Calcigard Retard

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Calcigard retard: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Calcigard retard

Kod ATX: C08CA05

Substancja czynna: nifedypina (nifedypina)

Producent: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Torrent Pharmaceuticals Ltd.) (Indie)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 30.11.2018r

Ceny w aptekach: od 54 rubli.

Kup

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, powlekane, opóźniacz Calcigardu

Calcigard retard jest lekiem o działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne, przeciwdławicowym i hipotensyjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek o przedłużonym działaniu, powlekanych: obustronnie wypukła, okrągła, brązowa, z nacięciem po jednej stronie (10 sztuk w blistrze, w tekturowym pudełku po 3, 6 lub 10 blistrów oraz instrukcja użycia środka Calcigard retard).

1 tabletka powlekana zawiera:

substancja czynna: nifedypina - 20 mg;
dodatkowe składniki: polisorbat-80, monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, makrogol 6000, skrobia, powidon (K-30), laurylosiarczan sodu, kwas stearynowy, stearynian magnezu;
powłoka folii: etyloceluloza, hypromeloza, dwutlenek tytanu, czekoladowy brąz, ftalan dietylu, talk.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Nifedypina jest pochodną 1,4-dihydropirydyny, selektywnego, powolnego blokera kanału wapniowego (BMCC) o działaniu rozszerzającym naczynia, przeciwdławicowym i hipotensyjnym. Substancja czynna ogranicza przepływ jonów wapnia (Ca ²⁺) przez błony do komórek mięśnia sercowego i komórek mięśni gładkich tętnic obwodowych i wieńcowych; stosowany w dużych dawkach hamuje uwalnianie Ca ²⁺ z zapasów wewnątrzkomórkowych. Nifedypina zmniejsza liczbę aktywnych kanałów bez wpływu na okres ich aktywacji, inaktywacji i regeneracji. Substancja rozłącza procesy pobudzenia i skurczu w mięśniu sercowym, w których pośredniczą troponina i tropomiozyna, oraz w mięśniach gładkich ścian naczyń - za pośrednictwem kalmoduliny.

Przyjmowanie opóźniacza Calcigard w dawkach terapeutycznych pomaga w normalizacji transbłonowego prądu Ca ²⁺, zaburzonego w określonych stanach patologicznych, przede wszystkim w nadciśnieniu tętniczym. Nie wpływa na napięcie żył, sprzyja zwiększonemu ukrwieniu wieńcowemu, poprawie ukrwienia niedokrwionych obszarów mięśnia sercowego, nie powodując zjawiska „kradzieży”, stymuluje pracę naczyń obocznych.

W wyniku ekspansji tętnic obwodowych wytwarzanych przez nifedypinę następuje osłabienie całkowitego obwodowego oporu naczyniowego (OPSR), zwiększa się napięcie mięśnia sercowego, obciążenie następcze, zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen oraz czas trwania rozkurczowego rozkurczu lewej komory.

Substancja czynna praktycznie nie działa na węzły przedsionkowo-komorowe i zatokowo-przedsionkowe i nie wykazuje działania przeciwarytmicznego. Zwiększa przepływ krwi przez nerki, prowadzi do umiarkowanego wzrostu natriurezy. Ujemny efekt chrono-, dromo- i inotropowy jest kompensowany przez odruchową aktywację układu współczulno-nadnerczowego i wzrost liczby skurczów serca (HR) w wyniku rozszerzenia naczyń obwodowych. Przy doustnym podawaniu nifedypiny efekt obserwuje się po 20 minutach, czas trwania efektu przy stosowaniu postaci opóźnionej (forma przedłużona) wynosi 12-24 godzin.

Farmakokinetyka

Nifedypina charakteryzuje się wysoką wchłanialnością (ponad 92–98%), biodostępność wynosi 40–60%, przy czym ta ostatnia zwiększa się przy jednoczesnym przyjmowaniu preparatu Calcigard retard z pokarmem. Ma efekt pierwszego przejścia przez wątrobę. Substancja czynna przenika przez barierę krew-mózg i przenika do mleka kobiecego. Przemiana metaboliczna w całości zachodzi w wątrobie przy udziale izoenzymów CYP3A7, CYP3A5 i CYP3A4.

Okres półtrwania substancji (T _½) wynosi 3,8-16,9 godziny. Eliminowane głównie przez nerki w postaci metabolitów i niezmienione w śladowych ilościach, 20% - przez jelita w postaci metabolitów. Nie ma kumulatywnego działania leku. Hemodializa i dializa otrzewnowa, a także obecność przewlekłej niewydolności nerek (CRF) nie wpływają na parametry farmakokinetyczne substancji. Plazmafereza może zwiększyć eliminację leku.

