Nootropil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Nootropil: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Nootropil

Kod ATX: N06BX03

Składnik aktywny: piracetam (piracetam)

Producent: UCB Pharma SA (Belgia), Aesica Pharmaceuticals Srl (Włochy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018

Ceny w aptekach: od 185 rubli.

Kup

Nootropil jest lekiem nootropowym; stymulant neurometaboliczny, który aktywuje metabolizm w komórkach nerwowych i usprawnia procesy myślowe.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Nootropil:

roztwór do podawania dożylnego (i / v) i domięśniowego (i / m): klarowny, bezbarwny płyn (w ampułkach 15 ml, 4 ampułki w tacach plastikowych, 4 palety w pudełku tekturowym; w ampułkach 5 ml, 6 ampułek w paleta plastikowa, w kartonie 2 palety);
roztwór doustny 33%: bezbarwny płyn o gęstej konsystencji (125 ml w szklanych fiolkach ciemnego koloru, w pudełku tekturowym 1 butelka wraz z miarką);
tabletki powlekane: podłużne, prawie białe lub białe, po obu stronach z poprzeczną linią podziału, po jednej stronie wygrawerowanie „N” po prawej i lewej stronie (dawka 1,2 g: 10 szt. w blistrach, w kartonie opakowanie po 2 blistry; dawkowanie 0,8 g: 15 szt. w blistrach, w kartoniku 2 blistry);
roztwór doustny: przezroczysty, bezbarwny płyn (125 ml w szklanych fiolkach ciemnego koloru, w pudełku tekturowym 1 butelka wraz z miarką);
kapsułki: żelatynowe, białe wieczko i korpus, oznaczone „ucb” i „N”, zawartość kapsułki - biały proszek (15 szt. w blistrach, 4 blistry w tekturowym pudełku).

1 ml roztworu do podawania dożylnego i domięśniowego zawiera:

substancja czynna: piracetam - 0,2 g;
składniki pomocnicze: lodowaty kwas octowy, trójwodny octan sodu, woda do wstrzykiwań.

1 ml roztworu doustnego 33% zawiera:

substancja czynna: piracetam - 0,33 g;
składniki pomocnicze: sacharyna sodowa, glicerol, hydroksybenzoesan propylu, parahydroksybenzoesan metylu, aromat karmelowy, aromat morelowy, octan sodu, kwas octowy lodowaty, woda.

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: piracetam - 0,8 g lub 1,2 g;
składniki pomocnicze: makrogol 6000, dwutlenek krzemu, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu;
osłonka: Opadry OY-S-29019 [hypromeloza 2910 50cP, makrogol 6000]; Opadry Y-1-7000 [dwutlenek tytanu (E171), hypromeloza 2910 5cP (E464), makrogol 400].

1 ml roztworu doustnego zawiera:

substancja czynna: piracetam - 0,2 g;
składniki pomocnicze: parahydroksybenzoesan propylu, glicerol 85%, parahydroksybenzoesan metylu, sacharynian sodu, lodowaty kwas octowy, aromat morelowy, octan sodu, aromat karmelowy, woda oczyszczona.

1 kapsułka zawiera:

substancja czynna: piracetam - 0,4 g;
składniki pomocnicze: monohydrat laktozy, koloidalny dwutlenek krzemu, makrogol 6000, stearynian magnezu;
otoczka kapsułki: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna Nootropilu, piracetam, jest cykliczną pochodną kwasu gamma-aminomasłowego (GABA). Nie posiada właściwości organoswoistych ani komórkowych, głównym mechanizmem jego działania jest wiązanie fosfolipidów z główkami polarnymi i tworzenie ruchomych kompleksów piracetam-fosfolipid. Przyczynia się to do przywrócenia dwuwarstwowej struktury błony komórkowej i jej stabilności, trójwymiarowej struktury białek błonowych i transbłonowych oraz ich właściwości funkcjonalnych.

