Konvalis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Ceny w aptekach internetowych:

od 472 rub.

Kup

Konvalis to lek o działaniu przeciwpadaczkowym i przeciwbólowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Konvalis produkowany jest w postaci kapsułek: żółtej wielkości nr 0; zawartość kapsułek to krystaliczny proszek, biały z lekko żółtawym odcieniem lub biały (10 szt. w blistrach, 3 lub 5 opakowań w pudełku tekturowym).

1 kapsułka zawiera:

Składnik aktywny: gabapentyna - 300 mg;
Składniki pomocnicze: talk - 3 mg, monohydrat laktozy - 66 mg, wstępnie żelowana skrobia kukurydziana - 30 mg, stearynian magnezu - 1 mg;
Korpus kapsułki: barwnik żółty tlenek żelaza - 0,6286%, dwutlenek tytanu - 2%, żelatyna - do 100%.

Wskazania do stosowania

Padaczka (w monoterapii lub jednocześnie z innymi lekami u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia w leczeniu napadów częściowych, w tym wtórnie uogólnionych);
Ból neuropatyczny (leczenie u dorosłych).

Przeciwwskazania

Nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
Ostre zapalenie trzustki;
Wiek poniżej 12 lat;
Nadwrażliwość na składniki leku.

Pacjenci z niewydolnością nerek Convalis powinni być ostrożni.

Ze względu na brak niezbędnych danych lek można przyjmować w ciąży tylko w przypadkach, gdy korzyści z terapii są większe niż potencjalna szkoda. W razie potrzeby w okresie laktacji należy przerwać karmienie piersią.

Sposób podawania i dawkowanie

Konvalis przyjmuje się doustnie, popijając płynem w wymaganej ilości, niezależnie od posiłku. Kapsułek nie należy żuć.

W leczeniu napadów padaczkowych częściowych u dorosłych i dzieci od 12 roku życia (w monoterapii lub jednocześnie z innymi lekami) dawka początkowa wynosi 300 mg (1 kapsułka) raz dziennie. Dzienna dawka jest stopniowo zwiększana do 900 mg, zwiększając częstotliwość przyjmowania leku: drugi dzień - 2 razy dziennie, trzeci dzień - 3 razy dziennie. W razie potrzeby możliwe jest dalsze zwiększenie dawki.

Średnia dzienna porcja (w 3 równych dawkach) to 3-4 kapsułki, maksymalna to 12 kapsułek. Aby uniknąć wznowienia napadów, maksymalny odstęp między dawkami leku nie powinien być dłuższy niż 12 godzin.

W leczeniu bólu neuropatycznego u dorosłych dawka początkowa wynosi 300 mg raz na dobę. Następnie przez dwa dni częstotliwość podawania zwiększa się do 3 razy dziennie. W przypadku silnego bólu lek w dawce dziennej 900 mg (w 3 dawkach podzielonych) można przyjmować od pierwszego dnia. W zależności od odpowiedzi na leczenie możliwe jest stopniowe zwiększanie dawki, ale nie więcej niż 12 kapsułek dziennie.

W przypadku zaburzeń czynności nerek, o schemacie dawkowania decyduje poziom klirensu kreatyniny (dawka dobowa):

50-79 ml na minutę: 2-6 kapsułek;
30-49 ml na minutę: 1-3 kapsułki;
15-29 ml na minutę: 1-2 kapsułki;
Do 15 ml na minutę: 1 kapsułka (można przyjmować co drugi dzień).

Dawka początkowa u pacjentów poddawanych hemodializie wynosi 300 mg. Dodatkowo ta sama dawka jest przepisywana po każdej czterogodzinnej sesji hemodializy. W dni, w których nie przeprowadza się dializy, leku nie należy przyjmować.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Konvalis w bólu neuropatycznym mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Układ oddechowy: zapalenie gardła, duszność;
Ośrodkowy układ nerwowy: drżenie, zaburzenia chodu, ataksja, amnezja, splątanie, hipestezja, zawroty głowy, zaburzenia myślenia, senność;
Układ pokarmowy: bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia, suchość w ustach, biegunka, niestrawność, wymioty, nudności;
Narządy zmysłów: niedowidzenie;
Skóra: wysypka skórna;
Inne: obrzęki obwodowe, bóle głowy, zespoły asteniczne i grypopodobne, bóle o różnej lokalizacji, choroby zakaźne, przyrost masy ciała.

