DuoTrav

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

DuoTrav: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje
16. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Duotrav

Kod ATX: S01ED51

Składnik aktywny: tymolol (tymolol), trawoprost (trawoprost)

Producent: sa ALCON-COUVREUR nv (Belgia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 18.10.2018

Ceny w aptekach: od 430 rubli.

Kup

DuoTrav to złożony lek przeciwjaskrowy.

Uwolnij formę i kompozycję

Forma dawkowania DuoTrava - krople do oczu: przezroczysty lub lekko opalizujący roztwór od jasnożółtego do bezbarwnego (2,5 ml w polipropylenowej butelce z kroplomierzem, w pojedynczej foliowej saszetce 1 butelka, w tekturowym pudełku 1 lub 3 saszetki).

1 ml kropli zawiera:

składniki aktywne: trawoprost - 0,04 mg, maleinian tymololu - 6,8 mg (co odpowiada 5 mg tymololu);
składniki pomocnicze: kwas borowy, hydroksystearynian glicerolu makrogolu, mannitol, glikol propylenowy, sodu chlorek, polidroniowy chlorek, kwas solny lub sodu wodorotlenek (do ustalenia kwasowości), woda oczyszczona.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Trawoprost jest syntetycznym analogiem prostaglandyny F2-alfa, wysoce selektywnego agonisty receptorów prostaglandyn FP. Zwiększając odpływ cieczy wodnistej pomaga obniżyć ciśnienie wewnątrzgałkowe. Jego głównym mechanizmem działania jest zwiększenie odpływu naczyniówkowo-twardówkowego. Nie wpływa znacząco na produkcję cieczy wodnistej.

Tymolol jest nieselektywnym blokerem receptorów beta-adrenergicznych, który nie wykazuje działania sympatykomimetycznego. Substancja nie działa stabilizująco na błonę, nie działa bezpośrednio depresyjnie na mięsień sercowy. Stosowany miejscowo ogranicza powstawanie cieczy wodnistej i nieznacznie zwiększa jej odpływ, powodując obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Po aplikacji efekt pojawia się po około 2 godzinach i osiąga maksimum po 12 godzinach. Po jednorazowym wkropleniu znaczny spadek ciśnienia wewnątrzgałkowego może utrzymywać się przez 24 godziny.

Farmakokinetyka

Wchłanianie trawoprostu i tymololu następuje przez rogówkę oka.

W rogówce trawoprost ulega hydrolizie do postaci biologicznie czynnej - wolnego kwasu trawoprostu. Wolny kwas trawoprost jest wydalany z osocza krwi w ciągu godziny, a jego stężenie spada poniżej progu wykrywalności.

Po zastosowaniu miejscowym maksymalne stężenie tymololu występuje po około 0,69 godziny i utrzymuje się przez 12 godzin do progu wykrywalności. Okres półtrwania tymololu wynosi 4 godziny.

Wolny kwas trawoprost (mniej niż 2%) i jego metabolity są wydalane przez nerki.

Tymolol jest wydalany głównie przez nerki, około 20% - niezmieniony, 80% - w postaci metabolitów.

Wskazania do stosowania

Krople do oczu DuoTrav są wskazane dla pacjentów z jaskrą otwartego kąta i nadciśnieniem wewnątrzgałkowym, opornych na monoterapię beta-blokerami i (lub) analogami prostaglandyn, w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Przeciwwskazania

dystrofia rogówki;
astma oskrzelowa, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i inne reaktywne patologie dróg oddechowych;
zdekompensowana przewlekła niewydolność serca;
bradykardia zatokowa;
wstrząs kardiogenny;
zespół chorego węzła zatokowego (w tym blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia bez rozrusznika);
ciężki przebieg alergicznego nieżytu nosa;
okres ciąży;
karmienie piersią;
wiek do 18 lat;
nadwrażliwość na grupę beta-blokerów;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Należy zachować ostrożność przepisując DuoTrav pacjentom z jaskrą otwartego kąta z pseudoafakią, jaskrą neowaskularną, zamkniętym kątem (wąskim kątem), jaskrą rzekomozłuszczającą, jaskrą barwnikową i wrodzoną, ostrymi patologiami zapalnymi narządu wzroku, pseudoafakią z pęknięciem tylnej części torebki soczewki. obrzęk plamki, zapalenie błony naczyniowej oka lub tęczówki, z ciężkimi reakcjami anafilaktycznymi lub atopią na różne alergeny w wywiadzie, pacjenci z labilną cukrzycą i skłonnością do hipoglikemii, z nadczynnością tarczycy, dławicą Prinzmetala, planujący operację.

