Duphaston

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Duphaston: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Duphaston

Kod ATX: G03DB01

Składnik aktywny: Dydrogesteron (Dydrogesteron)

Producent: Solvay Biologicals BV, Abbott Biologicals BV (Holandia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 06.08.2019

Ceny w aptekach: od 507 rubli.

Kup

Duphaston jest lekiem gestagennym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki powlekane: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie, po obu stronach ryzyka znajduje się grawer „155” (20 szt. W blistrach, 1 blister w kartoniku).

Substancją czynną leku jest dydrogesteron w 1 tabletce - 10 mg.

Składniki pomocnicze: hypromeloza, monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu.

Skład powłoki: biały Opadry Y-1-7000 (glikol polietylenowy 400, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171)).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Dydrogesteron jest progestagenem, który działa doustnie. Pod względem budowy molekularnej, właściwości farmakologicznych i chemicznych jest bardzo zbliżony do naturalnego progesteronu.

Dydrogesteron nie ma skutków ubocznych charakterystycznych dla większości „androgennych” progestagenów (syntetycznych progestagenów), ponieważ nie jest pochodną testosteronu. Brakuje również działania androgennego, estrogennego, termogenicznego, glukokortykoidowego i anabolicznego.

Dydrogesteron jest stosowany w HTZ (hormonalna terapia zastępcza) jako składnik progestagenny, który pomaga utrzymać korzystny wpływ estrogenów na skład lipidowy krwi. Jednocześnie dydrogesteron nie wpływa na wskaźniki krzepnięcia, co odróżnia go od estrogenów, które z reguły mają negatywny wpływ na układ krzepnięcia krwi.

Lek nie wpływa niekorzystnie na czynność wątroby i metabolizm węglowodanów.

Dydrogesteron przyjmowany doustnie wybiórczo oddziałuje na wyściółkę macicy, zapobiegając w ten sposób zwiększonemu ryzyku nowotworów złośliwych i / lub przerostu endometrium z nadmiarem estrogenu.

Duphaston jest wskazany we wszystkich przypadkach endogennego niedoboru progesteronu. Lek nie ma działania antykoncepcyjnego.

Efekt terapeutyczny leczenia farmakologicznego uzyskuje się bez zaburzania funkcji miesiączkowania lub hamowania owulacji. Lek umożliwia poczęcie i chroni początek ciąży.

Farmakokinetyka

Dydrogesteron jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 2 godzinach. Dydrogesteron wiąże się w 97% z białkami osocza.

Metabolizowany w wątrobie. Metabolizm odbywa się poprzez hydroksylację grup ketonowych 20. atomu węgla, grup metylowych 21. atomu węgla i grup metylowych atomu węgla 16-α (w niewielkiej ilości).

Od 56 do 79% jest wydalane z moczem. Po dniu wydalane jest około 85% leku, a po 72 godzinach proces wydalania Duphaston praktycznie się kończy.

Przy ograniczonej czynności nerek nie wystąpiło opóźnienie ani wzmocnienie działania dydrogesteronu. Metabolity leku znajdują się w moczu głównie w postaci koniugatów kwasu glukuronowego. Dydrogesteron w niezmienionej postaci nie jest wykrywany w moczu.

Wskazania do stosowania

Stosowanie Duphaston jest wskazane dla kobiet z niedoborem progesteronu. Charakterystyczne objawy niedoboru progesteronu to:

Niepłodność z powodu niewydolności lutealnej;
Endometrioza;
Poronienie, groźne lub nawykowe (na tle niedoboru progesteronu);
Wtórny brak miesiączki (w terapii skojarzonej z estrogenami);
Dysfunkcyjne krwawienie maciczne;
Zespół napięcia przedmiesiączkowego;
Nieregularne miesiączki, bolesne miesiączkowanie.

Ponadto lek jest stosowany w postaci hormonalnej terapii zastępczej w celu zneutralizowania proliferacyjnego działania estrogenów na endometrium u pacjentek z zaburzeniami spowodowanymi chirurgiczną lub naturalną menopauzą z zachowaną macicą.

Przeciwwskazania

Niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy i glukozy, zespół złego wchłaniania;
Okres karmienia piersią;
Nadwrażliwość na składniki leku.

Jeśli pacjentka cierpiała na świąd podczas poprzedniej ciąży, Duphaston należy stosować ostrożnie.

Instrukcja użytkowania Duphaston: metoda i dawkowanie

Tabletki przyjmuje się doustnie.

Pojedyncza dawka leku to 10 mg, częstość podawania i okres leczenia zależą od wskazań klinicznych:

Endometrioza: 2-3 razy dziennie w sposób ciągły lub od 5 do 25 dnia cyklu miesiączkowego;
Niepłodność z powodu niewydolności lutealnej: raz dziennie od 14 do 25 dnia cyklu terapia ciągła trwa co najmniej 6 kolejnych cykli. W pierwszych miesiącach ciąży Duphaston jest nadal przyjmowany zgodnie ze schematem zalecanym do rutynowej aborcji;
Groźna aborcja: raz - 40 mg, następnie 10 mg co 8 godzin, aż stan się ustabilizuje;
Poronienie zwyczajne: 2 razy dziennie do 20 tygodnia ciąży, następnie dawkę należy stopniowo zmniejszać;
Zespół napięcia przedmiesiączkowego: 2 razy dziennie od 11 do 25 dnia cyklu;
Bolesne miesiączkowanie: 2 razy dziennie od 5 do 25 dnia cyklu;
Nieregularne miesiączki: 2 razy dziennie od 11 do 25 dnia cyklu;
Brak miesiączki: w połączeniu z estrogenami (przepisuje się je 1 raz dziennie od 1 do 25 dnia cyklu) Dufaston przyjmuje się 10 mg 2 razy dziennie od 11 do 25 dnia cyklu;
Dysfunkcjonalne krwawienie z macicy: 2 razy dziennie, przebieg terapii 5-7 dni;
Zapobieganie dysfunkcjonalnym krwawieniom z macicy: 2 razy dziennie od 11 do 25 dnia cyklu;
Hormonalna terapia zastępcza: przy ciągłym podawaniu estrogenów lek jest przepisywany 10 mg raz dziennie przez 14 dni (z cyklem miesiączkowym trwającym 28 dni), a przy cyklicznym schemacie terapii estrogenowej - w ciągu ostatnich 12-14 dni stosowania estrogenu. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi na terapię progestagenem, potwierdzonej badaniem ultrasonograficznym lub biopsją, zaleca się zwiększenie dawki dobowej do 20 mg.

