Ketopropel - Instrukcje Użytkowania Tabletów, Analogów, Recenzji, Ceny

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Ketropel

Ketopropel: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Ketoprovel

Kod ATX: M01AE03

Składnik aktywny: ketoprofen (ketoprofen)

Producent: OOO Velpharm (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 01.08.2020

Ketopropel jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), który ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek powlekanych, okrągłych, dwuwypukłych; powłoka folii jest prawie biała lub biała, rdzeń w przekroju ma kolor od prawie białego do białego [w opakowaniach o konturach blistrowych z lakierowanej folii aluminiowej zadrukowanej i folii z polichlorku winylu (PVC) po 10 tabletek w pudełku tekturowym od 1 do 6 opakowań razem z instrukcje do użytku medycznego; w puszkach polimerowych wykonanych z polipropylenu lub polietylenu niskociśnieniowego, 10, 20, 30 lub 50 tabletek, w opakowaniu kartonowym 1 puszka i instrukcja użycia Ketopropelu].

Skład jednej tabletki powlekanej:

składnik aktywny: ketoprofen - 100 mg;
substancje dodatkowe: mannitol (mannitol), MCC (celuloza mikrokrystaliczna), stearynian magnezu, hydroksypropyloceluloza (hypromeloza), primeloza (kroskarmeloza sodowa), aerosil (koloidalny dwutlenek krzemu);
osłona foliowa: biała Opadray 03F180011 (dwutlenek tytanu, hypromeloza, makrogol).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Ketoprofen, aktywny składnik preparatu Ketopropel, to NLPZ o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym. Działanie leku wiąże się z hamowaniem syntezy prostaglandyn [w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN), w tym najprawdopodobniej w podwzgórzu], poprzez blokowanie działania cyklooksygenazy-1 i cyklooksygenazy-2, a także w pewnym stopniu lipoksygenazy.

Ketoprofen stabilizuje błony liposomalne in vivo i in vitro, w wysokich stężeniach in vitro hamuje syntezę leukotrienów i bradykininy.

Ketopropel nie wpływa negatywnie na stan chrząstki stawowej.

Farmakokinetyka

Właściwości farmakokinetyczne ketoprofenu:

wchłanianie: wchłanianie ketoprofenu z przewodu pokarmowego (GIT) jest łatwe, biodostępność sięga 90%. Substancja wiąże się w 99% z białkami osocza krwi (głównie z frakcją albumin). Maksymalne stężenie (C _max) w osoczu krwi po doustnym podaniu ketoprofenu w dawce 100 mg obserwuje się po około 80 minutach i wynosi 10,4 μg / ml;
dystrybucja: objętość dystrybucji wynosi 0,1 l / kg. Ketoprofen wnika do mazi stawowej osiągając tam stężenie równe 30% stężenia w osoczu krwi. Klirens osoczowy substancji wynosi około 0,08 l / kg / h;
metabolizm i wydalanie: pod wpływem mikrosomalnych enzymów wątrobowych ketoprofen ulega intensywnemu metabolizmowi, nie ma w nim aktywnych metabolitów. Okres półtrwania (T _1/2) jest krótszy niż 2 h. Substancja wiąże się z kwasem glukuronowym i jest usuwana z organizmu w postaci glukuronidu. Około 80% jest wydalane z moczem w ciągu dnia, głównie w postaci glukuronidu ketoprofenu. Wydalanie ketoprofenu przez nerki może być trudne, jeśli jest przyjmowany w dawce ≥ 100 mg.

Cechy farmakokinetyki ketoprofenu u niektórych kategorii pacjentów:

pacjenci z dysfunkcją wątroby: odnotowano dwukrotny wzrost stężenia ketoprofenu w osoczu (prawdopodobną przyczyną może być hipoalbuminemia, aw konsekwencji wysoki poziom niezwiązanego aktywnego ketoprofenu), w związku z czym wskazano na wyznaczenie ketoprofenu w minimalnej dawce terapeutycznej;
pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: występuje zmniejszenie klirensu ketoprofenu, ale nie ma potrzeby dostosowywania dawki, z wyjątkiem przypadków ciężkiej niewydolności nerek (u pacjentów z tą patologią większość ketoprofenu jest usuwana z organizmu przez jelita). Przyjmowanie Ketopropelu w dużych dawkach prowadzi również do zwiększenia klirensu wątrobowego. Do 40% ketoprofenu jest wydalane przez jelita;
pacjenci w podeszłym wieku: następuje spowolnienie procesów metabolicznych i eliminacja ketoprofenu z organizmu; fakt ten ma znaczenie kliniczne tylko dla pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Wskazania do stosowania

