Monocinque

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Monocinque: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Monocinque

Kod ATX: С01DA14

Składnik aktywny: monoazotan izosorbidu (monoazotan izosorbidu)

Producent: Berlin-Chemie (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 08.07.2019

Ceny w aptekach: od 140 rubli.

Kup

Monocinque jest środkiem rozszerzającym naczynia obwodowe, lekiem przeciwdławicowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Forma dawkowania Monocinque - tabletki: okrągłe, białe, po jednej stronie ryzyka (15 tabletek w blistrach, 2 blistry w pudełku tekturowym).

Składnik aktywny: 5-monoazotan izosorbidu, jego zawartość w 1 tabletce wynosi 40 mg.

Dodatkowe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, stearynian magnezu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

5-monoazotan izosorbidu, aktywny składnik leku, jest głównym metabolitem diazotanu izosorbidu, który jest szeroko stosowany w leczeniu i zapobieganiu chorobie niedokrwiennej serca (chorobie wieńcowej).

Z farmakodynamicznego punktu widzenia monoazotan izosorbidu jest lekiem rozszerzającym naczynia obwodowe, który ma dominujący wpływ na naczynia żylne. Stymuluje produkcję tlenku azotu na poziomie molekularnym, który z kolei aktywuje wewnątrzkomórkową cyklazę guanylanową w śródbłonku naczyniowym, co prowadzi do wzrostu syntezy cGMP (cyklicznego monofosforanu guanozyny), który jest mediatorem wazodylatacji.

Monoazotan izosorbidu oddziałuje również na tętnice, powodując zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego. Z tego powodu zmniejsza się wstępne i następcze obciążenie serca, poprawia się funkcja pompująca serca i zmniejsza się zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. Lek ma działanie rozszerzające naczynia wieńcowe, redystrybuuje wieńcowy przepływ krwi w obszarach niedokrwiennych. Zwiększa tolerancję wysiłku u pacjentów z dławicą piersiową i chorobą niedokrwienną serca.

Zmniejszając przepływ krwi do prawego przedsionka, obniża się ciśnienie w krążeniu płucnym. Efekt przeciwdławicowy występuje w ciągu 30 minut po przyjęciu leku do środka i trwa od 2 do 6 godzin.

Przy długotrwałej terapii i przyjmowaniu dużych dawek monoazotanu izosorbidu możliwy jest rozwój tolerancji i tolerancji krzyżowej z innymi nitrozwiązkami. Nie zaleca się długotrwałego podawania leku w dużych dawkach, aby zapobiec utracie lub zmniejszeniu skuteczności Monocinque.

Farmakokinetyka

Po doustnym podaniu izosorbidu monoazotan jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Biodostępność leku wynosi 100% (po dożylnym podaniu monoazotanu izosorbidu i jego doustnym podaniu stężenie w osoczu krwi jest w przybliżeniu takie samo). Maksymalne stężenie osiągane jest po 1–1,5 godziny.

Monocinque nie podlega efektowi „pierwotnego przejścia” przez wątrobę. Metabolizm leku zachodzi w wątrobie. Jest wydalany głównie przez nerki w postaci glukuronidów i niezmieniony. Metabolity monoazotanu izosorbidu są farmakologicznie nieaktywne. T _1/2 (okres półtrwania) - około 5 godzin.

Wskazania do stosowania

Kompleksowa terapia przewlekłej niewydolności serca;
Zapobieganie napadom dusznicy bolesnej u pacjentów z chorobą wieńcową, w tym w okresie po zawale mięśnia sercowego.

Przeciwwskazania

Ścisły:

Wiek poniżej 18 lat;
Konieczność jednoczesnego podawania inhibitorów fosfodiesterazy (np. Tadalafil, sildenafil czy wardenafil), ponieważ nasilają hipotensyjne działanie azotanów;
Niedobór laktazy, dziedziczna nietolerancja galaktozy, zespół złego wchłaniania galaktozy i glukozy;
Ciężka niedokrwistość;
Ciężkie niedociśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mm Hg, rozkurczowe - poniżej 60 mm Hg);
Wstrząs kardiogenny (w przypadku gdy nie jest możliwe osiągnięcie dostatecznie wysokiego ciśnienia końcoworozkurczowego w lewej komorze za pomocą kontrpulsacji wewnątrzaortalnej lub przez wprowadzenie środków o dodatnim działaniu inotropowym);
Ostry zawał mięśnia sercowego, któremu towarzyszy ciężkie niedociśnienie tętnicze;
Ostre zaburzenia krążenia (wstrząs i zapaść naczyniowa);
Toksyczny obrzęk płuc;
Nadwrażliwość na składniki leku lub azotany.

