DeTriFerol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

DeTriFerol: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Detriferol

Kod ATX: A11CC05

Składnik aktywny: cholekalcyferol (cholekalcyferol)

Producent: LLC „Grotex” (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 11.07.2019

Ceny w aptekach: od 186 rubli.

Kup

DeTriFerol - witamina D.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania leku - krople do podania doustnego: lekko opalizujący lub przezroczysty płyn, lekko zabarwiony lub bezbarwny, o charakterystycznym zapachu (po 10, 15, 20, 25 lub 30 ml w butelkach z ciemnego szkła wyposażonych w zakraplacz i zakrętkę z mechanizmem zabezpieczającym od dzieci lub bez, pudełko tekturowe zawiera 1 butelkę i instrukcję użycia DeTriFerol).

Skład 1 ml preparatu:

substancja czynna: cholekalcyferol - 0,375 mg lub 15 000 IU (jednostki międzynarodowe);
składniki pomocnicze: woda do wstrzykiwań, sacharynian sodu, hydroksystearynian glicerolu makrogolu, glikol propylenowy, wodorofosforan sodu dwuwodny, kwas cytrynowy bezwodny, parahydroksybenzoesan metylu, aromat anyżowy.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Cholekalcyferol (witamina D ₃) to naturalna postać witaminy D, która jest wytwarzana u ludzi w skórze pod wpływem światła słonecznego. Ma o 25% wyższą aktywność niż witamina D ₂.

Witamina D ₃ jest ważnym czynnikiem przeciwbólowym. Jego najważniejszą funkcją jest regulacja metabolizmu wapnia i fosforanów, co jest niezbędne do prawidłowej mineralizacji i wzrostu kośćca.

Lek odgrywa istotną rolę we wchłanianiu wapnia i fosforanów w jelicie, w transporcie soli mineralnych oraz w procesie zwapnienia kości. Reguluje również wydalanie fosforanów i wapnia przez nerki.

Przy niezbędnym poziomie jonów wapnia we krwi, utrzymuje się napięcie mięśni szkieletowych i funkcja mięśnia sercowego, zapewnia przewodzenie podniecenia nerwowego, reguluje proces krzepnięcia krwi.

Przy niedostatecznym spożyciu witaminy D z pożywienia lub naruszeniem jej wchłaniania, z niedoborem wapnia lub niewystarczającą ekspozycją dziecka na słońce w okresie szybkiego wzrostu, rozwija się krzywica. U dorosłych czynniki te przyczyniają się do rozwoju osteomalacji, u kobiet w ciąży - pojawienia się objawów tężyczki, przerwania procesów zwapnienia kości noworodków.

Zapotrzebowanie na cholekalcyferol zwiększa się w okresie menopauzy kobiety, co jest spowodowane zwiększonym ryzykiem osteoporozy z powodu zaburzeń hormonalnych.

Witamina D ma tak zwane działanie pozaszkieletowe. Poprzez modulowanie poziomu cytokin uczestniczy w funkcjonowaniu układu odpornościowego. Reguluje różnicowanie limfocytów B i podział limfocytów pomocniczych T. W niektórych badaniach pacjenci otrzymujący witaminę D wykazywali spadek częstości infekcji dróg oddechowych.

Stwierdzono, że witamina D jest ważnym ogniwem w homeostazie układu odpornościowego, ponieważ zapobiega rozwojowi chorób autoimmunologicznych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów, stwardnienia rozsianego, cukrzycy typu I oraz chorób zapalnych jelit. Posiada właściwości różnicujące i antyproliferacyjne, które decydują o jego onkoprotekcyjnym działaniu. Stwierdzono, że u pacjentów z niskim poziomem tej witaminy we krwi wzrasta częstość występowania niektórych nowotworów (na przykład raka okrężnicy i raka piersi).

Witamina D bierze udział w metabolizmie węglowodanów i tłuszczów, co wynika z jej wpływu na syntezę substratu receptora insulinowego IRS1 (uczestniczy w wewnątrzkomórkowych szlakach sygnału receptora insulinowego), insulinopodobnego czynnika wzrostu IGF (reguluje równowagę tkanki tłuszczowej i mięśniowej), aktywowanego receptora proliferacyjnego peroksysomów PPAR-5 (wspomaga przetwarzanie nadmiaru cholesterolu).

