Lindaxa - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Kapsułek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Lindax

Lindaxa: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Lindaxa

Kod ATX: A08AA10

Składnik aktywny: sibutramina (sibutramina)

Producent: ZENTIVA, as (Czechy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.08.2019

Lindaxa jest środkiem anoreksogennym, który wzmacnia uczucie sytości.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Lindaxa - kapsułki: żelatynowe ciało stałe z żółtym korpusem i dwoma rodzajami kapsli, jeden rodzaj kapsułki ma brązową nasadkę i oznaczenie „10”, drugi - niebieską zakrętkę i oznaczenie „15”; wewnątrz kapsułek - proszek prawie biały lub biały (10 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym zawierającym 3 lub 9 blistrów).

Substancją czynną preparatu Lindaxa jest monohydrat chlorowodorku sibutraminy w 1 kapsułce - 10 mg lub 15 mg.

Składniki pomocnicze: stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, monohydrat laktozy, koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu.

Skład kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu, barwnik żółcień pomarańczowa, barwnik żółcień chinolinowa, czarny tusz 1012 (czarny tlenek żelaza, szelak, n-butanol, lecytyna sojowa, denaturat etanol (przemysłowy alkohol metylowany), środek przeciwpieniący DC 1510).

Skład kapsułek:

Czapka brązowa: żelatyna, czerwony tlenek barwnika żelaza, czarny tlenek barwnika żelaza, dwutlenek tytanu;
Niebieska czapka: żelatyna, barwnik indygokarminowy, dwutlenek tytanu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Sibutramina ma właściwości anoreksogenne i nasila uczucie sytości. Jej działanie in vivo wynika z faktu, że w organizmie tworzy metabolity (aminy pierwszorzędowe i drugorzędowe), które hamują wychwyt zwrotny monoamin (norepinefryny i serotoniny). Wzrost stężenia neuroprzekaźników w synapsach sprzyja wzrostowi aktywności receptorów adrenergicznych i centralnych receptorów serotoninowych 5HT, co nasila produkcję termiczną i zapewnia zmniejszenie apetytu. Sibutramina pośrednio stymuluje beta ₃ adrenergicznych receptorów, działając na brązowej tkance tłuszczowej.

Wpływ sibutraminy i jej metabolitów na uwalnianie monoamin nie został udowodniony, nie są też inhibitorami MAO i nie mają powinowactwa do wielu receptorów neuroprzekaźników, w tym receptorów NMDA, receptorów cholinergicznych, receptorów benzodiazepinowych, receptorów histaminowych H ₁, dopaminy (D ₁ - D ₂ -receptory), adrenergiczne (α ₁ -, α ₂ -, β ₁ -, β ₂ -, β ₃ -receptory), serotonina (5HT _2C -, 5HT _1A -, 5HT _2A -, 5HT _1B -, 5HT ₁ -receptory) receptory.

Farmakokinetyka

Sibutramina jest dobrze wchłaniana w przewodzie pokarmowym i aktywnie uczestniczy w procesach metabolicznych związanych z efektem pierwszego przejścia przez wątrobę. Po doustnym podaniu preparatu Lindaxa w dawce 20 mg maksymalne stężenie substancji czynnej we krwi osiągane jest po 1,2 godz., A maksymalne M1 i M2 - po 3 godz.

Stopień wiązania sibutraminy z białkami osocza wynosi 97%, a jej metabolity M1 i M2 94%. Lek jest szybko i prawie całkowicie rozprowadzany w tkankach.

Aktywny składnik preparatu Lindaxa jest prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie (w procesie biorą udział izoenzymy CYP3A4), tworząc mono- (demetylosibutraminę) i di-demetyl (di-demetylosibutraminę) formy głównych metabolitów M1 i M2, które mają aktywność farmakologiczną. Ponadto sybutramina jest metabolizowana przez sprzęganie i hydroksylację z utworzeniem nieaktywnych metabolitów.

