Rapimed

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Rapimed: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Rapimed

Kod ATX: N02CC01

Substancja czynna: sumatryptan (sumatryptan)

Producent: Specifar S. A. (Specifar SA) (Grecja); Actavis Group, JSC (Actavis Group hf) (Islandia); Actavis, OOO (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 12.04.2019

Rapimed jest lekiem przeciwmigrenowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych: białych, owalnych, obustronnie wypukłych, z wytłoczonym napisem „SN” po jednej stronie; tabletki z dawką 50 mg mają wytłoczenie „50” na drugiej stronie, mają linię podziału na każdej stronie i na boku; tabletki z dawką 100 mg po drugiej stronie z wytłoczonym napisem „100” (w blistrach: 2 szt., w pudełku tekturowym 1 blister; 3 szt., w pudełku tekturowym 1, 2, 4, 6 lub 8 blistrów. W każdym pudełku zawiera również instrukcje korzystania z Rapimed).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: bursztynian sumatryptanu - 70 lub 140 mg, co odpowiada zawartości 50 lub 100 mg sumatryptanu;
składniki pomocnicze: laktoza jednowodna, laktoza bezwodna (Pharmatose DCL 21), kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 102);
otoczka filmu: laktoza jednowodna, mannitol, triacetyna, dwutlenek tytanu, talk.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Rapimed jest lekiem przeciwmigrenowym. Jego substancja czynna, sumatryptan, jest swoistym selektywnym agonistą receptorów 5-hydroksytryptamino-1-serotoniny (5HT _ID), które są zlokalizowane głównie w naczyniach krwionośnych mózgu. Główną przyczyną rozwoju migreny u ludzi jest rozszerzenie naczyń opon mózgowych i / lub ich obrzęk. Działanie sumatryptanu sprzyja zwężeniu naczyń w łożysku tętnicy szyjnej, dostarczając krew do tkanek zewnątrzczaszkowych i wewnątrzczaszkowych, bez istotnego wpływu na przepływ krwi w mózgu. Ponadto działanie przeciwmigrenowe Rapimedu opiera się na zdolności sumatryptanu do hamowania aktywności receptorów zakończeń włókien doprowadzających nerwu trójdzielnego w oponie twardej, co prowadzi do zmniejszenia produkcji neuropeptydów czuciowych. Lek nie wpływa na inne podtypy receptorów serotoninowych 5-HT (5HT ₂ - 5HT ₇).

Po zażyciu Rapimedu do środka w dawce 25-100 mg atak migreny jest szybko eliminowany w 50-70% przypadków. Zwykle efekt kliniczny pojawia się po 0,5 h. Przyjmowanie tabletek pozwala zahamować nudności i światłowstręt towarzyszące chorobie.

Nawrót wymagający wielokrotnego podania leku może wystąpić w ciągu 24 godzin u 1/3 pacjentów.

Farmakokinetyka

Po przyjęciu Rapimedu do środka wchłanianie sumatryptanu następuje szybko, po 3/4 godziny jego zawartość w osoczu osiąga 70% maksymalnego poziomu stężenia. Sumatryptan charakteryzuje się metabolizmem przedukładowym i niepełnym wchłanianiem, dlatego jego biodostępność wynosi 14%. Maksymalne stężenie w osoczu krwi (C _max) po przyjęciu 100 mg sumatryptanu wynosi 0,000 054 mg / ml.

Wiązanie z białkami osocza wynosi 14–21%, całkowita objętość dystrybucji wynosi 170 l (2,4 l / kg). Ulega biotransformacji poprzez utlenianie z udziałem głównie izoenzymu A monoaminooksydazy (MAO) do głównego metabolitu - indolooctowego analogu sumatryptanu. Główny metabolit nie wykazuje aktywności farmakologicznej wobec receptorów 5HT ₁ - i 5HT _{2 -} serotoniny.

Okres półtrwania (T _1/2) sumatryptanu wynosi około 2 h. Klirens osoczowy 1160 ml / min, klirens nerkowy 260 ml / min, klirens pozanerkowy 80% całkowitego klirensu.

Jest wydalany przez nerki, głównie (do 97% podanej dawki) w postaci metabolitów - wolnego kwasu i koniugatu glukuronidu.

Wskazania do stosowania

Stosowanie Rapimedu jest wskazane w łagodzeniu napadów migreny (z aurą lub bez).

