Kardura

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Kardura: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Farmakodynamika i farmakokinetyka
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Stosowanie u osób starszych
12. Wniosek o naruszenie funkcji wątroby
13. Wniosek o zaburzenie czynności nerek
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Cardura

Kod ATX: C02CA04

Substancja czynna: doksazosyna (Doxazosinum)

Producent: PFIZER (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 05.08.2019

Ceny w aptekach: od 350 rubli.

Kup

Cardura jest blokerem alfa1. Lek przeciwnadciśnieniowy stosowany w zaburzeniach oddawania moczu w przypadku łagodnego przerostu gruczołu krokowego.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe, z wytłoczonym napisem „Pfizer” na jednej stronie i „CN 1”, „CN 2” lub „CN 4” - na drugiej (w blistrach po 7 szt., W pudełku tekturowym 2 blistry po 10 szt. w pudełku tekturowym 3 blistry po 14 szt. w pudełku tekturowym 1 blister).

Substancją czynną leku jest mesylan doksazosyny, jego zawartość w 1 tabletce z grawerem:

CN 1 - 1,213 mg lub 1 mg doksazosyny;
CN 2 - 2,43 mg lub 2 mg doksazosyny;
CN 4 - 4,85 mg lub 4 mg doksazosyny.

Składniki pomocnicze: monohydrat laktozy, karboksymetyloskrobia sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Zastosowanie preparatu Kardura w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego może znacząco poprawić parametry urodynamiczne i zmniejszyć objawy choroby. Efekt ten jest związany ze zdolnością doksazosyny do blokowania receptorów alfa-1-adrenergicznych zlokalizowanych w gruczole krokowym i szyi pęcherza. Efekt stosowania leku utrzymuje się przez długi czas (na przykład do 48 miesięcy).

Stosowanie preparatu Kardura u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym prowadzi do zmniejszenia całkowitego obwodowego oporu naczyniowego i znacznego spadku ciśnienia krwi. Gdy lek jest przyjmowany raz dziennie, spadek ciśnienia następuje stopniowo, a znaczące działanie przeciwnadciśnieniowe pojawia się w ciągu 24 godzin. Po podaniu doustnym maksymalny efekt obserwuje się zwykle po 2-6 godzinach. W leczeniu preparatem Kardura u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym wartości ciśnienia tętniczego w pozycji stojącej i leżącej są takie same.

Przy długotrwałym stosowaniu doksazosyny nie rozwija się tolerancja na lek (w przeciwieństwie do nieselektywnych alfa1-blokerów). Podczas leczenia podtrzymującego częstość występowania tachykardii i zwiększonej aktywności reniny w osoczu jest niska.

Cardura pozytywnie wpływa na profil lipidowy krwi, znacząco zwiększając stosunek lipoprotein o dużej gęstości do cholesterolu całkowitego oraz obniżając poziom cholesterolu całkowitego i trójglicerydów. Fakt ten jest zaletą w stosunku do beta-blokerów i diuretyków, które nie mają korzystnego wpływu na te parametry.

Ustalono wiarygodny związek między profilem lipidowym krwi a nadciśnieniem tętniczym z chorobą niedokrwienną serca, dlatego normalizacja stężenia lipidów i ciśnienia krwi podczas podawania doksazosyny zmniejsza ryzyko rozwoju choroby wieńcowej.

Podczas leczenia doksazosyną obserwowano następujące efekty:

hamowanie agregacji płytek krwi;
regresja przerostu lewej komory;
zwiększona aktywność aktywatora plazminogenu tkankowego;
zwiększona wrażliwość na insulinę z upośledzoną tolerancją glukozy.

Przyjmowanie Kardury nie powoduje rozwoju ubocznych skutków metabolicznych, dlatego lek można przepisać pacjentom z cukrzycą, astmą oskrzelową, dną moczanową i niewydolnością lewej komory.

Wyniki kontrolowanych badań klinicznych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym wskazują, że przyjmowaniu doksazosyny może towarzyszyć poprawa erekcji. Również pacjenci, którzy otrzymywali doksazosynę, byli mniej narażeni na powtarzające się zaburzenia erekcji (w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymywali leki przeciwnadciśnieniowe).

