Danol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Danol to lek o działaniu antygonadotropowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Danol - kapsułki: galaretowate ciało stałe, nieprzezroczyste; kapsułki zawierają prawie biały lub biały proszek, prawie bezwonny; Po 100 mg - rozmiar nr 3, korpus biały i wieczko szare, oznaczenie na korpusie i wieczku „DANOL 100”; 200 mg każdy - rozmiar nr 1, biały korpus i brązowo-różowa nasadka; oznaczenie na korpusie i wieczku - "DANOL 200" (w blistrach po 10 szt., w kartoniku po 6 lub 10 blistrów).

Skład 1 kapsułki:

substancja czynna: danazol (mikronizowany) - 100 lub 200 mg;
składniki pomocnicze: skrobia kukurydziana, talk, monohydrat laktozy, stearynian magnezu;
kapsułka: korpus - żelatyna, dwutlenek tytanu (E171); kapturek - żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czarny barwnik (E172);
tusz: Opacode S-1-8100HV Black 1007 [szelak, lecytyna sojowa, dimetylopolisiloksan, czarny tlenek żelaza (E172)].

Wskazania do stosowania

endometrioza z niepłodnością;
łagodne nowotwory gruczołu mlekowego (choroba włóknisto-torbielowata piersi);
dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;
przedwczesne dojrzewanie, pierwotne krwawienie miesiączkowe i zespół napięcia przedmiesiączkowego, ginekomastia.

Przeciwwskazania

Absolutny:

nowotwory zależne od androgenów;
porfiria;
rak;
rak sutka;
krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia;
zaburzenia czynności nerek / wątroby;
choroba zakrzepowo-zatorowa;
Przewlekła niewydolność serca;
Ciąża i laktacja;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Krewny (choroby / stany, w których powołanie Danola wymaga ostrożności):

migrena;
padaczka;
naruszenia plazmatycznych mechanizmów hemostazy;
cukrzyca.

W przypadku dzieci Danol można przepisać tylko w przypadku przedwczesnego dojrzewania.

Sposób podawania i dawkowanie

Danol przyjmuje się doustnie.

Pożądane jest stosowanie minimalnej skutecznej dawki.

Dorośli ludzie

Średnia dzienna dawka wynosi 200-800 mg, podzielona na 2-4 dawki.

Schemat zastosowania określają wskazania:

endometrioza: początkowa dawka dobowa wynosi 400 mg. W zależności od skuteczności / tolerancji można ją zmniejszyć lub zwiększyć. Czas trwania kursu - 4-6 miesięcy;
pierwotne krwawienie miesiączkowe i zespół napięcia przedmiesiączkowego: średnia dzienna dawka wynosi 100-400 mg (zwykle 200 mg). Czas trwania kursu - 3 miesiące;
łagodne choroby piersi, ciężkie cykliczne bóle mastalgii: średnia dzienna dawka to 100-400 mg (zwykle 300 mg). Kurs trwa od 3 do 6 miesięcy;
ginekomastia (u mężczyzn): średnia dzienna dawka to 200-600 mg (zwykle 400 mg). Czas trwania kursu - nie dłużej niż 6 miesięcy;
obrzęk naczynioruchowy (w celu zapobiegania): początkowa dawka dobowa wynosi 200 mg, następnie jest zmniejszana (przy braku zaostrzeń). Kurs trwa 1–3 miesiące.

Dzieci

Danol jest przepisywany tylko w przypadku przedwczesnego dojrzewania w dziennej dawce 100-400 mg (zależnej od wieku i ciężkości choroby).

