dawka tygodniowa to 60 000 IU.

Po osiągnięciu żądanej wartości hemoglobiny dawkę preparatu Recormon zmniejsza się o 25-50%.

Aby zapobiec wzrostowi Hb powyżej 130 g / l, może być konieczne dalsze zmniejszenie dawki.

Przy wzroście stężenia hemoglobiny o ponad 20 g / l (1,3 mmol / l) na miesiąc wykazano zmniejszenie dawki o 25–50%.

Niedokrwistość u wcześniaków (profilaktyka)

Recormon może być stosowany wyłącznie w strzykawkach.

Roztwór wstrzykuje się podskórnie 3 razy w tygodniu w dawce 250 jm / kg. Zaleca się jak najwcześniejsze rozpoczęcie terapii, najlepiej od 3 dnia życia. Kurs trwa 6 tygodni.

Dawkę leku dla dzieci i młodzieży określa wiek (im młodszy wiek, wymagane są wyższe dawki leku). Ze względu na brak możliwości przewidzenia indywidualnej odpowiedzi na terapię, zaleca się rozpoczęcie podawania od standardowego schematu dawkowania. W przypadku niedokrwistości związanej z przewlekłą chorobą nerek preparatu Recormon nie należy przepisywać dzieciom poniżej 2 roku życia.

Przygotowanie do pobrania krwi dawcy

Sposób podania leku: dożylnie (w ciągu 2 minut) lub podskórnie.

Częstotliwość stosowania - 2 razy w tygodniu, czas trwania kursu - 4 tygodnie. Jeśli hematokryt (≥ 33%) pozwala na pobranie krwi, zaleca się podanie preparatu Recormon pod koniec zabiegu.

Hematokryt w całym okresie terapii nie powinien przekraczać 48%.

Dawkę preparatu Recormon ustala lekarz transfuzjologiczny i chirurg indywidualnie na podstawie wymaganej objętości krwi i rezerwy erytrocytów.

Objętość krwi jest wyrażana w jednostkach (1 jednostka = 180 ml erytrocytów) i jest określana na podstawie szacowanej utraty krwi, dostępnych technik konserwacji krwi i ogólnego stanu pacjenta; celem jest zmniejszenie objętości krwi, aby uniknąć transfuzji krwi od innego dawcy.

Dawstwo zależy przede wszystkim od objętości krwi pacjenta i początkowego hematokrytu. Wskaźniki te określają endogenną rezerwę erytrocytów, którą można obliczyć za pomocą wzoru:

Endogenna rezerwa erytrocytów = objętość krwi [ml] x (hematokryt - 33): 100

Dla mężczyzn: objętość krwi [ml] = 44 [ml / kg] x waga [kg] + 1600 [ml] (jeśli waga ≥ 45 kg)

Dla kobiet: objętość krwi [ml] = 41 [ml / kg] x waga [kg] + 1200 [ml].

Maksymalna dawka tygodniowa:

Wstrzyknięcie podskórne: 1200 IU / kg;
Podanie dożylne: 1600 IU / kg.

Rurka strzykawki jest gotowa do użycia. Zawarty w nim roztwór nie zawiera konserwantów i jest sterylny. Możesz użyć tylko przezroczystego, lekkiego lub lekko opalizującego roztworu, który nie zawiera widocznych wtrąceń. Jeżeli po pojedynczej dawce w rurce strzykawki pozostanie pewna ilość roztworu, jego ponowne wprowadzenie jest niedopuszczalne.

Wkład do wstrzykiwacza „Reco-Pen” jest dwuczęściowy, w jednej sekcji znajduje się liofilizat do przygotowania roztworu do podania podskórnego, w drugiej - rozpuszczalnik z konserwantami. Aby przygotować roztwór, wkład wkłada się do wstrzykiwacza strzykawki zgodnie z instrukcją.