Instrukcja użycia DuoGrass: metoda i dawkowanie

Krople do oczu DuoTrav są przeznaczone do stosowania miejscowego poprzez wkroplenie do worka spojówkowego oka. Po wkropleniu należy ucisnąć punkt kanału nosowo-łzowego w wewnętrznym kąciku oka, zmniejszy to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych o charakterze ogólnoustrojowym.

Aby zachować sterylność zawartości fiolki, należy unikać kontaktu końcówki zakraplacza z jakąkolwiek powierzchnią i przechowywać ją w szczelnie zamkniętym stanie.

Zalecane dawkowanie: 1 kropla 1 raz dziennie, zabieg zawsze przeprowadzamy o tej samej porze rano lub wieczorem.

W przypadku pominięcia następnej dawki, leczenie jest kontynuowane o ustalonej porze następnego dnia.

Maksymalna dzienna dawka DuoGrass to 1 kropla.

W przypadku jednoczesnego leczenia innymi miejscowymi lekami okulistycznymi w celu zmniejszenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, przerwa między zastosowaniem każdego z leków powinna wynosić 5 minut lub więcej.

Skutki uboczne

ze strony narządu wzroku: bardzo często - zastrzyk spojówkowy; często - dyskomfort w oku, ból oka, niewyraźne widzenie, zespół suchego oka, zaburzenia widzenia, podrażnienie oka, swędzenie oczu, punktowe zapalenie rogówki; rzadko - zapalenie tęczówki, rogówki, powiek, spojówek, stan zapalny zawilgocenia komory przedniej, światłowstręt, pogorszenie ostrości wzroku, obrzęk oka, astenopia, wzmożony wzrost rzęs, łzawienie, alergie oczu, obrzęk powiek, obrzęk spojówek, rumień powiek; rzadko - krwotok podspojówkowy, erozja rogówki, zapalenie gruczołu krokowego, strupy na brzegach powiek, dystychoza, włośnica; częstość nieznana - opadanie powieki, patologia rogówki, obrzęk plamki;
zaburzenia psychiczne: rzadko - nerwowość; nieznana częstotliwość - depresja;
z układu nerwowego: rzadko - bóle głowy, zawroty głowy; nieznana częstość - omdlenia, udar naczyniowo-mózgowy, parestezje;
z serca: rzadko - bradykardia; rzadko - arytmia; nieznana częstość - kołatanie serca, niewydolność serca, ból w klatce piersiowej, tachykardia;
od strony naczyń: rzadko - niedociśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze; nieznana częstotliwość - obrzęk obwodowy;
z układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości;
z układu oddechowego: rzadko - zespół pozanosowy, duszność; rzadko - dyskomfort w nosie, skurcz oskrzeli, kaszel, dysfonia, podrażnienie gardła, ból gardła i krtani; nieznana częstotliwość - astma;
z dróg żółciowych: rzadko - wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT) i aminotransferazy asparaginianowej (AST);
z układu pokarmowego: częstość nieznana - zaburzenia smaku;
reakcje dermatologiczne: rzadko - nadmierne owłosienie, kontaktowe zapalenie skóry; rzadko - pokrzywka, łysienie okołogałkowe, przebarwienia skóry, przebarwienia skóry; nieznana częstotliwość - wysypka;
z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - ból kończyn;
z układu moczowego: rzadko - chromaturia;
reakcje ogólne: rzadko - zwiększone zmęczenie, pragnienie.

