Dilaxa - Instrukcje Użytkowania Kapsułek, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Dilax

Dilaxa: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Rasowe cechy aplikacji
14. Stosowanie u osób starszych
15. Interakcje lekowe
16. Analogi
17. Warunki przechowywania
18. Warunki wydawania aptek
19. Recenzje
20. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Dilaxa

Kod ATX: M01AH01

Składnik aktywny: celekoksyb (celekoksyb)

Producent: KRKA-RUS LLC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 18.10.2018

Ceny w aptekach: od 164 rubli.

Kup

Dilaxa to NLPZ (niesteroidowy lek przeciwzapalny) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Dilaxa - kapsułki wypełnione granulowanym proszkiem o barwie od białej do prawie białej:

100 mg: rozmiar nr 3, twarda galaretowata, korpus i powieka - białe;
200 mg: rozmiar nr 1, twarda galaretowata, korpus i powieka - brązowawo-żółte.

10 sztuk. w blistrach (blistry), w pudełku tekturowym 1-6, 9 lub 10 blistrów (opakowań).

Skład na 1 kapsułkę:

substancja czynna: celekoksyb - 100 mg lub 200 mg;
składniki pomocnicze: stearynian magnezu, kroskarmeloza sodowa;
korpus i wieczko: kapsułka żelatynowa 100 mg: dwutlenek tytanu - 2%, żelatyna - do 100%; Kapsułka żelatynowa 200 mg: dwutlenek tytanu - 1%, barwnik na żółto tlenek żelaza - 1%, żelatyna - do 100%.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe celekoksybu wynika z jego blokowania tworzenia zapalnych prostaglandyn (Pg), głównie z powodu hamowania cyklooksygenazy-2 (COX-2). W odpowiedzi na stan zapalny następuje indukcja COX-2, prowadząca do syntezy i akumulacji Pg (głównie PgE ₂), powodująca nasilenie objawów zapalenia (obrzęk i ból).

Celekoksyb przyjmowany w dawkach terapeutycznych nie hamuje istotnie cyklooksygenazy-1 (COX-1) i nie wpływa na stężenie Pg syntetyzowanego w wyniku aktywacji COX-1 oraz naturalne procesy fizjologiczne z nią związane w tkankach (przede wszystkim w jelicie) żołądka i płytek krwi).

Farmakodynamiczne działanie celekoksybu w niektórych przypadkach:

przewlekła niewydolność nerek (CRF), zaawansowany wiek: celekoksyb nie powoduje obniżenia współczynnika przesączania kłębuszkowego, ale przejściowo zmniejsza wydalanie sodu z organizmu;
Czynność nerek: celekoksyb zmniejsza nerkowe wydalanie prostaglandyny PgE ₂ i metabolitu prostacykliny 6-keto-PgFl, nie wpływa na produkty COX-1 - stężenie tromboksanu B ₂ (TxB ₂) w surowicy i wydalanie przez nerki metabolitu tromboksanu 11-Dehydro-TxB ₂;
artretyzm: częstość występowania nadciśnienia tętniczego, obrzęku obwodowego, niewydolności serca była porównywalna z nieselektywnymi inhibitorami COX o działaniu hamującym na COX-1 i COX-2. Efekt ten był najbardziej wyraźny u pacjentów otrzymujących leki moczopędne, ale nie obserwowano u nich wzrostu częstości występowania podwyższonego ciśnienia tętniczego (BP) i rozwoju niewydolności serca, a obrzęk obwodowy o łagodnym nasileniu ustępował samoistnie.