Podczas stosowania Konvalis w leczeniu napadów częściowych mogą wystąpić zaburzenia w niektórych układach organizmu:

Układ pokarmowy: nudności, wymioty, anoreksja, wzdęcia, zapalenie dziąseł, zaparcia, bóle brzucha, choroby zębów, niestrawność, biegunka, suchość w gardle lub w ustach, zwiększony apetyt;
Układ sercowo-naczyniowy: objawy rozszerzenia naczyń, wzrost lub spadek ciśnienia krwi;
Centralny układ nerwowy: chwiejność emocjonalna, hiperkineza, zawroty głowy, nieobecność, osłabienie lub nasilenie odruchów ścięgnistych, parestezje, wrogość, lęk, amnezja, splątanie, ataksja, depresja, zaburzenia koordynacji ruchów, dyzartria, senność, bezsenność, oczopląs, zaburzenia myślenia, migotanie drżenie mięśni;
Układ oddechowy: zapalenie płuc, zapalenie gardła, kaszel, nieżyt nosa;
Układ moczowy: infekcje dróg moczowych;
Układ krwiotwórczy: leukopenia, plamica (zwykle opisywana jako siniaczenie spowodowane urazem fizycznym);
Układ rozrodczy: impotencja;
Układ mięśniowo-szkieletowy: bóle mięśni, bóle pleców, bóle stawów, zwiększona łamliwość kości;
Zmysły: niedowidzenie, zaburzenia widzenia, podwójne widzenie;
Skóra: wysypka skórna, otarcia, swędzenie skóry, trądzik;
Inne: obrzęk obwodowy, zespół asteniczny, ból głowy, obrzęk twarzy, gorączka, zmęczenie, infekcja wirusowa, przyrost masy ciała.

Porównując tolerancję preparatu Konvalis w dawkach dobowych 300 i 3600 mg, stwierdzono zależność od dawki takich zjawisk jak ataksja, zawroty głowy, senność, oczopląs i parestezje.

Podczas prowadzenia badań porejestracyjnych odnotowano przypadki niewyjaśnionych nagłych zgonów, których związku z leczeniem Konvalis nie ustalono. W trakcie terapii skutki uboczne takie jak trombocytopenia, ostra niewydolność nerek, różne reakcje alergiczne, dysfunkcja trzustki i wątroby, ginekomastia, zwiększenie objętości gruczołów sutkowych, kołatanie serca, omamy, zaburzenia ruchowe (w postaci mioklonii, dyskinez, dystonii), zaburzenia układu moczowego, szum w uszach.

Po nagłym odstawieniu leku najczęściej obserwowano następujące zaburzenia: pocenie się, niepokój, nudności, bezsenność, bóle o różnej lokalizacji.

W przypadku nasilenia się któregokolwiek z tych działań niepożądanych lub rozwoju innych zaburzeń nie wymienionych w instrukcji, należy skonsultować się z lekarzem.

Specjalne instrukcje

W cukrzycy może być konieczne dostosowanie dawki leków hipoglikemizujących.

Podczas stosowania preparatu Konvalis w analizie moczu pod kątem białka całkowitego za pomocą systemu Ames N-Multistix SG można uzyskać wynik fałszywie dodatni. Uzyskany wynik należy potwierdzić inną metodą.

W przypadku wystąpienia objawów ostrego zapalenia trzustki leczenie należy przerwać.

Podczas stosowania leku Konvalis może wystąpić zwiększone ryzyko wystąpienia myśli samobójczych i samobójstw. Monitorowanie stanu psychicznego pacjentów jest niezbędne do szybkiego wykrywania zaburzeń zachowania, które mogą być zwiastunami aktów i myśli samobójczych.

Konieczne jest stopniowe przerwanie leczenia lub zastąpienie Konvalis innym lekiem przez co najmniej 7 dni. Nagłe odstawienie leku u pacjentów z napadami częściowymi może prowadzić do wystąpienia napadów.

W okresie terapii należy powstrzymać się od prowadzenia samochodu i wykonywania prac potencjalnie niebezpiecznych, wymagających szybkich reakcji psychomotorycznych i zwiększonej koncentracji uwagi.

Interakcje lekowe

W przypadku wspólnego mianowania preparatu Konvalis z niektórymi lekami mogą wystąpić następujące efekty (AUC to całkowite stężenie substancji w osoczu krwi; C _max to maksymalne stężenie substancji we krwi):

Leki zobojętniające zawierające glin lub magnez: zmniejszenie biodostępności gabapentyny (należy zachować co najmniej 2-godzinną przerwę między dawkami leków);
Morfina (podczas przyjmowania morfiny 2 godziny przed przyjęciem Konvalis): wzrost średniego AUC gabapentyny o 44% (w porównaniu z monoterapią gabapentyną);
Cymetydyna: niewielkie zmniejszenie wydalania gabapentyny przez nerki;
Etanol i leki działające na ośrodkowy układ nerwowy: nasilone działania niepożądane gabapentyny z ośrodkowego układu nerwowego;
Naproksen: zwiększone wchłanianie gabapentyny;
Hydrokodon: zwiększenie AUC gabapentyny i zmniejszenie AUC i C _max hydrokodonu.

Analogi

Analogi Konvalis to: Algerica, Gerolamik, Lamictal, Normieg, Lamitril, Latrigil, Topiramine, Levetiracetam, Levicitam, Lyrica, Epimil, Topilex, Neogabin, Topamax, Topilepsin, Epileptal, Epiramate, Epitrigin, Vimpatitor, Kepprazin Gabagamma, Gabantin, Grimodin, Neuralgin, Tebantin, Gabalept, Gabapentin, Gabalept, Meditan, Newropentin, Neurontin, Katena.