Okres półtrwania sibutraminy wynosi 1,1 godziny, a jej metabolity M1 i M2 odpowiednio 14 i 16 godzin. Lek jest wydalany głównie z moczem w postaci nieaktywnych metabolitów.

U pacjentów z niewydolnością nerek główne parametry farmakokinetyczne sibutraminy i jej farmakologicznie czynnych metabolitów nie zmieniają się znacząco. Farmakokinetyka preparatu Lindaxa nie zależy od płci, wieku i masy ciała pacjenta.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Lindax jest stosowany w leczeniu otyłości pokarmowej u pacjentów z indeksem masy ciała:

30 kg na m ² i więcej;
27 kg na m ² i więcej u pacjentów z cukrzycą typu 2, dyslipoproteinemią.

Przeciwwskazania

Ciężkie zaburzenia odżywiania (bulimia lub anoreksja);
Organiczna przyczyna otyłości;
Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) (w tym efedryny, fenterminy, deksfenfluraminy, fenfluraminy, etyloamfetaminy) z preparatem Lindax lub ich stosowanie w ciągu ostatnich 2 tygodni przed przepisaniem leku, leki nasenne, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, leki zawierające tryptofan, inne leki zmniejszające masę ciała akcja centralna;
Zespół Gillesa de la Tourette'a (uogólniony tik przewlekły);
Patologia psychiczna;
Choroby naczyniowo-mózgowe (przemijające zaburzenia krążenia mózgowego, udar);
Patologie serca (choroba niedokrwienna serca, wrodzone wady serca, przewlekła niewydolność serca w fazie dekompensacji, zarostowa choroba tętnic obwodowych, arytmia, tachykardia);
Nadciśnienie tętnicze z niekontrolowanym ciśnieniem tętniczym (BP) powyżej 145/90 mm Hg;
Ciężkie zaburzenia czynności nerek i / lub wątroby;
Tyreotoksykoza;
Rozrost (łagodny) gruczołu krokowego;
Jaskra z zamkniętym kątem przesączania;
Guz chromochłonny;
Zdiagnozowany narkotyk, alkohol, narkomania;
Wiek powyżej 65 lat;
Wiek poniżej 18 lat;
Okres ciąży i karmienia piersią;
Nadwrażliwość na składniki leku.

Ostrożnie, Lindax powinien być przepisywany pacjentom z przewlekłą niewydolnością serca, arytmią, nadciśnieniem tętniczym (kontrolowanym lub w wywiadzie), kamicą żółciową, zaburzeniami neurologicznymi, w tym napadami i upośledzeniem umysłowym (w tym wywiadem), tikami werbalnymi i ruchowymi, zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby o umiarkowanym i łagodnym nasileniu.

Instrukcja użytkowania Lindaxa: metoda i dawkowanie

Kapsułki Lindax przyjmuje się doustnie, połykając w całości i popijając szklanką wody, rano 1 raz dziennie, niezależnie od posiłku.

Lekarz prowadzący ustala indywidualnie dawkę biorąc pod uwagę tolerancję i skuteczność kliniczną leku.

Zalecana dzienna porcja: dawka początkowa - 10 mg. Jeśli tempo utraty wagi jest mniejsze niż 2 kg na miesiąc, a lek jest dobrze tolerowany, dawkę można zwiększyć do 15 mg. Przebieg leczenia nie przekracza 2 lat.

Kontynuowanie leczenia jest niewłaściwe, jeśli:

Jeżeli zwiększenie dawki nie daje efektu klinicznego, a zmniejszenie masy ciała w ciągu miesiąca nie przekracza 2 kg;
Jeśli po trzech miesiącach terapii pacjent nie zmniejszył masy ciała o 5% początkowej masy ciała;
Jeżeli po początkowo uzyskanej redukcji masy ciała podczas stosowania preparatu Lindax u pacjenta wystąpił przyrost masy ciała o 3 kg lub więcej.

