Ibuprofen Medisorb

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Ibuprofen Medisorb: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Ibuprofen Medisorb

Kod ATX: M01AE01

Składnik aktywny: ibuprofen (ibuprofen)

Producent: JSC "Medisorb" (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 23.07.2020

Ibuprofen Medisorb to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który ma działanie przeciwgorączkowe, przeciwzapalne i szybko ukierunkowane przeciwbólowe.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci kapsułek: rozmiar nr 1, galaretowaty, stały, biały korpus i zielone wieczko, zawartość kapsułek to biały lub biały proszek z żółtym odcieniem (7, 10 lub 14 szt. W blistrach, w tekturowym pudełku 1, 2, 3, 4, 5 lub 10 opakowań, 20, 30, 50 lub 100 sztuk w polimerowych puszkach, w tekturowym pudełku po 1 puszkę. Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Ibuprofenu Medisorb).

1 kapsułka zawiera:

substancja czynna: ibuprofen - 200 mg;
składniki pomocnicze: kroskarmeloza sodowa, aerosil (koloidalny dwutlenek krzemu), stearynian magnezu, talk;
otoczka kapsułki: żelatyna, żelaza tlenek żółty, tytanu dwutlenek, indygokarmin.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Ibuprofen Medisorb to NLPZ o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym. Jego aktywnym składnikiem jest ibuprofen, który jest pochodną kwasu propionowego. Mechanizm działania leku wynika ze zdolności ibuprofenu do bezkrytycznego blokowania COX-1 (cyklooksygenazy-1) i COX-2 (cyklooksygenazy-2), w wyniku czego dochodzi do zahamowania (spowolnienia) syntezy mediatorów stanu zapalnego, bólu i hipertermii - prostaglandyn.

Oprócz szybkiego ukierunkowanego działania przeciwbólowego i przeciwgorączkowego, NLPZ odwracalnie hamują agregację płytek krwi.

Farmakokinetyka

Po wzięciu kapsułki do środka substancja czynna jest szybko i prawie całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego (GIT). Maksymalne stężenie (C _max) ibuprofenu w osoczu krwi występuje po 30–40 minutach. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu może wydłużyć czas do osiągnięcia C _max. Po przyjęciu Ibuprofenu Medisorb na czczo w dawce 400 mg (2 kapsułki) po 10 minutach obserwuje się obecność ibuprofenu w osoczu krwi.

Wiązanie z białkami osocza - ponad 90% podanej dawki.

Wnika powoli do jamy stawowej, znajduje się w mleku matki w bardzo małych stężeniach. Zatrzymywanie ibuprofenu w płynie maziowym przyczynia się do powstania w nim wyższego stężenia w porównaniu do poziomu w osoczu.

Metabolizowany w wątrobie. Około 60% farmakologicznie nieaktywnej postaci R jest powoli przekształcane w aktywną postać S ibuprofenu.

Okres półtrwania (T _1/2) wynosi 120 minut.

Jest wydalany głównie przez nerki (w postaci niezmienionej - nie więcej niż 1%) oraz w mniejszym stopniu - z żółcią.

U pacjentów w podeszłym wieku nie stwierdzono istotnych klinicznie zmian parametrów farmakokinetycznych.

Wskazania do stosowania

gorączkowe stany z przeziębieniami i grypą;
bół głowy;
ból zęba;
migrena;
algodismenorrhea;
bóle mięśni i bóle reumatyczne;
nerwoból, ból pleców.

Przeciwwskazania

Absolutny:

całkowite lub niepełne połączenie astmy oskrzelowej, nawracającej polipowatości nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancji NLPZ i / lub kwasu acetylosalicylowego (w tym historia);
erozyjne i wrzodziejące zmiany przewodu pokarmowego: wrzód żołądka i dwunastnicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna;
aktywny etap krwawienia z wrzodu;
historia krwawienia lub perforacji wrzodów żołądkowo-jelitowych, które są spowodowane stosowaniem NLPZ lub więcej niż jeden potwierdzony epizod krwawienia z wrzodu lub choroby wrzodowej;
aktywna faza choroby wątroby, ciężka niewydolność wątroby;
ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min;
potwierdzona hiperkaliemia;
okres po pomostowaniu tętnic wieńcowych;
Niewydolność serca klasy IV według NYHA (New York Heart Association);
zdekompensowana niewydolność serca;
krwawienia mózgowo-naczyniowe i inne rodzaje krwawień;
skaza krwotoczna;
zaburzenia krzepnięcia (w tym hemofilia, hipokoagulacja);
III trymestr ciąży;
wiek do 12 lat;
nadwrażliwość na składniki leku.