Ponadto możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych obserwowanych podczas monoterapii trawoprostem:

ze strony narządu wzroku: zaburzenia spojówek, zapalenie błony naczyniowej oka, przebarwienia tęczówki, mieszki włosowe spojówek;
reakcje dermatologiczne: złuszczanie skóry.

Działania niepożądane charakterystyczne dla monoterapii ogólnoustrojowymi beta-blokerami (częstość ich występowania przy miejscowym okulistycznym zastosowaniu tymololu jest mniejsza):

ze strony narządu wzroku: łzawienie, pieczenie, swędzenie, kłucie, wstrzyknięcie spojówek, odwarstwienie ciała szklistego po operacji przetoki na narządzie wzroku, zmniejszona wrażliwość rogówki, podwójne widzenie;
z układu pokarmowego: suchość w ustach, niestrawność, nudności, biegunka, zaburzenia smaku, bóle brzucha, wymioty;
z układu odpornościowego: ogólnoustrojowe reakcje alergiczne (w tym pokrzywka, świąd, miejscowa i uogólniona wysypka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny);
zaburzenia psychiczne: bezsenność, utrata pamięci, koszmary senne;
od strony metabolizmu: hipoglikemia;
z układu nerwowego: niedokrwienie mózgu, nasilenie objawów i oznak miastenii;
od strony naczyń: chłód kończyn, zjawisko Raynauda;
z serca: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, zastoinowa niewydolność serca, obrzęk, blok przedsionkowo-komorowy, zatrzymanie akcji serca;
z układu oddechowego: skurcz oskrzeli (częściej z istniejącą chorobą skurczową oskrzeli);
reakcje dermatologiczne: wysypka łuszczycopodobna, nasilenie przebiegu łuszczycy;
z układu rozrodczego: obniżone libido, zaburzenia seksualne;
z układu mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśni;
reakcje ogólne: astenia.

Przedawkować

Objawy: przedawkowanie po wkropleniu do oka nie powoduje skutków toksycznych. W przypadku przypadkowego połknięcia kropli do środka mogą pojawić się objawy przedawkowania beta-adrenolityków o charakterze ogólnoustrojowym, takie jak skurcz oskrzeli, niedociśnienie tętnicze, bradykardia, niewydolność serca, zatrzymanie akcji serca.

Postępowanie w przypadku przedawkowania DuoTrav: w wyniku zakroplenia - oczy należy natychmiast przemyć wodą; w przypadku przypadkowego połknięcia zaleca się leczenie objawowe i wspomagające.

Hemodializa jest nieskuteczna w eliminacji tymololu.

Specjalne instrukcje

Należy wziąć pod uwagę wchłanianie trawoprostu i tymololu do krążenia ogólnego. Beta-blokujące działanie tymololu może powodować niepożądane reakcje ze strony płuc, układu sercowo-naczyniowego i innych narządów.

Należy dokładnie rozważyć celowość przepisywania beta-adrenolityków w chorobach układu sercowo-naczyniowego i niedociśnieniu tętniczym oraz rozważyć możliwość zastosowania innych substancji czynnych. Pacjentów z patologiami układu sercowo-naczyniowego należy monitorować pod kątem oznak pogorszenia i rozwoju działań niepożądanych. Ze względu na negatywny wpływ beta-adrenolityków na czas przewodzenia, należy zachować ostrożność przy bloku AV I stopnia.

Zaleca się ostrożność podczas stosowania preparatu DuoTrav u pacjentów z chorobami lub ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego (w tym z zespołem Raynauda).

W przypadku zaburzeń układu oddechowego stan pacjenta należy monitorować przed i podczas stosowania tymololu, ponieważ istnieje ryzyko ciężkich reakcji oddechowych, aż do śmierci z powodu skurczu oskrzeli w astmie oskrzelowej.

Beta-adrenolityki mogą maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe ostrej hipoglikemii, należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z labilnym przebiegiem cukrzycy lub skłonnych do samoistnej hipoglikemii.

DuoTrav może maskować objawy nadczynności tarczycy.