Ketopropel jest przepisywany do objawowego leczenia procesów bolesnych i zapalnych różnego pochodzenia, w tym chorób układu mięśniowo-szkieletowego o charakterze zapalnym i zwyrodnieniowym:

zespół bólowy o łagodnym, umiarkowanym i ciężkim stopniu;
zespół bólowy w raku;
zespół bólu pooperacyjnego i pourazowego;
algodismenorrhea;
ból zęba;
bół głowy;
dna, pseudogout;
seronegatywne zapalenie stawów: zespół Reitera (reaktywne zapalenie stawów), łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa);
reumatoidalne zapalenie stawów;
zapalenie kości i stawów;
nerwobóle, bóle mięśni, zapalenie kaletki, zapalenie ścięgien, zapalenie korzonków nerwowych.

Przeciwwskazania

Absolutny:

pełna i niekompletna triada Fernanda-Vidala, w tym astma oskrzelowa, nawracająca polipowatość nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancja kwasu acetylosalicylowego (ASA) lub innych NLPZ (w tym historia);
wrzodziejące zapalenie okrężnicy (NUC), choroba Crohna;
stadium zaostrzenia wrzodu żołądka / dwunastnicy;
przewlekła dyspepsja;
krwawienie (naczyniowo-mózgowe, żołądkowo-jelitowe itp.) lub podejrzenie ich;
okres pooperacyjny po pomostowaniu tętnic wieńcowych;
hemofilia i inne zaburzenia krzepnięcia krwi;
zdekompensowana niewydolność serca;
ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) <30 ml / min;
ciężka niewydolność wątroby;
potwierdzona hiperkaliemia, zapalenie uchyłków, postępująca choroba nerek, nieswoiste zapalenie jelit, czynna choroba wątroby;
okres laktacji (karmienie piersią);
trzeci trymestr ciąży;
wiek do 15 lat;
ustalona wrażliwość na ketoprofen lub inne składniki ketopropelu, salicylanów lub innych NLPZ.

Względny (lek należy przyjmować ostrożnie, ściśle przestrzegając instrukcji dotyczących schematu dawkowania i zaleceń lekarza prowadzącego):

klinicznie wyrażone choroby tętnic obwodowych, a także choroby naczyniowo-mózgowe i sercowo-naczyniowe;
dyslipidemia;
historia astmy oskrzelowej;
niewydolność nerek z QC od 30 do 60 ml / min;
niewydolność wątroby, postępująca choroba wątroby, alkoholowa marskość wątroby, hiperbilirubinemia;
choroby krwi;
nadciśnienie tętnicze, przewlekła niewydolność serca (CHF);
ciężkie choroby somatyczne;
obecność zakażenia Helicobacter pylori, historia rozwoju wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym;
cukrzyca;
odwodnienie;
zmniejszenie objętości krwi krążącej (BCC);
palenie;
drugi i trzeci trymestr ciąży (tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu);
podeszły wiek;
przyjmowanie leków moczopędnych na starość;
długotrwała terapia NLPZ;
jednoczesne podawanie leków przeciwzakrzepowych (takich jak warfaryna itp.), leków przeciwpłytkowych (ASA itp.), doustnych glikokortykosteroidów (prednizolon itp.), selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (takich jak sertralina, citalopram itp.).

Ketopropel, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Ketopropel przyjmuje się doustnie, w trakcie lub po posiłku, połykając w całości i popijając wodą (można użyć mleka) w objętości co najmniej ½ szklanki.

Zalecane dawkowanie: 1 szt. dwa razy dziennie.

Doustne (doustne) preparaty ketoprofenu można łączyć z czopkami doodbytniczymi. Tak więc rano pacjent może przyjąć 1 tabletkę (100 mg ketoprofenu) ketoprofenu, a wieczorem - wprowadzić doodbytniczo 1 czopek (100 mg ketoprofenu).

Nie przekraczać maksymalnej dawki ketoprofenu 200 mg na dobę.

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, pacjentom z czynnikami ryzyka przepisuje się inhibitory pompy protonowej (PPI) jednocześnie z ketoprofenem.

Skutki uboczne

Działania niepożądane klasyfikuje się następująco: bardzo często - ponad 1/10; często - więcej niż 1/100, ale mniej niż 1/10; rzadko - więcej niż 1/1000, ale mniej niż 1/100; rzadko - więcej niż 1/10 000, ale mniej niż 1/1000; niezwykle rzadkie - mniej niż 1/10 000, w tym pojedyncze wiadomości; z nieznaną częstością - nie można określić częstości występowania działań niepożądanych na podstawie dostępnych danych.