Piracetam wpływa przede wszystkim na gęstość i aktywność receptorów postsynaptycznych, ułatwiając różne typy transmisji synaptycznej na poziomie neuronalnym. Nie wykazując działania uspokajającego i psychostymulującego, poprawia funkcje pamięci, uwagi, uczenia się i świadomości.

Wpływając na erytrocyty, płytki krwi i ściany naczyń, wpływa na pozytywną dynamikę parametrów hemoreologicznych. W anemii sierpowatej zwiększa zdolność erytrocytów do deformacji, obniża lepkość krwi i zapobiega tworzeniu się „kolumn monet”. Ponadto, nie wpływając znacząco na liczbę płytek krwi, ogranicza ich agregację. Piracetam może zapobiegać skurczowi naczyń i przeciwdziałać substancjom skurczowym naczyń. Powoduje zmniejszenie adhezji erytrocytów do śródbłonka naczyniowego i stymuluje produkcję prostacyklin przez zdrowy śródbłonek.

Farmakokinetyka

Brak informacji na temat farmakokinetyki roztworu do wstrzykiwań.

Po zażyciu piracetamu do środka następuje szybkie i prawie całkowite wchłanianie z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie (Cmax) w osoczu krwi wynosi 0,000084 g / ml przy pojedynczej dawce 3,2 g. Podczas stosowania Nootropilu w dawce 3,2 g 3 razy dziennie, Cmax w osoczu krwi osiąga 0,000115 g / ml po 1 godzinę i po 5 godzinach w płynie mózgowo-rdzeniowym. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu obniża Cmax o 17% i wydłuża czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia do 1,5 godziny. Przyjmując dawkę 2,4 g, Cmax u kobiet jest o 30% wyższe niż u mężczyzn.

Piracetam nie wiąże się z białkami osocza krwi. Objętość dystrybucji wynosi około 0,6 l / kg. Stwierdzono selektywną kumulację piracetamu w tkankach kory mózgowej, głównie w móżdżku i zwojach podstawy, płatach ciemieniowych, czołowych i potylicznych.

Substancja przenika przez barierę krew-mózg i łożysko, pokonuje błony filtrujące aparatów do hemodializy. Nie metabolizowany w organizmie.

Jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki na drodze filtracji nerkowej do 80-100% przyjętej dawki piracetamu. Całkowity klirens wynosi 80–90 ml / min. Okres półtrwania (T _1/2) nie zależy od drogi podania i wynosi 4-5 godzin w przypadku osocza krwi i 8,5 godziny w przypadku płynu mózgowo-rdzeniowego.

W niewydolności nerek T _{1/2 ulega} wydłużeniu, w przewlekłej niewydolności nerek w fazie końcowej może wynosić 59 godzin.

W niewydolności wątroby farmakokinetyka piracetamu nie zmienia się.

Wskazania do stosowania

Dla dorosłych pacjentów:

zespół psychoorganiczny (w tym u pacjentów w podeszłym wieku), któremu towarzyszą zawroty głowy, utrata pamięci, słaba koncentracja, zmniejszona aktywność, zaburzenia zachowania, zmiany nastroju, zaburzenia chodu (objawy te dotyczą wczesnych objawów chorób związanych z wiekiem, takich jak choroba Alzheimera, otępienie starcze w przebiegu choroby typ) - jako leczenie objawowe;
zawroty głowy i związane z nimi zaburzenia równowagi (z wyjątkiem zawrotów głowy psychogennych i naczynioruchowych) - do leczenia;
mioklonie korowe - w monoterapii lub w ramach terapii złożonej;
sierpowaty przełom naczynioruchowy: tabletki, roztwór doustny, kapsułki - profilaktycznie, roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego - do leczenia.

Dla dzieci:

dysleksja: tabletki, roztwór doustny, kapsułki - w ramach kompleksowej terapii;
sierpowaty przełom naczynioruchowy: tabletki, roztwór doustny, kapsułki - profilaktycznie, roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego - do leczenia.