Przeciwwskazania

Absolutny:

podstawna, hemiplegiczna lub oftalmoplegiczna postać migreny;
ciężkie zaburzenie czynności wątroby i / lub nerek;
dławica piersiowa (w tym dławica Prinzmetala);
choroba niedokrwienna serca lub jej podejrzenie;
zawał mięśnia sercowego (w tym historia);
miażdżyca po zawale serca;
choroba zarostowa naczyń obwodowych;
niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
udar lub przemijający napad niedokrwienny (w tym historia);
jednoczesna terapia ergotaminą lub jej pochodnymi (w tym metysergidem);
jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO lub w ciągu pierwszych 14 dni po ich odstawieniu;
okres ciąży;
karmienie piersią;
wiek pacjenta do 18 lat lub powyżej 65 lat;
nadwrażliwość na składniki leku.

Ostrożnie, tabletki Rapimed należy stosować w leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek, padaczką lub jakimikolwiek innymi stanami, w których występuje obniżenie progu drgawkowego, kontrolowane nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na sulfonamidy.

Rapimed, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki przyjmuje się doustnie, połyka w całości i popija wodą.

Chociaż stosowanie preparatu Rapimed jest skuteczne na każdym etapie napadu migreny, leczenie należy rozpocząć, gdy pojawią się pierwsze objawy.

Zalecane dawkowanie: 50 mg raz na 24 godziny Niektórzy pacjenci mogą potrzebować dawki 100 mg w celu złagodzenia ostrych napadów migreny. Jeżeli po przyjęciu pierwszej dawki uzyskano poprawę, a następnie pacjent poczuł, że atak migreny powraca, można przyjąć drugą dawkę, jednak nie wcześniej niż 2 godziny po przyjęciu pierwszej. Maksymalna dawka to 300 mg przez 24 godziny.

Jeśli objawy nie ustąpią po przyjęciu pierwszej dawki, nie należy ponownie przyjmować leku, aby zatrzymać ten atak. Jednak Rapimed może być używany do łagodzenia kolejnych ataków migreny.

Skutki uboczne

ze strony układu sercowo-naczyniowego: przemijający wzrost ciśnienia krwi (BP), obniżenie ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca, bradykardia, dusznica bolesna, tachykardia (w tym częstoskurcz komorowy), przemijające zmiany w elektrokardiogramie w przypadku niedokrwienia, zawał mięśnia sercowego, skurcz tętnicy wieńcowej; w bardzo rzadkich przypadkach - zespół Raynauda;
z przewodu pokarmowego: niedokrwienne zapalenie okrężnicy, nudności, wymioty, dolegliwości brzuszne, dysfagia;
z ośrodkowego układu nerwowego: parestezje i inne zaburzenia czucia, drgawki, dystopia;
od zmysłów: migające „muchy” przed oczami, obniżona ostrość widzenia, podwójne widzenie, oczopląs, mroczki, przemijająca częściowa utrata wzroku;
zaburzenia ruchowe: uczucie sztywności (zwykle przemijające, może wystąpić w klatce piersiowej, gardle, innych częściach ciała i być intensywne), sztywność mięśni karku, drżenie;
parametry laboratoryjne: niewielkie zmiany aktywności aminotransferaz wątrobowych;
reakcje alergiczne: świąd, wysypka (w tym pokrzywka, wysypka rumieniowa), reakcje anafilaktyczne;
reakcje ogólne: zwykle przemijające objawy (w tym intensywne), które występują w klatce piersiowej, gardle lub dowolnej innej części ciała - ból, uczucie ciepła, mrowienie, uczucie ciężkości lub ucisku; zjawiska przejściowe o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu - senność, uczucie osłabienia, zmęczenie, uderzenia gorąca, zawroty głowy;
inne: krwawienia z nosa, duszność.

Przedawkować

Objawy: Gdy Rapimed jest przyjmowany doustnie w dawce do 400 mg, mogą wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla sumatryptanu.

Leczenie: wyznaczenie leczenia objawowego, dokładne monitorowanie stanu pacjenta w ciągu 10 godzin po przedawkowaniu.

Specjalne instrukcje

Pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością na sulfonamidy powinni zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Rapimed, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych o różnym nasileniu, w tym anafilaksji.

