Ibuprom

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Ibuprom: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Ibuprom

Kod ATX: M01AE01

Substancja czynna: ibuprofen

Producent: US Pharmacia Sp.zo.o (Polska)

Opis i aktualizacja zdjęć: 18.10.2018

Ibuprom to lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

tabletki powlekane 200 mg: obustronnie wypukłe, okrągłe, z białą powłoką cukrową (10 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 1 blister; w saszetce 2 sztuki, w pudełku tekturowym, 1 saszetka; w butelce poliwinylowej, 50 szt. w opakowanie kartonowe 1 butelka);
kapsułki miękkie 200 mg (Ibuprom lub Ibuprom SPRINT CAPS): owalne, rozmiar nr 10, niebieskie, przezroczyste, kapsułki zawierają oleistą przezroczystą ciecz od lekko niebieskiego do bezbarwnego (6 lub 10 sztuk w blistrach, 1 blister w pudełku tekturowym);
tabletki powlekane 400 mg (Ibuprom MAX): białe, podłużne, drażowane (6 sztuk w blistrach, w pudełku tekturowym 1, 2 lub 4 blistry; w butelce poliwinylowej, 24 sztuki, w pudełku tekturowym 1 butelka);
kapsułki miękkie 400 mg (Ibuprom EXTRA): owalne, galaretowate, przezroczyste, jasnożółte (6 szt. w blistrach, 1 blister w pudełku tekturowym).

Skład 1 tabletki 200 mg:

substancja czynna: ibuprofen - 200 mg;
składniki pomocnicze: sproszkowana celuloza, skrobia żelowana i kukurydziana, guma guar, talk, krospowidon (typ A), wodny dwutlenek krzemu, uwodorniony olej roślinny;
otoczka: hydroksypropyloceluloza, glikol polietylenowy (makrogol 400), sacharoza, wosk karnauba, żelatyna, kaolin, węglan wapnia, cukier cukierniczy, dyspersja suszona akacja, dwutlenek tytanu (E 171), Opalux White AS 7000.

Skład 1 kapsułki miękkiej 200 mg:

substancja czynna: ibuprofen - 200 mg;
składniki pomocnicze: glikol polietylenowy 600, wodorotlenek potasu, woda oczyszczona, sucha substancja anidrisorb 85/70;
powłoka: żelatyna, opatentowany niebieski V 85% (E 131).

Skład 1 tabletki 400 mg:

substancja czynna: ibuprofen - 400 mg;
składniki pomocnicze: powidon, monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, talk, koloidalny dwutlenek krzemu;
łupina: sacharoza, talk, skrobia kukurydziana, dwutlenek tytanu (E 171), karnauba i biały wosk.

Skład 1 kapsułki miękkiej 400 mg:

substancja czynna: ibuprofen - 400 mg;
składniki pomocnicze: glikol polietylenowy 600, wodorotlenek potasu, woda oczyszczona;
otoczka: żelatyna, sorbitol (E 420), woda oczyszczona.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Ibuprom jest lekiem przeciwbólowym z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Ma wyraźne działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Dodatkowo pomaga obniżyć temperaturę ciała w przypadku gorączki oraz działa przeciwwysiękowo.

Substancją czynną Ibupromu jest ibuprofen - syntetyczna substancja pochodząca z kwasu propionowego. Mechanizm jego działania wiąże się z możliwością zakłócania metabolizmu kwasu arachidonowego, co następuje na skutek hamowania aktywności enzymu cyklooksygenazy. W szczególności ibuprofen hamuje syntezę prostaglandyn E i F oraz tromboksanu.

Ibuprofen obniża liczbę prostaglandyn w tkankach ośrodkowego układu nerwowego i ogniska zapalenia. Ze względu na zmniejszenie ilości prostaglandyn w ognisku zapalenia zmniejsza się wrażliwość receptorów na bodźce chemiczne. Hamując syntezę prostaglandyn w tkankach ośrodkowego układu nerwowego, ibuprofen wykazuje ogólnoustrojowe działanie przeciwbólowe. W przypadku gorączki hamowanie syntezy prostaglandyn w centrum termoregulacji w podwzgórzu przyczynia się do obniżenia temperatury ciała.