Skutki uboczne

układ krwiotwórczy: trombocytopenia lub leukopenia, leukocytoza, zwiększona liczba płytek krwi / erytrocytów;
układ hormonalny: nieregularne miesiączkowanie, zapalenie pochwy, brak miesiączki, zmniejszenie wielkości gruczołów sutkowych, trądzik, nadmierne wydzielanie gruczołów łojowych, obrzęki, hirsutyzm, zespół wiryla, szorstkość głosu, przyrost masy ciała, wypadanie włosów (łysienie), upośledzenie spermatogenezy, zmiany libido, gorączka krew na skórze twarzy, obfite poty, zwiększona pobudliwość nerwowa, zwiększone pocenie się, bolesne miesiączkowanie, chwiejność emocjonalna, migrenowy ból głowy;
układ sercowo-naczyniowy: tachykardia, pogorszenie przebiegu nadciśnienia tętniczego;
układ krzepnięcia krwi: krwawienie (z hemofilią);
układ pokarmowy: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; rzadko - żółtaczka / cholestaza cholestatyczna, dyslipidemia, zapalenie wątroby, zwiększone zapotrzebowanie na insulinę, nudności, zwiększona aktywność kinazy kreatynowej, hipoglikemia;
ośrodkowy układ nerwowy: podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe.

W rzadkich przypadkach podczas terapii Danolem rozwijają się następujące zaburzenia: nudności, zaburzenia widzenia, zwiększony apetyt, skurcze mięśni szkieletowych, lumbodynia, zatrzymanie płynów, nadwrażliwość na światło, parestezje, wysypka skórna, zaburzenia snu, zawroty głowy, wzmożone zmęczenie, pogorszenie przebiegu padaczki i stany depresyjne …

Specjalne instrukcje

Podczas leczenia produktem Danol wymagane jest dokładne monitorowanie stanu pacjentów, szczególnie w przypadku chorób wątroby i nerek, nadciśnienia tętniczego i / lub innych chorób układu krążenia, stanów, którym towarzyszy padaczka, zatrzymanie płynów, zaburzenia metabolizmu lipoprotein i zakrzepica (w tym obecność danych anamnestycznych) i migrena.

Wszyscy pacjenci powinni mieć regularne badania czynności wątroby, obejmujące morfologię krwi obwodowej i aktywność enzymów wątrobowych. Przy długim kursie (6 miesięcy) i powtarzanych cyklach terapii zaleca się przeprowadzenie badania ultrasonograficznego narządów miednicy i wątroby (co najmniej 2 razy w roku). Należy zachować ostrożność przepisując Danol pacjentom z wcześniejszą androgenną reakcją na stosowanie hormonów płciowych. Należy wziąć pod uwagę, że lek wpływa na wyniki niektórych laboratoryjnych wskaźników hormonów płciowych (w szczególności podnosi poziom testosteronu).

Danol nie powinien być przepisywany w okresie ciąży, dlatego we wszystkich przypadkach terapię można rozpocząć po wykluczeniu ciąży w pierwszym dniu miesiączki. W przypadku braku miesiączki przed przepisaniem leku należy wykonać test ciążowy.

W przypadku przepisywania leku pacjentom z cukrzycą konieczne jest dostosowanie dawki insuliny.

Przepisanie dużych dawek Danolu zapobiega owulacji. Jednak przy małych dawkach możliwa jest owulacja, dlatego w okresie terapii należy stosować niehormonalne metody antykoncepcji.

Interakcje lekowe

Przy łącznym stosowaniu Danolu z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:

insulina i doustne leki hipoglikemiczne: osłabiające ich działanie;
antykoagulanty kumarynowe i pochodne indandionu: zwiększające ich działanie (zwiększa się prawdopodobieństwo krwawienia);
leki przeciwnadciśnieniowe: zmniejszenie ich skuteczności;
glukagon: wzrost jego stężenia w osoczu;
cyklosporyna, takrolimus: zwiększenie ich stężenia w osoczu (zwiększa prawdopodobieństwo nefrotoksyczności);
leki przeciwpadaczkowe, w tym fenobarbital, karbamazepina, fenytoina: zahamowanie ich metabolizmu i zwiększenie ich stężenia we krwi;
alfakalcydol: zwiększenie odpowiedzi kalcemicznej w pierwotnej niedoczynności przytarczyc (wymagane jest zmniejszenie jego dawki).