Sumatryptan powinien być przepisywany tylko w przypadku potwierdzonej diagnozy migreny; nie jest przeznaczony do zapobiegania napadom migreny. U pacjentów z nowo zdiagnozowaną migreną lub atypową migreną należy wykluczyć inne potencjalnie poważne schorzenia neurologiczne. Należy pamiętać, że migrena zwiększa ryzyko wystąpienia powikłań mózgowo-naczyniowych, takich jak udar, przemijający udar mózgowo-naczyniowy.

Pacjenci z czynnikami ryzyka rozwoju choroby niedokrwiennej serca, kobiety w okresie pomenopauzalnym oraz mężczyźni po 40.roku życia są narażeni na skutki uboczne ze strony układu sercowo-naczyniowego, dlatego ta kategoria pacjentów powinna rozpocząć stosowanie sumatryptanu dopiero po wstępnym badaniu w celu wykrycia chorób kiery.

Jeżeli podczas stosowania Rapimedu wystąpi ucisk i przejściowy silny ból w klatce piersiowej rozprzestrzeniający się na okolice szyi, należy przeprowadzić odpowiednie badanie diagnostyczne w celu wykluczenia (lub potwierdzenia) obecności choroby wieńcowej.

Pacjenci z kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i współistniejącymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni zachować szczególną ostrożność ze względu na istniejące ryzyko przemijającego wzrostu ciśnienia krwi i obwodowego oporu naczyniowego z powodu upośledzonego wchłaniania, metabolizmu lub wydalania preparatu Rapimed.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Po zażyciu Rapimedu pacjenci muszą zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, których wykonanie zależy od zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie preparatu Rapimed jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Jeśli konieczne jest stosowanie leku w okresie laktacji, karmienie piersią należy przerwać na 24 godziny od momentu przyjęcia.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie Rapimedu w leczeniu dzieci poniżej 18 roku życia jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

Tabletki Rapimed są przeciwwskazane do stosowania w ciężkich zaburzeniach czynności nerek.

Sumatryptan należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie Rapimedu jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.

Sumatryptan należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Stosowanie preparatu Rapimed u pacjentów w wieku powyżej 65 lat jest przeciwwskazane.

Interakcje lekowe

ergotamina: należy pamiętać, że skojarzenie z lekami zawierającymi ergotaminę zwiększa ryzyko przedłużonego skurczu naczyń. W związku z tym, jeśli konieczna jest terapia skojarzona, środki zawierające ergotaminę należy stosować nie wcześniej niż 6 godzin po zażyciu sumatryptanu, a sumatryptan można przyjmować tylko 24 godziny po zażyciu leków zawierających ergotaminę;
propranolol, flunaryzyna, pizotifen, alkohol etylowy: nie ustalono interakcji sumatryptanu z tymi lekami;
Inhibitory MAO: jednoczesna terapia z inhibitorami MAO może zmniejszać tempo metabolizmu sumatryptanu i zwiększać jego stężenie;
selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i norepinefryny: przyjmowanie jednego z wymienionych leków może przyczynić się do rozwoju zespołu serotoninowego, dlatego w razie potrzeby należy uważnie monitorować podawanie stawów pod kątem objawów zaburzeń psychicznych, niestabilności układu autonomicznego i zaburzeń nerwowo-mięśniowych;
preparaty z dziurawca: zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia zdarzeń niepożądanych.

Analogi

Rapimedami analogami są Amigrenina, Imigran, Sumamigren, Sumarin, Sumitran, Sumatryptan, Sumatryptan-Teva, Sumatryptan Adipharm, Sumatryptan-OBL, Sumatryptan Canon, Trimigren itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C, chronić przed wilgocią i światłem.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Rapimed

Recenzje Rapimedu są pozytywne. Pacjenci zwracają uwagę na wysoką skuteczność i szybkie działanie leku, które ratuje ich przed potwornym bólem migrenowym. Brak uzależnienia pozwala na stosowanie leku przez wiele lat. Zaleca się przyjmowanie pigułki, gdy pojawią się pierwsze objawy choroby, ponieważ zwiększa to kliniczne działanie Rapimedu.

Cena Rapimedu w aptekach

Cena Rapimedu za opakowanie zawierające 6 tabletek o dawce 100 mg może wynosić od 807 rubli, 2 tabletki o dawce 100 mg - od 262 rubli. Koszt opakowania zawierającego 6 tabletek o dawce 50 mg może wynosić od 563 rubli, 2 tabletki o dawce 50 mg - od 277 rubli.