Ampisid - Instrukcje Stosowania Antybiotyku, Cena, Analogi, Recenzje

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Ampisides

Ampisid: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Ampisid

Kod ATX: J01CR04

Substancja czynna: ampicylina (ampicylina) + sulbaktam (sulbaktam)

Producent: Mustafa Nevzat Ilach Sanai A. Sh. (Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, AS) (Turcja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.11.2018

Ampisid to antybiotyk o szerokim spektrum działania z grupy penicylin w połączeniu z inhibitorem beta-laktamazy.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Ampisid:

tabletki powlekane: w postaci kapsułek, białych z żółtym odcieniem lub białych, z rowkiem dzielącym po obu stronach; na przerwie - jednorodna, prawie biała lub biała masa (10 szt. w butelkach z pomarańczowego szkła wraz z cylindrycznym pojemnikiem z żelem krzemionkowym, w kartoniku 1 butelka; dla szpitali - w kartoniku 200 szt.);
proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego: prawie biały lub biały; gotowa zawiesina - jednorodna, prawie biała lub biała (w żółtych szklanych butelkach o pojemności 40 lub 70 ml zamkniętych aluminiowym kapslem, w tekturowym pudełku 1 butelka wraz z miarką; dla szpitali - w tekturowym pudełku 100 szt.);
proszek do przygotowania roztworu do podania dożylnego (i / v) i domięśniowego (i / m) (proszek do przygotowania roztworu do podania i / m): proszek prawie biały lub biały [o (250 mg + 125 mg), (500 mg + 250 mg) lub (1000 mg + 500 mg) w bezbarwnych fiolkach szklanych wraz z ampułką z rozpuszczalnikiem odpowiednio 1 / 1,8 / 3,5 ml; w pudełku kartonowym 1 zestaw; dla szpitali - 100 butelek w kartonie];
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: biały [(1000 mg + 500 mg) lub (500 mg + 250 mg) w fiolkach wraz z ampułką z rozpuszczalnikiem odpowiednio 1,8 lub 3,5 ml; w kartoniku 1 zestaw].

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: tosylan sultamycyliny w przeliczeniu na sultamycylinę - 375 mg;
dodatkowe składniki: stearynian magnezu, sól sodowa karboksymetyloskrobi, celuloza mikrokrystaliczna;
powłoka filmu: dwutlenek tytanu, hypromeloza, makrogol 400.

5 ml zawiesiny sporządzonej z proszku zawiera:

składnik aktywny sultamycylina - 250 mg;
dodatkowe składniki: guma ksantanowa, bezwodnik kwasu octowego, sacharoza, diwodorofosforan sodu, karmeloza sodowa, hypromeloza, aromat guarany.

1 butelka proszku do przygotowania roztworu do podawania pozajelitowego zawiera następujące substancje czynne: odpowiednio ampicylinę (w postaci soli sodowej) - 250/500/1000 mg i sulbaktam (w postaci soli sodowej) - odpowiednio 125/250/500 mg.

Rozpuszczalnik (bezbarwny przezroczysty płyn): komplet z proszkiem do przygotowania roztworu do podania domięśniowego i dożylnego - woda do wstrzykiwań; w komplecie z proszkiem do przygotowania roztworu do wstrzykiwań i do podawania domięśniowego - roztwór chlorowodorku lidokainy 0,5%.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Ampisid to złożony środek przeciwbakteryjny.

Ampicylina (antybakteryjny składnik leku) należy do grupy półsyntetycznych penicylin i wykazuje działanie bakteriobójcze na wrażliwe mikroorganizmy w fazie aktywnego rozmnażania, hamując biosyntezę mukopeptydu ściany komórkowej bakterii.

Sulbaktam nie wykazuje klinicznie istotnego działania przeciwbakteryjnego (z wyjątkiem Acinetobacter i Neisseriaceae) i jest nieodwracalnym inhibitorem dużej liczby beta-laktamaz wytwarzanych przez mikroorganizmy oporne na antybiotyki beta-laktamowe. Sulbaktam charakteryzuje się również połączeniem z niektórymi białkami wiążącymi penicyliny. Z tego powodu poszczególne szczepy są bardziej podatne na połączenie składników aktywnych niż na pojedynczy antybiotyk beta-laktamowy.