Według badań epidemiologicznych niedobór witaminy D może powodować zaburzenia metaboliczne (zespół metaboliczny, cukrzyca typu II). Enzymy metabolizujące i receptory witaminy D ulegają ekspresji w sercu, naczyniach tętniczych, a także praktycznie we wszystkich tkankach i komórkach organizmu związanych z patogenezą chorób układu sercowo-naczyniowego. W modelach zwierzęcych wykazano supresję reniny, działanie przeciwmiażdżycowe i zapobieganie uszkodzeniom mięśnia sercowego. Niska zawartość witaminy D wiąże się z takimi negatywnymi czynnikami ryzyka rozwoju patologii układu sercowo-naczyniowego, jak nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia i cukrzyca. Mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym udaru.

Według danych badawczych dotyczących eksperymentalnych modeli choroby Alzheimera witamina D ₃ ogranicza gromadzenie się amyloidu w mózgu, poprawia funkcje poznawcze. W badaniach nieinterwencyjnych na ludziach wykazano, że przy niskiej zawartości witaminy D i niewielkim jej spożyciu zwiększa się częstość występowania demencji i choroby Alzheimera. Przy niskich poziomach tej witaminy odnotowano spadek funkcji poznawczych i wzrost częstości występowania choroby Alzheimera.

Farmakokinetyka

Wodny roztwór cholekalcyferolu wchłania się lepiej niż roztwór olejku, co jest szczególnie ważne w leczeniu wcześniaków (mają one brak produkcji i przepływu żółci do jelit, przez co zaburzone jest wchłanianie roztworów olejowych).

Po podaniu doustnym DeTriFerol jest szybko wchłaniany w dystalnym odcinku jelita cienkiego, przenika do układu limfatycznego, do wątroby i ogólnego krwiobiegu, gdzie wiąże się z a2-globulinami, w mniejszym stopniu z albuminami. Gromadzi się w wątrobie, nadnerczach i nerkach, mięśniach i kościach szkieletowych, tkance tłuszczowej, mięśniu sercowym. Przenika przez barierę łożyskową do mleka matki.

Po 4-5 godzinach od spożycia osiąga maksymalne stężenie (C _max). Następnie zawartość we krwi nieznacznie spada i utrzymuje się na stałym poziomie przez długi czas.

Jest metabolizowany w wątrobie i nerkach. W wątrobie cholekalcyferol ulega biotransformacji do kalcyfediolu (25-dihydrokolekalcyferolu), który nie wykazuje działania farmakologicznego, z kolei kalcyfediol w nerkach jest przekształcany w aktywny metabolit kalcytriol (1,25-dihydroksykolekalcyferol) i nieaktywny 24,25-dihydroksyciferol. Cholekalcyferol podlega recyrkulacji jelitowo-wątrobowej.

Wydalany jest głównie z żółcią przez jelita, w niewielkich ilościach - przez nerki.

Wskazania do stosowania

zapobieganie niedoborom witaminy D i chorobom związanym z jej niedoborem, takim jak krzywica i osteomalacja;
leczenie krzywicy;
terapia osteoporozy różnego pochodzenia (w ramach terapii kompleksowej).

Przeciwwskazania

Absolutny:

hiperwitaminoza witaminy D;
ostre i przewlekłe choroby wątroby;
sarkoidoza;
aktywna postać gruźlicy płuc;
niewydolność nerek, ostra i przewlekła choroba nerek;
osteodystrofia nerek z hiperfosfatemią;
kamica moczowa (tworzenie się kamieni szczawianu wapnia);
zwiększone wydalanie wapnia z moczem (hiperkalciuria);
hiperkalcemia (zwiększone stężenie wapnia we krwi);
rzekoma niedoczynność przytarczyc;
wiek dzieci do 4 tygodni;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Względne (należy zachować ostrożność podczas stosowania kropli DETRIFEROL 15000 IU / ml):

ciąża i okres karmienia piersią;
obecność współistniejących chorób, takich jak niedoczynność tarczycy, choroby przewodu żołądkowo-jelitowego, kamica fosforanowa, wrzód żołądka i dwunastnicy, organiczna choroba serca, niewydolność serca, miażdżyca tętnic, hiperfosfatemia, ziarniniakowatość;
obecność u niemowlęcia predyspozycji do wczesnego przerostu ciemiączka (od urodzenia ustala się mały rozmiar korony przedniej);
naruszenie wydalania wapnia i fosforanu z moczem;
przedłużone unieruchomienie;
jednoczesne podawanie diuretyków tiazydowych pacjentom otrzymującym glikozydy nasercowe;
wspólne stosowanie pochodnych benzotiadiazyny;
dodatkowe spożycie witaminy D i wapnia (na przykład jako część innych leków).

