Dalneva
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Ceny w aptekach internetowych:
od 289 rub.
Kup
Dalneva to złożony lek o działaniu przeciwnadciśnieniowym i przeciwdławicowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Dalneva jest dostępna w postaci tabletek o prawie białym lub białym kolorze: 5 mg + 4 mg - trochę okrągłe, obustronnie wypukłe, ze ścięciem; 10 mg + 4 mg - kapsułka obustronnie wypukła, po jednej stronie - podział ryzyka; 5 mg + 8 mg - okrągłe obustronnie wypukłe, ścięte; 10 mg + 8 mg - kształt okrągły, obustronnie wypukły, ze ścięciem i linią podziału po jednej stronie (10 szt. W blistrze, w pudełku kartonowym zawierającym 3 lub 9 opakowań).
1 tabletka zawiera:
- składniki aktywne: benzenosulfonian amlodypiny + perindopril erbumin A (w postaci granulatu) - 6,935 mg + 21 mg, 13,87 mg + 21 mg, 6,935 mg + 42 mg lub 13,87 mg + 42 mg, co odpowiada 5 mg + 4 mg, 10 mg + 4 mg, 5 mg + 8 mg lub 10 mg amlodypiny + 8 mg perindoprilu erbumin;
- składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana wstępnie, karboksymetyloskrobia sodowa, wodorowęglan sodu, koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.
Wskazania do stosowania
Dalneva jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i / lub choroby niedokrwiennej serca u pacjentów ze stabilną dławicą wysiłkową.
Przeciwwskazania
- wskazanie dotyczące historii obrzęku naczynioruchowego, w tym po zastosowaniu innych inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE);
- dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy;
- ciężkie niedociśnienie tętnicze [skurczowe ciśnienie krwi (BP) poniżej 90 mm Hg], wstrząs (w tym kardiogenny);
- niestabilna dławica piersiowa (z wyjątkiem dławicy Prinzmetala);
- ciężkie zwężenie aorty, niedrożność drogi odpływu lewej komory;
- niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego;
- niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 60 ml / min;
- wiek do 18 lat;
- okres ciąży;
- karmienie piersią;
- nadwrażliwość na pochodne dihydropirydyny i inhibitory ACE, w tym amlodypinę i perindopril, a także na pomocnicze składniki leku.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Dalneva z przewlekłą niewydolnością serca, kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu (GOKMP), zwężeniem aorty i / lub mitralnej, niewydolnością wątroby, obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej, zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki, układowymi chorobami tkanki łącznej (w tym toczniem rumieniowatym układowym,), cukrzyca, choroby naczyniowo-mózgowe, miażdżyca tętnic, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, zmniejszenie objętości krwi (na tle wymiotów, biegunki, przyjmowanie leków moczopędnych, przestrzeganie diety z ograniczoną zawartością soli), hiperkaliemia, przyjmowanie substytutów soli kuchennej zawierających potas, leczenie starszych pacjentów lub negroidalnych rasa, zabieg operacyjny i znieczulenie ogólne, stan po przeszczepie nerki,przeprowadzanie hemodializy przy użyciu wysokoprzepływowych membran poliakrylonitrylowych.
Ponadto lek stosuje się ostrożnie przed zabiegiem aferezy lipoprotein o małej gęstości z użyciem siarczanu dekstranu, z jednoczesną terapią allopurynolem, lekami immunosupresyjnymi, prokainamidem, estramustyną, dantrolenem, preparatami potasu i litu, diuretykami oszczędzającymi potas, jadem owadów błonkoskrzydłych lub innymi alergikami.
Sposób podawania i dawkowanie
Tabletki przyjmuje się doustnie, najlepiej przed śniadaniem, 1 szt. w dzień.
Dawkę dobową ustala się na podstawie wyników wstępnego miareczkowania dawek każdego ze składników leku metodą indywidualnego doboru z uwzględnieniem wskazań klinicznych.