Znaczna liczba mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych jest wrażliwych na Ampisid, w tym: Staphylococcus epidermidis i Staphylococcus aureus (w tym szczepy oporne na penicylinę i niektóre odporne na metycylinę); Streptococcus faecalis i Streptococcus pneumoniae i inne paciorkowce, Haemophilus parainfluenzae i Haemophilus influenzae (szczepy wytwarzające i nie wytwarzające beta-laktamaz), Klebsiella spp., Escherichia coli, Branhamella catarrhalis, Proteus spp. (indol-dodatni i indol-ujemny), Enterobacter spp. i Citrobacter spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae i Neisseria meningitidis; beztlenowce, w tym Peptococcus spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp. i gatunki bliskie temu.

Farmakokinetyka

Podawany doustnie Ampisid jest dobrze wchłaniany i nie ulega zniszczeniu w kwaśnym środowisku żołądka. Lek jest rozprowadzany w większości płynów ustrojowych i tkanek, słabo przechodzi przez barierę krew-mózg, jednak na tle zapalenia opon mózgowych przejście jest znacznie poprawione. Po wstrzyknięciu dożylnym i domięśniowym we krwi obserwuje się wysokie stężenia sulbaktamu i ampicyliny; dla obu substancji czynnych okres półtrwania wynosi około jednej godziny.

Lek wydalany jest głównie przez nerki (70-80%), podczas gdy w moczu znajduje się bardzo wysoka zawartość niezmienionego antybiotyku, a lek jest również wydalany z żółcią i przenika do mleka matki. Ponieważ sulbaktam prawie nie ulega biotransformacji, jest wydalany głównie w postaci niezmienionej, tylko 25% jest wydalane w postaci metabolitu.

Przy wielokrotnych wstrzyknięciach Ampisid nie kumuluje się, co pozwala na długotrwałe stosowanie w dużych dawkach.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Ampisid jest zalecany do leczenia zmian infekcyjnych i zapalnych wywołanych przez wrażliwe na niego mikroorganizmy:

infekcje układu moczowo-płciowego: odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej; dodatkowo do podawania pozajelitowego - zapalenie gruczołu krokowego, pyelitis;
infekcje górnych i dolnych dróg oddechowych oraz narządów laryngologicznych: zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie nagłośni, zapalenie ucha środkowego, bakteryjne zapalenie płuc; dodatkowo do podawania pozajelitowego - przewlekłe zapalenie oskrzeli, ropień płuca, ropniak opłucnej;
infekcje dróg żółciowych: zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego;
infekcje skóry i tkanek miękkich: liszajec, różyczka, wtórnie zakażone zapalenie skóry;
infekcje kości i stawów;
infekcje gonokokowe.

W postaci roztworów do wstrzykiwań Ampisid jest również wskazany w następujących chorobach: szkarlatyna, czerwonka, salmonella, salmonelloza, zapalenie otrzewnej, posocznica, zapalenie opon mózgowych, septyczne zapalenie wsierdzia.

W celu zapobiegania powikłaniom antybiotyk Ampisid jest stosowany w okresie pooperacyjnym podczas zabiegów chirurgicznych na narządach jamy brzusznej i miednicy małej.

Przeciwwskazania

białaczka limfocytowa;
mononukleoza zakaźna (ponieważ choroba jest pochodzenia wirusowego);
poważne naruszenia wątroby i / lub nerek;
wiek do 3 lat (z wyznaczeniem tabletek);
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników antybiotyków Ampisid i beta-laktamowych.

Instrukcja stosowania preparatu Ampisid: metoda i dawkowanie

Tabletki i proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Tabletki i przygotowaną zawiesinę przyjmuje się doustnie.

Dzieciom o masie ciała powyżej 30 kg i dorosłym Ampisid jest przepisywany w dawce dziennej 375-750 mg. Dzieciom o masie ciała poniżej 30 kg zaleca się przyjmowanie 25-50 mg sultamycyliny dziennie (biorąc pod uwagę ciężkość zakażenia) na 1 kg masy ciała. Dzienna dawka powinna być podzielona na dwie dawki. Kurs może trwać od 5 do 14 dni.

