Alfarona

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Ceny w aptekach internetowych:

od 998 rub.

Kup

Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i miejscowego stosowania leku Alfaron

Alfarona jest rekombinowanym ludzkim interferonem alfa-2b o działaniu immunomodulującym, przeciwbakteryjnym, przeciwnowotworowym, przeciwwirusowym i przeciwzapalnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i stosowania miejscowego: porowata, higroskopijna masa o barwie prawie białej lub białej (w fiolkach: w pudełku tekturowym 1, 5, 10 lub 20 butelek; w blistrze lub w opakowaniu konturowym w kasecie 1, 5, 10 lub 20 butelek, w kartoniku 1 opakowanie);
Liofilizat do sporządzania roztworu do stosowania donosowego: porowata masa o barwie jasnożółtej lub białej, higroskopijna; po rozpuszczeniu - klarowny, jasnożółty lub bezbarwny płyn bez obcych wtrąceń i osadu (w butelkach, w pudełku kartonowym 1 lub 5 butelek w komplecie z 1 lub 5 butelkami lub ampułkami (po 5 ml) wody do wstrzykiwań).

Substancją czynną leku Alfarona jest ludzki rekombinowany interferon alfa-2b:

1 fiolka liofilizatu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do stosowania miejscowego: 0,5 miliona jednostek międzynarodowych (jm), 1 milion, 3 miliony lub 5 milionów jm;
1 butelka z liofilizatem do przygotowania roztworu do podania donosowego: 0,05 miliona jm.

Składniki pomocnicze: chlorek sodu, dipodstawiony fosforan sodu, poliglucyna, monohydrat fosforanu sodu 2-woda.

Wskazania do stosowania

Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do stosowania miejscowego

W ramach kompleksowej terapii u dorosłych:

Ostre, długotrwałe zapalenie wątroby typu B, przewlekła postać czynnego zapalenia wątroby typu B lub D z objawami marskości wątroby lub bez nich;
Umiarkowana lub ciężka postać ostrego wirusowego zapalenia wątroby typu B - od momentu wystąpienia objawów do piątej doby żółtaczki (wizyta w późniejszym okresie jest mniej skuteczna, aw przypadku przebiegu cholestatycznego i rozwijającej się śpiączki wątrobowej całkowicie nieskuteczna);
Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C;
Wirusowe zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, zapalenie rogówki i spojówki, zapalenie rogówki;
Wirusowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (opryszczka, adenowirusy, enterowirusy, grypa, świnka), wirusowo-bakteryjne i mykoplazmatyczne etiologia;
Złośliwy guz nerki w IV stopniu zaawansowania;
Pierwotna retikuloza, grzybica grzybicza i inne złośliwe chłoniaki skóry;
Rak płaskonabłonkowy i podstawnokomórkowy skóry;
Mięsak Kaposiego;
Białaczka włochatokomórkowa;
Keratoacanthoma;
Histiocytoza X;
Przewlekła białaczka szpikowa;
Mieloza subleukemiczna;
Stwardnienie rozsiane;
Pierwotna małopłytkowość.

Stosowanie leku Alfarona u dzieci w ramach kompleksowej terapii:

Ostra białaczka limfoblastyczna - po zakończeniu chemioterapii indukcyjnej po 4-5 miesiącach remisji;
Brodawczak oddechowy krtani.

Liofilizat do sporządzania roztworu do podawania donosowego

Stosowanie u dorosłych i dzieci w profilaktyce i leczeniu początkowych stadiów grypy, ostrych wirusowych zakażeń dróg oddechowych (ARVI).

Przeciwwskazania

Ciężkie formy patologii alergicznych;
Indywidualna nietolerancja składników leku i innych interferonów.

Ponadto powołanie liofilizatu do przygotowania roztworu do wstrzykiwań i stosowania miejscowego jest przeciwwskazane w czasie ciąży.

Sposób podawania i dawkowanie

Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do stosowania miejscowego

Gotowy roztwór liofilizatu jest przeznaczony do podawania domięśniowego (i / m), podskórnego (s / c), podspojówkowego oraz pod lub do zmiany, a także do stosowania miejscowego.

W celu przygotowania roztworu do zawartości fiolki przed bezpośrednim użyciem należy dodać wodę do wstrzykiwań w następującej proporcji: do wstrzyknięcia domięśniowego i do ogniska - 1 ml, do podania podspojówkowego i miejscowego - 5 ml. Okres rozpuszczania nie powinien przekraczać 4 minut. Powstały roztwór powinien mieć przezroczystą strukturę bez wtrąceń.

Nie przechowuj rozcieńczonego leku!