Maksymalna dawka to 10 mg + 8 mg na dobę.
W przypadku choroby nerek (CC powyżej 60 ml / min) dawkę ustala się w zależności od stopnia upośledzenia jej funkcji. Zmiana poziomu amlodypiny w osoczu krwi nie wpływa na ciężkość niewydolności nerek.
Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki.
Skutki uboczne
- z układu krążenia i limfatycznego: bardzo rzadko - agranulocytoza, leukopenia lub neutropenia, trombocytopenia, pancytopenia, z wrodzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej - niedokrwistość hemolityczna, zmniejszenie stężenia hematokrytu i hemoglobiny;
- ze strony układu sercowo-naczyniowego: często - wyraźny spadek ciśnienia krwi, przypływ krwi do skóry twarzy, uczucie kołatania serca; rzadko - omdlenie; rzadko - ból w klatce piersiowej; bardzo rzadko - dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardia, migotanie przedsionków, tachykardia komorowa), udar, zapalenie naczyń;
- z układu odpornościowego: rzadko - pokrzywka;
- z układu nerwowego: często - bóle głowy, zawroty głowy, senność, zawroty głowy, parestezje; rzadko - zaburzenia snu, bezsenność, drżenie, chwiejność nastroju, hipestezja; bardzo rzadko - splątanie, neuropatia obwodowa;
- zaburzenia metaboliczne: rzadko - wzrost lub spadek masy ciała; bardzo rzadko - hiperglikemia; nieznana częstotliwość - hipoglikemia;
- od zmysłów: często - szum w uszach, zaburzenia widzenia;
- z układu pokarmowego: często - niestrawność, nudności, wymioty, bóle brzucha, zaparcia, biegunka; rzadko - suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia smaku, zaburzenia wypróżnień; bardzo rzadko - zapalenie żołądka, przerost dziąseł, zapalenie trzustki, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, cholestatyczne lub cytolityczne zapalenie wątroby;
- z układu oddechowego: często - kaszel, duszność; rzadko - skurcz oskrzeli, nieżyt nosa; bardzo rzadko - eozynofilowe zapalenie płuc;
- ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: często - skurcze mięśni; rzadko - bóle pleców, bóle stawów, bóle mięśni;
- ze strony skóry: często - swędzenie, wysypka; rzadko - obrzęk naczynioruchowy fałdów głosowych i / lub krtani, języka, warg, błon śluzowych, twarzy lub kończyn, nadwrażliwość na światło, krwotoczna wysypka, nadmierne pocenie się, łysienie; bardzo rzadko - rumień wielopostaciowy, obrzęk Quinckego, zespół Stevensa-Johnsona;
- z układu rozrodczego: rzadko - ginekomastia, impotencja;
- ze strony układu moczowego: rzadko - oddawanie moczu w nocy, zaburzenia układu moczowego, niewydolność nerek, częste oddawanie moczu; bardzo rzadko - ostra niewydolność nerek;
- wskaźniki laboratoryjne: rzadko - wzrost poziomu bilirubiny; bardzo rzadko - wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT) i aminotransferazy asparaginianowej (AST), częściej w połączeniu z cholestazą; częstość nieznana - wzrost kreatyniny i mocznika w surowicy;
- inne: często - astenia, obrzęki obwodowe, zwiększone zmęczenie; rzadko - złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej.
Specjalne instrukcje
W przypadku pojawienia się objawów obrzęku naczynioruchowego krtani i (lub) fałdów głosowych, warg, języka, twarzy należy natychmiast przerwać stosowanie produktu Dalneva i monitorować stan pacjenta do całkowitego ustąpienia objawów obrzęku. Jeśli to konieczne (obrzęk języka lub krtani), wymagane jest leczenie przeciwhistaminowe, ponieważ istnieje wysokie ryzyko niedrożności dróg oddechowych i śmierci.
