Alphadol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Alphadol to witamina, regulator metabolizmu wapnia i fosforu, pomaga uzupełniać niedobory witaminy D3.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - kapsułki: galaretowate, okrągłe, czerwone o przezroczystej strukturze, wewnątrz kapsułki - jasnożółty oleisty przezroczysty płyn (10 sztuk w blistrze, w kartonowym pudełku po 3, 6 lub 10 blistrów).

Substancją czynną leku Alfadol jest alfakalcidol w 1 kapsułce - 0,25 μg.

Składniki pomocnicze: olej kukurydziany, butylohydroksyanizol, odwodniony etanol (nieobecny w gotowym produkcie).

Skład otoczki kapsułki: glicerol, parahydroksybenzoesan metylu, 70% roztwór sorbitolu, parahydroksybenzoesan propylu, olej sojowy (nie występuje w gotowym produkcie), barwnik karmazynowy (Ponso 4R), żelatyna, woda oczyszczona.

Wskazania do stosowania

Stosowanie Alfadolu jest wskazane w chorobach wywołanych zaburzeniami metabolizmu fosforu i wapnia na tle niedostatecznej endogennej syntezy 1,25-dihydroksywitaminy D3:

Osteomalacja, krzywica oporna na witaminę D;
Osteoporoza, w tym starcza, pomenopauzalna, steroidowa;
Niedoczynność przytarczyc, rzekoma niedoczynność przytarczyc;
Osteodystrofia w przewlekłej niewydolności nerek.

Przeciwwskazania

Hiperwitaminoza D;
Hiperkalcemia, hipermagnezemia, hiperfosfatemia (z wyjątkiem leczenia niedoczynności przytarczyc);
Okres ciąży i karmienia piersią;
Nietolerancja fruktozy;
Wiek do 3 lat;
Wiek do 12 lat (z osteoporozą, niedoczynnością przytarczyc i rzekomą niedoczynnością przytarczyc);
Nadwrażliwość na składniki leku.

Alfadol należy stosować ostrożnie u pacjentów z kamicą nerkową, miażdżycą tętnic, przewlekłą niewydolnością serca, przewlekłą niewydolnością nerek, sarkoidozą lub inną ziarniniakowatością, czynną gruźlicą płuc, zwiększonym ryzykiem hiperkalcemii (zwłaszcza z kamieniami nerkowymi), hiperkalciurią, dzieci powyżej 3.

Stosowanie w II i III trymestrze ciąży jest możliwe tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść z terapii dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie nadwrażliwością na witaminę D u płodu, zespół specyficznego elfowatego wyglądu, zwężenie aorty, upośledzenie umysłowe, zahamowanie czynności gruczołu przytarczycznego.

Sposób podawania i dawkowanie

Kapsułki są przeznaczone do podawania doustnego.

Stosowanie leku należy rozpocząć od dawki minimalnej i raz w tygodniu towarzyszyć jej monitorowanie stężenia wapnia i fosforu w osoczu krwi. Dawkę należy zwiększać stopniowo, zwiększając o 0,25 lub 0,5 μg na dobę, aż do pojawienia się stabilnych parametrów biochemicznych. Po osiągnięciu minimalnej skutecznej dawki zaleca się badanie krwi co najmniej 1 raz co 3-5 tygodni.

Dawkę i czas trwania leczenia ustala lekarz na podstawie wskazań klinicznych indywidualnie dla każdego pacjenta.

Zalecane dawkowanie dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia:

Dawka początkowa: 1 mcg dziennie;
Dawka podtrzymująca: 0,25-2 mcg dziennie;
Krzywica i osteomalacja: 1-3 mcg dziennie przez 2-3 miesiące lub dłużej;
Osteoporoza, w tym pomenopauzalna, steroidowa, starcza: 0,5–1 μg dziennie;
Niedoczynność przytarczyc: 1-4 mcg dziennie;
Osteodystrofia w przewlekłej niewydolności nerek: 1-2 mcg dziennie, przebieg leczenia - 2-3 miesiące, 2-3 kursy przez 12 miesięcy.

Schemat codziennego dawkowania dla dzieci w wieku od 3 do 12 lat:

Krzywica i osteomalacja: 1-3 mcg, przebieg leczenia - co najmniej 2-3 miesiące;
Osteodystrofia w przewlekłej niewydolności nerek: 0,5-1 μg, kurs - 2-3 miesiące, 2-3 kursy w ciągu 12 miesięcy.

Stosowanie Alfadolu może trwać od 2 do 12 miesięcy i dłużej.