Po doustnym podaniu dawek terapeutycznych lek jest dobrze wchłaniany: maksymalne stężenie we krwi obserwuje się po 2 godzinach. Doksazosyna ma zdolność wiązania się z białkami osocza krwi w około 98%. Podstawowe szlaki metaboliczne tej substancji to hydroksylacja i O-demetylacja.

Proces usuwania Kardury z osocza krwi jest dwufazowy. Końcowy okres półtrwania wynosi 22 godziny, więc lek można przyjmować tylko raz dziennie. Mniej niż 5% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej.

Badania farmakokinetyczne wykazały, że u pacjentów z niewydolnością nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku farmakokinetyka leku nie różni się znacząco od farmakokinetyki u młodszych pacjentów z prawidłową czynnością nerek.

Wyniki badania klinicznego, w którym wzięło udział 12 pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, wykazały, że przy jednorazowym zastosowaniu doksazosyny obserwowano zwiększenie AUC o 43% i zmniejszenie prawdziwego klirensu po podaniu doustnym o 40%.

Wskazania do stosowania

Nadciśnienie tętnicze (w ramach terapii skojarzonej);
Łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH);
Zatrzymanie przepływu moczu i inne objawy związane z BPH.

Przeciwwskazania

Zaburzenia czynności wątroby w ciężkiej lub postępującej postaci;
Bezmocz;
Kamienie pęcherza;
Infekcje dróg moczowych;
Współistniejąca niedrożność górnych dróg moczowych;
Wiek poniżej 18 lat;
Niedociśnienie i skłonność do zaburzeń ortostatycznych, w tym historia;
Zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja laktozy, niedobór laktazy;
Nadwrażliwość na składniki leków i chinazoliny.

Kardura jest przepisywana z zachowaniem ostrożności pacjentom ze zwężeniem zastawki aortalnej i mitralnej, niewydolnością serca ze zwiększonym wydzielaniem minutowym, niewydolnością prawej komory (spowodowaną wysiękiem osierdziowym lub zatorowością płucną), niewydolnością lewej komory z niskim ciśnieniem napełniania, zaburzeniami krążenia mózgowego i jednoczesnym stosowaniem inhibitorów PDE5 niedociśnienie), niewydolność wątroby, pacjenci w podeszłym wieku.

Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią jest możliwe, jeżeli w opinii lekarza spodziewany efekt terapii dla matki znacznie przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu lub dziecka.

Instrukcja stosowania preparatu Kardura: metoda i dawkowanie

Tabletki przyjmuje się doustnie 1 raz dziennie, rano lub wieczorem.

Lekarz ustala wizytę i dobór dawki leku indywidualnie na podstawie wskazań klinicznych.

Zalecana dzienna porcja:

Nadciśnienie tętnicze: pierwsze 1-2 tygodnie - 1 mg 1 raz dziennie. Po przyjęciu pierwszej dawki pacjent przez pierwsze 6-8 godzin musi monitorować ciśnienie krwi (BP), aby nie dopuścić do gwałtownego jego spadku, szczególnie na tle wcześniejszej terapii moczopędnej. Następnie, w odstępie 1-2 tygodni, stopniowo (do 2 mg, do 4 mg, do 8 mg) zwiększa się dawkę dobową, aż do osiągnięcia efektu terapeutycznego. Średnia dawka leku wynosi 2-4 mg dziennie, maksymalna dawka to 16 mg;
Łagodny rozrost gruczołu krokowego: aby zapobiec rozwojowi omdleń i / lub niedociśnienia ortostatycznego, zaleca się dawkę początkową 1 mg. Dawkę należy zwiększać stopniowo, w odstępach 1-2 tygodni, biorąc pod uwagę obecność objawów BPH oraz indywidualną charakterystykę urodynamiki. Średnia dzienna dawka to 2-4 mg, maksymalna to 8 mg.

W przypadku terapii skojarzonej z lekami moczopędnymi lub innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi dawkę produktu Kardura należy dostosować, uwzględniając tolerancję leku i stan pacjenta.

W przypadku kilkudniowej przerwy w przyjmowaniu leku konieczne jest wznowienie leczenia od dawki początkowej.

W przypadku niewydolności nerek iu pacjentów w podeszłym wieku korekta schematu dawkowania nie jest wymagana.

