Nitremed

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Nitremed: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Nitremed

Kod ATX: C08CA08

Składnik aktywny: nitrendypina (nitrendypina)

Producent: PRO. MED. TSS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha as) (Republika Czeska)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.10.2019

Ceny w aptekach: od 280 rubli.

Kup

Nitremed to powolny bloker kanału wapniowego, który ma działanie przeciwnadciśnieniowe i przeciwdławicowe.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci tabletek: żółte, okrągłe, płaskie, ze skosem, z jednej strony linia podziału, z drugiej strony dla tabletek o dawce 10 mg - wygrawerowana „10”, dla tabletek o dawce 20 mg - „20” (10 szt.. w blistrach, w pudełku tekturowym 2, 3 lub 6 blistrów i instrukcja użycia Nitremed).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: nitrendypina - 10 lub 20 mg;
składniki pomocnicze: skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy, powidon-25 000, celuloza mikrokrystaliczna, dokuzan sodu, stearynian magnezu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancją czynną preparatu Nitremed jest nitrendypina, pochodna dihydropirydyny, bloker wolnych kanałów wapniowych. Ma działanie przeciwdławicowe i przeciwnadciśnieniowe poprzez zmniejszanie napływu zewnątrzkomórkowego wapnia do kardiomiocytów i komórek mięśni gładkich tętnic wieńcowych i obwodowych. Zmniejszając liczbę funkcjonujących kanałów, nitrendypina nie wpływa na okres ich aktywacji, inaktywacji i regeneracji. Wspomaga izolację procesów pobudzenia i skurczu, w których pośredniczą w mięśniu sercowym tropomiozyna i troponina, aw mięśniach gładkich naczyń - kalmodulina. Działanie przeciwnadciśnieniowe wiąże się również z hamowaniem wydzielania aldosteronu.

Dawki terapeutyczne Nitremedu zapewniają normalizację przezbłonowego prądu wapniowego, upośledzonego w nadciśnieniu tętniczym i wielu innych stanach patologicznych.

Nitrendypina jest również agonistą kanału wapniowego wykazującym pewne pozytywne działanie inotropowe. Jego negatywny efekt inotropowy maskuje odruchowy wzrost tętna (tętna).

Obwodowe działanie rozszerzające naczynia krwionośne Nitremedu zwiększa frakcję wyrzutową lewej komory i zmniejsza wielkość serca u pacjentów z niewydolnością serca.

Nitrendypina nie wpływa na napięcie żylne. Rozluźniając mięśnie gładkie naczyń, powoduje rozszerzenie zarówno tętnic obwodowych, jak i wieńcowych, zmniejszenie całkowitego obwodowego oporu naczyniowego oraz kurczliwość mięśnia sercowego. Zmniejsza obciążenie wstępne i następcze, zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. Nie hamuje przewodzenia w mięśniu sercowym. W wyniku zwiększonego przepływu wieńcowego poprawia się ukrwienie stref niedokrwiennych mięśnia sercowego bez rozwoju zjawiska kradzieży, potęguje funkcjonowanie zabezpieczeń.

Zwiększając nerkowy przepływ krwi powoduje, szczególnie na początku leczenia, niewielki efekt natriuretyczny.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym nitrendypina jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego prawie całkowicie (około 88%). Maksymalne stężenie w osoczu krwi (C _max) występuje po 1–3 godzinach i wynosi 9–40 ng / ml.

Wiązanie z białkami osocza (albumina) - 96–98%. Pod tym względem stosowanie hemodializy lub plazmaferezy do eliminacji leku jest nieskuteczne.

Objętość dystrybucji w stanie równowagi wynosi 5–9 l / kg.

Jest metabolizowany w wątrobie w wyniku procesów oksydacyjnych, w tym 70-80% podczas początkowego przejścia przez wątrobę z utworzeniem farmakologicznie nieaktywnych metabolitów. W biotransformacji biorą udział izoenzymy CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Okres półtrwania (T _1/2) nitrendypiny wynosi 8–12 godzin, u starszych pacjentów wydłuża się.