Ostrożnie, wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, kapsułki Ibuprofen Medisorb należy przyjmować w przypadku zapalenia żołądka, jelit, zapalenia jelita grubego, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, jednego epizodu krwawienia z przewodu pokarmowego lub wrzodu żołądka z zakażeniem Helicobacter pylori, astmą oskrzelową, chorobami alergicznymi (w tym wywiad) toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej (zespół Sharpa), ospa wietrzna, niewydolność nerek (CC 30-60 ml / min), zespół nerczycowy, odwodnienie, niewydolność wątroby, marskość wątroby z nadciśnieniem wrotnym, hiperbilirubinemia, nadciśnienie tętnicze, choroby obwodowe tętnice, zastoinowa niewydolność serca II-III klasy wg NYHA, choroba wieńcowa, patologie naczyniowo-mózgowe,choroby krwi o nieznanej etiologii (leukopenia, anemia), ciężkie choroby somatyczne, dyslipidemia lub hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu, częste spożywanie alkoholu, w I i II trymestrze ciąży, w okresie karmienia piersią, w starszym wieku.

Konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem i zachowanie ostrożności w przypadku konieczności łączenia Ibuprofenu Medisorb z innymi NLPZ, lekami przeciwzakrzepowymi (w tym warfaryną), selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym citalopramem, paroksetyną, fluoksetyną, sertraliną) lub lekami przeciwpłytkowymi (w tym kwas acetylosalicylowy i inne zamykające) glikokortykosteroidy (GCS).

Ibuprofen Medisorb, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Kapsułki Ibuprofen Medisorb przyjmuje się doustnie, połyka w całości i popija wodą.

Zalecane dawkowanie dla pacjentów powyżej 12 roku życia: 1 szt. (200 mg) 3-4 razy dziennie w regularnych odstępach czasu. Jeśli konieczne jest osiągnięcie szybszego efektu klinicznego u dorosłych, pojedynczą dawkę można zwiększyć do 2 szt. (400 mg). Maksymalna dzienna dawka to: dorośli - 1200 mg, dzieci w wieku 12-17 lat - 1000 mg.

Ibuprofen Medisorb jest przeznaczony wyłącznie do najkrótszego możliwego przebiegu terapii przy najmniejszej skutecznej dawce. Jeżeli po 2-3 dniach przyjmowania kapsułek nie nastąpi poprawa stanu lub objawy nasilą się, konieczna jest konsultacja lekarska.

Skutki uboczne

Przy krótkim przyjęciu Ibuprofenu Medisorb w dawkach dobowych nie większych niż 1200 mg mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