Zalecane dawkowanie do podawania domięśniowego i podskórnego:

Ostre wirusowe zapalenie wątroby typu B: 1 milion jm 2 razy dziennie przez 5-6 dni, następnie w tej samej dawce 1 raz dziennie przez 5 dni. W celu uzyskania efektu klinicznego przebieg leczenia można kontynuować po biochemicznym badaniu krwi w dawce 1 mln jm raz na 3-4 dni przez 14 dni. Dawka nagłówkowa nie powinna przekraczać 15–21 milionów IU;
Przewlekłe i ostre, przewlekłe czynne zapalenie wątroby typu B (bez objawów marskości wątroby i zakażenia delta): 1 milion jm raz na 3-4 dni przez 1-2 miesiące. W przypadku braku efektu terapeutycznego po tym kursie leczenia, pacjentowi należy przepisać 2-3 podobne kursy z przerwą 1-6 miesięcy lub kontynuować rozpoczęty cykl leczenia do 3-6 miesięcy;
Przewlekłe czynne zapalenie wątroby typu D bez objawów marskości wątroby: 0,5-1 mln IU dziennie co 3-4 dni przez miesiąc. Drugi kurs - za 1-6 miesięcy;
Przewlekłe czynne zapalenie wątroby typu B i D z objawami marskości wątroby: 0,25-0,5 miliona IU dziennie co 3-4 dni, kurs trwa 1 miesiąc. Powtarzane kursy są przepisywane wraz z rozwojem oznak dekompensacji w odstępie 2 miesięcy lub dłużej;
Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C: dorośli - 3 miliony IU 3 razy co 7 dni, dzieci - w tempie 3 miliony IU na 1 m ² powierzchni ciała, ale nie więcej niż 3 miliony IU 3 razy co 7 dni. Przebieg leczenia wynosi 9 miesięcy;
Złośliwy guz nerki: 3 miliony jm 1 raz dziennie przez 10 dni. Kurs powtarza się w odstępach 21 dni od 3 do 9 lub więcej razy. Całkowita ilość leku wynosi 120-300 milionów IU lub więcej;
Białaczka włochatokomórkowa: 3-6 milionów IU raz dziennie przez 2 miesiące. Po normalizacji hemogramu dawkę zmniejsza się do 1-2 milionów IU dziennie. Terapia podtrzymująca - 3 miliony IU 1 raz na 3-4 dni przez 1,5 miesiąca. Całkowita dawka leku wynosi 420-600 milionów IU i więcej;
Ostra białaczka limfoblastyczna u dzieci w ciągu 4-5 miesięcy remisji po zakończeniu chemioterapii indukcyjnej: w skojarzeniu z chemioterapią podtrzymującą - 1 milion j.m. 1 raz na 7 dni przez 6 miesięcy, następnie 1 raz na 14 dni w tej samej dawce w w ciągu 24 miesięcy;
Przewlekła białaczka szpikowa: 3 miliony IU dziennie lub 6 milionów IU co drugi dzień, przebieg leczenia 2,5-6 miesięcy;
Histiocytoza X: 3 miliony IU dziennie, przebieg terapii 1 miesiąc. W ciągu 12-36 miesięcy kurs powtarza się co 1-2 miesiące;
Mieloza subleukemiczna, trombocytopenia samoistna (w celu korekcji hipertrombocytozy): 1 milion IU raz dziennie lub co drugi dzień przez 20 dni;
Mięsak Kaposiego, chłoniak złośliwy: 3 miliony jm dziennie przez 10 dni w skojarzeniu z glikokortykosteroidami i cytostatykami (cyklofosfamid, prospidyna);
Grzybica w stadium zaawansowania guza, mięsakomięsak siateczkowaty: wskazane jest naprzemienne wstrzyknięcie domięśniowe w dawce 3 mln jm i do zmiany chorobowej w dawce 2 mln jm, przebieg leczenia 10 dni. W przypadku wzrostu temperatury powyżej 39 ° C i zaostrzenia się stanu u pacjentów z grzybicą grzybiczą w stadium erytrodermii należy odstąpić od podawania leku Alfarona. W przypadku braku pożądanego efektu wyznaczenie powtarzającego się kursu jest wskazane za 10-14 dni. Dawka podtrzymująca wynosi 3 miliony jm raz na 7 dni przez 1,5 miesiąca;
Brodawczak oddechowy krtani (następnego dnia po zabiegu usunięcia brodawczaków): 0,1-0,15 mln IU na 1 kg masy ciała pacjenta na dobę przez 45-50 dni, następnie w tej samej dawce 3 razy co 7 dni w w ciągu miesiąca. Kurs powtarza się jeszcze 2 razy w odstępie 2-6 miesięcy;
Stwardnienie rozsiane: z zespołem piramidalnym - 1 milion IU 3 razy dziennie, z zespołem móżdżkowym - 1 milion IU 1-3 razy dziennie. Przebieg leczenia wynosi 10 dni. Następnie podawanie tej samej dawki jest przepisywane raz na 7 dni przez 5-6 miesięcy. Całkowita dawka wynosi 50-60 milionów IU.