Farmakokinetyka

wchłanianie: celekoksyb jest dobrze wchłaniany na czczo, jego maksymalne stężenie (C _max) w osoczu krwi osiąga 2–3 godziny, a po 200 mg wynosi 705 ng / ml; nie badano bezwzględnej biodostępności substancji; wartości C _max i pole pod krzywą stężenie-czas (AUC) są praktycznie proporcjonalne do ilości celekoksybu przyjmowanego w zakresie dawek terapeutycznych (2 razy dziennie w dawce do 200 mg), ale wraz ze wzrostem jego dawek korelacja ta zostaje naruszona;
dystrybucja: około 97% celekoksybu wiąże się z białkami osocza, niezależnie od jego stężenia w osoczu; celekoksyb nie wiąże się z erytrocytami, przenika przez barierę krew-mózg;
metabolizm: celekoksyb jest metabolizowany głównie przez izoenzym cytochromu P450 (CYP) CYP2C9 na drodze hydroksylacji, częściowej glukuronidacji i utleniania w wątrobie, z utworzeniem farmakologicznie nieaktywnych metabolitów w odniesieniu do COX-1 i COX-2; u pacjentów z polimorfizmem genetycznym (na przykład polimorfizmem homozygotycznym dla izoenzymu CYP2C9 * 3) aktywność izoenzymu CYP2C9 jest zmniejszona, co zmniejsza skuteczność enzymów;
wydalanie: celekoksyb jest wydalany w postaci metabolitów przez przewód pokarmowy (GIT) - 57% iz moczem - 27%, mniej niż 1% przyjętej dawki wydalane jest w postaci niezmienionej; w przypadku wielokrotnego użycia okres półtrwania (T _1/2) wynosi od 8 do 12 godzin, a klirens ~ 500 ml / min, równowagowe stężenia w osoczu osiągane są do 5 dnia podawania. Główne parametry farmakokinetyczne (C _max, AUC, T _1/2) wahają się w granicach 30%; w stanie stacjonarnym u zdrowych młodych pacjentów średnia objętość dystrybucji wynosi około 500 l / 70 kg, co świadczy o szerokiej dystrybucji celekoksybu w tkankach;
spożycie pokarmu: jednoczesne spożycie celekoksybu z tłustymi pokarmami zwiększa wchłanianie o ~ 20% i czas do osiągnięcia C _max ~ o 4 godziny.

Wskazania do stosowania

choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - do leczenia objawowego;
zespół bólowy (mięśniowo-szkieletowy, pooperacyjny, ból pleców i inne rodzaje bólu) - w celu złagodzenia;
pierwotne bolesne miesiączkowanie - do terapii.

Przeciwwskazania

Absolutny:

stan po CABG (pomostowaniu tętnic wieńcowych) naczyń;
erozyjne i wrzodziejące zmiany błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy w fazie aktywnej, krwawienia z przewodu pokarmowego, wrzody żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie;
zapalenie jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna) w ostrej fazie;
niewydolność serca II - IV klasa czynnościowa wg NYHA;
klinicznie potwierdzona choroba wieńcowa (choroba niedokrwienna serca), choroba tętnic obwodowych, ciężka patologia naczyniowo-mózgowa;
Krwotok podpajęczynówkowy;
udar krwotoczny;
okres ciąży i laktacji;
ciężka niewydolność wątroby;
ciężka niewydolność nerek, potwierdzona hiperkaliemia, postępująca choroba nerek;
wiek <18 lat;
triada aspiryny (w tym dane historyczne);
niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja laktozy;
nadwrażliwość na celekoksyb, inne pochodne sulfonamidów i jakiekolwiek składniki preparatu Dilaxa.