Skutki uboczne

Stosowanie preparatu Kardura w leczeniu nadciśnienia tętniczego może najczęściej powodować następujące działania niepożądane:

Ze strony układu nerwowego: senność, zawroty głowy związane z pozycją ciała (gwałtowny spadek ciśnienia krwi w trakcie przyjmowania pierwszej dawki, co może skutkować ortostatycznymi zawrotami głowy, omdleniem z gwałtowną zmianą pozycji ciała); bardzo często - zawroty głowy, ból głowy;
Z aparatu przedsionkowego i narządu słuchu: zawroty głowy;
Z układu oddechowego: nieżyt nosa;
Z układu pokarmowego: nudności;
Inne: osłabienie, astenia, zmęczenie, obrzęk kończyn dolnych.

Działania niepożądane odnotowane w trakcie badań marketingowych działania preparatu Kardura w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, których rozwój może nie być związany ze stosowaniem leku: ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, tachykardia; rzadko - arytmia, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego; bardzo rzadko - naruszenie krążenia mózgowego, bradykardia.

Stosowanie preparatu Kardura w łagodnym rozroście gruczołu krokowego może powodować takie same skutki uboczne, jakie występują u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Ponadto badania po wprowadzeniu do obrotu wskazują na następujące możliwe działania niepożądane leku:

Od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - napływ krwi do skóry twarzy, niedociśnienie ortostatyczne, wyraźny spadek ciśnienia krwi;
Z układu krwiotwórczego: bardzo rzadko - trombocytopenia, leukopenia;
Z dróg moczowych: rzadko - wielomocz, zwiększona częstość oddawania moczu, nietrzymanie moczu; bardzo rzadko - dyzuria, nokturia, krwiomocz;
Z układu pokarmowego: często - suchość błony śluzowej jamy ustnej, bóle brzucha, niestrawność, biegunka; rzadko - wymioty, wzdęcia, zaparcia; bardzo rzadko - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, cholestaza, żółtaczka;
Od strony narządu wzroku: często - naruszenie percepcji kolorów; rzadko - atoniczny zespół tęczówki;
Z układu nerwowego: często - parestezja; rzadko - drżenie, hipestezja;
Z aparatu przedsionkowego i narządu słuchu: rzadko - szum w uszach;
Od strony metabolizmu: rzadko - anoreksja;
Z układu odpornościowego: bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne;
Z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle pleców, bóle stawów, skurcze mięśni, bóle mięśni, osłabienie mięśni;
Od strony psychicznej: często - bezsenność, niepokój, pobudzenie; rzadko - depresja;
Od strony skóry: rzadko - swędzenie skóry, wysypka, łysienie, plamica; bardzo rzadko - pokrzywka;
Z układu rozrodczego: bardzo rzadko - impotencja, priapizm, ginekomastia; bardzo rzadko - wytrysk wsteczny;
Z układu oddechowego: często - nieżyt nosa, duszność; rzadko - krwawienia z nosa, kaszel; bardzo rzadko - zaostrzenie istniejącego skurczu oskrzeli;
Wskaźniki laboratoryjne: rzadko - wzrost masy ciała;
Inne: rzadko - bóle o różnej lokalizacji.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania możliwy jest wyraźny spadek ciśnienia krwi, któremu czasami towarzyszy omdlenie.

Wraz z rozwojem takiego efektu pacjenta należy natychmiast położyć na plecach i unieść nogi. W razie potrzeby przeprowadza się leczenie objawowe. Z powodu silnego wiązania doksazosyny z białkami osocza krwi dializa nie jest skuteczna.

Specjalne instrukcje

Stosowanie alfa-adrenolityków, zwłaszcza na początku terapii, u niewielkiego odsetka pacjentów powoduje rozwój hipotonii ortostatycznej w postaci osłabienia, zawrotów głowy, a niekiedy utraty przytomności (omdlenia). Dlatego przepisując lek, lekarz powinien udzielić pacjentowi zaleceń dotyczących ostrożności, w tym unikania nagłej zmiany pozycji ciała. Należy ostrzec o możliwości wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego, zwłaszcza w czasie upałów, podczas wysiłku fizycznego lub długotrwałego stania oraz w przypadku spożycia alkoholu.

Lek należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ wraz z wiekiem wzrasta ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego i wystąpienia zaburzeń widzenia, zawrotów głowy i omdlenia.