W leczeniu niepowikłanej rzeżączki Ampisid przepisuje się jednorazowo w dawce 2250 mg (6 tabletek), najlepiej w skojarzeniu z probenecydem w dawce 1000 mg.

Zaleca się, aby dzieci przyjmowały lek w postaci zawiesiny.

Aby przygotować zawiesinę, bezpośrednio przed pierwszą dawką proszek należy rozcieńczyć przegotowaną wodą o temperaturze pokojowej, dodając stopniowo do oznaczenia na butelce. W takim przypadku zawartość butelki musi być stale wstrząsana. Aby zapewnić całkowite rozpuszczenie zawiesiny, zaleca się spożyć 5 minut po rozpuszczeniu proszku w wodzie. Fiolkę z lekiem należy wstrząsnąć przed każdą dawką. W celu dokładnego dozowania preparatu należy użyć dołączonej do preparatu miarki, którą po każdym użyciu należy dokładnie przepłukać wodą.

Proszek do przygotowania roztworu do podawania pozajelitowego

Roztwór ampisidu przygotowany z proszku wstrzykuje się dożylnie (strumień / kroplówka) lub domięśniowo.

Ponadto zalecane są całkowite dawki ampicyliny i sulbaktamu (w stosunku 2: 1). Dzienna dawka leku przeciwbakteryjnego może wahać się od 1500 mg (1000 mg ampicyliny + 500 mg sulbaktamu) do 12 000 mg (8000 mg ampicyliny + 4000 mg sulbaktamu). Dawkę podaje się w kilku dawkach, w zależności od nasilenia zakażenia, co 6, 8 lub 12 godzin. Wstrzyknięcia dożylne wykonuje się przez 5-7 dni, jeśli konieczna jest dalsza terapia, przechodzą na podawanie domięśniowe.

Przebieg leczenia wynosi zwykle 5-14 dni, ale w ciężkich przypadkach można go wydłużyć lub możliwe jest dodatkowe podanie ampicyliny. Leczenie należy kontynuować jeszcze przez 48 godzin po normalizacji temperatury ciała i ustąpieniu objawów choroby.

Aby zapobiec rozwojowi zakażeń chirurgicznych, Ampisid podaje się w dawce 1500–3000 mg podczas indukcji znieczulenia, a następnie w ciągu 24 godzin po operacji dopuszcza się powtarzane wstrzyknięcia antybiotyku co 6–8 godzin w tej samej dawce.

W niepowikłanej rzeżączce Ampisid podaje się w pojedynczej dawce 1500 mg. W celu wydłużenia czasu trwania obecności składników aktywnych w osoczu należy jednocześnie przyjąć doustnie 1000 mg probenecydu.

W przypadku dzieci w leczeniu większości infekcji lek przepisuje się dziennie w dawce 150 mg / kg (ampicylina 100 mg / kg + sulbaktam 50 mg / kg), dawkę dzieli się na 3-4 zastrzyki. Noworodkom (zwłaszcza wcześniakom) Ampisid jest zwykle przepisywany w dawce 75 mg / kg na dobę, podzielonej na 2 podania w odstępie 12 godzin.

Zaleca się wlew dożylny kroplówki z szybkością 60–80 kropli na minutę. Pojedynczą dawkę preparatu Ampisid należy rozpuścić w 100-200 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu (0,9%) lub 5-10% roztworu glukozy.

Roztwór dożylny należy wstrzykiwać powoli przez 3-5 minut, zalecaną pojedynczą dawkę należy rozpuścić w 10-20 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu.

Do podawania domięśniowego proszek rozcieńcza się w 2-4 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu lub 0,5% roztworu lidokainy.