Skutki uboczne

W trakcie leczenia lekiem mogą rozwinąć się następujące zaburzenia (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko):

Układ sercowo-naczyniowy: często - nadciśnienie tętnicze (rozwój lub wzmocnienie już istniejącego), szczególnie w przypadku gwałtownego wzrostu hematokrytu; rzadko - przełom nadciśnieniowy z objawami encefalopatii (w postaci bólów głowy i splątania, zaburzeń czucia i ruchu - zaburzenia chodu, mowy, aż do napadów toniczno-klonicznych), powikłania zakrzepowo-zatorowe u chorych na nowotwory i u chorych przygotowujących się do autotransfuzji (wyraźna przyczyna brak powiązania dochodzeniowego);
Ośrodkowy układ nerwowy: często - bóle głowy, w tym bóle migrenowe o nagłym początku;
Układ krwiotwórczy: zależny od dawki wzrost liczby płytek krwi (nie wykracza poza normalny zakres, ustępuje samoistnie w trakcie dalszego leczenia), zwłaszcza po dożylnym podaniu roztworu; rzadko - zakrzepica przetoki tętniczo-żylnej (ryzyko rozwoju wzrasta wraz z niedostateczną heparynizacją), zwłaszcza przy tendencji do obniżania ciśnienia tętniczego lub powikłaniami przetoki tętniczo-żylnej (m.in. zwężenie, tętniak); bardzo rzadko - trombocytoza;
Reakcje alergiczne: rzadko - swędzenie, wysypka skórna, pokrzywka; bardzo rzadko - reakcje anafilaktoidalne;
Wskaźniki laboratoryjne: spadek stężenia ferrytyny w surowicy na tle wzrostu Hb, zmniejszenie metabolizmu żelaza w surowicy; u pacjentów z mocznicą - przemijająca hiperkaliemia (nie ustalono wyraźnego związku przyczynowego), hiperfosfatemia; u wcześniaków: bardzo często - spadek stężenia ferrytyny w surowicy, niewielki wzrost liczby płytek krwi, do 12-14 dni życia;
Inne: reakcje w miejscu wstrzyknięcia, objawy grypopodobne (szczególnie na początku leczenia; z reguły mają charakter łagodny do umiarkowanego i ustępują samoistnie po kilku godzinach lub dniach), w tym gorączka, dreszcze, bóle kości lub kończyn, bóle głowy, ogólne złe samopoczucie.

W wyniku obserwacji porejestracyjnych w niektórych przypadkach odnotowano rozwój częściowej aplazji czerwonokrwinkowej (PCAA) związanej z tworzeniem się przeciwciał neutralizujących przeciw erytropoetynie.

Przedawkować

Indeks terapeutyczny Recormon jest dość szeroki, należy jednak wziąć pod uwagę indywidualną reakcję organizmu na początku terapii. Prawdopodobna jest nadmierna odpowiedź farmakodynamiczna, tj. Nadmierna erytropoeza, której towarzyszą poważne powikłania sercowo-naczyniowe i ryzyko zgonu.

Jeśli wartość Hb jest wysoka, zaleca się tymczasowe przerwanie leczenia Recormon. W razie potrzeby zalecana jest flebotomia.

Specjalne instrukcje

Przy nieodpowiednim stosowaniu preparatu Recormon przez osoby zdrowe (na przykład jako doping), indeks hemoglobiny może gwałtownie wzrosnąć, czemu towarzyszą zagrażające życiu powikłania ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Pierwszą dawkę leku należy podać pod nadzorem lekarza, gdyż w niektórych przypadkach odnotowano rozwój reakcji anafilaktoidalnych.

Podczas leczenia konieczne jest regularne monitorowanie wskaźników płytek krwi, hematokrytu i Hb.

Przed powołaniem Recormonu należy wykluczyć brak kwasu foliowego i witaminy B12, gdyż może to wpłynąć na terapię obniżając jej skuteczność.

Konieczne jest wykluczenie niedoboru żelaza przed przepisaniem leku, a także monitorowanie podczas całego stosowania leku Recormon. W razie potrzeby można zalecić dodatkową terapię preparatami żelaza.

W ciężkich postaciach fenyloketonurii należy liczyć się z obecnością fenyloalaniny jako składnika dodatkowego: w każdym naboju - do 0,5 mg, w każdej tubie strzykawki - do 0,3 lub 0,6 mg (w dawkach 1000/2000 ME lub 10000/20 000/30 000 ME).

W większości przypadków niekompletną odpowiedź kliniczną obserwuje się przy niedoborze żelaza i zapaleniu (w wyniku postępującego przerzutowego raka lub mocznicy). Spadek skuteczności terapii występuje na tle następujących chorób / stanów: zwłóknienie szpiku kostnego, hemoliza, przewlekła utrata krwi, gwałtowny wzrost stężenia glinu spowodowany hemodializą, niedobór kwasu foliowego lub witaminy B12. W przypadku wykluczenia wszystkich powyższych stanów, z nagłym spadkiem zawartości Hb, retikulocytopenią i wykryciem przeciwciał przeciwko erytropoetynie, należy wykonać badanie szpiku kostnego w celu wykluczenia PCA. Wraz z rozwojem PACA, Recormon zostaje anulowany, a pacjent zostaje przeniesiony na terapię innymi stymulantami erytropoezy.