Ibuprofen ma również działanie przeciwpłytkowe (poprzez hamowanie syntezy tromboksanu z kwasu arachidonowego).

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym ibuprofen jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego, jego maksymalne wchłanianie obserwuje się w żołądku i jelicie cienkim.

Biodostępność ibuprofenu sięga 80%, przyjmowanie pokarmu nie wpływa znacząco na stopień wchłaniania leku, ale może nieznacznie spowolnić wchłanianie substancji czynnej. Ibuprofen charakteryzuje się wysokim stopniem powiązania z białkami osocza (do 99%), głównie z albuminami.

Maksymalne stężenie ibuprofenu w osoczu krwi osiąga po 45–90 minutach od spożycia, w płynie maziowym - w ciągu 2–3 godzin. W płynie maziowym maksymalne stężenie ibuprofenu jest znacznie wyższe niż maksymalne stężenie leku w osoczu, co wynika głównie z różnicy stężeń albuminy w płynach biologicznych.

Metabolizm zachodzi w wątrobie na drodze karboksylacji i hydroksylacji. W rezultacie powstają 4 metabolity, które nie mają aktywności farmakologicznej.

Po jednorazowym zastosowaniu 200 mg ibuprofenu okres półtrwania wynosi 2 godziny, a wraz ze wzrostem dawki okres półtrwania wzrasta. Przy wielokrotnym stosowaniu Ibupromu okres półtrwania mieści się w zakresie od 2 do 2,5 godziny.

Wydalanie następuje głównie przez nerki w postaci metabolitów, nie więcej niż 1% leku jest wydalane w postaci niezmienionej. Niewielka ilość leku jest wydalana z żółcią w postaci metabolitów.

Wskazania do stosowania

Ibuprom jest przepisywany jako środek przeciwzapalny i przeciwbólowy w bólach o różnej etiologii, w tym w następujących chorobach / stanach:

zespół bólowy o umiarkowanym / niskim nasileniu spowodowany chorobami zapalnymi i zwyrodnieniowymi układu mięśniowo-szkieletowego, w tym zapaleniem kości i stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, reumatoidalnym zapaleniem stawów;
choroby układu mięśniowo-szkieletowego o różnej etiologii, występujące z zespołem bólowym, w tym łuszczycowe zapalenie stawów i zespół stawowy na tle zaostrzenia dny;
choroby tkanek miękkich o etiologii zapalnej, które występują z zespołem bólowym o umiarkowanym / niskim nasileniu, w tym zapalenie ścięgien i pochwy, zapalenie kaletki;
ból stawów / mięśni powstały w wyniku urazu;
gorączka na tle chorób zakaźnych i zapalnych (w celu obniżenia temperatury);
zespół bólowy o umiarkowanym / słabym nasileniu o niewyjaśnionej etiologii, w tym nerwobóle, algomenorrhea, bóle mięśni, bóle głowy i zębów, zapalenie przydatków;
choroby zakaźne i zapalne górnych dróg oddechowych, przebiegające z silnym zespołem bólowym (jednocześnie z innymi lekami).

Przeciwwskazania

Absolutny:

skłonność do krwawień z przewodu pokarmowego;
triada aspiryny: pokrzywka, alergiczny nieżyt nosa i skurcz oskrzeli, w tym obciążona historia;
niespecyficzne wrzodziejące zapalenie jelita grubego i wrzodziejące zmiany żołądka i dwunastnicy, w tym obciążony wywiad;
patologia nerwu wzrokowego;
ciężka niewydolność wątroby / nerek;
niedobór izomaltozy cukru, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy;
zaburzenia układu krwiotwórczego;
III trymestr ciąży;
wiek do 12 lat;
indywidualna nietolerancja składników leku, w tym obecność nadwrażliwości na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Względne (choroby / stany, w których obecności wymagana jest ostrożność):

niewydolność serca;
astma oskrzelowa;
choroby tkanki łącznej;
toczeń rumieniowaty układowy;
nadciśnienie tętnicze;
zaburzenia czynnościowe nerek / wątroby;
I - II trymestry ciąży (tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne szkody dla płodu / dziecka);
okres karmienia piersią.