Lek zaleca się ostrożnie przyjmować w przypadku chorób przewodu pokarmowego (wrzód żołądka lub dwunastnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna, krwawienie w wywiadzie, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), rozpoznany spowolniony metabolizm lub podejrzenie takiego stanu, zatrzymanie płynów i obrzęki, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby ciężkość, choroba wątroby w wywiadzie, porfiria wątrobowa, zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny (CC) = 30-60 ml / min, znaczne zmniejszenie objętości krwi krążącej (w tym stany pooperacyjne), obecność zakażenia Helicobacter pylori, choroby układu krążenia (w tym choroba wieńcowa, nadciśnienie tętnicze), patologie naczyniowo-mózgowe, dyslipidemia / hiperlipidemia, cukrzyca, choroba tętnic obwodowych, długotrwałe stosowanie NLPZ,ciężkie choroby somatyczne, w starszym wieku (w tym pacjenci z niską masą ciała, osłabieni, przyjmujący leki moczopędne), z gruźlicą, alkoholizmem, paleniem tytoniu, a także jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna), lekami przeciwpłytkowymi (klopidogrel, kwas acetylosalicylowy), glikokortykosteroidami (GCS) na podanie doustne (prednizolon), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (fluoksetyna, paroksetyna, citalopram, sertralina), diuretyki, digoksyna, inhibitory izoenzymu CYP2C9.selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (fluoksetyna, paroksetyna, citalopram, sertralina), diuretyki, digoksyna, inhibitory izoenzymu CYP2C9.selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (fluoksetyna, paroksetyna, citalopram, sertralina), diuretyki, digoksyna, inhibitory izoenzymu CYP2C9.

Instrukcja użycia Dilaxa: metoda i dawkowanie

Kapsułki Dilax przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku, bez żucia i picia wody lub innego neutralnego płynu.

Ze względu na to, że prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych zależy bezpośrednio od dawki i czasu trwania przyjmowania preparatu Dilaxa, pacjenci powinni przyjmować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. W przypadku długiego kursu zalecana maksymalna dzienna dawka wynosi 400 mg.

Schemat dawkowania preparatu Dilaxa w zależności od choroby:

choroba zwyrodnieniowa stawów (leczenie objawowe): 200 mg dziennie przez 1-2 dawki;
reumatoidalne zapalenie stawów (leczenie objawowe): 100-200 mg dziennie przez 2 dawki;
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (leczenie objawowe): 200 mg dziennie przez 1-2 dawki; u niektórych pacjentów skuteczne jest stosowanie 400 mg dziennie w 2 dawkach;
zespół bólowy i pierwotne bolesne miesiączkowanie (terapia): dawka początkowa wynosi 400 mg, w razie potrzeby można przyjąć dodatkową dawkę 200 mg w pierwszym dniu; w kolejnych dniach - 200 mg 2 razy dziennie (w razie potrzeby).

Skutki uboczne

Częstość występowania skutków ubocznych ze strony układów i narządów w skali Światowej Organizacji Zdrowia (> 0,1 - bardzo często; 0,01-0,1 - często; 0,001-0,01 - rzadko; 0,0001-0,001 - rzadko; < 0.0001 - niezwykle rzadki):

układ sercowo-naczyniowy: często - podwyższone ciśnienie krwi (ciśnienie krwi), w tym zaostrzenie nadciśnienia tętniczego, obrzęki obwodowe; rzadko - uczucie kołatania serca, uderzenia gorąca; rzadko - arytmia, CHF (przewlekła niewydolność serca), tachykardia, zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny;
układ pokarmowy: często - bóle brzucha, niestrawność, wzdęcia, biegunka, wymioty; rzadko - choroby zębów (w tym poekstrakcyjne zapalenie pęcherzyków płucnych); rzadko - wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy, owrzodzenie przełyku; niezwykle rzadko - perforacja jelita cienkiego / grubego, zapalenie trzustki;
układ nerwowy: często - bezsenność, zawroty głowy; rzadko - zwiększone napięcie mięśniowe, niepokój, zwiększone wydzielanie śluzu z nosa; rzadko - psychoza, zamieszanie;
układ moczowy: często - zakażenie dróg moczowych;
układ oddechowy: często - kaszel, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, infekcje górnych dróg oddechowych; rzadko - katar, zapalenie błony śluzowej i limfy gardła;
skóra: często - wysypka, swędzenie skóry (w tym uogólnione); rzadko - wybroczyny, pokrzywka; rzadko - łysienie;
narządy krwiotwórcze: rzadko - niedokrwistość; rzadko trombocytopenia;
narządy zmysłów: rzadko - niewyraźne widzenie, szum w uszach;
dane laboratoryjne: rzadko - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (w tym ALT (aminotransferaza alaninowa) i AST (aminotransferaza asparaginianowa);
reakcje nadwrażliwości: rzadko - obrzęk naczynioruchowy; bardzo rzadko - wysypka pęcherzowa (dermatoza pęcherzowa);
inne reakcje: rzadko - zaostrzenie chorób alergicznych (nadwrażliwość), przypadkowe urazy, objawy grypopodobne, obrzęk twarzy.