W przypadku wysokiej reakcji pirogennej (39 ° C i więcej), zaleca się wprowadzenie leku Alfarona wraz z zastosowaniem indometacyny.

W przypadku rogowiaka kolczystokomórkowego, raka kolczystokomórkowego i raka podstawnokomórkowego lek podaje się pod zmianą (okołogniskową) w dawce 1 miliona jm 1 raz dziennie przez 10 dni. Pacjenci z ciężkimi miejscowymi reakcjami zapalnymi są podawani okołogniskowo w ciągu 1-2 dni. Jeśli to konieczne, kriodestrukcja jest wykonywana po zakończeniu leczenia.

W przypadku zapalenia rogówki i serca i zapalenia rogówki zrębu 0,5 ml roztworu wstrzykuje się podspojówkowo w dawce 0,06 miliona jm co drugi dzień lub codziennie w znieczuleniu miejscowym 0,5% roztworem dikainy. Przebieg terapii to 15-25 zastrzyków.

Do stosowania miejscowego liofilizat rozpuszcza się w 5 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań. Do przechowywania roztwór umieszcza się (zgodnie z zasadami aseptyki i antyseptyków) w sterylnej butelce i przechowuje w lodówce (temperatura 4-10 ° C) nie dłużej niż 12 godzin.

W przypadku powierzchownego zapalenia rogówki i spojówek Alfaron jest przepisywany miejscowo w postaci 2 kropli na spojówkę chorego oka 6-8 razy dziennie. Liczbę wlewów należy zmniejszyć, ponieważ procesy zapalne zmniejszają się do 3-4 razy dziennie. Leczenie trwa 14 dni.

Liofilizat do przygotowania roztworu do podawania donosowego

Gotowy roztwór wstrzykuje się donosowo do każdego przewodu nosowego.

W celu przygotowania roztworu do zawartości butelki dodaje się 5 ml wody do wstrzykiwań.

Konieczne jest rozpoczęcie jego stosowania, gdy pojawią się pierwsze oznaki grypy i chorób ARVI.

Zalecany schemat dawkowania ma ograniczenia wiekowe:

Dorośli: 3 krople 5-6 razy dziennie (pojedyncza dawka - 0,003 mln IU, dobowa dawka - 0,015-0,018 mln IU);
Noworodki i dzieci poniżej 1 roku życia: 1 kropla 5 razy dziennie (pojedyncza dawka - 0,001 mln IU, dobowa dawka - 0,005 mln IU);
Dzieci w wieku 1-3 lat: 2 krople 3-4 razy dziennie (dawka pojedyncza - 0,002 mln IU, dawka dobowa - 0,006-0,008 mln IU);
Dzieci w wieku od 3 do 14 lat: 2 krople 4-5 razy dziennie (pojedyncza dawka - 0,002 mln IU, dobowa dawka - 0,008-0,01 mln IU).

Czas trwania kuracji to 5 dni.

Zapobieganie ARVI i grypie prowadzi się w dawce odpowiedniej do wieku pacjenta: po kontakcie z chorym i / lub hipotermii - 2 razy dziennie przez 5-7 dni; z sezonowym wzrostem zachorowalności - 1 raz (rano) dziennie, w ciągu 1-2 dni. Dzięki pojedynczemu kontaktowi możesz ograniczyć się do jednego wkroplenia. W razie potrzeby kursy profilaktyczne można powtórzyć.

W celu równomiernego rozprowadzenia roztworu w jamie nosowej po wkropleniu należy masować skrzydełka nosa.

Skutki uboczne

Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do stosowania miejscowego

Podanie pozajelitowe: prawdopodobnie - zmęczenie, dreszcze, gorączka, świąd, wysypka, leukopenia, trombocytopenia;
Odpryski ogniska zmiany: miejscowe reakcje zapalne;
Miejscowe zastosowanie na błonę śluzową oka: ewentualnie - przekrwienie błony śluzowej oka, zakażenie spojówek, obrzęk spojówki dolnej sklepienia.

Liofilizat do przygotowania roztworu do podawania donosowego

Skutki uboczne nie zostały ustalone.

Specjalne instrukcje

Gdy na tle podania pozajelitowego pojawia się leukopenia lub trombocytopenia, pacjent musi przeprowadzić laboratoryjne badanie krwi 2-3 razy w tygodniu.

Stosowanie leku należy przerwać w przypadku wystąpienia znaczących miejscowych lub ogólnych działań niepożądanych po zastosowaniu na spojówkę oczu.

Interakcje lekowe

Liofilizat do sporządzania roztworu do podawania donosowego

Jednoczesne stosowanie środków donosowych zwężających naczynia krwionośne nie jest zalecane, ponieważ przyczynia się to do nadmiernego wysuszenia powierzchni śluzowej dróg nosowych.