Przepisywanie leku pacjentom z BPH jest wskazane zarówno przy normalnym ciśnieniu krwi, jak i nadciśnieniu tętniczym. Normalne ciśnienie krwi u pacjentów z BPH nie zmienia się istotnie od stosowania leku. Leczenie BPH w połączeniu z nadciśnieniem tętniczym może polegać na monoterapii.

W przypadku przerostu gruczołu krokowego lek podaje się po wykluczeniu jego zwyrodnienia nowotworowego.

Doksazosyna nie wpływa na stężenie antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) w osoczu.

Podczas operacji zaćmy u pacjentów, którzy przyjmują lub przeszli terapię alfa-1-blokerami, może wystąpić śródoperacyjny zespół atonicznej tęczówki. Aby zapobiec powikłaniom podczas operacji, pacjent przed rozpoczęciem leczenia musi poinformować chirurga o terapii alfa1-blokerami lub o ich wcześniejszym przyjęciu.

Kardura jest przepisywana ostrożnie pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby, unikając stosowania maksymalnych dawek.

W okresie stosowania leku zaleca się ostrożność przy wszystkich potencjalnie niebezpiecznych czynnościach, których wykonanie wymaga zwiększonej uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych, w tym kierowania pojazdami i mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Doświadczenia na zwierzętach nie dostarczyły danych na temat teratogennego działania doksazosyny, jednak stosowanie bardzo dużych dawek (300 razy większych niż zalecane dla ludzi) doprowadziło do zmniejszenia przeżywalności płodów. Brak dobrze kontrolowanych odpowiednich badań nie pozwala nam wnioskować o bezpieczeństwie leku w czasie ciąży lub laktacji, dlatego przepisując Kardurę w tych okresach, należy dokładnie przeanalizować korzyści dla matki i możliwe szkody dla płodu lub dziecka.

Zastosowanie pediatryczne

Zabrania się stosowania leku w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Stosować u osób starszych

Podczas leczenia pacjentów z tej kategorii lek stosuje się ostrożnie.

Wniosek o naruszenie funkcji wątroby

Zgodnie z instrukcją Kardura ulega całkowitej biotransformacji w wątrobie, dlatego podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek należy stosować ostrożnie.

Wniosek o zaburzenia czynności nerek

Podczas leczenia tej kategorii pacjentów dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami PDE5 może powodować objawowe niedociśnienie.

Leku nie należy podawać jednocześnie z innymi lekami blokującymi receptory alfa-adrenergiczne.

Połączenie doksazosyny z warfaryną, indometacyną, digoksyną lub fenytoiną nie wpływa na ich wiązanie z białkami osocza krwi.

Stwierdzono brak interakcji klinicznej leku przy jednoczesnym stosowaniu z furosemidem, tiazydowymi lekami moczopędnymi, beta-blokerami, doustnymi lekami hipoglikemizującymi, antybiotykami, antykoagulantami, lekami urykozurycznymi.

Działanie przeciwnadciśnieniowe leku mogą osłabiać estrogeny, sympatykomimetyki i niesteroidowe leki przeciwzapalne, zwłaszcza indometacyna.

W połączeniu z epinefryną może rozwinąć się niedociśnienie tętnicze i tachykardia, ponieważ Kardura eliminuje jej działanie pobudzające alfa-adrenergię; z syldenafilem - zwiększa się prawdopodobieństwo niedociśnienia ortostatycznego; z inhibitorami mikrosomalnego utleniania w wątrobie możliwe jest zmniejszenie skuteczności doksazosyny, a przy induktorach - wzrost; z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi - konieczne jest dostosowanie ich dawki, ponieważ nasila się ich działanie.

Analogi

Analogami Kardury są: Doxazosin, Doxazosin-FPO, Doxazosin Belupo, Doxazosin Sandoz, Doxazosin Zentiva, Doxazosin-Teva, Kamiren, Kamiren HL, Artezin, Tonokardin, Cardura Neo, Zoxon, Doxaprostan, Urocard.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze do 30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Kardura

Recenzje Kardury są przeważnie pozytywne: lek jest skuteczny w leczeniu przerostu gruczołu krokowego i nadciśnienia. Efekty uboczne są rzadkie.

Cena za Kardurę w aptekach

Cena Kardury wynosi około 497-530 rubli za opakowanie 30 tabletek 1 mg, 550-630 rubli za opakowanie 30 tabletek 2 mg i 697 rubli za opakowanie 30 tabletek 4 mg.