W przypadku długotrwałego stosowania Ibupromu zaleca się monitorowanie obrazu krwi, a także stanu funkcjonalnego nerek i wątroby.

Instrukcja stosowania Ibupromu: metoda i dawkowanie

Tabletki i kapsułki przyjmuje się doustnie.

Schemat dawkowania ustalany jest indywidualnie.

Z reguły lek jest przepisywany do 3 razy dziennie (z 4-6 godzinną przerwą) w dawce 200-400 mg. W przypadku niewydolności nerek / wątroby dawkę należy zmniejszyć.

Ibuprom w postaci kapsułek zaleca się przyjmować w całości, bez żucia i picia dużej ilości wody, najlepiej z posiłkami / po posiłkach.

Ibuprom Max można przyjmować z jedzeniem lub bez. Dzielenie się pigułką nie jest zalecane. Maksymalna dawka dobowa to 3 tabletki.

W przypadku chorób przewodu pokarmowego, a także przy obciążonym wywiadzie zapaleniem błony śluzowej żołądka lub wrzodziejącymi zmianami erozyjnymi żołądka i dwunastnicy, Ibuprom, niezależnie od formy uwolnienia, zaleca się przyjmować z posiłkami.

Jeśli podczas stosowania leku pojawi się ból głowy (jako efekt uboczny), przeciwwskazane jest zwiększenie dawki Ibupromu w celu powstrzymania napadu.

Skutki uboczne

układ sercowo-naczyniowy: tachykardia; w pojedynczych przypadkach (z reguły przy nadwrażliwości lub przy równoczesnym stosowaniu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi) - nadciśnienie, niewydolność serca, wzrost prawdopodobieństwa zatorowości tętnic, w tym udar i zawał mięśnia sercowego;
ośrodkowy układ nerwowy: senność, ból głowy, zawroty głowy;
układ pokarmowy: zaburzenia stolca, wymioty, nudności, bóle w okolicy nadbrzusza, zaburzenia trawienia, zgaga, wzdęcia; niezwykle rzadko - krwawienia z przewodu pokarmowego, erozyjne i wrzodziejące zmiany żołądka i dwunastnicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie trzustki; w pojedynczych przypadkach - zmiana smaku;
układ krwiotwórczy: leukopenia, anemia, pancytopenia, trombocytopenia; przy długotrwałym stosowaniu - agranulocytoza, występująca z wrzodziejącymi zmianami błony śluzowej jamy ustnej, bólem gardła, gorączką i zwiększeniem prawdopodobieństwa krwawienia;
układ moczowy: obrzęk, zmniejszenie dziennej objętości moczu, wzrost poziomu mocznika we krwi; w pojedynczych przypadkach - martwica brodawek;
wątroba: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby;
reakcje alergiczne: rumień wielopostaciowy, wysypka skórna, świąd, skurcz oskrzeli, pokrzywka, martwica naskórka, reakcje anafilaktoidalne, w tym obrzęk Quinckego i wstrząs anafilaktyczny;
inne: na tle chorób autoimmunologicznych - aseptyczne zapalenie opon mózgowych (objawiające się gorączką, bólem głowy, wymiotami, nudnościami, dezorientacją w przestrzeni i sztywnością mięśni karku).

Przedawkować

Główne objawy to: nudności, wymioty, bóle żołądka, bóle głowy, zawroty głowy, senność i letarg; przy dalszym zwiększaniu dawki może pojawić się niedociśnienie, wzrost ilości potasu we krwi, któremu towarzyszy utrata przytomności, gorączka, arytmia, śpiączka, kwasica metaboliczna, upośledzona funkcja oddechowa i nerek; w przewlekłych zatruciach wynikających z długotrwałego niestosowania dużych dawek preparatu Ibuprom - granulocytopenia, trombocytopenia i niedokrwistość hemolityczna.