Ponieważ na tle stosowania inhibitorów ACE możliwy jest rozwój obrzęku naczynioruchowego jelit, należy to wziąć pod uwagę przy przeprowadzaniu diagnostyki różnicowej u pacjentów z bólem brzucha i stosowanym w diagnostyce tomografii komputerowej jamy brzusznej lub USG. Po odstawieniu leku objawy ustępują.
Aby zapobiec rozwojowi reakcji anafilaktoidalnych podczas zabiegu odczulającego z trucizną owadów błonkoskrzydłych lub aferezy lipoprotein o małej gęstości z użyciem siarczanu dekstranu, pacjent musi przerwać przyjmowanie tabletek na 24 godziny przed rozpoczęciem każdego z zabiegów.
W przypadku stosowania membran wysokoprzepływowych do hemodializy zwiększa się ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktoidalnych, dlatego zaleca się użycie innego rodzaju membrany.
Zaleca się, aby przyjmowaniu tabletek towarzyszyło regularne monitorowanie poziomu leukocytów w osoczu krwi.
W przypadku wystąpienia wysokiej temperatury ciała, bólu gardła lub innych objawów choroby zakaźnej, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych, w przypadku jej nasilenia lub rozwoju żółtaczki konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku.
Obecność peryndoprylu w składzie powoduje blokadę układu renina-aldosteron-angiotensyna, dlatego stosowanie leku może przyczynić się do gwałtownego spadku ciśnienia krwi i / lub wzrostu stężenia kreatyniny w osoczu krwi. Zwykle ma to miejsce w przypadku przyjęcia pierwszej dawki lub w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania peryndoprylu i leków moczopędnych oszczędzających potas, preparatów potasowych i zamienników soli kuchennej zawierających potas. W razie potrzeby, jednoczesna terapia lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas lub preparatami potasu u pacjentów z potwierdzoną hipokaliemią powinna regularnie monitorować parametry elektrokardiograficzne i poziom potasu w osoczu krwi.
Być może pojawienie się suchego, bezproduktywnego kaszlu związanego z obecnością inhibitora ACE i przemijaniem po odstawieniu leku.
Warunkiem leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest regularne monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu w osoczu krwi.
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca III i IV klasy czynnościowej według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association) na tle stosowania preparatu Dalneva może rozwinąć się obrzęk płuc.
W przypadku rozległej interwencji chirurgicznej lub zastosowania znieczulenia ogólnego z działaniem hipotensyjnym u pacjentów przyjmujących lek Dalneva może wystąpić wyraźne obniżenie ciśnienia krwi. Dlatego podczas planowanej operacji zaleca się zaprzestanie stosowania leku na 24 godziny przed rozpoczęciem znieczulenia ogólnego.
Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i mechanizmów, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy i inne skutki uboczne, które wpływają na szybkość reakcji psychomotorycznych i koncentrację.
Interakcje lekowe
W przypadku jednoczesnej terapii innymi lekami należy wziąć pod uwagę interakcje z nimi każdego z aktywnych składników leku.