Skutki uboczne

układ pokarmowy: zmniejszony apetyt, nudności, biegunka, wymioty, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zaburzenia czynności wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, żółtaczka cholestatyczna);
układ nerwowy: złe samopoczucie, senność, ból głowy; niezwykle rzadkie - drgawki;
reakcje alergiczne: przekrwienie skóry, pokrzywka, zapalenie spojówek, nieżyt nosa, bóle stawów, gorączka, obrzęk naczynioruchowy; rzadko - swędzenie, wysypka, eozynofilia, choroba posurowicza, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny; niezwykle rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, rumień polimorficzny;
układ krwiotwórczy: limfopenia, neutropenia, leukopenia, anemia, niedokrwistość hemolityczna, eozynofilia, trombocytopenia (zaburzenia te są przemijające, po zniesieniu Ampisida obraz krwi wraca do normy);
parametry laboratoryjne: podwyższony poziom mocznika, azotemia, hiperkreatyninemia, hiperbilirubinemia;
reakcje miejscowe: ból w miejscu wstrzyknięcia, szczególnie przy wstrzyknięciu domięśniowym, rzadko - przekrwienie lub zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia;
inne: niezwykle rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek; przy przedłużonej terapii - nadkażenie wywołane przez mikroorganizmy oporne na antybiotyki (kandydoza).

Przedawkować

Dane dotyczące toksycznego działania ampicyliny i sulbaktamu są ograniczone. Zaburzenia wynikające z przedawkowania preparatu Ampisid znacznie różnią się od jego reakcji ubocznych. Wysoki poziom antybiotyków beta-laktamowych w płynie mózgowo-rdzeniowym może wywoływać niepożądane skutki ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym drgawki.

Oba aktywne składniki leku są usuwane z organizmu za pomocą hemodializy, w wyniku czego w przypadku przedawkowania preparatu Ampisid w celu przyspieszenia jego eliminacji (zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek) wykonywana jest hemodializa. Płukanie żołądka jest również zalecane w przypadku przedawkowania doustnych postaci leku i dalszego leczenia objawowego.

Specjalne instrukcje

W okresie leczenia penicylinami odnotowano bardzo ciężkie, w niektórych przypadkach śmiertelne reakcje alergiczne (anafilaktyczne). Jeśli w trakcie kursu wystąpi reakcja alergiczna, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Ampisid i przeprowadzić odpowiednie leczenie. Wraz z rozwojem tego efektu ubocznego można przepisać tlen, adrenalinę, hormony glukokortykosteroidowe (GCS) dożylnie i podjąć środki w celu zapewnienia drożności dróg oddechowych (w tym intubacji).

Gdy lek otrzymają pacjenci z posocznicą, może wystąpić reakcja bakteriolizy (reakcja Yarisha-Herxheimera).

Podczas stosowania preparatu Ampisid, a także w przypadku każdej innej antybiotykoterapii, bardzo ważne jest, aby w odpowiednim czasie zidentyfikować oznaki możliwego przerostu mikroorganizmów opornych na lek, w tym grzybów. Wraz z rozwojem nadkażenia należy zaprzestać stosowania leku i / lub zalecić odpowiednią terapię towarzyszącą.

Na tle długotrwałego leczenia zaleca się okresowe monitorowanie wskaźników czynności narządów wewnętrznych, w tym wątroby, nerek i układu krwiotwórczego. Ta kontrola jest niezwykle ważna w przypadku noworodków (głównie wcześniaków) i małych dzieci.

Zauważono, że przy wyznaczaniu ampicyliny kobietom w ciąży zaobserwowano przemijający spadek poziomu w osoczu całkowitego związanego estriolu, glukuronidu estriolu, a także związanego estronu i estradiolu.

W przypadku terapii Ampisidem nieenzymatyczne metody oznaczania poziomu glukozy w moczu przy użyciu odczynników Felling's, Benedict's lub KliniTest mogą dawać fałszywie dodatni wynik.

Pacjenci na diecie niskosodowej powinni pamiętać, że 1500 mg preparatu Ampisid do podania pozajelitowego zawiera około 115 mg (5 mmol) sodu.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Brak danych wskazujących na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania środka przeciwbakteryjnego w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeżeli zachodzi konieczność stosowania preparatu Ampisid w okresie ciąży, należy skrupulatnie ocenić oczekiwane korzyści z leczenia dla matki i ewentualne zagrożenie dla zdrowia płodu.

