Siarczan żelaza, 59Fe
Siarczan żelaza, 59Fe: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Interakcje lekowe
- 12. Analogi
- 13. Warunki przechowywania
- 14. Warunki wydawania aptek
- 15. Recenzje
- 16. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: siarczan żelaza, 59Fe
Kod ATX: V09XX
Składnik aktywny: Żelazo-59
Producent: MEDRADIOPREPARAT PLANT (Rosja)
Aktualizacja opisu i zdjęcia: 14.11.2017
Siarczan żelaza, 59Fe, jest radiofarmaceutycznym produktem diagnostycznym.
Uwolnij formę i kompozycję
Siarczan żelaza 59Fe jest dostępny w postaci kapsułek: galaretowate ciało stałe rozmiar 1; korpus - biały, wieczko - pomarańczowe; kapsułki zawierają biały proszek (10 lub 15 szt. w hermetycznie zamkniętych fiolkach, 1 fiolka w transportowym opakowaniu na substancje radioaktywne).
Skład siarczanu żelaza, 59Fe (1 kapsułka):
- substancja czynna: żelazo-59 - 30 kBq;
- składnik pomocniczy: dekstroza - 300 mg;
- powłoka: dwutlenek tytanu - 2,5%; barwnik szkarłatny - 1,36%; tlenek żelaza (III) - 0,85%; żelatyna - do 100%.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Żelazo-59 po podaniu doustnym na pusty żołądek rozpuszcza się w żołądku.
Zasada działania leku polega na rozprowadzaniu żelaza wraz z przepływem krwi i jego selektywnej akumulacji, w szczególności w komórkach tkanek nowotworowych.
Farmakokinetyka
Po 3 godzinach główna ilość radioaktywnego żelaza znajduje się w przewodzie pokarmowym (podanej ilości: jelito grube - 19%, jelito cienkie - 33%, żołądek - 36%).
Promieniotwórczość wywołana przez substancję czynną we krwi i nerkach po 3 godzinach jest nieco większa niż w tle, w śledzionie, szpiku kostnym i tkance mięśniowej mieści się w normalnych granicach. Po 5 godzinach od zażycia leku radioaktywność w jelicie cienkim i żołądku spada odpowiednio do 12% i 14%, w jelicie grubym wzrasta do 33%. Po 24–48 godzinach 95% podanej dawki jest wydalane z organizmu.
Poziom kumulacji żelaza-59 w guzie waha się od 0,7% do 0,9%, pozostaje niezmieniony przez 48 godzin.
Wskazania do stosowania
Siarczan żelaza, 59Fe, jest zalecany do stosowania jako metoda przesiewowa w celu wykrywania patologii piersi.
Przeciwwskazania
- naruszenia aktu połykania;
- ciąża i okres karmienia piersią;
- wiek do 18 lat;
- indywidualna nietolerancja składników leku.
Instrukcja użycia siarczanu żelaza, 59Fe: metoda i dawkowanie
Lek przyjmuje się doustnie.
Na 24 godziny przed badaniem pacjent powinien przyjąć 1 kapsułkę o aktywności 30 kBq na czczo. Pomiar promieniowania żelaza-59 prowadzony jest na dwukanałowym spektrometrze scyntylacyjnym gamma jednocześnie z obu gruczołów sutkowych. Zabieg należy wykonać 2-krotnie: przed podaniem leku (tło własne) i 24–36 godzin po podaniu.
Czas pomiaru waha się od 5 do 10 minut.
Poziom akumulacji żelaza-59 w każdym z gruczołów sutkowych (bez danych tła) jest rejestrowany na spektrogramach. Jeśli kumulacja RP w jednym z gruczołów mlecznych przekracza 1,4 razy lub więcej w porównaniu z drugim gruczołem, wyniki badania uznaje się za pozytywne.
Obciążenia radiacyjne tkanek i narządów pacjenta są różne i są oceniane przez lekarza.
Skutki uboczne
Podczas stosowania leku w celu diagnozy nie odnotowano rozwoju jakichkolwiek działań niepożądanych.
Przedawkować
Ze względu na staranne monitorowanie wykonywanych wstrzyknięć w specjalistycznym szpitalu, przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne.
Specjalne instrukcje
Pracę z lekiem należy wykonywać zgodnie z następującymi wymaganiami:
- „Podstawowe zasady sanitarne dotyczące zapewnienia bezpieczeństwa radiacyjnego” (OSPORB - 99);
- „Wymagania higieniczne dla zapewnienia bezpieczeństwa radiologicznego podczas diagnostyki radionuklidów z użyciem radiofarmaceutyków” (MU 2.6.1. 1892-04);
- „Normy bezpieczeństwa radiacyjnego” (NRB-99).
Stosowanie w ciąży i laktacji
Okres ciąży i laktacji jest przeciwwskazaniem do stosowania siarczanu żelaza 59Fe.
Zastosowanie pediatryczne
W przypadku pacjentów pediatrycznych (w wieku poniżej 18 lat) lek nie jest przepisywany.
Interakcje lekowe
W stosowanych dawkach nie obserwowano interakcji z innymi lekami.
Analogi
Analogiem grupy siarczanu żelaza, 59Fe, jest Ureacaps, 14C.
Warunki przechowywania
Przechowywać w chłodnym miejscu chronionym przed światłem i wilgocią, przestrzegając OSPORB-99. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 30 dni.
Warunki wydawania aptek
Wydany dla szpitali.
Recenzje siarczanu żelaza, 59Fe
Brak recenzji siarczanu żelaza, 59Fe. Lek jest przeznaczony do stosowania w warunkach stacjonarnych w celach diagnostycznych.
Cena za siarczan żelaza, 59 Fe w aptekach
Cena siarczanu żelaza, 59Fe i jego analogu grupy nie jest znana, ponieważ preparaty nie są obecnie sprzedawane w aptekach.
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
