Losek MAPS

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Losek MAPS: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. W przypadku upośledzenia czynności wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Losec MUPS

Kod ATX: A02BC01

Substancja czynna: Omeprazol (Omeprazolum)

Producent: Astrazeneca (Szwecja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 23.10.2018

Ceny w aptekach: od 266 rubli.

Kup

Losek MAPS to lek obniżający wydzielanie gruczołów żołądkowych, inhibitor pompy protonowej.

Uwolnij formę i kompozycję

Dawkowanie z Losek MAPS - tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, podłużne, w dawce 10 mg - jasnoróżowe z wygrawerowanym napisem „10 mG”; w dawce 20 mg - różowa z grawerem „20 mG” (dawka 10 mg - 14 szt. w butelkach plastikowych; dawka 20 mg - 14 lub 28 szt. w butelkach plastikowych; w kartoniku 1 butelka).

Skład 1 tabletki 10/20 mg:

substancja czynna: omeprazol magnezowy - 10,3 / 20,6 mg (co odpowiada 10/20 mg omeprazolu);
składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, monostearynian glicerolu 40-55, hypromeloza, hypromeloza, krospowidon, stearynian magnezu, kopolimer kwasu metakrylowego i etakrylowego, parafina, makrogol, polisorbat 80, stearylofumaran sodu, sacharoza, talk, trietylan dwutlenku tytanu czerwony i żółty.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Losec MAPS jest lekiem przeciwwrzodowym. Jej działanie wynika z hamowania adenozynotrifosfatazy wodorowo-potasowej (trifosfatazy H + / K + -adenozyny) w komórkach okładzinowych żołądka, co prowadzi do zahamowania powstawania kwasu solnego w ostatnim etapie.

Przy codziennym stosowaniu lek skutecznie hamuje podstawowe i stymulowane wydzielanie. Jego maksymalną skuteczność osiąga w ciągu 4 dni. W ramach terapii skojarzonej z lekami przeciwbakteryjnymi Losec MAKS prowadzi do eradykacji Helicobacter pylori, łagodzi objawy choroby, pomaga w uzyskaniu stabilnej remisji, zmniejsza ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (GIT), leczy uszkodzenia błony śluzowej żołądka. Dzięki terapii Losek MAPS nie ma potrzeby długotrwałego leczenia przeciwwrzodowego.

Zmniejszenie wydzielania kwasu solnego prowadzi do rozwoju normalnej flory, co może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia infekcji jelitowych wywołanych przez Salmonella spp. i Campylobacter spp., jak również Clostridium difficile u pacjentów leczonych w warunkach szpitalnych.

Inhibitory pompy protonowej należy odstawić na 5-14 dni przed wykonaniem testu na CgA (chromograninę A), aby uniknąć odchylenia w wynikach testu.

Przy długotrwałym stosowaniu omeprazolu u pacjentów w różnych grupach wiekowych odnotowano wzrost liczby komórek ECL (komórek enterochromafinopodobnych), co jest prawdopodobnie związane ze wzrostem stężenia gastryny w surowicy krwi. Zjawisko to nie ma znaczenia klinicznego.

Farmakokinetyka

Wchłanianie leku zachodzi w jelicie cienkim przez 3-6 godzin. Jego biodostępność wynosi około 60% i wzrasta o prawie 50% przy wielokrotnym stosowaniu w porównaniu do przyjęcia pojedynczej dawki. Związek z białkami osocza wynosi 95%; objętość dystrybucji wynosi 0,3 l / kg. Biodostępność omeprazolu nie zależy od pory posiłku.

T _1/2 (okres półtrwania) wynosi 30–90 minut. Omeprazol jest rozkładany głównie w wątrobie przez układ cytochromów, wydalany głównie, do 80% w postaci metabolitów z moczem, 20% z kałem.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby obserwowano istotne zmniejszenie klirensu osoczowego i zwiększenie biodostępności Losec MAPS.