Ostrożnie:

Niedawno doznał urazu głowy;
Jaskra;
Niewydolność wątroby;
Ciężka niewydolność nerek;
Zwężenie aorty i / lub zastawki mitralnej;
Niskie ciśnienie napełniania u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, niewydolnością lewej komory (skurczowe ciśnienie krwi nie powinno spaść poniżej 90 mm Hg);
Skłonność do ortostatycznych zaburzeń regulacji naczyń;
Tamponada osierdzia, zaciskające zapalenie osierdzia, przerostowa kardiomiopatia zawężająca;
Choroby, którym towarzyszy zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe;
Udar krwotoczny;
Tyreotoksykoza.

Instrukcja użytkowania Monocinque: metoda i dawkowanie

Monocinque należy przyjmować doustnie po posiłkach, bez żucia, popijając dużą ilością wody.

Lekarz indywidualnie ustala schemat dawkowania i czas trwania terapii.

Począwszy Zalecana dawka - 20 mg (¹ / ₂ tabletki), 2 razy dziennie. Następnie jest stopniowo zwiększana do optymalnej dawki terapeutycznej - 40 mg 2-3 razy dziennie (w odstępach 7-8 godzin).

Najwyższa dopuszczalna dawka dobowa to 120 mg.

Skutki uboczne

Bardzo często (≥ 10%): ból głowy „azotanowy” (pojawia się na początku leczenia i zwykle ustępuje w ciągu kilku dni w trakcie dalszego leczenia);
Często (≥1% - <10%): spadek ciśnienia krwi i / lub rozwój hipotonii ortostatycznej (po przyjęciu pierwszej dawki i / lub późniejszego zwiększenia dawki), któremu mogą towarzyszyć zawroty głowy, osłabienie i tachykardia; ze strony układu nerwowego - niewyraźne widzenie, senność, sztywność ruchów, zmniejszona szybkość reakcji psychicznych i motorycznych (szczególnie na początku leczenia);
Rzadko (≥0,1% - <1%): lekkie pieczenie języka, nudności, zaczerwienienie twarzy, wymioty, reakcje alergiczne, wyraźny spadek ciśnienia krwi (któremu towarzyszy nasilenie objawów dusznicy bolesnej), zapaść, czasami z omdleniem i bradyarytmią;
W niektórych przypadkach (<0,01%): złuszczające zapalenie skóry.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania Monocinque obserwuje się wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, bóle głowy i odruchową tachykardię. Mogą również wystąpić następujące objawy: zawroty głowy, nudności, „nitkowaty” puls, osłabienie, bladość, wymioty, uderzenia gorąca, biegunka. W przypadku ciężkiego przedawkowania (przy przyjmowaniu leku w dawkach powyżej 20 mg / kg) może wystąpić sinica, szybki spłycony oddech, duszność i methemoglobinemia. Bardzo wysokie dawki zwiększają ciśnienie śródczaszkowe i objawy mózgowe. Przewlekłe przedawkowanie może prowadzić do wzrostu methemoglobiny.

Leczenie przedawkowania polega na przestrzeganiu ogólnych zaleceń dotyczących zatrucia lekiem (płukanie żołądka, ułożenie pacjenta w pozycji leżącej z wysoko uniesionymi nogami itp.), A także na monitorowaniu i niezbędnym dostosowaniu głównych wskaźników czynności życiowych. Przy wyraźnym spadku ciśnienia krwi i / lub wstrząsie zaleca się wprowadzenie płynu; w wyjątkowych sytuacjach w celu poprawy krążenia wykonuje się wlew dopaminy i / lub norepinefryny (norepinefryny). Wprowadzenie adrenaliny (epinefryny), a także związków pokrewnych jest zabronione.

W przypadku methemoglobinemii można zastosować następujące odtrutki (w zależności od ciężkości stanu):

dożylne podanie kwasu askorbinowego w postaci soli sodowej (roztwór o stężeniu 1%) w dawce 0,1–0,15 ml / kg (do 50 ml);
wymienić transfuzję krwi;
hemodializa;
Terapia tlenowa.

W przypadku zatrzymania krążenia i oddechu przeprowadza się resuscytację.