W przypadku marskości wątroby AUC (pole pod krzywą stężenia w czasie) i C _max wzrastają.

Wydalany jest w postaci czterech polarnych metabolitów: przez nerki - około 77%, przez jelita - 30% dawki. W moczu w postaci niezmienionej wydalane jest mniej niż 0,1% podanej dawki. Całkowity klirens osoczowy wynosi 1,3 l / min.

Nitrendypina nie kumuluje się w organizmie.

Wskazania do stosowania

Stosowanie preparatu Nitremed jest wskazane u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężkie niedociśnienie tętnicze, jeśli górne ciśnienie krwi (BP) jest poniżej 90 mm Hg (Hg);
ostry okres zawału mięśnia sercowego (pierwsze 28 dni);
wstrząs kardiogenny;
zdekompensowana przewlekła niewydolność serca;
niestabilna dławica piersiowa;
niedrożność drogi odpływu lewej komory, która ma znaczenie hemodynamiczne (w tym ciężkie zwężenie aorty: prędkość przepływu krwi powyżej 4 m / s, powierzchnia ujścia poniżej 1 cm ², średni gradient powyżej 40 mm Hg, indeks pola otwarcia zastawki poniżej 0,6 cm ² / m, ²);
jednoczesne stosowanie z ryfampicyną;
niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
okres ciąży;
laktacja;
wiek do 18 lat;
nadwrażliwość na pochodne 1,4-dihydropirydyny;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Nitremed należy stosować ostrożnie w przewlekłej niewydolności serca, kardiomiopatii przerostowej ze zwężeniem drogi odpływu, zespole chorego węzła zatokowego, niedociśnieniu tętniczym, zwężeniu zastawki aortalnej lub mitralnej, niewydolności wątroby i / lub nerek, konieczności łączenia z inhibitorami lub induktorami izoenzymu CYP3A4, w okresie zwiększania dawek u pacjentów w podeszłym wieku …

Nitremed, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Nitremed przyjmuje się doustnie, po posiłku, połykając w całości (lub dzieląc na 2 części w zależności od ryzyka) i popijając dużą ilością wody. Nie pij tabletek soku grejpfrutowego.

Tabletkę należy wyjąć z blistra tuż przed zażyciem, aby nie wystawiać jej na działanie światła.

Lekarz ustala dawkę Nitremedu biorąc pod uwagę stopień zaawansowania choroby, leczenie prowadzi się w długim okresie.

Rekomendowana dawka:

tabletki o dawce 10 mg: 1 szt. 2 razy dziennie (rano i wieczorem). Przy niewystarczającym spadku ciśnienia krwi - 2 szt. 2 razy dziennie;
tabletki o dawce 20 mg: 1 szt. Raz dziennie rano. Przy niewystarczającym spadku ciśnienia krwi dzienną dawkę można zwiększyć do 40 mg - 1 szt. 2 razy dziennie.

Maksymalna dzienna dawka Nitremedu to 40 mg.

Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu zrekompensowania przypadkowo pominiętej dawki. Leczenie należy kontynuować zgodnie z zaleconym schematem dawkowania.

Oprócz monoterapii wskazane jest stosowanie Nitremedu w terapii skojarzonej z lekiem moczopędnym, beta-blokerem, inhibitorem ACE (enzym konwertujący angiotensynę) lub antagonistą receptora angiotensyny II.

Początkowa dobowa dawka Nitremedu dla pacjentów w podeszłym wieku powinna wynosić 10 mg. W przypadku braku wystarczającego efektu klinicznego, można go ostrożnie zwiększyć.

W przypadku upośledzenia czynności wątroby zaleca się rozpoczęcie leczenia dawką 10 mg na dobę, przy ścisłym monitorowaniu stanu pacjenta. Jeśli dawka początkowa powoduje wyraźny spadek ciśnienia krwi, leczenie należy przerwać.