Przyjmowanie tabletek Ketopropel może prowadzić do rozwoju następujących niepożądanych zjawisk ze strony układów i narządów:

układ odpornościowy: z nieznaną częstością - reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny);
krew i układ limfatyczny: rzadko - niedokrwistość krwotoczna; z nieznaną częstotliwością - dysfunkcja szpiku kostnego, trombocytopenia, agranulocytoza;
CNS: rzadko - senność, zawroty głowy, ból głowy; rzadko - parestezje; z nieznaną częstotliwością - naruszenie wrażeń smakowych, drgawki;
psychika: o nieznanej częstotliwości - labilność emocjonalna;
serce: o nieznanej częstotliwości - niewydolność serca;
naczynia: o nieznanej częstotliwości - rozszerzenie naczyń, podwyższone ciśnienie krwi (BP);
układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersia: rzadko - zaostrzenie astmy oskrzelowej; z nieznaną częstością - nieżyt nosa, skurcz oskrzeli (szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ);
skóra i tkanka podskórna: rzadko - swędzenie / wysypka; z nieznaną częstością - wysypka pęcherzowa, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), rumień, pokrzywka, łysienie, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy;
przewód pokarmowy: często - bóle brzucha, nudności / wymioty, niestrawność; rzadko - zapalenie żołądka, wzdęcia, biegunka / zaparcie; rzadko - zapalenie jamy ustnej, wrzód trawienny; niezwykle rzadko - perforacja, krwawienie z przewodu pokarmowego, zaostrzenie NUC lub choroby Crohna;
wątroba i drogi żółciowe: rzadko - podwyższone stężenie bilirubiny, zapalenie wątroby, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych;
nerki i drogi moczowe: z nieznaną częstością - nieprawidłowe wartości wskaźników czynności nerek, ostra niewydolność nerek, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy;
zaburzenia narządu słuchu i błędnika: rzadko - szumy uszne;
narząd wzroku: rzadko - niewyraźne widzenie;
ogólne zaburzenia i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: rzadko - obrzęk; rzadko - wzrost masy ciała; z nieznaną częstotliwością - zwiększone zmęczenie.

Przedawkować

Objawy przedawkowania ketoprofenu, podobnie jak innych NLPZ, mogą objawiać się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami (w tym krwią), kredą, drgawkami, depresją oddechową, zaburzeniami świadomości, zaburzeniami czynności nerek i niewydolnością nerek.

Leczenie przedawkowania jest objawowe. Przede wszystkim przeprowadza się płukanie żołądka i zaleca się przyjmowanie środków adsorbujących (na przykład węgla aktywnego). Działanie ketoprofenu na przewód pokarmowy można osłabić lekami zmniejszającymi wydzielanie gruczołów żołądkowych, takimi jak IPP i prostaglandyny.

Specjalne instrukcje

Nie zaleca się przyjmowania preparatu Ketopropel z innymi NLPZ i / lub inhibitorami cyklooksygenazy-2.

Przy długotrwałym stosowaniu NLPZ konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek / wątroby, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku (od 65 lat), ocena klinicznego badania krwi, analiza kału na krew utajoną.

Podczas leczenia pacjentów z nadciśnieniem tętniczym Ketoprovel, chorobami sercowo-naczyniowymi, które przyczyniają się do zatrzymywania płynów w organizmie, należy zachować ostrożność i częściej kontrolować ciśnienie krwi.

Jeśli pacjent ma zaburzenia widzenia, leczenie farmakologiczne jest natychmiast przerywane.

Ketoprofen, podobnie jak inne NLPZ, może maskować objawy chorób zakaźnych i zapalnych. Jeśli zauważysz oznaki infekcji lub pogorszenia stanu zdrowia podczas stosowania Ketopropel, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

Jeżeli w historii pacjenta znajdują się informacje o występowaniu przeciwwskazań ze strony przewodu pokarmowego (wrzód trawienny, perforacja, krwawienie), terapii preparatem Ketoprovel powinna towarzyszyć dokładna kontrola lekarza specjalisty. Takie monitorowanie przez lekarza jest wymagane przy stosowaniu dużych dawek ketoprofenu oraz podczas długotrwałej terapii.

Prostaglandyny odgrywają ważną rolę w utrzymaniu przepływu krwi w nerkach, dlatego stosując ketoprofen należy zachować szczególną ostrożność w następujących kategoriach: pacjenci z niewydolnością serca lub nerek, pacjenci w podeszłym wieku przyjmujący diuretyki, pacjenci ze zmniejszeniem BCC (niezależnie od przyczyny tego zjawiska).

Przerwać stosowanie preparatu Ketopropel przed poważną operacją.