z krwi i układu chłonnego: bardzo rzadko - niedokrwistość (w tym niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna), leukopenia, pancytopenia, trombocytopenia, agranulocytoza. Pierwsze objawy zaburzeń hematopoetycznych to silne osłabienie, gorączka, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, ból gardła, objawy grypopodobne, siniaki i krwawienia o nieznanej etiologii, krwawienia z nosa, krwotoki podskórne;
z układu odpornościowego: rzadko - skórne reakcje nadwrażliwości (swędzenie, plamica, pokrzywka, obrzęk Quinckego, dermatozy złuszczające i pęcherzowe, w tym martwica toksyczno-rozpływna naskórka i zespół Stevensa-Johnsona), alergiczny nieżyt nosa, niespecyficzne reakcje alergiczne, eozynofilia, reakcje anafilaktyczne bardzo rzadko - obrzęk twarzy, języka i / lub krtani, ciężki obrzęk Quinckego, niedociśnienie tętnicze, duszność, anafilaksja lub ciężki wstrząs anafilaktyczny;
z układu nerwowego: rzadko - ból głowy; bardzo rzadko - aseptyczne zapalenie opon mózgowych;
ze strony serca: częstotliwość nie jest ustalona - niewydolność serca, przy długotrwałym stosowaniu, zwiększa się ryzyko wystąpienia zawału mięśnia sercowego i innych powikłań zakrzepowych;
od strony naczyń: częstość nie została ustalona - podwyższone ciśnienie krwi (BP), obrzęk obwodowy;
z układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: częstość nie została ustalona - duszność, skurcz oskrzeli, astma oskrzelowa;
z przewodu pokarmowego: rzadko - zgaga, wzdęcia i bóle brzucha, nudności, niestrawność; rzadko - wzdęcia, wymioty, biegunka, zaparcia; bardzo rzadko - wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wrzód trawienny, nieżyt żołądka, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, melena, krwawe wymioty (w tym śmiertelne, częściej u osób starszych); częstość nie została ustalona - zaostrzenie zapalenia jelita grubego, choroby Leśniowskiego-Crohna;
z wątroby i dróg żółciowych: bardzo rzadko - dysfunkcja wątroby (częściej przy długim okresie leczenia), żółtaczka, zapalenie wątroby;
z nerek i dróg moczowych: bardzo rzadko - zapalenie pęcherza, zespół nerkowy, martwica brodawek, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, skompensowana i niewyrównana ostra niewydolność nerek (częściej z długim przebiegiem terapii), czemu towarzyszy pojawienie się obrzęku, wzrost stężenia mocznika w osoczu krwi, krwiomocz i białkomocz;
parametry laboratoryjne i instrumentalne: rzadko - wydłużenie czasu krwawienia, spadek poziomu hemoglobiny, hematokrytu i / lub glukozy w osoczu krwi, wzrost stężenia kreatyniny w osoczu, zmniejszenie CC, wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych;
zaburzenia ogólne: bardzo rzadko - obrzęki (w tym obrzęki obwodowe).

Przedawkować

Objawy: bóle w okolicy nadbrzusza, nudności, wymioty, rzadziej biegunka, bóle głowy, szumy uszne, krwawienia z przewodu pokarmowego. Przy bardziej znaczącym przedawkowaniu mogą wystąpić takie objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, jak senność, dezorientacja, pobudzenie, drgawki, śpiączka. Ponadto, przy ciężkim zatruciu, depresji oddechowej, spadku ciśnienia krwi, rozwoju niewydolności nerek, kwasicy metabolicznej, sinicy, zaburzeniach tkanki wątroby, możliwe jest wydłużenie czasu protrombinowego, u pacjentów z astmą oskrzelową - zaostrzenie tej choroby.

U dzieci rozwój objawów przedawkowania można zaobserwować po przyjęciu Ibuprofenu Medisorb w dawce powyżej 400 mg na 1 kg masy ciała dziecka. Należy pamiętać, że zależne od dawki objawy przedawkowania u dorosłych są mniej wyraźne.

Leczenie: w ciągu pierwszej godziny po przyjęciu potencjalnie toksycznej pojedynczej dawki ibuprofenu należy przepłukać żołądek i zażyć węgiel aktywowany. Jeśli już nastąpiło wchłanianie ibuprofenu, można zastosować picie alkaliczne i / lub wymuszoną diurezę w celu usunięcia jego pochodnej kwasu przez nerki. W przyszłości pokazano powołanie leczenia objawowego. W warunkach szpitalnych, do czasu całkowitego ustabilizowania się stanu, konieczne jest uważne monitorowanie pacjenta pod kątem parametrów życiowych, w tym drożności dróg oddechowych i monitorowania elektrokardiogramu. W celu złagodzenia częstych lub przedłużających się napadów, wskazane jest dożylne podanie lorazepamu lub diazepamu. W przypadku zaostrzenia astmy oskrzelowej zaleca się stosowanie leków rozszerzających oskrzela.

W przypadku przedawkowania T _1/2 ibuprofenu wynosi 1,5-3 godziny.