Przeciwwskazania

udar krwotoczny (ostre zaburzenie krążenia mózgowego);
pląsawica Huntingtona;
okres pobudzenia psychomotorycznego;
przewlekła niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 20 ml / min (stadium końcowe);
okres ciąży;
karmienie piersią;
nadwrażliwość na pochodne pirolidonu;
indywidualna nietolerancja składników Nootropil.

Ograniczenia wiekowe:

roztwór doustny: nie stosować u dzieci poniżej 1 roku życia;
tabletki, roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego, kapsułki: przeciwwskazane u dzieci poniżej 3 roku życia.

Zgodnie z instrukcją, Nootropil należy przepisać ostrożnie pacjentom z przewlekłą niewydolnością nerek (CC 20-80 ml / min), zaburzeniami hemostazy, ciężkimi krwawieniami i poważnymi zabiegami chirurgicznymi.

Instrukcje dotyczące stosowania Nootropil: metoda i dawkowanie

Tabletki powlekane, kapsułki, roztwór doustny

Nootropil w postaci roztworu doustnego, tabletek i kapsułek przyjmuje się doustnie, na czczo lub podczas posiłków, popijając odpowiednią ilością płynu.

Rekomendowana dawka:

zespół psychoorganiczny (leczenie objawowe): 2,4-4,8 g dziennie, podzielone na 2-3 dawki;
zawroty głowy i związane z nimi zaburzenia równowagi: 2,4-4,8 g dziennie, podzielone na 2-3 dawki;
mioklonie korowe: początkowa dawka dobowa - 7,2 g; co 3-4 dni zwiększa się o 4,8 g, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki dobowej 24 g, którą dzieli się na 2-3 dawki. Leczenie należy kontynuować przez cały okres choroby, starając się zmniejszyć dawkę lub anulować Nootropil co 180 dni. Zmniejszenie dawki powinno odbywać się poprzez stopniowe (1 raz na 2 dni) zmniejszanie dawki dobowej o 1,2 g;
zapobieganie sierpowatokomórkowemu przełomowi naczyniowo-okluzyjnemu: dawka dobowa - w dawce 0,16 g na 1 kg masy ciała pacjenta, podzielona na 4 dawki w równych częściach;
dysleksja (w ramach kompleksowej terapii): dzienna porcja dla dzieci powyżej 8 roku życia wynosi 3,2 g, podzielona na 2 dawki.

W przypadku zaburzeń czynności nerek dawkę dostosowuje się uwzględniając wskaźnik QC.

W przypadku braku niewydolności nerek u pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Jeśli czynność wątroby jest upośledzona, dawka Nootropil nie jest dostosowywana.

Rozwiązanie do administracji i / v i i / m

Pozajelitowo Nootropil jest przepisywany przy braku możliwości przyjęcia leku do środka - trudności w połykaniu, utrata przytomności pacjenta.

Roztwór stosuje się dożylnie (kroplówka i strumień) i domięśniowo.

Do przygotowania roztworu do infuzji można użyć jednego z następujących zgodnych z lekiem fizjologicznych roztworów do infuzji: 5%, 10% lub 20% dekstrozy lub fruktozy; 0,9% chlorek sodu; 10% dekstran 40 w 0,9% roztworze chlorku sodu; 20% mannitolu; Dzwonnik.

Objętość leku do podania jest ustalana indywidualnie, biorąc pod uwagę stan pacjenta i wskazania kliniczne.

Preferowane jest podawanie IV. Wlew dożylny Nootropil jest prowadzony przez cewnik ze stałą szybkością przez 24 godziny. Podawanie dożylne bolusa służy do leczenia nagłego stanu przełomu, trwa co najmniej 2 minuty w pojedynczej dawce nie większej niż 15 ml. Dzienna dawka jest zwykle podzielona na 2-4 wstrzyknięcia w równych częściach. Podanie domięśniowe jest stosowane, jeśli podanie IV jest trudne. Pojedyncza objętość leku do wstrzyknięcia domięśniowego to nie więcej niż 5 ml, dzienną dawkę dzieli się proporcjonalnie na 2–4 zabiegi. Przejście na doustne podawanie leku następuje natychmiast, gdy nadarzy się okazja.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, biorąc pod uwagę wskazania kliniczne oraz dynamikę objawów.