Ketoprofen może wpływać na płodność kobiet, dlatego nie zaleca się stosowania leku u pacjentek z niepłodnością (w tym kobiet poddawanych badaniom).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Brak jest danych dotyczących negatywnego wpływu ketoprofenu na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracę ze złożonymi mechanizmami, pod warunkiem stosowania go w zalecanych dawkach. Należy jednak wziąć pod uwagę, że podczas leczenia produktem Ketopropel mogą wystąpić zawroty głowy, senność, inne działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego i zaburzenia widzenia. Wraz z rozwojem takich objawów pacjenci powinni odmówić prowadzenia samochodu i innych środków transportu, a także podejmować potencjalnie niebezpieczne czynności, które wymagają szybkich reakcji psychomotorycznych i zwiększonej koncentracji uwagi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży i / lub rozwój płodu. Dane uzyskane z badań epidemiologicznych dotyczących stosowania inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia wad serca u płodu (około 1-1,5%) i poronienia samoistnego. Stosowanie preparatu Ketopropel w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane z wielu powodów, w tym z możliwego wydłużenia czasu krwawienia, przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego i / lub osłabienia czynności porodowej macicy, niewydolności nerek i małowodzie.

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży stosowanie ketoprofenu jest dozwolone tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Obecnie nie ma danych dotyczących wydzielania ketoprofenu do mleka kobiecego. Jeżeli konieczne jest stosowanie Ketopropel w okresie laktacji, konieczne jest rozwiązanie problemu zaprzestania karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 15 lat są przeciwwskazane do przyjmowania tabletek Ketopropel.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z postępującą chorobą nerek i ciężką niewydolnością nerek (CC <30 ml / min) są przeciwwskazani do przyjmowania leku.

W przypadku umiarkowanej niewydolności nerek (CC od 30 do 60 ml / min) Ketopropel należy przyjmować ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby i ciężką niewydolnością wątroby.

W przypadku niewydolności wątroby, postępującej choroby wątroby, alkoholowej marskości wątroby, hiperbilirubinemii, Ketopropel należy stosować ostrożnie.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku powinni zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Ketopropel, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania leków moczopędnych.

Interakcje lekowe

leki moczopędne i przeciwnadciśnieniowe: Ketopropel może osłabiać ich działanie;
fenytoina i niektóre inne leki przeciwdrgawkowe, leki hipoglikemiczne do podawania doustnego: ketoprofen może nasilać ich działanie;
inne NLPZ, salicylany, glikokortykosteroidy (GCS), etanol: przyjmowane razem z lekiem zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego;
pentoksyfilina, leki trombolityczne, leki przeciwpłytkowe (na przykład klopidogrel, tiklopidyna), antykoagulanty (na przykład warfaryna, heparyna): łączne stosowanie z ketoprofenem zwiększa ryzyko krwawienia;
cyklosporyna, takrolimus, trimetoprim, diuretyki oszczędzające potas, sole potasu, heparyny drobnocząsteczkowe, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), NLPZ: zwiększają ryzyko hiperkaliemii;
blokery wolnych kanałów wapniowych (BMCC), cyklosporyna, digoksyna, metotreksat, glikozydy nasercowe, preparaty litu: Ketopropel zwiększa stężenie tych środków w osoczu krwi; zwiększa nefrotoksyczność cyklosporyny i toksyczność metotreksatu;
probenecyd: podczas przyjmowania ketoprofenu klirens osoczowy jest znacznie zmniejszony;
glikokortykosteroidy i inne NLPZ (w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2): zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych (w szczególności ze strony przewodu pokarmowego);
mifepriston: NLPZ mogą zmniejszać skuteczność mifepristonu, dlatego należy je przyjmować nie wcześniej niż 8-12 dni po odstawieniu.

Analogi

Arketal Rompharm, Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, Bystrum caps, VALUSAL, Ketonal, Ketonal UNO, Ketonal Aktiv, Ketonal Aktiv Plus, Ketonal DUO, Ketoprofen, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-Ketoprofen-Solofen, Ketoprofen-Lekpharm, Spazgel, OKI, Pentalgin extra-gel, Flamax Forte, Flamax, Febrofid, Fastum, Flexen itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Ketoprovel

W Internecie nie ma recenzji na temat Ketoprovel. Istnieje jednak wiele doniesień o lekach, których substancją czynną jest ketoprofen. Fundusze zareagowały pozytywnie, zwracając uwagę na ich szybkie działanie przeciwbólowe, wygodny schemat dawkowania i przystępne koszty.

Niektóre recenzje zawierają informacje o niewystarczającym działaniu Ketopropelu w chorobach z wyraźnym zespołem bólu obrzękowego, takich jak radikulopatia. Ponadto wady to obecność dużej listy skutków ubocznych i brak możliwości stosowania u dzieci.