Wskazania do stosowania

wrzód trawienny żołądka i / lub dwunastnicy;
patologie przewodu pokarmowego związane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ): wrzody i nadżerki żołądka i dwunastnicy;
eradykacja Helicobacter pylori w chorobie wrzodowej;
zgaga;
niestrawność spowodowana kwasowością;
objawowa choroba refluksowa przełyku;
Zespół Zollingera-Ellisona.

Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania:

niedobór sacharazy / izomaltazy, nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
zwiększona wrażliwość na składniki czynne i pomocnicze Losec MAPS, a także na podstawione benzimidazole.

Terapia omeprazolem może maskować objawy złośliwego nowotworu, spowalniając diagnozę. W związku z tym przy znacznej samoistnej utracie masy ciała, dysfagii, częstych wymiotach, krwawych wymiotach, smoleniu, a także zdiagnozowanym wrzodzie żołądka (lub podejrzeniu go) należy wykluczyć obecność złośliwego guza.

Instrukcja stosowania Losek MAPS: sposób i dawkowanie

Losek MAPS przyjmuje się doustnie, raz dziennie, rano. Zaleca się połykać tabletki w całości, popijając płynem lub rozpuścić w niewielkiej ilości wody lub lekko kwaśnego płynu, np. Soku owocowego. Powstały roztwór należy zużyć w ciągu 30 minut. W celu upewnienia się co do kompletności wypitej dawki zaleca się ponownie wlać niewielką ilość płynu do używanego pojemnika, wstrząsnąć i wypić.

Rekomendowana dawka:

wrzód żołądka: 20 mg dziennie, czas trwania kursu - 4 tygodnie, w razie potrzeby możliwy jest drugi kurs. Przy słabej odpowiedzi na leczenie dawkę można zwiększyć do 40 mg dziennie na 1 dawkę, czas trwania kursu wynosi 8 tygodni. Ponadto, aby zapobiec nawrotom, zaleca się przyjmowanie 20 mg dziennie, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 40 mg dziennie;
wrzód dwunastnicy: 20 mg dziennie, czas trwania kursu - 2 tygodnie, w razie potrzeby możliwy jest drugi kurs. Przy słabej odpowiedzi na leczenie dawkę można zwiększyć do 40 mg na dobę, przy 1 dawce czas trwania kursu wynosi 4 tygodnie. Ponadto, aby zapobiec nawrotom, zaleca się przyjmowanie 10 mg dziennie, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 20-40 mg dziennie;
Wrzody związane z NLPZ i nadżerka żołądka i dwunastnicy: 20 mg dziennie, czas trwania - 4 tygodnie, w razie potrzeby możliwy jest drugi kurs. Ponadto, aby zapobiec nawrotom, zaleca się przyjmowanie leku w dawce 20 mg dziennie;
refluksowe zapalenie przełyku: 20 mg na dobę, czas trwania kursu - 4 tygodnie, w razie potrzeby można powtórzyć kurs z / bez zwiększania dawki leku do 40 mg na dobę. W przypadku refluksowego zapalenia przełyku w remisji zalecana dawka wynosi 10 mg (w razie potrzeby do 20–40 mg) na dobę w postaci długotrwałej terapii podtrzymującej;
objawowa choroba refluksowa przełyku; dyspepsja spowodowana kwasowością: 10–20 mg dziennie; jeśli objawy choroby nie ustąpią po 4 tygodniach terapii, zaleca się dodatkowe badanie pacjenta;
Zespół Zollingera-Ellisona: 60-120 mg dziennie; dawkę powinien dobrać indywidualnie lekarz, w przypadku gdy dobowa dawka leku przekracza 80 mg, należy ją podzielić na 2 dawki.