Skutki uboczne

Stosowanie leku Lindaxa może powodować działania niepożądane, które występują częściej w ciągu pierwszych 4 tygodni leczenia i są odwracalne i łagodne:

Układ nerwowy: często - bezsenność; czasami - zmiana smaku, zawroty głowy, ból głowy, parestezja, niepokój;
Układ sercowo-naczyniowy: czasami - tachykardia (puls wzrasta o 3-7 uderzeń na minutę), kołatanie serca, wzrost ciśnienia krwi o 1-3 mm Hg w spoczynku, rozszerzenie naczyń krwionośnych (uderzenia gorąca, zaczerwienienie skóry); w niektórych przypadkach - wyraźniejszy wzrost częstości akcji serca i ciśnienia krwi;
Układ pokarmowy: często - zaparcia, utrata apetytu, suchość w ustach; czasami nudności;
Inne: czasami - zaostrzenie hemoroidów, zwiększona potliwość; w pojedynczych przypadkach - świąd skóry, obrzęk, bolesne miesiączkowanie, objawy grypopodobne, pragnienie, bóle pleców i / lub brzucha, nieżyt nosa, paradoksalny wzrost apetytu, senność, depresja, chwiejność emocjonalna, drażliwość, lęk, nerwowość, krwawienie, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, Plamica Shenleina-Genocha, trombocytopenia, drgawki, przemijający wzrost aktywności enzymów wątrobowych w osoczu krwi.

Opisano przypadek wystąpienia ostrej psychozy u pacjenta z zaburzeniem schizoafektywnym.

Przedawkować

W chwili obecnej istnieją bardzo ograniczone informacje dotyczące przedawkowania sibutraminy. Jego specyficzne objawy pozostają nieznane, ale należy wziąć pod uwagę możliwy wzrost nasilenia skutków ubocznych.

Nie ma swoistego antidotum na sibutraminę. Zaleca się zapewnienie drożności dróg oddechowych i stałe monitorowanie stanu układu sercowo-naczyniowego. Jeśli to konieczne, zalecana jest terapia objawowa. Pokazano również płukanie żołądka, przyjmowanie węgla aktywowanego oraz tachykardię i podwyższone ciśnienie krwi - stosowanie beta-blokerów. Skuteczność hemodializy lub wymuszonej diurezy nie została potwierdzona wynikami badań klinicznych.

Specjalne instrukcje

Stosowanie preparatu Lindaxa powinno być przepisywane tylko tym pacjentom, u których próba redukcji masy ciała poprzez aktywność fizyczną i ścisłą dietę okazała się nieskuteczna, a po 3 miesiącach wysiłku utrata masy ciała była mniejsza niż 5 kg.

Leczenie powinno być nadzorowane przez doświadczonego specjalistę od otyłości.

Skuteczność kliniczną preparatu Lindaxa uzyskuje się w ramach kompleksowej terapii, która obejmuje nie tylko kulturę prawidłowego odżywiania i aktywności fizycznej, ale także zmianę dotychczasowego stylu życia i nawyków pacjenta. Nieprzestrzeganie surowych wymagań lekarza nie gwarantuje utraty wagi w trakcie leczenia i prowadzi do zwiększenia masy ciała pacjenta po odstawieniu leku.

Stosując sybutraminę, przez pierwsze dwa miesiące konieczne jest regularne (raz na 2 tygodnie) monitorowanie pulsu pacjenta i ciśnienia krwi, a następnie - raz w miesiącu. W przypadku współistniejącego nadciśnienia tętniczego kontrolę należy przeprowadzać częściej i ostrożniej. Pacjenci, u których ciśnienie tętnicze krwi dwukrotnie na pomiarze kontrolnym przekracza 145/90 mm Hg, należy przerwać leczenie.

Zaleca się ostrożne przepisywanie preparatu Lindax pacjentom z hipomagnezemią i innymi schorzeniami lub jednoczesnym stosowaniem leków wydłużających odstęp QT. Leki te obejmują leki przeciwarytmiczne (chinidyna, amiodaron, sotalol, flekainid, propafenon, meksyletyna), blokery receptorów histaminowych H ₁ (terfenadyna, astemizol), cyzapryd, sertindol, pimozyd, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.