DeTriFerol, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Krople DeTriFerol należy przyjmować doustnie, po uprzednim wlaniu do łyżki wody pitnej.

Zalecane schematy dawkowania:

profilaktyka krzywicy u noworodków urodzonych o czasie od IV tygodnia życia: 1 kropla 1 raz dziennie w pierwszych 2 latach życia dziecka w okresach słabego nasłonecznienia (szczególnie zimą);
profilaktyka krzywicy u wcześniaków od IV tygodnia życia: 2 krople dziennie w pierwszym roku życia, w drugim roku życia (w okresach słabego nasłonecznienia, szczególnie zimą) - 1 kropla 1 raz dziennie;
leczenie krzywicy: łagodna (brak widocznych deformacji kości) - 2-3 krople dziennie przez 30 dni, umiarkowane i ciężkie (przy deformacjach układu kostnego) - 4-8 kropli dziennie przez 30-45 dni (optymalnie dawkę i czas trwania terapii ustala lekarz w zależności od nasilenia zmian);
profilaktyka niedoboru witaminy D i osteomalacji: 1 kropla dziennie przez cały okres niedoboru witaminy D, nie krócej jednak niż 1 miesiąc;
kompleksowa terapia osteoporozy: 1-2 krople dziennie przez 3 miesiące. W razie potrzeby (w zależności od wyników oceny markerów metabolizmu wapnia i kości) lekarz może zalecić powtarzanie kursów.

1 kropla zawiera około 500 IU witaminy D ₃.

Skutki uboczne

od strony serca i naczyń krwionośnych: arytmie, podwyższone ciśnienie krwi;
z układu nerwowego: ból głowy;
z przewodu pokarmowego: bóle brzucha, wzdęcia, biegunka / zaparcie, nudności;
od strony metabolizmu i odżywiania: zmniejszony apetyt, hiperkalciuria, hiperkalcemia;
z nerek, dróg moczowych: upośledzenie czynności nerek, wielomocz;
z układu oddechowego: zaostrzenie procesu gruźliczego w płucach;
ze strony tkanki łącznej i mięśniowo-szkieletowej: bóle mięśni, bóle stawów;
ze skóry i tkanki podskórnej: reakcje nadwrażliwości (świąd, wysypka skórna, pokrzywka).

Dokładna częstość występowania działań niepożądanych nie została określona.

Przedawkować

Objawy ostrego przedawkowania witaminy D ₃:

wczesne objawy (spowodowane wzrostem stężenia wapnia w osoczu krwi): ogólne osłabienie, zmęczenie, metaliczny posmak w ustach, pragnienie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, biegunka lub zaparcie, nudności, anoreksja, wymioty, odwodnienie, hiperkalciuria, hiperkalcemia, oddawanie moczu w nocy, częstomocz, wielomocz, ból głowy;
objawy późne: przekrwienie spojówek, nadwrażliwość oczu na światło, senność, arytmia, podwyższone ciśnienie krwi, bóle mięśni, świąd, zmętnienie moczu (pojawienie się w moczu odlewów szklistych, leukocyturia, białkomocz), bóle kości, nudności, wymioty, bóle żołądka, utrata masy ciała, zapalenie trzustki; rzadko - zmiany nastroju i psychiki.

Objawy przewlekłego przedawkowania pojawiają się przy długotrwałym (przez kilka tygodni i miesięcy) przyjmowaniu DeTriFerolu w dużych dawkach dobowych (20 000-60 000 IU dla dorosłych, 2000-4 000 IU dla dzieci). U dzieci możliwe są zaburzenia wzrostu. Głównie wraz z rozwojem hiperfosfatemii na tle hiperkalcemii dochodzi do nadciśnienia tętniczego, zwapnień naczyń krwionośnych, płuc, nerek i tkanek miękkich, niewydolności nerek i przewlekłej niewydolności serca.