Jeśli antybiotyk Ampisid jest przepisywany do przyjmowania w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Dzieci w wieku poniżej 3 lat są przeciwwskazane do przyjmowania leku Ampisid w postaci tabletek.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku niewydolności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml / min, zaleca się zwiększenie odstępów między wstrzyknięciami preparatu Ampisid zgodnie ze zwykłą praktyką stosowania ampicyliny.

W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek powołanie Ampisid jest przeciwwskazane.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby leczenie przeciwbakteryjne jest przeciwwskazane.

Interakcje lekowe

allopurynol: zwiększa się zagrożenie reakcjami skórnymi;
antykoagulanty: działanie tych leków jest wzmocnione, ponieważ penicyliny mogą zakłócać agregację płytek krwi i zmieniać parametry hemokoagulacji;
środki przeczyszczające, glukozamina, leki zobojętniające sok żołądkowy, aminoglikozydy (przyjmowane doustnie), pokarm: spowalniają i zmniejszają wchłanianie preparatu Ampisid;
leki wykazujące działanie bakteriostatyczne (leki sulfonamidowe, tetracykliny, erytromycyna, chloramfenikol): obserwuje się ich działanie antagonistyczne;
kwas askorbinowy: zwiększa się wchłanianie leku;
antybiotyki bakteriobójcze (w tym cefalosporyny, aminoglikozydy, ryfampicyna, wankomycyna, cykloseryna): odnotowano działanie synergistyczne;
niesteroidowe leki przeciwzapalne, fenylobutazon, allopurynol, diuretyki, probenecyd i inne substancje zmniejszające wydzielanie kanalikowe: wzrasta stężenie ampicyliny i sulbaktamu w osoczu, co prowadzi do ich dłuższego utrzymywania się we krwi, wydłużenia okresu półtrwania i zwiększonego ryzyka toksyczności;
doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogen (w tym etynyloestradiol): zmniejsza się skuteczność tych leków, zwiększa się groźba krwawienia przełomowego (zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji);
metotreksat: zmniejsza się klirens i zwiększa się ryzyko toksyczności tego leku (z powodu wpływu penicylin); ta kombinacja wymaga starannego monitorowania;
leki, w trakcie których powstaje kwas para-aminobenzoesowy: ich działanie jest osłabione;
aminoglikozydy (w iniekcji domięśniowej): podczas mieszania ampicyliny i aminoglikozydów wystąpiła znaczna wzajemna inaktywacja (w badaniach in vitro); przy wspólnym wyznaczeniu Ampisid i tych funduszy, należy je wstrzykiwać w różne części ciała w odstępie co najmniej 60 minut między wstrzyknięciami
produkty krwiopochodne lub hydrolizaty białkowe: Ampisid nie powinien być mieszany z tymi lekami, ponieważ są one niezgodne farmaceutycznie.

Analogi

Analogi Ampisid to: Sultasin, Libakcil, Sulbacin, Ampicillin + Sulbactam, Unazin, Amoxicillin + Sulbactam itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci. Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Gotową zawiesinę przechowuje się nie dłużej niż 14 dni w temperaturze 2–8 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Ampisis

Według opinii, Ampisid jest skutecznym lekiem stosowanym w leczeniu różnych chorób zakaźnych, pobudzanych przez wrażliwe na jego działanie mikroorganizmy. Przy prawidłowym doborze schematu leczenia niektórzy pacjenci zauważyli poprawę swojego stanu już kilka dni po rozpoczęciu kursu.

Istnieją jednak również recenzje wskazujące na słabo wyrażony efekt terapeutyczny antybiotyku i pojawienie się negatywnych reakcji ubocznych podczas jego stosowania. Szczególnie wiele skarg dotyczy naruszenia mikroflory jelitowej, co pociąga za sobą rozwój biegunki, bólu brzucha, kandydozy. W takich przypadkach wielu pacjentom zaleca się jednoczesne przyjmowanie prebiotyków. Czasami wskazują na dość wysoki koszt leku Ampisis.