Specjalne instrukcje

Lek nie jest przeznaczony do łagodzenia ostrych napadów dławicy piersiowej i leczenia ostrego zawału mięśnia sercowego.

Podczas terapii należy monitorować ciśnienie krwi i tętno.

W okresie ciąży i laktacji Monocinque można stosować ściśle według zaleceń lekarza prowadzącego, po dokładnej ocenie stosunku spodziewanych korzyści i możliwych zagrożeń, pod specjalnym nadzorem lekarza. W przypadku przyjmowania leku przez kobietę karmiącą niezbędny jest również nadzór nad dzieckiem.

Należy wziąć pod uwagę ryzyko rozwoju tolerancji na 5-monoazotan izosorbidu lub tolerancji krzyżowej na inne związki zawierające azotyny. Aby zapobiec takiej reakcji, zaleca się unikanie długotrwałego ciągłego stosowania Monocinque w dużych dawkach.

U pacjentów z chwiejnością krążenia objawy ostrej niewydolności krążenia mogą pojawić się już po podaniu pierwszej dawki leku.

Bólom „azotanowym” można w znaczący sposób zapobiegać przyjmując ½ tabletki Monocinque 2 razy dziennie na początku terapii - rano i wieczorem.

Nie zaleca się nagłego anulowania leku, należy stopniowo zmniejszać jego dawkę.

W trakcie terapii należy powstrzymać się od picia alkoholu, a także zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodu i wykonywania czynności wymagających zwiększonej szybkości reakcji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Monocinque nie jest zalecany dla kobiet w ciąży i karmiących. Lek można stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego po stosunku spodziewanej korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla płodu lub dziecka, gdyż dostępne dane dotyczące konsekwencji jego stosowania w czasie ciąży i laktacji są niewystarczające.

Według niektórych doniesień azotany mogą przenikać do mleka matki i powodować methemoglobinemię u dzieci, których matki przyjmują Monocinque, dlatego lek należy stosować ostrożnie w okresie laktacji. W takim przypadku dziecko otrzymujące mleko matki powinno znajdować się pod stałym nadzorem pod kątem możliwych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku.

Zastosowanie pediatryczne

Monocinque jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Lek jest przepisywany z ostrożnością pacjentom z ciężką niewydolnością nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby lek jest przepisywany ostrożnie, ponieważ u takich pacjentów wzrasta ryzyko methemoglobinemii.

Interakcje lekowe

Norepinefryna (norepinefryna): zmniejsza się jej działanie terapeutyczne;
Adsorbenty, substancje powlekające i ściągające: zmniejsza wchłanianie monoazotanu izosorbidu z przewodu pokarmowego;
M-antycholinergiki (w tym atropina): ryzyko wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego;
Beta-adrenostymulanty, alfa-blokery (dihydroergotamina): zmniejsza się przeciwdławicowe działanie Monocinque, objawiające się tachykardią i nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi;
Powolne blokery kanału wapniowego (na przykład nifedypina, werapamil), propranolol, amiodaron: wzmocnione jest działanie przeciwdławicowe Monocinque;
Wazopresory: ich działanie słabnie;
Barbiturany: metabolizm ulega przyspieszeniu, a stężenie monoazotanu izosorbidu we krwi spada;
Inne leki rozszerzające naczynia krwionośne, inhibitory konwertazy angiotensyny, wolne blokery kanału wapniowego, leki przeciwnadciśnieniowe, beta-blokery, leki przeciwpsychotyczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory fosfodiesterazy (w tym wardenafil, syldenafil, tadolachenziv: zwiększone), antygen

Analogi

Analogami Monocinque są: Monizid, Bonivix, Korangin, Elantan, Isomonat, Medocor, Monit, Mononit, Monoket, Monosan, Monisol, Mono-Mac, Olikard, Pectrol, Efoks 20, Efoks Long.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ºС w miejscu chronionym przed światłem, niedostępnym dla dzieci.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Monocinque

Lekarze i pacjenci pozostawiają pozytywne recenzje na temat Monocinque na specjalistycznych forach i stronach internetowych. Lek jest skutecznym lekarstwem na przewlekłą niewydolność serca i chorobę wieńcową.

Cena za Monocinque w aptekach

Cena włoskiego Monocinque (tabletki 40 mg, 30 szt. W opakowaniu) to 170-180 rubli. Lek wyprodukowany w Niemczech można kupić w aptekach w podobnej cenie.