Jeśli pojawią się objawy przedawkowania DeTriFerol, należy go przerwać i skonsultować się z lekarzem. Pacjent powinien przestrzegać diety ubogiej w wapń i pić dużo płynów przez kilka tygodni.

Nie ma swoistego antidotum na cholekalcyferol. Środki terapeutyczne to wymuszona diureza z użyciem furosemidu i elektrolitów, powołanie kalcytoniny i glikokortykosteroidów.

Przy prawidłowej czynności nerek stężenie wapnia w osoczu można znacząco obniżyć przez wlew izotonicznego roztworu chlorku sodu (3–6 litrów przez 24 godziny) z dodatkiem furosemidu, w niektórych przypadkach - z dodatkiem wersenianu sodu (15 mg / kg / h). Wymagane jest staranne monitorowanie stężenia wapnia w osoczu i monitorowanie wskaźników elektrokardiogramu. W przypadku oligoanurii natomiast przeprowadza się hemodializę (bez wapnia).

Specjalne instrukcje

Głównymi objawami łagodnej krzywicy u dzieci są: zaskoczenie ostrym dźwiękiem i błyskiem światła, powierzchowny sen niespokojny, zaburzenia snu, niepokój, nerwowa drażliwość, łysienie karku, swędzenie skóry, pocenie się, sprężystość brzegów dużego ciemiączka.

Przy umiarkowanej i ciężkiej krzywicy charakterystyczne są widoczne deformacje tkanki kostnej. W większości przypadków wymagają hospitalizacji, pełnego badania i odpowiedniej kompleksowej terapii.

Aby uniknąć przedawkowania, nie należy samodzielnie przekraczać zalecanych dawek DeTriFerol. Niektórzy pacjenci mogą chcieć monitorować stężenie wapnia we krwi.

W okresie terapii ważne jest, aby wziąć pod uwagę spożycie witaminy D i wapnia z innych źródeł - pożywienia i innych leków.

Dawki uderzeniowe cholekalcyferolu lub zbyt wysokie dawki stosowane przez dłuższy czas może prowadzić do rozwoju przewlekłego witaminy D ₃ hiperwitaminozy.

Kiedy DeTriFerol jest przepisywany pacjentom, u których wydalanie wapnia i fosforanów z moczem jest upośledzone, u osób unieruchomionych i pacjentów otrzymujących pochodne benzotiadiazyny, zwiększa się ryzyko wystąpienia hiperkalcemii i hiperkalciurii. Dlatego konieczne jest kontrolowanie stężenia wapnia w osoczu i moczu.

DeTriFerol jest przeciwwskazany w przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc, ponieważ w tej chorobie zapotrzebowanie na witaminę D _{3 jest} często zmniejszone, a przyjmowanie leku może powodować przewlekłe przedawkowanie.

Wraz z rozwojem hiperkalcemii (stężenie wapnia w moczu przekracza 7,5 mmol / 24 h lub 300 mg / 24 h), a także pojawieniem się objawów upośledzenia czynności nerek należy zmniejszyć dawkę DeTriFerolu lub wstrzymać leczenie.

Lekarz prowadzący może zalecić powtarzanie kursów osteoporozy, jeśli istnieje ku temu przyczyna na podstawie wyników oceny markerów metabolizmu wapnia i kości. Przy długotrwałym leczeniu (wykraczającym poza zalecane w instrukcjach dla DeTriFerol) konieczne jest regularne monitorowanie zawartości kreatyniny w surowicy krwi, stężenia wapnia w moczu i surowicy krwi. Jeśli to konieczne, należy dostosować dawkę leku.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Brak jest informacji o negatywnym wpływie DeTriFerolu na funkcje człowieka, od których zależy szybkość reakcji i zdolność koncentracji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W przypadku przedawkowania witaminy D w czasie ciąży istnieje ryzyko wystąpienia teratogennego działania leku. Dlatego DeTriFerol u kobiet w ciąży stosuje się w dawkach zalecanych w profilaktyce niedoboru witaminy D.