W przypadku obecności przeciwciał neutralizujących erytropoetynę (potwierdzonych lub podejrzewanych), nie należy stosować preparatu Recormon.

Należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo, że leki stymulujące erytropoezę mogą stymulować wzrost dowolnego typu nowotworu.

W przewlekłej chorobie nerek lub nowotworach złośliwych podczas chemioterapii mogą wystąpić epizody podwyższonego ciśnienia tętniczego i pogorszenia przebiegu istniejącego nadciśnienia tętniczego, zwłaszcza przy gwałtownym wzroście zawartości Hb. Jeśli nie możesz obniżyć ciśnienia krwi za pomocą leków, powinieneś tymczasowo anulować Recormon. Ciśnienie krwi powinno być regularnie monitorowane (szczególnie na początku stosowania leku), m.in. między sesjami dializ u pacjentów z niedokrwistością nerek. W niektórych przypadkach, nawet przy normalnym lub niskim ciśnieniu krwi, przy przewlekłej chorobie nerek, może dojść do przełomu nadciśnieniowego z objawami encefalopatii (wymagana jest natychmiastowa konsultacja z terapeutą, zwłaszcza gdy pojawiają się nagłe ostre bóle głowy przypominające migrenę).

W okresie terapii zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy (wraz z rozwojem hiperkaliemii, Recormon zostaje czasowo anulowany).

W przewlekłej chorobie nerek podczas sesji hemodializy wymagane jest zwiększenie dawki heparyny (ze względu na wzrost zawartości hemoglobiny). W przypadku niewystarczającej heparynizacji może dojść do okluzji układu dializacyjnego. Zaleca się przeprowadzenie wczesnej rewizji przecieku i terminowe zapobieganie zakrzepicy (na przykład przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego).

W okresie leczenia może wystąpić umiarkowany zależny od dawki wzrost liczby płytek krwi w prawidłowym zakresie (samoczynny powrót do normy).

Recormon jest wskazany tylko dla tych pacjentów, dla których najważniejsze jest unikanie transfuzji krwi homologicznej, biorąc pod uwagę równowagę korzyści i ryzyka związanych z transfuzją homologiczną.

Stosowanie leku u wcześniaków (w profilaktyce niedokrwistości) może prowadzić do niewielkiego wzrostu liczby płytek krwi (zalecane jest ich regularne monitorowanie).

W przypadku stwardnienia nerkowego kwestię powołania Recormon należy rozstrzygać indywidualnie, ponieważ nie można wykluczyć prawdopodobieństwa szybszego pogorszenia czynności nerek.

W większości przypadków wzrostowi hemoglobiny towarzyszy spadek stężenia ferrytyny w surowicy. W przypadku niedokrwistości pochodzenia nerkowego i przy stężeniu ferrytyny w surowicy poniżej 100 μg / l lub wysyceniu transferyny poniżej 20% zaleca się doustne podawanie preparatów żelaza (Fe ²⁺) w dawce 200-300 mg dziennie.

Terapię żelazem chorych na choroby onkologiczne i hematologiczne należy prowadzić według tych samych zasad, natomiast w przypadku szpiczaka mnogiego, chłoniaków nieziarniczych lub przewlekłej białaczki limfocytowej z wysyceniem transferyny poniżej 25% możliwe jest dożylne podawanie Fe ³⁺ w dawce 100 mg tygodniowo. Terapię doustną preparatami żelaza dla wcześniaków (w dawce 2 mg Fe ²⁺ dziennie) należy przepisać jak najwcześniej (najpóźniej do czternastego dnia życia). Dawka żelaza zależy od poziomu ferrytyny w surowicy. W przypadku utrzymywania się na poziomie do 100 μg / ml lub przy innych oznakach niedoboru żelaza dobową dawkę suplementacji żelaza zwiększa się do 5-10 mg (terapię kontynuuje się do ustąpienia objawów niedoboru żelaza).