W przypadku zaburzeń czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki preparatu Nitremed.

Skutki uboczne

Przyjmowanie Nitremedu może powodować następujące działania niepożądane [klasyfikacja jest zgodna z zaleceniami WHO (Światowej Organizacji Zdrowia): bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do <1/10); rzadko (≥ 1/1000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)]:

od strony naczyń: bardzo często - przemijający obrzęk obwodowy (szczególnie na początku terapii); rzadko - wyraźny spadek ciśnienia krwi; rzadko - leukocytoklastyczne zapalenie naczyń;
z serca: często - tachykardia, kołatanie serca, dławica piersiowa, nasilenie napadów dusznicy bolesnej; bardzo rzadko - zawał mięśnia sercowego;
z układu nerwowego: bardzo często - przemijający ból głowy (szczególnie na początku terapii); rzadko - zwiększone zmęczenie, zawroty głowy, nerwowość, parestezje, omdlenia;
reakcje dermatologiczne: bardzo często - przemijający napływ krwi do skóry twarzy (szczególnie na początku terapii); rzadko - swędzenie skóry, wysypka, pokrzywka, nadwrażliwość na światło; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, złuszczające zapalenie skóry;
z układu limfatycznego i krwi: bardzo rzadko - agranulocytoza, leukopenia;
ze strony narządu wzroku: rzadko - niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia;
ze strony narządu słuchu i zaburzenia błędnika: rzadko - zawroty głowy;
z układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: rzadko - duszność;
z układu wątrobowo-żółciowego: rzadko - wzrost aktywności transaminaz i innych enzymów wątrobowych;
z przewodu pokarmowego: rzadko - bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia; bardzo rzadko - przerost dziąseł;
z układu moczowego: rzadko - wielomocz, zwiększona potrzeba oddawania moczu;
z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle stawów, bóle mięśni;
z narządów płciowych i gruczołu mlekowego: bardzo rzadko - krwotoki miesiączkowe, ginekomastia, zaburzenia erekcji;
zaburzenia ogólne: rzadko - wzmożona potliwość, przyrost masy ciała; bardzo rzadko - gorączka.

Przedawkować

Objawy: wyraźny spadek ciśnienia krwi przez długi okres (do wystąpienia zapaści), przekrwienie skóry twarzy, bóle głowy, bradykardia, tachykardia, zahamowanie czynności węzła zatokowego.

Leczenie: natychmiastowe płukanie żołądka, spożycie węgla aktywowanego. Odtrutką na nitrendypinę są preparaty wapniowe. Przedstawia użycie 10% roztworu chlorku wapnia lub glukonianu wapnia przez powolne dożylne (IV) podanie, a następnie przejście do ciągłej infuzji. W przypadku znacznego obniżenia ciśnienia krwi pacjentowi należy podać dożylnie dopaminę lub dobutaminę, w przypadku zaburzeń przewodzenia - atropinę, izoprenalinę lub założyć rozrusznik serca.

Hemodializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do podziału na dawki!

W okresie leczenia należy mieć na uwadze, że stosowanie soku grejpfrutowego może prowadzić do nasilenia hipotensyjnego działania Nitremedu.

Połączenie nitrendypiny z alkoholem jest przeciwwskazane.

Leczenie należy przerwać poprzez stopniowe zmniejszanie dawki dobowej Nitremed.

W przypadku obrzęków obwodowych u pacjentów ze współistniejącą przewlekłą niewydolnością serca konieczne jest dokładne ustalenie przyczyny ich wystąpienia, gdyż mogą one być zarówno efektem ubocznym Nitremedu, jak i objawem progresji dysfunkcji lewej komory.

Konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca lub zespołem chorego węzła zatokowego przy braku rozrusznika.