Wskazania do stosowania

nadciśnienie tętnicze (jako lek monoterapeutyczny lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi);
choroba niedokrwienna serca (CHD) (dławica piersiowa wysiłkowa i spoczynkowa, w tym wariant).

Przeciwwskazania

Absolutny:

wstrząs kardiogenny (ze względu na ryzyko wystąpienia zawału mięśnia sercowego);
przewlekła niewydolność serca (CHF) w fazie dekompensacji;
ciężkie zwężenie zastawki aortalnej;
zawalić się;
stan po zawale mięśnia sercowego w ciągu pierwszych czterech tygodni;
ciężkie niedociśnienie tętnicze [skurczowe ciśnienie krwi (BP) poniżej 90 mm Hg. Sztuka.];
ciąża (w ciągu pierwszych 20 tygodni) i laktacja;
wiek do 18 lat;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

Względne (tabletki Calcigard retard 20 mg należy przyjmować ze szczególną ostrożnością):

zespół chorego węzła zatokowego (SSS);
przerostowa kardiomiopatia zaporowa;
ciężkie zwężenie ujścia aorty lub zastawki mitralnej;
ciężka bradykardia / tachykardia;
zawał mięśnia sercowego z niewydolnością lewej komory;
łagodne / umiarkowane niedociśnienie tętnicze;
złośliwe nadciśnienie tętnicze;
niestabilna dławica piersiowa;
ciężkie formy incydentu naczyniowo-mózgowego;
niedrożność przewodu żołądkowo-jelitowego (GIT);
naruszenia wątroby i / lub nerek;
skojarzone podawanie z ryfampicyną, β-blokerami lub glikozydami nasercowymi;
hemodializa;
ciąża po 20 tygodniach;
podeszły wiek.

Calcigard retard, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki opóźniające Calcigard przyjmuje się doustnie, schemat dawkowania ustalany jest indywidualnie, biorąc pod uwagę nasilenie choroby i odpowiedź na leczenie. Tabletki zaleca się przyjmować podczas posiłku lub po posiłku, popijając niewielką ilością wody.

Dawka początkowa to 20 mg (1 tabletka) dwa razy na dobę. W razie potrzeby dozwolone jest stopniowe zwiększanie dawki, ale maksymalna dzienna dawka preparatu Calcigard retard nie powinna przekraczać 120 mg.

Pacjenci otrzymujący terapię skojarzoną (przeciwnadciśnieniową / przeciwdławicową), a także w przypadku ciężkich incydentów naczyniowo-mózgowych lub zaburzeń czynności wątroby, powinni zmniejszyć standardową dawkę dobową.

Skutki uboczne

ośrodkowy układ nerwowy: senność, osłabienie, zwiększone zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy; przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek - lęk, depresja, parestezje kończyn, zaburzenia pozapiramidowe (szuranie, twarz podobna do maski, ataksja, sztywność rąk i nóg, trudności w połykaniu, drżenie rąk i palców);
narządy krwiotwórcze: trombocytopenia, niedokrwistość, plamica małopłytkowa, bezobjawowa agranulocytoza, leukopenia;
układ sercowo-naczyniowy: bóle w klatce piersiowej, kołatanie serca, objawy nadmiernego rozszerzenia naczyń krwionośnych (zaczerwienienie skóry twarzy, uczucie gorąca, zaczerwienienie skóry twarzy, wystąpienie / nasilenie niewydolności serca, bezobjawowe obniżenie ciśnienia krwi), obrzęki obwodowe, arytmia, tachykardia; rzadko - znaczny spadek ciśnienia krwi, omdlenia; pojawienie się napadów dusznicy bolesnej (głównie na początku leczenia) - przy tym powikłaniu wymagane jest anulowanie opóźnienia Calcigard; pojedyncze przypadki - zawał mięśnia sercowego;
układ pokarmowy: zwiększony apetyt, suchość w ustach, niestrawność (biegunka / zaparcie, nudności); rzadko - przerost dziąseł (bolesność, obrzęk, krwawienie); na tle długotrwałego stosowania - naruszenia wątroby (zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, cholestaza wewnątrzwątrobowa);
układ moczowy: zwiększone dzienne wydalanie moczu, pogorszenie czynności nerek (w przypadku niewydolności nerek);
układ mięśniowo-szkieletowy: obrzęk stawów, bóle stawów (rzadko), bóle mięśni, zapalenie stawów, skurcze kończyn górnych i dolnych;
reakcje alergiczne: rzadko - pokrzywka, świąd, fotodermit, złuszczające zapalenie skóry, osutka; niezwykle rzadkie - autoimmunologiczne zapalenie wątroby;
inne: rzadko - kaszel, trudności w oddychaniu; niezwykle rzadko - zwiększenie masy ciała, zaburzenia widzenia (w tym przemijająca ślepota z maksymalnym stężeniem nifedypiny w osoczu we krwi), mlekotok, hiperglikemia, skurcz oskrzeli, obrzęk płuc, ginekomastia (u pacjentów w podeszłym wieku znika całkowicie po przerwaniu przyjmowania).