Na podstawie wyników badań postmarketingowych:

układ nerwowy: rzadko - omamy; niezwykle rzadko - aseptyczne zapalenie opon mózgowych, krwotok mózgowy, wiek, brak węchu;
narządy zmysłów: rzadko - zapalenie spojówek;
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - PE (zatorowość płucna); niezwykle rzadko - zapalenie naczyń;
układ pokarmowy: rzadko - zapalenie wątroby, krwawienie z przewodu pokarmowego; niezwykle rzadko - dysfunkcja wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, żółtaczka, cholestaza, martwica wątroby, cholestatyczne zapalenie wątroby;
skóra: rzadko - nadwrażliwość na światło; niezwykle rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, wysiękowy rumień wielopostaciowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, zespół Lyella, wysypka polekowa w połączeniu z eozynofilią i ogólnoustrojowymi objawami zespołu DRESS, złuszczające zapalenie skóry;
układ moczowy: rzadko - ostra niewydolność nerek (ostra niewydolność nerek), hiponatremia; niezwykle rzadko - zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, minimalne zaburzenia czynności nerek;
układ rozrodczy: rzadko - naruszenie cyklu miesiączkowego; częstość nieznana - spadek płodności u kobiet (w badaniach nie uwzględniono kobiet planujących ciążę);
reakcje nadwrażliwości: niezwykle rzadko - anafilaksja;
inne reakcje: rzadko - ból w klatce piersiowej.

Przedawkować

Dane dotyczące przedawkowania preparatu Dilaxa są ograniczone. Jednorazowemu przyjęciu leku w dawce do 1200 mg i wielokrotnemu stosowaniu w dawce do 1200 mg 2 razy dziennie nie towarzyszyły istotne klinicznie działania niepożądane.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe. Ponieważ do 97% celekoksybu wiąże się z białkami osocza, przyjmuje się, że dializa jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

Dzięki działaniu przeciwgorączkowemu Dilaxa może obniżać kliniczną i diagnostyczną wartość gorączki oraz utrudniać rozpoznanie infekcji.

Przyjmowanie leku Dilaxa, podobnie jak innych leków z grupy koksybów, może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia poważnych powikłań ze strony układu sercowo-naczyniowego, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar i zakrzepy krwi, które mogą być śmiertelne. Szansa wystąpienia takich reakcji wzrasta wraz ze wzrostem dawki leku i czasem trwania leczenia, a także u pacjentów z patologiami układu sercowo-naczyniowego lub w obecności czynników ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych skutków ubocznych, Dilax należy stosować w możliwie najkrótszym, krótkim czasie, w minimalnych skutecznych dawkach. Pacjent powinien być poinformowany o objawach ciężkich działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego oraz o niezbędnych środkach bezpieczeństwa w przypadku ich wystąpienia.

Stosowanie NLPZ (selektywne inhibitory COX-2) w leczeniu bólu u pacjentów w okresie pooperacyjnym w ciągu pierwszych 10-14 dni po pomostowaniu tętnic wieńcowych może zwiększać częstość występowania zawału mięśnia sercowego i udaru naczyniowo-mózgowego.