W okresie laktacji DeTriFerol należy stosować ostrożnie, nie przekraczając dawki przepisanej przez lekarza. Nadmierne dawki są obarczone rozwojem objawów przedawkowania cholekalcyferolu u niemowlęcia.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie powinny przekraczać dziennej dawki 600 IU. W takim przypadku należy koniecznie wziąć pod uwagę spożycie witaminy D i wapnia z innych źródeł, w tym z żywności i innych leków.

Zastosowanie pediatryczne

DeTriFerol jest przepisywany dzieciom (w tym wcześniakom) od 4 tygodnia życia.

Jeśli niemowlę ma predyspozycje do wczesnego przerostu ciemiączka (niewielki rozmiar korony przedniej ustala się od urodzenia), należy zachować ostrożność podczas przyjmowania DeTriFerolu.

Z zaburzeniami czynności nerek

Lek jest przeciwwskazany w niewydolności nerek, przewlekłej i ostrej chorobie nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

DeTriFerol jest przeciwwskazany w przewlekłych i ostrych chorobach wątroby.

Stosować u osób starszych

Brak danych dotyczących konieczności dostosowania dawki preparatu DeTriFerol u pacjentów w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

glikokortykosteroidy: możliwe jest osłabienie działania cholekalcyferolu;
leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające glin lub magnez: cholekalcyferol przy długotrwałym skojarzeniu z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy może zwiększać zawartość glinu / magnezu we krwi, co jest obarczone toksycznym działaniem glinu na tkankę kostną lub rozwojem hipermagnezemii u pacjentów z niewydolnością nerek;
ketokonazol: można zahamować biosyntezę i katabolizm 1,25 (OH) 2-cholekalcyferolu;
leki stosowane w hiperkalcemii (pamidronian, etidronian, plikamycyna, kalcytonina, azotan galu): ich antagonistą jest witamina D;
diuretyki tiazydowe: zwiększa się ryzyko hiperkalcemii (wymagane jest kontrolowanie poziomu wapnia we krwi);
ryfampicyna, izoniazyd: zmniejszają działanie DeTriFerolu ze względu na wzrost szybkości biotransformacji;
kolestyramina, ryfampicyna i leki przeciwpadaczkowe (zwłaszcza prymidon, fenobarbital i fenytoina): zmniejsza się wchłanianie zwrotne witaminy D ₃;
preparaty zawierające wysokie stężenia wapnia i fosforu: zwiększa się ryzyko wystąpienia hiperfosfatemii;
benzodiazepiny: zwiększa się ryzyko hiperkalcemii;
oleje mineralne, kolestypol, cholestyramina: zmniejsza się wchłanianie cholekalcyferolu w przewodzie pokarmowym, co wymaga zwiększenia dawki DeTriFerolu;
glikozydy nasercowe: przy hiperwitaminozy witaminy D ₃ ich działanie może ulec wzmocnieniu, co pociąga za sobą ryzyko wystąpienia arytmii na tle hiperkalcemii (konieczne jest dostosowanie dawki glikozydów nasercowych, monitorowanie poziomu wapnia we krwi i wskaźników elektrokardiogramu);
inne analogi witaminy D: zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia hiperwitaminozy witaminy D.

Witamina D ₃ nie wchodzi w interakcje z jedzeniem.

W razie potrzeby należy obserwować równoczesne stosowanie doustnych postaci tetracyklin pomiędzy dawkami leków w odstępach co najmniej 3-godzinnych. Przy wspólnym wyznaczeniu fluorku sodu przerwa między dawkami powinna wynosić co najmniej 2 godziny.

Analogi

Analogami DeTriFerolu są Aquadetrim, Vigantol, Vitamin D3, D3-Droplet, Complivit Aqua D ₃ itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° С poza zasięgiem dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Dostępne bez recepty.

Recenzje o DeTriFerol

Nie ma żadnych recenzji bezpośrednio na temat DeTriFerol w sieciach społecznościowych i na specjalistycznych forach medycznych, ponieważ lek pojawił się niedawno na rynku farmaceutycznym. Jednak recenzje preparatów zawierających cholekalcyferol są pozytywne. Są z powodzeniem stosowane w pediatrii i są dobrze tolerowane.