Przedawkować

Objawami przedawkowania opóźniacza Calcigard mogą być: zaczerwienienie skóry twarzy, ból głowy, obniżenie ciśnienia krwi, zahamowanie węzła zatokowego, arytmia, bradykardia. W tym stanie zaleca się płukanie żołądka, spożycie węgla aktywnego, leczenie objawowe mające na celu stabilizację pracy układu sercowo-naczyniowego. Odtrutką leku jest wapń, pokazano powolny dożylny (IV) wlew 10% roztworu glukonianu wapnia lub chlorku wapnia z dalszym przejściem na długi wlew.

W przypadku nadmiernego spadku ciśnienia krwi wstrzykuje się dożylnie dobutaminę / dopaminę. W przypadku zaburzeń przewodzenia zaleca się podanie izoprenaliny, atropiny lub zainstalowanie sztucznego rozrusznika. W przypadku wystąpienia niewydolności serca wstrzykuje się dożylnie strofantynę. Katecholaminy mogą być stosowane tylko przy zagrażającej życiu niewydolności krążenia (ze względu na niski stopień ich skuteczności wymagana jest duża dawka, co potęguje zagrożenie nasileniem skłonności do arytmii spowodowanych zatruciem). Należy monitorować poziom glukozy, jonów potasu i wapnia we krwi ze względu na zaburzenia wydzielania insuliny. Przepisywanie hemodializy jest nieskuteczne.

Specjalne instrukcje

Zaleca się stopniowe przerywanie leczenia opóźniaczem Calcigard.

Podczas leczenia należy powstrzymać się od picia napojów zawierających etanol.

Przy połączonym stosowaniu opóźniacza Calcigard z β-blokerami można zarejestrować nadmierny spadek ciśnienia krwi, aw niektórych przypadkach - wzrost objawów niewydolności serca. Dlatego przy wdrażaniu tej kombinacji pacjenci wymagają starannego nadzoru medycznego.

Na początku terapii należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo wystąpienia dusznicy bolesnej, zwłaszcza w okresie po niedawnym nagłym zaprzestaniu stosowania β-adrenolityków, w związku z czym te ostatnie należy znosić stopniowo.

W przypadku ciężkiej niewydolności serca podczas dostosowywania dawek nifedypiny należy zachować dużą ostrożność.

W przypadku ciężkiej kardiomiopatii obturacyjnej po przyjęciu leku wzrasta zagrożenie nasileniem objawów, czasu trwania i częstotliwości ataków dusznicy bolesnej. W takim przypadku należy zrezygnować ze stosowania opóźniacza Calcigard.

Kryteria diagnostyczne stosowania leku w leczeniu dławicy piersiowej skurczowej naczyń obejmują:

pojawienie się skurczu tętnic wieńcowych lub dławicy piersiowej wywołanej ergonowiną;
obecność klasycznego obrazu klinicznego na tle wzrostu odcinka ST;
rozpoznanie skurczu wieńcowego podczas angiografii lub ustalenie komponentu naczynioruchowego przy braku potwierdzenia (w tym przy różnych progach napięcia lub niestabilnej dławicy piersiowej, jeśli dane elektrokardiograficzne wskazują na rozwój przemijającego skurczu naczynioruchowego).

Pacjenci poddawani hemodializie, którzy mają wysokie ciśnienie krwi, nieodwracalną niewydolność nerek lub zmniejszoną całkowitą objętość krwi, powinni stosować lek z dużą ostrożnością ze względu na możliwy gwałtowny spadek ciśnienia krwi.

Jeżeli w okresie terapii pacjent wymaga operacji w znieczuleniu ogólnym, należy poinformować anestezjologa o charakterze otrzymanego leczenia.

Podczas przyjmowania leku pozytywne wyniki można zaobserwować w badaniach laboratoryjnych na obecność przeciwciał przeciwjądrowych oraz w bezpośrednim teście Coombsa.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas leczenia, zwłaszcza na początku kursu, u niektórych pacjentów lek może wywoływać zawroty głowy, co może negatywnie wpływać na zdolność kontrolowania złożonych mechanizmów, w tym pojazdów. Przy wdrażaniu dalszej terapii stopień ograniczeń ustala się z uwzględnieniem indywidualnej tolerancji nifedypiny.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Calcigard retard nie powinien być stosowany w pierwszych 20 tygodniach ciąży.

Przepisywanie leku od 20 tygodnia ciąży wskazane jest tylko w przypadku, gdy oczekiwana korzyść z terapii dla kobiety znacznie przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.