Zalecane dawkowanie Nootropil:

przewlekły zespół psychoorganiczny (leczenie objawowe): 12-24 ml dziennie;
zawroty głowy i związane z nimi zaburzenia równowagi: 12-24 ml dziennie;
mioklonie korowe: początkowa dawka dobowa wynosi 36 ml, co 3-4 dni zwiększa się o 24 ml, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 120 ml na dobę. Stosowanie Nootropilu należy kontynuować przez cały okres choroby, starając się zmniejszyć dawkę lub odstawić lek co 180 dni. Dawkę zmniejsza się poprzez stopniowe zmniejszanie o 6 ml co 2 dni;
okres przełomu anemii sierpowatej: IV - w dawce 1,5 ml na 1 kg masy ciała pacjenta na dobę, podzielony na 4 zabiegi w równych częściach.

W przypadku zaburzeń czynności nerek dawkę Nootropilu dostosowuje się z uwzględnieniem wskaźnika CC.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby iu pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest wymagana.

Skutki uboczne

z układu nerwowego: senność, odhamowanie ruchowe, drażliwość, depresja, osłabienie; w pojedynczych przypadkach - ból głowy, zawroty głowy, brak równowagi, ataksja, bezsenność, pobudzenie, splątanie, splątanie, niepokój, omamy; wszystkie postacie dawkowania z wyjątkiem kapsułek - zwiększają seksualność; u pacjentów z padaczką - zaostrzenie przebiegu choroby;
z układu pokarmowego: nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, bóle żołądka;
od strony metabolizmu: zwiększona masa ciała;
ze strony narządu słuchu i równowagi: zawroty głowy;
reakcje alergiczne: nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne;
reakcje dermatologiczne: swędzenie, zapalenie skóry, pokrzywka;
inne: w rzadkich przypadkach - hipertermia, ból w miejscu wstrzyknięcia, zakrzepowe zapalenie żył, niedociśnienie tętnicze (na tle wstrzyknięcia dożylnego).

Przedawkować

Przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne, jego objawy nie zostały ustalone.

Leczenie: ponieważ piracetam nie ma swoistego antidotum, natychmiast po spożyciu znacznej dawki Nootropilu konieczne jest wywołanie sztucznych wymiotów lub przepłukanie żołądka. Możliwe jest użycie hemodializy, jej skuteczność wynosi 50-60%.

Specjalne instrukcje

Aby złagodzić objawy skutków ubocznych, w większości przypadków wystarczy zmniejszyć dawkę leku.

W przypadku przepisywania leku pacjentom z zaburzeniami hemostazy, objawami ciężkiego krwawienia lub podczas dużych operacji chirurgicznych należy wziąć pod uwagę wpływ Nootropilu na agregację płytek krwi.

Nagłe przerwanie leczenia mioklonii korowych może spowodować nawrót drgawek.

W leczeniu niedokrwistości sierpowatokrwinkowej dzienna dawka mniejsza niż 0,16 g na 1 kg masy ciała i nieregularne stosowanie Nootropilu może spowodować zaostrzenie choroby.

W przypadku stosowania diety hiponosodowej należy wziąć pod uwagę zawartość 0,0805 g sodu w 24 g roztworu do podawania doustnego w dawce 0,2 g na 1 ml.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie leczenia pacjentom zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Bezpieczeństwo stosowania Nootropil podczas ciąży nie zostało ustalone.

Ponieważ piracetam przenika przez barierę łożyskową, a jego zawartość we krwi noworodków osiąga 70–90% stężenia u matki, stosowanie leku w okresie ciąży jest przeciwwskazane.