Specjalne instrukcje

Jeśli konieczne jest przepisanie długiego cyklu leczenia, dokładne monitorowanie stanu czynnościowego nerek i wątroby, wymagany jest obraz krwi obwodowej, a gdy pojawią się objawy gastropatii, esophagogastroduodenoskopia, ogólne badanie krwi w celu określenia poziomu hemoglobiny i badania krwi utajonej w kale.

Należy pamiętać, że przy oznaczaniu 17-ketosteroidów należy odstawić ibuprofen na 48 godzin przed badaniem.

W okresie leczenia nie zaleca się spożywania napojów zawierających etanol.

Stosowanie leku Ibuprofen Medisorb w przypadku niewydolności nerek, nadciśnienia (w tym w wywiadzie) i / lub przewlekłej niewydolności serca powinno być wykonywane wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Wynika to z faktu, że ibuprofen może mieć negatywny wpływ na czynność nerek, sprzyjać zatrzymywaniu płynów w organizmie, zwiększać ciśnienie krwi i pojawiać się obrzęki.

Ze szczególną ostrożnością, dopiero po dokładnej ocenie bilansu korzyści i ryzyka zbliżającej się terapii, Ibuprofen Medisorb powinien być przepisywany w przypadku niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, choroby niedokrwiennej serca, zastoinowej niewydolności serca klasy II - III według klasyfikacji NYHA, choroby tętnic obwodowych i / lub patologii naczyniowo-mózgowych.

Zaleca się unikanie stosowania NLPZ w leczeniu pacjentów z ospą wietrzną. Wiąże się to ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ciężkich powikłań ze strony skóry i tkanki tłuszczowej podskórnej w postaci chorób zakaźnych i zapalnych, w tym martwiczego zapalenia powięzi.

U pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i mieszaną chorobą tkanki łącznej przyjmowanie leku Ibuprofen Medisorb zwiększa ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Jeśli podczas przyjmowania ibuprofenu pacjent odczuwa senność, letarg, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, to w okresie leczenia powinien unikać prowadzenia pojazdów lub skomplikowanych mechanizmów.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie Ibuprofenu Medisorb w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Ostrożnie, tylko w przypadkach, gdy spodziewany efekt terapeutyczny dla matki przewyższa ryzyko negatywnego wpływu na płód, dopuszcza się przepisanie krótkotrwałego przebiegu terapii w I - II trymestrze ciąży. W okresie ciąży zaleca się unikanie nawet jednej dawki leku bez konsultacji z lekarzem.

Dostępne dane wskazują na brak negatywnych konsekwencji dla zdrowia dziecka w wyniku niewielkiej penetracji ibuprofenu do mleka matki, dlatego dozwolone jest krótkotrwałe przyjmowanie Ibuprofenu Medisorb w okresie laktacji. W przypadku wskazań klinicznych wymagających długiej kuracji, należy czasowo przerwać karmienie piersią na czas terapii.

Planując poczęcie, należy pamiętać, że lek wpływa na owulację, powoduje odwracalne naruszenie funkcji rozrodczych u kobiet.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie Ibuprofenu Medisorb jest przeciwwskazane w leczeniu dzieci poniżej 12 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie Ibuprofenu Medisorb jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 30 ml / min).

Zaleca się ostrożność przepisywania leku na niewydolność nerek (CC 30-60 ml / min), zespół nerczycowy.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie Ibuprofenu Medisorb jest przeciwwskazane w czynnej chorobie wątroby, ciężkiej niewydolności wątroby.

Zaleca się ostrożność przepisywania leku w przypadku marskości wątroby z nadciśnieniem wrotnym, niewydolnością wątroby, hiperbilirubinemią.