W przypadku umiarkowanej niedokrwistości Recormon jest przepisywany przed planowanymi dużymi zabiegami chirurgicznymi, biorąc pod uwagę zalety stosowania epoetyny beta i zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Należy pamiętać, że wkład z roztworem Recormon zawiera alkohol benzylowy jako środek konserwujący, który u noworodków może powodować powikłania neurologiczne i inne (czasem zakończone zgonem).

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją Recormon jest przepisywany ostrożnie podczas ciąży lub podczas porodu, ponieważ nie ma wystarczającego doświadczenia klinicznego z jego stosowaniem w tym okresie.

Endogenna erytropoetyna przenika do mleka matki i jest całkowicie wchłaniana w przewodzie pokarmowym noworodka. Kwestię celowości kontynuowania laktacji lub leczenia preparatem Recormon rozstrzyga się poprzez skorelowanie potencjalnej skuteczności terapii dla matki z korzyściami karmienia piersią dla dziecka.

Badania eksperymentalne na zwierzętach wykazały, że epoetyna beta jest nietypowo teratogenna.

Z zaburzeniami czynności nerek

Gwałtowny wzrost stężenia glinu podczas leczenia niewydolności nerek może zmniejszyć skuteczność preparatu Recormon.

Decyzję o przepisaniu leku pacjentom ze stwardnieniem nerkowym, którzy nie są poddawani dializie, należy podejmować indywidualnie, ponieważ nie można całkowicie wykluczyć ryzyka szybszego pogorszenia czynności nerek.

Stosować u osób starszych

Badania kliniczne potwierdzają, że pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki.

Interakcje lekowe

Żadna interakcja preparatu Recormon z innymi lekami / substancjami nie została jeszcze zidentyfikowana.

Aby uniknąć niezgodności lub spadku aktywności epoetyny beta, nie wolno jej mieszać z innymi lekami / zastrzykami ani używać innego rozpuszczalnika.

Analogi

Analogi Recormon to: Vero-Epoetin, Erythrostim, Epostim, Epoetin, Erythropoietin, Epoetin Beta.

Warunki przechowywania

Leku przechowywać w ciemnym miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 2-8 ° C, leku nie należy zamrażać.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Strzykawka „Reco-Pen” z włożonym wkładem może być przechowywana przez 1 miesiąc w temperaturze 2-8 ° C. Wyjąć lek z lodówki tylko do wstrzyknięcia.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Recormon

Sądząc po recenzjach, Recormon jest najczęściej stosowany w anemii spowodowanej przewlekłą niewydolnością nerek, złośliwymi chorobami onkologicznymi i uszkodzeniem szpiku kostnego. Efekt przepisania leku jest widoczny po 1–2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia, a po 2–3 miesiącach hematopoeza jest całkowicie znormalizowana.

Recormon stosuje się również w przypadkach, gdy rozwój niedokrwistości jest związany z obecnością choroby przewlekłej (np. Przewlekła niewydolność serca, choroba wieńcowa, reumatoidalne zapalenie stawów).

Lek jest przepisywany przez ponad 20 tygodni ciąży przy zmniejszonej produkcji erytropoetyny i niedokrwistości z niedoboru żelaza. Jego zastosowanie w tym przypadku jest całkiem uzasadnione, ponieważ lek zapewnia dostarczenie żelaza pobranego przez kobietę w ciąży do szpiku kostnego, co przyczynia się do nasilenia erytropoezy.

Pacjenci zwracają uwagę na dobrą tolerancję leku, jednak wraz z wprowadzeniem dużych dawek obserwuje się działania niepożądane: bóle głowy, zawroty głowy, podwyższone ciśnienie krwi, ból w klatce piersiowej, czasami zakrzepica i drgawki. Ponadto niektórzy pacjenci narzekają na wysoki koszt Recormon.

Cena za Recormon w aptekach

Cena Rekormonu za rurkę strzykawki 2000 IU wynosi średnio 1000-1200 rubli za sztukę. Lek jest w tej samej dawce w ilości 6 szt. kosztuje około 5600–6300 rubli. Cena Rekormonu 10 000 IU wynosi około 5500–6 000 rubli za 1 rurkę strzykawki i 29 600–31 000 rubli za 6 rurek. Lek w dawce 30 000 IU będzie kosztował około 8400–9600 rubli za 1 rurkę strzykawki i 13 400–13 700 rubli za 6 rurek.