Lek przenika do mleka matki. Jeśli konieczne jest przepisanie Nootropil w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Wskazania:

dysleksja: tabletki, roztwór doustny, kapsułki - w ramach kompleksowej terapii;
sierpowaty przełom naczynioruchowy: tabletki, kapsułki, roztwór doustny - profilaktycznie, roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego - do leczenia.

Przeciwwskazania wiekowe:

roztwór doustny: dzieci poniżej 1 roku życia;
tabletki, kapsułki, roztwór do podawania i / v i i / m: dzieci poniżej 3 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie Nootropilu jest przeciwwskazane w końcowej fazie przewlekłej niewydolności nerek (CC poniżej 20 ml / min).

Zalecane dawkowanie dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek z uwzględnieniem wartości CC:

CC powyżej 80 ml / min: zwykła dawka;
QC 50-79 ml / min: ² / ₃ Normalna dawka 2-3 godziny;
QC 30-49 ml / m: ¹ / ₃ standardowej dawki w ciągu 2 godzin;
QC jest mniej niż 30 ml / min: pojedyncza - ¹ / ₆ normalną dawkę.

Obliczenie wartości CC można przeprowadzić na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy. Obliczając CC (ml / min) dla mężczyzn, należy odjąć wiek (lata) pacjenta od 140, pomnożyć wynik przez masę ciała (kg), podzielić przez 72 i pomnożyć przez kreatyninę w surowicy (mg / dl). W przypadku kobiet obliczenie QC odbywa się w ten sam sposób, tylko uzyskany wynik należy pomnożyć przez współczynnik 0,85.

W przypadku długotrwałego stosowania Nootropilu konieczne jest regularne monitorowanie stanu czynności nerek i, jeśli to konieczne, dostosowanie dawki.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku zaburzeń czynności wątroby konieczne jest dostosowanie dawki nootropilu.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku konieczne jest dostosowanie dawki nootropilu.

Interakcje lekowe

hormony tarczycy: mogą powodować dezorientację, drażliwość, zaburzenia snu;
pośrednie antykoagulanty: piracetam zwiększa ich skuteczność, co przyczynia się do wyraźniejszego (w porównaniu ze stosowaniem tylko pośrednich antykoagulantów) spadku lepkości krwi i osocza, stężenia fibrynogenu, agregacji płytek, czynnika von Willebranda
fenobarbital, karbamazepina, fenytoina, walproinian: ich maksymalne stężenie w surowicy krwi i całkowite stężenie w osoczu krwi nie ulegają zmianie;
etanol: nie wpływa na farmakokinetykę piracetamu, stężenie alkoholu w surowicy nie zmienia się podczas przyjmowania 1,6 g piracetamu.

Piracetam nie hamuje izoenzymów cytochromu P450.

Analogi

Analogi Nootropil to: Acefen, Bravinton, Carnicetin, Phezam, Piracesin, Piracetam, Biotropil, Lucetam.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze: roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego - do 30 ° C; tabletki, kapsułki, roztwór doustny - do 25 ° C, chroniony przed wilgocią.

Okres trwałości: roztwór do podawania i / v i i / m - 5 lat; tabletki, kapsułki, roztwór doustny - 4 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Nootropil

Recenzje Nootropil są w większości pozytywne. Wskazują na wysoką skuteczność leku w trakcie stosowania zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Pacjenci ostrzegają, że działanie Nootropil nie pojawia się natychmiast. Ponadto stosowanie leku pomaga poprawić aktywność mózgu, pamięć, a u dzieci - rozwój mowy.

Jako wady wskazano możliwy rozwój niepożądanych zjawisk.

Cena za Nootropil w aptekach

Cena Nootropil w opakowaniu: 20 tabletek w dawce 1200 mg - od 235 rubli; 30 tabletek w dawce 800 mg - od 283 rubli; 12 ampułek po 5 ml roztworu do wstrzykiwań - od 321 rubli; 1 butelka roztworu doustnego (125 ml) - od 337 rubli.