Ponieważ celekoksyb nie ma działania przeciwpłytkowego na płytki krwi, nie powinien zastępować kwasu acetylosalicylowego w zapobieganiu zakrzepicy z zatorami. W związku z tym podczas leczenia produktem Dilaxa nie należy przerywać leczenia przeciwpłytkowego, na przykład kwasem acetylosalicylowym, u pacjentów z ryzykiem wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Celekoksyb, jak wszystkie NLPZ, może podwyższać ciśnienie tętnicze, zwiększając ryzyko powikłań ze strony układu sercowo-naczyniowego, dlatego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym należy go stosować ostrożnie, pod kontrolą ciśnienia tętniczego na początku i w trakcie leczenia.

Przypadki owrzodzeń, perforacji i krwawienia z przewodu pokarmowego występowały niezwykle rzadko ze strony układu pokarmowego w trakcie leczenia produktem Dilaxa. Ryzyko wystąpienia takich powikłań jest największe w starszym wieku, przy chorobach układu krążenia, przy jednoczesnym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego oraz przy chorobach przewodu pokarmowego, takich jak krwawienia, wrzody, zaostrzenie procesów zapalnych i ich przebieg. Ponadto czynnikami ryzyka wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego są jednoczesne doustne podawanie kortykosteroidów, stosowanie leków przeciwzakrzepowych, długotrwałe leczenie NLPZ, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu. W większości przypadków rejestrowania spontanicznych epizodów ciężkich skutków ubocznych zakończonych zgonem, zgłaszano pacjentów osłabionych i starszych.

Przy równoczesnym stosowaniu celekoksybu z warfaryną i innymi antykoagulantami odnotowano poważne (aż do śmierci) krwawienia. Ze względu na wydłużenie czasu protrombinowego po rozpoczęciu leczenia preparatem Dilax lub zmianie jego dawki należy kontrolować wskaźniki krzepnięcia krwi.

Produkt Dilax należy stosować ostrożnie u pacjentów wolno metabolizujących lub w przypadku podejrzenia takiego stanu, ponieważ może to prowadzić do kumulacji dużych stężeń celekoksybu w osoczu krwi; początkową zalecaną dawkę preparatu Dilaxa należy zmniejszyć o połowę.

Podobnie jak inne inhibitory syntezy Pg, w niektórych przypadkach celekoksyb może powodować zatrzymanie płynów i obrzęki, dlatego pacjenci ze stanami predysponującymi lub pogarszającymi się z powodu zatrzymania płynów powinni zachować ostrożność podczas stosowania leku. Należy ściśle monitorować pacjentów z nadciśnieniem lub niewydolnością serca w wywiadzie.

Podczas przyjmowania leku Dilaxa odnotowano przypadki reakcji anafilaktycznych.

Ze względu na obecność laktozy w kapsułkach Dilax jest przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją laktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem laktazy.

Dokładne monitorowanie czynności nerek jest wymagane u pacjentów z niewydolnością serca, zaburzeniami czynności nerek / wątroby, przyjmujących leki moczopędne i inhibitory ACE / blokery receptora angiotensyny II, a także u osób w podeszłym wieku. U pacjentów z odwodnieniem należy zachować ostrożność, przed rozpoczęciem leczenia zaleca się ponowne nawodnienie.

Bardzo rzadko w wyniku leczenia celekoksybem obserwowano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczno-rozpływna martwica naskórka i złuszczające zapalenie skóry. Niektóre z nich były śmiertelne. Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe na początku leczenia, głównie w pierwszym miesiącu stosowania leku Dilaxa. W przypadku zmian w błonach śluzowych, wysypki skórnej i innych objawów nadwrażliwości kurs należy przerwać.

W leczeniu niewydolności glikokortykosteroidów nie należy zastępować terapii GCS preparatem Dilax.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Zgodnie z instrukcją Dilaxa może powodować zawroty głowy i inne skutki uboczne, które mogą wpływać na szybkość reakcji psychomotorycznych i koncentrację. Z tego powodu należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych prac.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Doświadczenie w stosowaniu celekoksybu u kobiet w ciąży jest niewystarczające i chociaż nie ustalono potencjalnego ryzyka stosowania leku Dilaxa w czasie ciąży, nie można go również wykluczyć.