W przypadku chorób rogówki lek może powodować suchość oczu.

Obecność tymololu zwiększa ryzyko odwarstwienia naczyniówki po operacji oka z przetokami.

Jeśli roztwór dostanie się na skórę ciała, spłucz go dokładnie wodą.

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu DuoGrass należy ostrzec pacjenta o ryzyku przebarwienia oka w trakcie terapii, zwłaszcza jeśli zabieg dotyczy tylko jednego oka. Podczas długotrwałego leczenia proces przebarwienia tęczówki jest powolny i subtelny. Zmiany koloru oczu są częstsze u pacjentów z oczami brązowymi lub z mieszanym kolorem tęczówki (zielono-brązowy, szaro-brązowy, niebiesko-brązowy, żółto-brązowy).

Działanie trawoprostu może powodować stopniową zmianę stanu rzęs, w tym długości, grubości, pigmentacji i / lub ich liczby, a także ciemnienie skóry okolicy oczodołowej i / lub powiek.

Obecność glikolu propylenowego w kroplach może powodować podrażnienie skóry, makrogol glicerylohydroksystearynian - reakcje skórne.

Podczas wykonywania operacji chirurgicznej konieczne jest poinformowanie anestezjologa o stosowaniu tymololu.

W przypadku stosowania soczewek kontaktowych należy je zdjąć przed wkropleniem do oka i ponownie założyć dopiero 15 minut po zabiegu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Pacjenci, u których po wkropleniu preparatu DuoTrav wystąpią zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie), powinni rozpocząć kierowanie pojazdami i mechanizmami dopiero po całkowitym przywróceniu ostrości widzenia.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją DuoTrav jest przeciwwskazany w okresie ciąży, ponieważ trawoprost ma toksyczny wpływ na reprodukcję, negatywnie wpływa na przebieg ciąży, płód i noworodka.

Ponadto badania epidemiologiczne potwierdzają ryzyko wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu w przypadku doustnego przyjmowania beta-adrenolityków, a stosowanie ogólnoustrojowych beta-blokerów przez matkę przed porodem może powodować depresję oddechową, bradykardię, niedociśnienie, hipoglikemię u noworodków. Dlatego w przypadku stosowania leku w ciąży u noworodka w pierwszych dniach życia należy dokładnie monitorować stan ogólny.

Występowanie w mleku dawek leku zagrażających zdrowiu dziecka jest mało prawdopodobne, jednak nie zaleca się przepisywania preparatu DuoTrav podczas karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie kropli jest przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Interakcje lekowe

Połączony skład DuoTrav powoduje konieczność uwzględnienia interakcji każdego z jego aktywnych składników, gdy jest stosowany jednocześnie z innymi środkami.

Tymolol w połączeniu z inhibitorami izoenzymu CYP2D6 (w tym chinidyną, paroksetyną, fluoksetyną) może powodować nasilenie ogólnoustrojowego działania beta-adrenolityków, takie jak depresja, zwolnienie akcji serca.

Jednoczesne stosowanie kropli z blokerami kanału wapniowego, beta-blokerami, glikozydami nasercowymi, parasympatykomimetykami, amiodaronem i innymi lekami przeciwarytmicznymi może powodować efekt addytywny z późniejszym rozwojem niedociśnienia tętniczego i / lub ciężkiej bradykardii.

Nagłe odstawienie klonidyny po leczeniu skojarzonym z beta-blokerem może spowodować rozwój nawrotu nadciśnienia tętniczego.

W leczeniu reakcji anafilaktycznych należy wziąć pod uwagę zmniejszenie beta-adrenolityków w odpowiedzi na adrenalinę.

Nie zaleca się jednoczesnego przepisywania dwóch miejscowych beta-blokerów lub analogów prostaglandyn.

Analogi

Analogami DuoGrass są: Azarga, Arutimol, Ganfort, Glaumol, Cosopt, Dorzotimol, Combigan, Kuzimolol, Ksalakom, Okumed, Timolol, Lanotan T, Oftimol, Oftan Timogel, Arutimol.