Stosować u osób starszych

Ibuprofen Medisorb należy przepisywać ostrożnie pacjentom w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2, kwas acetylosalicylowy w dziennej dawce powyżej 75 mg: połączenie z tymi środkami zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, dlatego należy unikać takich połączeń. U pacjentów przyjmujących nawet małe dawki kwasu acetylosalicylowego jako leku przeciwpłytkowego, zwiększa się ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności wieńcowej. Ibuprofen Medisorb obniża właściwości przeciwzapalne i przeciwpłytkowe kwasu acetylosalicylowego;
diuretyki, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), antagoniści angiotensyny II: ibuprofen pomaga zmniejszyć aktywność leków z tych grup. Ponadto inhibitory ACE i diuretyki zwiększają nefrotoksyczność NLPZ;
antykoagulanty: możliwe jest nasilenie działania warfaryny, leków trombolitycznych i innych leków przeciwzakrzepowych;
selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, leki przeciwpłytkowe, GKS: ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego wzrasta w połączeniu z każdym z wymienionych leków. Ponadto terapia skojarzona z kortykosteroidami może powodować objawy żołądkowo-jelitowe;
glikozydy nasercowe: możliwe nasilenie niewydolności serca i zmniejszenie współczynnika przesączania kłębuszkowego przy jednoczesnej terapii glikozydami nasercowymi, wzrost ich stężenia w osoczu krwi;
preparaty litu, metotreksat: zwiększa się prawdopodobieństwo wzrostu poziomu stężenia tych środków w osoczu krwi;
cyklosporyna, takrolimus: przyjmowane razem z ibuprofenem zwiększa ryzyko nefrotoksyczności;
mifepriston: ibuprofen pomaga zmniejszyć terapeutyczne działanie mifepristonu, więc NLPZ można rozpocząć dopiero po 8-12 dniach od zażycia mifepristonu;
cefoperazon, cefotetan, cefamandol, plikamycyna, kwas walproinowy: połączenie z każdym z tych leków przyczynia się do rozwoju hipoprotrombinemii;
zydowudyna: możliwy jest wzrost hematotoksyczności, u pacjentów z HIV (ludzkim wirusem niedoboru odporności) terapia skojarzona z zydowudyną i ibuprofenem zwiększa ryzyko krwiaków z hemofilią i hemarthrosis;
antybiotyki chinolonowe: prawdopodobieństwo wystąpienia drgawek znacznie wzrasta;
fundusze blokujące wydzielanie kanalikowe: pomagają zmniejszyć tempo eliminacji ibuprofenu i zwiększyć jego stężenie w osoczu;
fenytoina, barbiturany, fenylobutazon, ryfampicyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, etanol (induktory utleniania mikrosomalnego): należy pamiętać, że przyjmowanie któregokolwiek z tych leków zwiększa produkcję hydroksylowanych aktywnych metabolitów i ryzyko ciężkiego zatrucia;
inhibitory utleniania mikrosomalnego: pomagają zmniejszyć ryzyko hepatotoksycznego działania leku;
kofeina: pomaga wzmocnić działanie przeciwbólowe Ibuprofenu Medisorb;
insulina, doustne leki hipoglikemizujące, pochodne sulfonylomocznika: leki te zwiększają swoją aktywność;
leki zobojętniające sok żołądkowy, cholestyramina: następuje zmniejszenie wchłaniania ibuprofenu.

Analogi

Analogami ibuprofenu Medisorb są Ibuprofen, Ibuprofen Velpharm, Ibuprofen-VERTEX, Ibuprofen Sandoz, Ibuprofen-Akrihin, Advil, Advil Maximum, Baralgin Ultra, Bonifen, Brudol dla dzieci, Brufen SR, Bumidol, Diblokfil, Diblokfil MIG 400, MIG dla dzieci, MIG dla dzieci, czapki Nebolin, Next Uno Express, Nurofactor, Nurofast, Nurofen, Nurofen forte, Pedea, Solpaflex, Sedalgin SPRINT, Faspik itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C, chronić przed wilgocią i światłem.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Ibuprofen Medisorb

Recenzje o Ibuprofen Medisorb są kontrowersyjne. W większości z nich pacjenci wskazują na wysoką skuteczność leku w łagodzeniu bólu zębów i głowy, silnych bólów miesiączkowych, nerwobólów, a także w leczeniu przeziębień, którym towarzyszy wysoka gorączka. Ponadto zalety kapsułek obejmują dobrą tolerancję i dość niski koszt.

Jednocześnie u części pacjentów przyjmowanie Ibuprofenu Medisorb na ból zęba i wysoką temperaturę nie uzasadniało oczekiwań, dlatego negatywnie oceniają jego właściwości lecznicze.