Zalecane sposoby zwalczania Helicobacter pylori w chorobie wrzodowej:

schemat trójskładnikowy: Losec MAPS 20 mg + metronidazol 400 mg (lub tynidazol 500 mg) + klarytromycyna 250 mg - wszystkie leki przyjmowane 2 razy dziennie przez tydzień;
schemat trójskładnikowy: Losec MAPS 40 mg raz dziennie + amoksycylina 500 mg trzy razy dziennie + metronidazol 400 mg trzy razy dziennie - przez tydzień;
schemat trójskładnikowy: Losec MAPS 20 mg + amoksycylina 1000 mg + klarytromycyna 500 mg - wszystkie leki przyjmowane 2 razy dziennie przez tydzień;
schemat dwuskładnikowy: Losec MAPS 40-80 mg raz dziennie + amoksycylina 1500 mg (podzielona na 2 dawki) przyjmuje się przez 2 tygodnie.

Po tym czasie leczenie należy kontynuować zgodnie z zalecanym dawkowaniem w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy.

Jeżeli po wykonaniu zalecanego leczenia wynik testu na Helicobacter pylori będzie pozytywny, przebieg terapii można powtórzyć.

Skutki uboczne

ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: bóle głowy, zawroty głowy, senność, bezsenność, parestezje, zaburzenia smaku, niewyraźne widzenie, splątanie (odwracalne), depresja, pobudzenie, omamy (głównie u pacjentów z ciężką chorobą);
układ pokarmowy: zaparcia, biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, wzmożona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zapalenie jamy ustnej, suchość błony śluzowej jamy ustnej, kandydoza przewodu pokarmowego, encefalopatia (u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby), żółtaczka, zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby;
układ hormonalny: ginekomastia;
układ krwiotwórczy: leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia, pancytopenia;
układ mięśniowo-szkieletowy: bóle stawów i mięśni, osłabienie mięśni;
skóra i tłuszcz podskórny: wysypka, świąd, nadwrażliwość na światło, łysienie, rumień wielopostaciowy;
reakcje alergiczne: pokrzywka, obrzęk Quinckego, gorączka, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, wstrząs anafilaktyczny;
inne reakcje: złe samopoczucie, zwiększona potliwość, obrzęki obwodowe, zmniejszenie stężenia sodu we krwi.

Podczas stosowania Losec MAPS działania niepożądane są zwykle łagodne i przemijające. W większości przypadków nie ustalono związku przyczynowego wymienionych działań niepożądanych z przyjmowaniem leku.

Przedawkować

Stosowanie omeprazolu w dawce do 400 mg nie powodowało objawów przedawkowania, natomiast tempo jego eliminacji nie zmieniało się i nie wymagało specyficznej terapii. Po przyjęciu leku w dawce 560 mg przez dorosłych pacjentów odnotowano umiarkowane zatrucie.

Objawy przedawkowania to apatia, splątanie, zawroty głowy, bóle głowy, rozszerzenie naczyń, tachykardia, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka. Zaleca się płukanie żołądka węglem aktywowanym i, w razie potrzeby, leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Pacjenci zagrożeni osteoporozą lub złamaniami na jej tle muszą być monitorowani podczas leczenia Losec MAPS, ponieważ istnieją dowody z badań obserwacyjnych, że inhibitory pompy protonowej mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka złamań związanych z osteoporozą (związek między przyjmowaniem omeprazolu a złamanie nie zostało zidentyfikowane w innych badaniach).

Przy długotrwałym stosowaniu leków hamujących wydzielanie gruczołów żołądkowych istnieje ryzyko powstania gruczołowych torbieli żołądka o łagodnym charakterze. Takie formacje są wynikiem zmian fizjologicznych w wyniku zahamowania wydzielania kwasu solnego iw procesie dalszej terapii przechodzą samodzielnie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie terapii Losek MAPS mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, jak również wykonywania innych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją Losec MAPS został zatwierdzony do stosowania w czasie ciąży, ponieważ badania wykazały, że nie ma niepożądanego wpływu na płód lub ciążę.

Omeprazol przenika do mleka kobiecego, ale jego wpływ na dziecko jest mało prawdopodobny w przypadku stosowania w dawkach terapeutycznych.

Zastosowanie pediatryczne

Doświadczenie w stosowaniu omeprazolu u dzieci jest niewystarczające.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie wymagają dostosowania dawki produktu Losec MAPS.