NLPZ, w tym Dilax, ze względu na hamowanie syntezy Pg mogą powodować u niektórych kobiet rozwój zmian w jajnikach, które grożą powikłaniami podczas ciąży. Dlatego planując poczęcie lub podczas badania niepłodności należy wziąć pod uwagę możliwość rezygnacji z NLPZ, w tym celekoksybu.

Leki z grupy inhibitorów syntezy Pg (w tym celekoksyb) przyjmowane w czasie ciąży, zwłaszcza w III trymestrze ciąży, mogą powodować osłabienie porodu i przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, a ich stosowanie we wczesnym okresie ciąży może negatywnie wpływać na przebieg ciąży.

Istnieją ograniczone dane dotyczące przenikania celekoksybu do mleka kobiecego. Biorąc pod uwagę zagrożenie wystąpienia działań niepożądanych u dziecka, w przypadku konieczności stosowania preparatu Dilaxa u matki karmiącej, należy ocenić możliwość kontynuowania karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Nie ma doświadczenia w stosowaniu leku Dilaxa u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, dlatego stosowanie leku w tej grupie wiekowej jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie wymagają dostosowania dawki celekoksybu. Pacjentów w podeszłym wieku z kłębuszkowej filtracji> 65 ml / min / 1,73 m ² (z uwagi na zmiany związane z wiekiem) i u pacjentów z kłębuszkowej filtracji 35-60 ml / min / 1,73 m ^{2, że} farmakokinetyka celecoxib'u niezmieniona. Nie udowodniono wiarygodnie korelacji między klirensem celekoksybu a CK (klirensem kreatyniny).

Zakłada się, że ciężka niewydolność nerek nie wpływa na klirens celekoksybu, ponieważ jest on głównie przekształcany w wątrobie w nieaktywne metabolity, które są łatwo wydalane z organizmu. Ale nie ma doświadczenia w stosowaniu preparatu Dilaxa w ciężkiej niewydolności nerek z CC <30 ml / min, postępującą chorobą nerek i potwierdzoną hiperkaliemią.

Za naruszenia funkcji wątroby

łagodna niewydolność wątroby (klasyfikacja Child-Pugh: klasa A): stężenie celekoksybu w osoczu nieznacznie się zmienia - nie jest wymagane dostosowanie dawki;
umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (klasyfikacja Child-Pugh: klasa B): możliwe jest prawie dwukrotne zwiększenie stężenia celekoksybu w osoczu - terapię należy rozpoczynać od minimalnych zalecanych dawek;
ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasyfikacja Child-Pugh: klasa C): brak doświadczenia ze stosowaniem.

W rzadkich przypadkach obserwowano ciężkie zaburzenia czynności wątroby, w tym piorunujące zapalenie wątroby i martwicę wątroby, czasami zakończone zgonem lub koniecznością przeszczepienia wątroby. Większość z tych reakcji wystąpiła miesiąc po rozpoczęciu stosowania leku Dilaxa.

W przypadku wystąpienia objawów niewydolności wątroby lub wykrycia zaburzeń czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych, podczas leczenia produktem Dilax należy ściśle monitorować pacjentów pod kątem rozwoju cięższych reakcji wątrobowych.

Rasowe cechy aplikacji

Dla przedstawicieli rasy Negroid, AUC celekoksybu jest ~ 40% wyższe niż u pacjentów rasy kaukaskiej. Kliniczne znaczenie tego faktu, jak również jego przyczyny nie są znane, dlatego leczenie pacjentów rasy Negroid należy rozpoczynać od minimalnej zalecanej dawki preparatu Dilaxa.