Przepisując Nitremed pacjentom z chorobą niedokrwienną serca, należy mieć na uwadze, że stosowanie w nich powolnych blokerów kanału wapniowego może zwiększać częstość, czas trwania i (lub) nasilenie napadów dusznicy bolesnej, aż do wystąpienia zawału serca.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie stosowania Nitremedu zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów związanych z potencjalnie niebezpiecznymi czynnościami, których realizacja wymaga skupienia uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych, w tym prowadzenia pojazdów i złożonych mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie leku Nitremed w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.

Zastosowanie pediatryczne

Powołanie Nitremedu do dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia jest przeciwwskazane ze względu na brak wiarygodnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej kategorii pacjentów.

Z zaburzeniami czynności nerek

Nitremed należy przyjmować ostrożnie w przypadku niewydolności nerek. Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Za naruszenia funkcji wątroby

Nitremed należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Początkowa dawka dobowa u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby powinna wynosić 10 mg.

Stosować u osób starszych

Nitremed należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza w okresie zwiększania dawki leku.

Początkowa dawka dobowa u pacjentów w podeszłym wieku powinna wynosić 10 mg.

Interakcje lekowe

chinidyna, teofilina, digoksyna: zwiększa się ich stężenie w osoczu krwi. Tak więc poziom digoksyny prawie się podwaja, w związku z czym konieczne jest kontrolowanie jej stężenia w osoczu krwi i, jeśli to konieczne, zmniejszenie dawki digoksyny;
bromek pankuronium, bromek wekuronium: wydłużają czas trwania i nasilają działanie środków zwiotczających mięśnie;
sok grejpfrutowy: pomaga wzmocnić przeciwnadciśnieniowe działanie nitrendypiny;
leki, które hamują lub indukują izoenzym CYP3A4 cytochromu P ₄₅₀: mogą mieć negatywny wpływ na klirens osoczowy lub wpływ na pierwotne przejście nitrendypiny przez wątrobę;
preparaty wapniowe, estrogeny: pomagają osłabić przeciwnadciśnieniowe działanie Nitremedu;
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): zmniejszają hipotensyjne działanie nitrendypiny;
induktory enzymów mikrosomalnych wątroby (w tym ryfampicyna, ryfampicyna, karbamazepina, fenobarbital, fenytoina), sympatykomimetyki: przyczyniają się do znacznego zmniejszenia biodostępności substancji czynnej, dlatego w okresie przyjmowania leków przeciwdrgawkowych dawkę nitrendypiny należy zwiększyć, a po ich odstawieniu powrócić do normalnego schematu dawkowania;
inne leki przeciwnadciśnieniowe, alfa i beta-blokery, wziewne środki znieczulające, diuretyki, cymetydyna, ranitydyna: powodują nasilenie przeciwnadciśnieniowego działania nitrendypiny;
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwgrzybicze (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), leki przeciwwirusowe (rytonawir, amprenawir, atazanawir, indynawir, sakwinawir, nelfinawir), leki przeciwpadaczkowe (walproesteryna, klinoprytycyna) biodostępność nitrendypiny i jej stężenie w osoczu krwi. W przypadku jednoczesnej terapii ketokonazolem, flukonazolem lub itrakonazolem, pacjent wymaga starannego monitorowania ciśnienia krwi, w razie potrzeby zmniejszenia dawki nitrendypiny;
nefazodon: na tle skojarzonego podawania leków możliwy jest wzrost stężenia nitrendypiny w osoczu krwi;
preparaty litu, azotany: nasilają toksyczne działanie nitrendypiny, której objawami są nudności, wymioty, biegunka, drżenie, ataksja, szum w uszach;
prokainamid, chinidyna: ujemne działanie inotropowe nasila się w połączeniu z lekami powodującymi wydłużenie odstępu QT, co może prowadzić do jego znacznego wydłużenia.

Analogi

Analogami Nitremedu są: Octidipine, Amlodipine, Amlodak, Amlodivel, Cardilopin, Veracard, Verapamil, Finoptin, Diltiazem, Lacidipine, Latsipil, Lerkamen, Nitremed, Nifedipine, Adalat, Cordaflex, Sanfideniqizifin, Fiedeniqin.