Skutki uboczne

Od strony układu wątrobowo-żółciowego: rzadko - drobne zaburzenia czynnościowe wątroby z towarzyszącym złym samopoczuciem, osłabieniem, czasem bólem brzucha lub żółtaczką;
Od strony układu krwiotwórczego: w pojedynczych przypadkach - niedokrwistość hemolityczna;
Z układu nerwowego: bóle głowy, migrena;
Z układu odpornościowego: bardzo rzadko - reakcje nadwrażliwości;
Ze strony skóry i tkanki podskórnej: reakcje alergiczne w postaci świądu, wysypki, pokrzywki; bardzo rzadko - obrzęk Quinckego;
Z układu rozrodczego: rzadko - zwiększona wrażliwość gruczołów mlecznych, przełomowe krwawienie z macicy, któremu można zapobiec zwiększając dawkę;
Inne: bardzo rzadko - obrzęki obwodowe.

Przedawkować

Do tej pory nie zarejestrowano żadnych przypadków przedawkowania Dufaston. W przypadku przypadkowego przyjęcia leku w dawkach znacznie wyższych niż terapeutyczne, zaleca się wykonanie płukania żołądka.

W przypadku przedawkowania leczenie jest objawowe; nie ma antidotum na dydrogesteron.

Specjalne instrukcje

W przypadku krwawienia przełomowego konieczne jest zwiększenie dawki leku.

W przypadku hormonalnej terapii zastępczej i innych przypadków skojarzonego podawania leku Dufaston z lekami estrogenowymi należy wziąć pod uwagę przeciwwskazania i zalecenia związane z ich stosowaniem.

Zaleca się rozpoczęcie hormonalnej terapii zastępczej dopiero po zebraniu pełnego wywiadu; w trakcie leczenia należy okresowo monitorować indywidualną tolerancję. Pacjentkę należy poinformować o tym, jakie objawy zmian w gruczołach mlecznych należy zgłosić lekarzowi. Mammografię i inne testy wykonuje się zgodnie z ogólnie przyjętymi badaniami przesiewowymi dla pacjentów.

Dokładną ocenę korzyści i zagrożeń związanych z hormonalną terapią zastępczą można określić w czasie.

W przypadku przełomowego krwawienia z macicy w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu, należy wykonać biopsję endometrium, aby wykluczyć nowotwory złośliwe.

Jeśli pacjentka ma w wywiadzie wskazania na obecność guza zależnego od progesteronu (np. Oponiak), a także w przypadku jego progresji podczas wcześniejszej terapii hormonalnej lub w okresie ciąży, Duphaston należy zastosować po dokładnym badaniu.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Stosowanie Duphaston podczas ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją Duphaston w czasie ciąży stosuje się zgodnie ze wskazaniami.

Ponieważ dydrogesteron może przenikać do mleka kobiecego, zaleca się zaprzestanie karmienia piersią, jeśli konieczne jest leczenie farmakologiczne.

Zastosowanie pediatryczne

Lek nie jest stosowany w praktyce pediatrycznej.

Lek można przepisać dziewczętom w okresie dojrzewania z nieprawidłowościami miesiączkowania (o stosowności stosowania dydrogesteronu i dawce decyduje lekarz).

Z zaburzeniami czynności nerek

Dydrogesteron jest przepisywany z ostrożnością pacjentom z zaburzeniami czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

W ciężkich chorobach wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby Dufaston stosuje się ostrożnie.

Interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie z ryfampicyną, fenobarbitalem i innymi induktorami mikrosomalnych enzymów wątrobowych może przyspieszyć procesy metaboliczne dydrogesteronu i zmniejszyć skuteczność leku.

Nie stwierdzono klinicznie istotnych przypadków niezgodności produktu Duphaston z innymi lekami.

Analogi

Analogi Duphastona to: Prajisan, Utrozhestan, Progesteron w ampułkach.

Warunki przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w suchym miejscu do 30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Duphaston

Według opinii Duphaston zwiększa prawdopodobieństwo poczęcia (przy prawidłowej diagnozie i przestrzeganiu schematu leczenia), znacznie łagodzi objawy pojawiające się w okresie klimakterium, jest skuteczny w endometriozie, torbieli jajników i policystycznych jajnikach.

U większości pacjentek cykl miesiączkowy ustabilizuje się po zakończeniu kuracji. Istnieją również dowody na skuteczność leku w mięśniakach macicy.

Wśród działań niepożądanych opisywanych przez kobiety, które przyjmowały Duphaston, najczęściej występowały nudności, bóle brzucha, luźne stolce, ogólne osłabienie i przyrost masy ciała. Jednak pomimo niepożądanych skutków ubocznych, pozytywne recenzje leku są bardziej powszechne.