Przy jednoczesnym stosowaniu Dalneva:
- spironolakton, triamteren, amiloryd i inne leki moczopędne oszczędzające potas, preparaty potasu zawierające potas, substytuty soli mogą powodować znaczące zwiększenie stężenia potasu w osoczu krwi;
- preparaty litu zwiększają stężenie litu w surowicy krwi i wywołują skutki toksyczne;
- estramustyna zwiększa ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego;
- niesteroidowe i nieselektywne leki przeciwzapalne, duże dawki (ponad 3 g dziennie) kwasu acetylosalicylowego mogą prowadzić do zmniejszenia hipotensyjnego, moczopędnego, natriuretycznego działania peryndoprylu, pogorszenia czynności nerek aż do wystąpienia ostrej niewydolności nerek, zwiększenia stężenia potasu w surowicy;
- doustne środki hipoglikemiczne, insulina wzmacniają ich działanie;
- diuretyki tiazydowe i pętlowe mogą znacznie obniżyć ciśnienie krwi;
- sympatykomimetyki mogą osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie leku;
- złote preparaty do wstrzyknięć czasami powodują nudności, wymioty, zaczerwienienie twarzy, obniżenie ciśnienia krwi;
- glikokortykosteroidy (GCS) do stosowania ogólnoustrojowego, leki cytostatyczne i immunosupresyjne, allopurynol, prokainamid zwiększają ryzyko leukopenii;
- środki do znieczulenia ogólnego, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne zwiększają hipotensyjne działanie leku, zwiększając ryzyko niedociśnienia ortostatycznego;
- dożylny dantrolen zwiększa ryzyko hiperkaliemii;
- ryfampicyna, ziele dziurawca, leki przeciwdrgawkowe (karbamazepina, fenobarbital, fosfenytoina, prymidon, fenytoina) mogą powodować zwiększenie metabolizmu amlodypiny i zmniejszenie jej stężenia w osoczu;
- inhibitory proteazy, azolowe leki przeciwgrzybicze (itrakonazol, ketokonazol), makrolidy (w tym erytromycyna, klarytromycyna, diltiazem, werapamil) mogą zwiększać zawartość amlodypiny w osoczu i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych;
- beta-blokery (bisoprolol, metoprolol), karwedilol zwiększają ryzyko niedociśnienia tętniczego i nasilają ujemne działanie inotropowe leku;
- baklofen, leki rozszerzające naczynia krwionośne mogą nasilać hipotensyjne działanie leku;
- mineralokortykosteroidy i kortykosteroidy, tetrakozaktyd zmniejszają hipotensyjne działanie leku;
- prazosyna, alfuzosyna, tamsulosyna, doksazosyna, terazosyna (alfa-blokery) nasilają działanie hipotensyjne i zwiększają ryzyko hipotonii ortostatycznej;
- amifostyna może nasilać hipotensyjne działanie amlodypiny;
- cymetydyna, syldenafil, sok grejpfrutowy (240 ml) nie wpływają na farmakokinetykę amlodypiny;
- cyklosporyna, atorwastatyna, digoksyna, warfaryna nie zmieniają swoich parametrów farmakokinetycznych.
Analogi
Analogami Dalneva są: tabletki - Amlodypina, Amzaar, Amlong, Duplekor, Kalchek, Vamloset, Liten, Lisinopril, Iruzid, Lizakard, Prestans, Rasilam, Ekvakard, Tenliza.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Dalneva: ceny w aptekach internetowych
Nazwa leku Cena £ Apteka |
Dalneva 5 mg + 4 mg tabletki 30 szt. 289 r Kup |
Dalneva 5 mg + 8 mg tabletki 30 szt. 295 RUB Kup |
Dalneva tabletki 5mg + 4mg 30 szt. 361 RUB Kup |
Dalneva 10 mg + 8 mg tabletki 30 szt. 389 r Kup |
Dalneva 10 mg + 4 mg tabletki 30 szt. 398 RUB Kup |
Dalneva tabletki 10 mg + 4 mg 30 szt. 416 RUB Kup |
Dalneva tabletki 5mg + 8mg 30 szt. 460 RUB Kup |
Dalneva tabletki 10 mg + 8 mg 30 szt. 471 RUB Kup |
Dalneva 5 mg + 4 mg tabletki 90 szt. 759 r Kup |
Dalneva tabletki 5mg + 8mg 90 szt. 904 RUB Kup |
Dalneva 5 mg + 8 mg tabletki 90 szt. 904 RUB Kup |
Dalneva tabletki 10mg + 8mg 90 szt. 929 RUB Kup |
Dalneva 10 mg + 8 mg tabletki 90 szt. 929 RUB Kup |
Zobacz wszystkie oferty aptek |
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!