Skutki uboczne

Układ pokarmowy: suchość w ustach, jadłowstręt, nudności, wymioty, zgaga, dyskomfort w okolicy nadbrzusza, bóle brzucha, biegunka, zaparcia, niewielki wzrost aktywności enzymów wątrobowych, zaburzenia czynności wątroby;
Układ moczowy: ostra niewydolność nerek;
Układ sercowo-naczyniowy: podwyższone ciśnienie krwi, tachykardia;
Układ nerwowy: senność, ogólne osłabienie, ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy;
Układ mięśniowo-szkieletowy: umiarkowany ból mięśni, kości, stawów;
Reakcje alergiczne: swędzenie, wysypka;
Wskaźniki laboratoryjne: w ciężkiej niewydolności nerek - rozwój hiperfosfatemii, niewielki wzrost stężenia lipoprotein o dużej gęstości, hiperkalcemia.

Specjalne instrukcje

W przewlekłej niewydolności nerek lek rozpoczyna się dopiero po wstępnej korekcji hiperfosfatemii.

Oprócz regularnego monitorowania stężenia wapnia i fosforanów w osoczu krwi, konieczne jest monitorowanie aktywności fosfatazy zasadowej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek - co tydzień.

Aby zapobiec rozwojowi hiperkalcemii, dawkę leku należy zmniejszyć po normalizacji zawartości fosfatazy alkalicznej w osoczu krwi.

W przypadku hiperkalcemii i hiperkalciurii należy odstawić Alfadol i zmniejszyć spożycie wapnia. Poziom wapnia w osoczu zwykle powraca do normy po tygodniowej przerwie. Zaleca się wznowić przyjmowanie od 1/2 dawki zastosowanej przed przerwą.

Należy mieć na uwadze, że ze względu na nierówną wrażliwość na witaminę D u różnych pacjentów zjawisko hiperwitaminozy może powodować stosowanie nawet dawek terapeutycznych.

Zbilansowana dieta to profilaktyka hipowitaminozy witaminy D.

Przepisując lek dzieci powinny uważać, aby nie przedawkować, rozpocząć leczenie małymi dawkami, towarzyszyć stopniowemu zwiększaniu dawki poprzez monitorowanie poziomu wapnia w osoczu krwi, stosunku kreatyniny i wapnia w moczu.

Długotrwałe stosowanie witaminy D zwiększa ryzyko karłowatości u dzieci.

Zapotrzebowanie na witaminę D w starszym wieku może wzrosnąć, gdyż zmniejsza się wchłanianie witaminy D, czas przebywania na słońcu, zdolność skóry do syntezy prowitaminy D3, a także zwiększa się częstość występowania niewydolności nerek.

Stosowanie Alfadolu może powodować senność i zawroty głowy, dlatego w okresie leczenia pacjentom zaleca się odmowę prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Interakcje lekowe

Możliwa addytywna interakcja alfakalcydolu z lekami zawierającymi witaminę D i jej pochodne, dlatego należy unikać tych połączeń ze względu na zwiększone ryzyko hiperkalcemii.

Przy jednoczesnym stosowaniu Alfadolu:

Fenobarbital, fenytoina i inne induktory enzymów mikrosomalnych wątroby - zmniejszają stężenie alfakalcydolu w osoczu krwi;
Cholestyramina, kolestypol, leki zobojętniające sok żołądkowy, sukralfat, preparaty na bazie albuminy, długotrwałe spożycie oleju mineralnego - zmniejsza się wchłanianie alfakalcydolu;
Bisfosfoniany, kalcytonina, plikamycyna, glikokortykosteroidy, azotan galu - zmniejszają działanie terapeutyczne leku;
Inhibitory enzymów mikrosomalnych wątroby - zwiększają zawartość leku w osoczu, zaburzając jego skuteczność;
Preparaty wapniowe, diuretyki tiazydowe - mogą przyczyniać się do rozwoju hiperkalcemii na skutek zwiększonego wchłaniania wapnia w jelicie i reabsorpcji w nerkach;
Leki zobojętniające - zwiększają prawdopodobieństwo hiperaluminemii i hipermagnezemii;
Glikozydy nasercowe - zwiększa się ryzyko zaburzeń rytmu serca;
Kwas askorbinowy, retinol, tiamina, tokoferol, kwas pantotenowy, ryboflawina - zmniejszają toksyczne działanie alfakalcydolu;
Leki zawierające fosfor - zwiększają ryzyko wystąpienia hiperfosfatemii.

W leczeniu pacjentów z osteoporozą wykazano połączenie Alfadolu z estrogenami i innymi czynnikami zmniejszającymi resorpcję kości.