Terapia: nie ma specyficznego antidotum, hemodializa jest nieskuteczna, ponieważ lek ma wysoki stopień połączenia z białkami osocza. W przypadku ostrego przedawkowania przepisuje się enterosorbenty, płukanie żołądka i leczenie objawowe. Ponadto, dopóki wszystkie objawy nie znikną, wymagana jest kontrola podstawowych funkcji organizmu, w szczególności - ciśnienia krwi, elektrokardiogramu. W przypadku ostrego zatrucia zaleca się wykluczenie prawdopodobieństwa wystąpienia zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego i krwawienia z przewodu pokarmowego. U pacjentów z ostrym zatruciem można zaobserwować kwasicę metaboliczną, dlatego przy pierwszych objawach należy uważnie monitorować stan chorego i podejmować działania w celu przywrócenia równowagi kwasowo-zasadowej i utrzymania pH w zakresie 7,0–7,5.

Specjalne instrukcje

Ibupromu nie należy stosować w połączeniu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.

Stosowanie leku na astmę oskrzelową wymaga szczególnej ostrożności (ze względu na prawdopodobieństwo ataku). Jeśli podejrzewa się wrzód trawienny żołądka / dwunastnicy, zwiększa się prawdopodobieństwo krwawienia z przewodu pokarmowego.

W przypadku konieczności długotrwałej terapii wymagane jest regularne monitorowanie wskaźników czynności wątroby i nerek oraz hemogram. Konieczne jest monitorowanie ciśnienia krwi.

W przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia konieczne jest zmniejszenie dawki / odstawienie leku.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Trzeci trymestr ciąży jest przeciwwskazaniem do stosowania Ibupromu. W trymestrach I-II nie zaleca się przyjmowania leku (z wyjątkiem przypadków, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne szkody dla płodu).

Ibuprofen i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Nie ma potrzeby przerywania karmienia piersią pojedynczą dawką w dawce dobowej do 1200 mg. W przypadku długotrwałego stosowania Ibupromu w dużych dawkach należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie z instrukcją Ibuprom nie jest przepisywany dzieciom poniżej 12 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Ciężkie zaburzenia czynności nerek są przeciwwskazaniem do przyjmowania leku.

Za naruszenia funkcji wątroby

Poważne naruszenia czynności wątroby są przeciwwskazaniem do przyjmowania leku.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Ibupromu z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:

inne niesteroidowe leki przeciwzapalne: zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i układu krwionośnego (ze względu na niski stopień działania ogólnoustrojowego dopuszczalne jest stosowanie z miejscowymi lekami przeciwzapalnymi);
leki przeciwnadciśnieniowe, w tym inhibitory konwertazy angiotensyny i beta-blokery: ich skuteczność spada;
leki przeciwzakrzepowe: agregacja płytek krwi zmniejsza się, dlatego wymaga regularnego monitorowania krzepnięcia krwi;
diuretyki (diuretyki pętlowe / tiazydowe): ich skuteczność spada;
zydowudyna: połączenie jest przeciwwskazane;
preparaty litu: stężenie litu we krwi wzrasta, jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie, należy regularnie monitorować poziom litu we krwi;
metotreksat: wzrasta jego toksyczność.

Analogi

Analogami Ibupromu są: Solpaflex, Ibuprofen, MIG 400, Nurofen, Faspik, Advil.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 lub 30 ° C (kapsułki / tabletki). Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia:

Tabletki / kapsułki 200 mg - 2 lata;
400 mg tabletki / kapsułki - 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Dostępne bez recepty.

Recenzje o Ibuprom

Według opinii Ibuprom jest dość skuteczny nawet przy silnym bólu, przy czym odnotowuje się jego szybkie działanie. Spośród niedociągnięć najczęściej wskazuje się na rozwój działań niepożądanych.