Nifedypina przenika do mleka matki, dlatego w okresie przyjmowania leku zaleca się zaprzestanie karmienia piersią. Nie ma danych dotyczących stosowania leku Calcigard retard u kobiet w okresie laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Tabletki Calcigard retard 20 mg są przeciwwskazane u dzieci, ponieważ nie badano bezpieczeństwa i skuteczności leczenia nifedypiną u dzieci i młodzieży.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni stosować lek ostrożnie, unikając przyjmowania go w dużych dawkach.

Za naruszenia funkcji wątroby

Na tle niewydolności wątroby T _½ nifedypiny wzrasta, ponieważ zmniejsza się całkowity klirens. Podczas terapii lekiem Calcigard retard należy uważnie obserwować stan pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w razie potrzeby konieczne jest zmniejszenie dawki leku i / lub stosowanie innych postaci dawkowania nifedypiny.

Stosować u osób starszych

Pacjentom w podeszłym wieku przepisuje się lek ostrożnie, w zmniejszonych dawkach.

Interakcje lekowe

chinidyna: zmniejsza się jej stężenie w osoczu we krwi, po przerwaniu leczenia nifedypiną może wystąpić gwałtowny wzrost stężenia chinidyny;
inne leki przeciwnadciśnieniowe, azotany, cymetydyna, ranitydyna (w mniejszym stopniu), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, wziewne leki znieczulające: nasilenie spadku ciśnienia krwi wzrasta;
prazosyna i inne α-blokery: metabolizm tych leków jest zahamowany, co może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego;
chinidyna, amiodaron, flekainid, dizopiramid (leki przeciwarytmiczne): ujemny efekt inotropowy tych substancji (w tym osłabienie siły skurczu serca) może się nasilić; należy zachować ostrożność podczas leczenia skojarzonego;
teofilina, digoksyna: zwiększa się ich stężenie w osoczu; poziom tych środków w osoczu i efekt kliniczny powinny być monitorowane;
preparaty litowe: możliwe jest zwiększenie efektów toksycznych, takich jak nudności, wymioty, biegunka, szum w uszach, ataksja, drżenie;
ryfampicyna i inne induktory enzymów mikrosomalnych wątroby: zmniejsza się stężenie nifedypiny;
azotany: zwiększa się ryzyko nasilenia tachykardii;
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), sympatykomimetyki, estrogeny: osłabienie działania hipotensyjnego (ze względu na zahamowanie produkcji prostaglandyn w nerkach i zatrzymanie płynów oraz Na ⁺ w organizmie - w przypadku NLPZ, zatrzymanie płynów - w przypadku estrogenów);
preparaty wapniowe: zmniejsza się skuteczność BMCC;
winkrystyna: zmniejsza się szybkość wydalania tej substancji, co może prowadzić do nasilenia jej skutków ubocznych, a co za tym idzie do konieczności zmniejszenia dawki;
leki przeciwdrgawkowe, pośrednie antykoagulanty (pochodne indandionu i kumaryny), NLPZ, salicylany, chinina, sulfinpirazon i inne leki o wysokim stopniu wiązania z białkami: możliwe jest, że leki te są wypierane z połączenia z białkami, co prowadzi do wzrostu ich poziomu w osoczu;
chinidyna, prokainamid i inne leki powodujące wydłużenie odstępu QT: zwiększa się groźba znacznego wydłużenia odstępu QT;
sok grejpfrutowy: metabolizm nifedypiny w organizmie jest zahamowany, dlatego takie połączenie jest przeciwwskazane.

Analogi

Analogi opóźniacza Calcigard to: Nifecard CL, Fenigidin, Kordaflex, Corinfar, Nifedipin, Adalat, Kordipin CL, Osmo-Adalat, Nifedipin-Akrikhin, Kordipin retard itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 30 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o opóźnieniu Calcigard

Kilka opinii na temat opóźniacza Calcigard jest w większości przypadków pozytywnych. Pacjenci zwracają uwagę na skuteczność leczenia lekiem w chorobach układu krążenia i jego stosunkowo dobrą tolerancję. Według opinii lek wykazuje dobre wyniki, gdy jest stosowany jako środek przeciwnadciśnieniowy (w trybie monoterapii oraz w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi), a także w leczeniu dusznicy bolesnej napięcia i spoczynku.

Niektórzy pacjenci wskazują jednak na rozwój działań niepożądanych w postaci bólów głowy, zawrotów głowy, osłabienia, nudności, kołatania serca, głównie na początku kuracji lekowej.

Cena za preparat Calcigard retard w aptekach

Cena Calcigard retard, tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, może wynosić: za opakowanie zawierające 30 sztuk, - 65 rubli, 100 sztuk. - 150 rubli.