Stosować u osób starszych

W starszym wieku (> 65 lat) średnie wartości C _max i AUC celekoksybu mogą wzrosnąć 1,5-2 razy, w większym stopniu jest to spowodowane zmianą masy ciała pacjenta, a nie wiekiem (z reguły w starszym wieku obserwuje się spadek średniej masy ciała w porównaniu z młodszymi pacjentami, przez co przy pozostałych parametrach stężenie celekoksybu osiąga wyższe wartości). Podobnie, stężenie celekoksybu w osoczu krwi jest wyższe u starszych kobiet niż u starszych mężczyzn. Dostosowanie dawki z reguły nie wymaga takich cech farmakokinetycznych, ale jeśli masa ciała u osób w podeszłym wieku wynosi <50 kg, leczenie produktem Dilaxa należy rozpocząć od minimalnej zalecanej dawki.

Interakcje lekowe

warfaryna i inne antykoagulanty: możliwe jest wydłużenie czasu protrombinowego;
flukonazol: jednoczesne stosowanie 200 mg flukonazolu 1 raz dziennie z celekoksybem może zwiększyć stężenie tego ostatniego w osoczu krwi o 2 razy; podczas leczenia flukonazolem celekoksyb należy przyjmować w minimalnej zalecanej dawce;
ketokonazol: brak istotnego klinicznie wpływu na metabolizm celekoksybu;
Inhibitory ACE (enzym konwertujący angiotensynę) / blokery receptora angiotensyny II: w przypadku jednoczesnego stosowania z celekoksybem u niektórych grup pacjentów należy wziąć pod uwagę możliwe pogorszenie czynności nerek, w tym ostrą niewydolność nerek, która zwykle ustępuje po odstawieniu NLPZ; lizynopryl stosowany z produktem Dilaxa nie powoduje znaczących interakcji farmakodynamicznych na ciśnienie krwi;
diuretyki tiazydowe, furosemid: możliwe jest zmniejszenie ich działania natriuretycznego poprzez hamowanie nerkowej syntezy Pg;
doustne środki antykoncepcyjne: celekoksyb nie ma istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę złożonego leku antykoncepcyjnego zawierającego 1000 μg noretysteronu / 35 μg etynyloestradiolu;
lit: stosowanie soli litu w dawce 450 mg i celekoksybu w dawce 200 mg 2 razy dziennie zwiększa stężenie litu w osoczu o ~ 17%, co wymaga starannego monitorowania pacjentów w trakcie leczenia skojarzonego lub w przypadku odstawienia celekoksybu;
inne NLPZ: należy unikać jednoczesnego stosowania celekoksybu i innych NLPZ (z wyłączeniem kwasu acetylosalicylowego), ponieważ zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych;
leki zobojętniające sok żołądkowy (wodorotlenek magnezu / glinu), omeprazol, metotreksat, glibenklamid, fenytoina lub tolbutamid: nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji z celekoksybem;
kwas acetylosalicylowy w małych dawkach: celekoksyb nie zmniejsza agregacji płytek krwi, dlatego zastępowanie nim kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce chorób układu krążenia jest nieskuteczne;
digoksyna: brak informacji na temat jej interakcji z celekoksybem, ale biorąc pod uwagę wpływ tego ostatniego na układ sercowo-naczyniowy, Dilax należy przyjmować z digoksyną ostrożnie, uważnie monitorując działania niepożądane.

Analogi

Analogami Dilaxa są: Celebrex, Roucoxib-Routek, Celecoxib-Vial itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Dilax

Według opinii, Dilaxa, przy umiarkowanych kosztach, dobrze łagodzi ból, jest łatwa w użyciu i praktycznie nie ma skutków ubocznych, jeśli przestrzega się zalecanej dawki.

Wśród niedociągnięć niektórzy pacjenci zauważyli łagodne działanie przeciwzapalne preparatu Dilaxa i działanie niepożądane w postaci nudności.