Przerwa między powołaniem sibutraminy a przyjęciem furazolidonu, prokarbazyny, selegiliny i innych inhibitorów MAO powinna wynosić ponad 2 tygodnie.

Wpływ preparatu Lindaxa na rozwój pierwotnego nadciśnienia płucnego nie został dokładnie ustalony, dlatego pacjent musi uważnie obserwować ewentualne pojawienie się obrzęku nóg, postępującą niewydolność oddechową i ból w klatce piersiowej.

Jeśli przypadkowo pominiesz następną dawkę, nie powinieneś przyjmować podwójnej dawki leku przy następnym przyjmowaniu, ale kontynuować przyjmowanie zgodnie ze schematem.

Reakcje organizmu na zniesienie Lindax w postaci bólu głowy i zwiększonego apetytu są rzadkie. Brak jest informacji na temat zaburzeń nastroju lub rozwoju objawów odstawiennych i objawów odstawiennych po przerwaniu leczenia.

Picie alkoholu jest przeciwwskazane podczas przyjmowania leku.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Leki wpływające na układ nerwowy mogą ograniczać szybkość reakcji, czujność umysłową i pamięć. Dlatego w okresie przyjmowania leku Lindaxa pacjentom zaleca się ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają zwiększonej uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych, w tym prowadzenia pojazdów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Lindax jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Lindax jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek Lindax jest przeciwwskazany.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby Lindax jest przeciwwskazany.

Stosować u osób starszych

Nie zaleca się przyjmowania leku u pacjentów powyżej 65 roku życia.

Interakcje lekowe

Inhibitory izoenzymu CYP3A4 (cyklosporyna, erytromycyna, ketokonazol, troleandomycyna) podczas przyjmowania preparatu Lindaxa zwiększają stężenie metabolitów sibutraminy i prowadzą do przyspieszenia akcji serca i nieznacznego wydłużenia odstępu QT.

Przyspieszenie metabolizmu produktu Lindaxa może nasilać jednoczesne podawanie antybiotyków z grupy makrolidów, ryfampicyny, fenytoiny, fenobarbitalu, karbamazepiny i deksametazonu.

Rzadkie przypadki rozwoju zespołu serotoninowego można zaobserwować, gdy sibutramina jest łączona z sumatryptanem, dihydroergotaminą i innymi lekami migrenowymi, lekami przeciwdepresyjnymi, przeciwkaszlowymi (dekstrometorfan), silnymi środkami przeciwbólowymi (petydyna, pentazocyna, fentanyl).

Lindaxa nie wpływa na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych i działanie etanolu.

Analogi

Analogi Lindaxa to: Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Talia.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Lindax

Recenzje Lindax są dość sprzeczne. Niektórzy pacjenci są zachwyceni przebiegiem leczenia, bo udaje im się zrzucić zbędne kilogramy (od 15 do 25 kg), inni są nim rozczarowani i twierdzą, że ich waga pozostała taka sama. Jednocześnie eksperci nie zalecają samoleczenia z Lindaxą, ponieważ jest to dość poważny lek, który należy stosować tylko po konsultacji z lekarzem prowadzącym i najlepiej w ramach kompleksowej terapii, której celem jest odchudzanie (dieta, ćwiczenia itp.). Nie zapomnij również o dużej liczbie działań niepożądanych leku, które obejmują niewydolność serca, tachykardię, nerwicę.

Istnieją doniesienia o indywidualnych reakcjach na Lindax, kiedy pacjenci odczuwali drętwienie kończyn i omdlenia, a także suchość w ustach, nieświeży oddech, drżenie rąk, bezsenność, drażliwość, agresję, zmiany świadomości. Ponadto niektórzy pacjenci wspominają o przybieraniu na wadze po odstawieniu leku (średnio wzrost wyniósł od 2,5 do 5 kg) i porównują działanie preparatu Lindaxa na organizm z działaniem leku - amfetaminy.