Jeśli czynność wątroby jest upośledzona

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby biodostępność i okres półtrwania leku zwiększa się, dlatego nie należy przekraczać dawki omeprazolu większej niż 10–20 mg na dobę.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki produktu Losec MAPS.

Interakcje lekowe

Jednoczesne podawanie omeprazolu z atazanawirem i nelfinawirem jest przeciwwskazane.

Omeprazol nie wpływa na metabolizm cyklosporyny, lidokainy, chinidyny, estradiolu, erytromycyny, budezonidu i innych leków metabolizowanych przez izoenzym CYP3A4.

Omeprazol nie wchodzi w interakcje z kofeiną, teofiliną, S-warfaryną, piroksykamem, diklofenakiem, naproksenem, metoprololem, propranololem, etanolem.

Omeprazol wchodzi w interakcje z następującymi lekami:

digoksyna: zwiększa jej wchłanianie;
ketokonazol, itrakonazol, erlotynib: zmniejsza ich wchłanianie;
warfaryna, diazepam, antagoniści witaminy K, cilostazol: spowalnia metabolizm tych leków, konieczna jest kontrola INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany), może być konieczne zmniejszenie dawki. Jednoczesne podawanie cylostazolu z omeprazolem (40 mg na dobę) prowadzi do zwiększenia Cmax (maksymalne stężenie leku we krwi) i AUC (pole pod krzywą farmakokinetyczną stężenia w czasie) cilostazolu odpowiednio o 18% i 26%, a dla jednej z wzrost aktywnych metabolitów cylostazolu wyniósł odpowiednio 29% i 69%;
klopidogrel (dawka nasycająca 300 mg i dawka podtrzymująca 75 mg / dobę): podczas stosowania z omeprazolem w dawce 80 mg / dobę następuje średnio zmniejszenie narażenia na aktywny metabolit klopidogrelu średnio o 46% oraz zmniejszenie maksymalnego hamowania indukowanej przez ADP agregacji płytek krwi o 16%. Kliniczne znaczenie tego efektu nie jest jasne. Nie ma dowodów na zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych. Nie wiadomo, czy zwiększa się ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych ze strony układu sercowo-naczyniowego;
takrolimus: wzrost jego stężenia w surowicy krwi;
metotreksat: czasami następuje wzrost jego stężenia, co może wymagać odstawienia omeprazolu w okresie leczenia metotreksatem.

Wpływ leków na farmakokinetykę omeprazolu:

inhibitory izoenzymów CYP2C19 i CYP3A4, takie jak klarytromycyna i worykonazol: mogą spowalniać metabolizm omeprazolu, powodując zwiększenie jego stężenia w osoczu krwi. W przypadku przyjmowania worykonazolu i omeprazolu AUC tego ostatniego zwiększa się ponad 2-krotnie. Korekta dawki omeprazolu nie jest wymagana, ponieważ jest dobrze tolerowany w dużych dawkach;
induktory izoenzymów CYP2C19 i CYP3A4, takie jak ryfampicyna i preparaty z dziurawca: przyspieszają metabolizm omeprazolu, prowadząc do zmniejszenia jego stężenia w osoczu krwi.

Analogi

Analogi Losek MAPS to Gastrozol, Zhelkizol, Omal, Omez, Omeprazole, Omizak, Ortanol, Pleom-20, Promez, Romesek, Ulkozol, Ultop, Helicid, Tsisagast itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Losek MAPS

Recenzje Losek MAPS są w większości pozytywne. Pacjenci mówią o wysokiej skuteczności leku w przypadku leczenia wrzodziejących zmian żołądka i przełyku, choroby refluksowej, a także obniżania kwasowości soku żołądkowego. Należy zauważyć, że objawy tych chorób (zgaga, uczucie ciężkości w jelitach, odbijanie) mijają już na wczesnym etapie terapii.

Wśród minusów niektórzy pacjenci wymieniają wysoki koszt leku i występowanie działań niepożądanych w rzadkich przypadkach, takich jak nudności na początku leczenia.