Digoksyna - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Digoksyna

Instrukcja użycia:

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Wskazania do stosowania
3. 3. Przeciwwskazania
4. 4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. 5. Efekty uboczne
6. 6. Instrukcje specjalne
7. 7. Interakcje lekowe
8. 8. Analogi
9. 9. Warunki przechowywania
10. 10. Warunki wydawania aptek

Ceny w aptekach internetowych:

od 31 rub.

Kup

Digoksyna jest lekiem kardiotonicznym, glikozydem nasercowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

• Tabletki: białe lub prawie białe, płasko cylindryczne, z wytłoczonym po jednej stronie literą „D” i ścięciem (10 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym 1, 2, 3, 5 lub 10 opakowań; słoiki polimerowe lub szklane (ciemne), w kartonie 1 puszka; 50 szt. w blistrach, w kartonie 1 lub 2 opakowania; 50 szt. w butelkach polipropylenowych, w kartonie 1 butelka; 50 szt. w etui z polipropylenu, w kartoniku 1 piórnik; 25 szt. w blistrach, w kartoniku 1, 2 lub 4 opakowania);
• Roztwór do podawania dożylnego (IV) (1 ml w ampułkach: w pudełku tekturowym 10 ampułek; 5 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym 2 opakowania).

Substancją czynną leku jest digoksyna:

• 1 tabletka - 0,25 mg lub 0,1 mg (Digoksyna dziecięca);
• 1 ml roztworu - 0,25 mg.

Składniki pomocnicze w składzie tabletek: laktoza, sacharoza, skrobia ziemniaczana, stearynian wapnia, dekstroza, talk.

Wskazania do stosowania

Pigułki

• Przewlekła niewydolność serca II (z objawami klinicznymi) i III-IV klasa czynnościowa wg NYHA - w ramach terapii złożonej;
• Migotanie przedsionków i trzepotanie przedsionków o przebiegu przewlekłym i napadowym w postaci tachysystolicznej, zwłaszcza ze współistniejącą przewlekłą niewydolnością serca.

Roztwór do podawania dożylnego

• Przewlekła niewydolność serca z miażdżycą miażdżycową, niewyrównaną wadą zastawkową serca, przeciążeniem mięśnia sercowego w nadciśnieniu tętniczym, zwłaszcza ze stałą postacią trzepotania przedsionków lub tachysystolicznego migotania przedsionków;
• Napadowe arytmie nadkomorowe (trzepotanie przedsionków, migotanie przedsionków, tachykardia nadkomorowa).

Przeciwwskazania

• Zatrucie glikozydami;
• Zespół Wolffa-Parkinsona-White'a;
• Blok przedsionkowo-komorowy (AV) II stopnia;
• Przerywana całkowita blokada;
• Okres karmienia piersią;
• Nadwrażliwość na lek.

Ostrożnie, porównując korzyści z leczenia i możliwe ryzyko, należy przepisać digoksynę w przypadku bloku p-k I stopnia, ostrego zawału mięśnia sercowego, skurczu dodatkowego, niestabilnej dławicy piersiowej, tamponady serca, izolowanego zwężenia zastawki mitralnej z rzadką częstością akcji serca (HR), niewydolności nerek i / lub wątroby; starsi pacjenci.

Dodatkowo przeciwwskazania do stosowania tabletek:

• Wiek do 3 lat;
• Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy.

Pacjenci z zespołem chorego węzła zatokowego bez rozrusznika serca, ryzyko niestabilnego przewodzenia wzdłuż węzła pk, niewydolność serca z patologią funkcji rozkurczowej (kardiomiopatia restrykcyjna, zaciskające zapalenie osierdzia, amyloidoza serca), wskazania na ataki Morgagniego-Adamsa-Stokesa w wywiadzie, przerost kardiomiopatia zaporowa, astma sercowa na tle zwężenia zastawki mitralnej (przy braku tachysystolicznej postaci migotania przedsionków), przeciek tętniczo-żylny, niedotlenienie, wyraźne poszerzenie jam serca, serce płucne; z zasadowicą, niedoczynnością tarczycy, zapaleniem mięśnia sercowego, otyłością, a także hipokaliemią, hipomagnezemią, hiperkalcemią, hipernatremią.

Roztwór należy stosować ostrożnie w ciężkiej bradykardii, tachykardii komorowej, przerostowym zwężeniu podaortalnym.

Stosowanie Digoksyny w czasie ciąży jest zalecane ze względów zdrowotnych, jeśli efekt kliniczny dla matki przeważa nad potencjalnym uszkodzeniem płodu.

Sposób podawania i dawkowanie

Pigułki

Tabletki przyjmuje się doustnie.

Dawka dobierana jest indywidualnie, z rozwagą. W przypadku pacjentów, którzy przyjmowali glikozydy nasercowe przed przepisaniem digoksyny, dawkę należy zmniejszyć.

Zalecane dawkowanie dla pacjentów powyżej 10 roku życia:

• Umiarkowanie szybka digitalizacja w terapii ratunkowej: dawka dobowa - 0,75-1,25 mg z częstotliwością 2 razy dziennie (pod kontrolą elektrokardiografii (EKG) przed każdą kolejną dawką). Po osiągnięciu wysycenia (24-36 godzin) pacjent przechodzi na terapię podtrzymującą;
• Powolna digitalizacja: 0,125-0,5 mg raz dziennie przez 5-7 dni, po osiągnięciu saturacji przechodzą na leczenie wspomagające;
• Terapia wspomagająca: dawka ustalana indywidualnie, zwykle od 0,125 do 0,75 mg; okres stosowania jest przepisywany przez lekarza, z reguły leczenie jest długie.

W przypadku pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca dzienna dawka nie powinna przekraczać 0,25 mg, przy masie ciała większej niż 85 kg - nie więcej niż 0,375 mg.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku lek jest przepisywany w dawce 0,0625-0,125 mg.

Podczas leczenia dzieci w wieku 3-10 lat przepisuje się dawkę nasycającą biorąc pod uwagę masę ciała dziecka 0,05-0,08 mg na 1 kg dziennie: przy umiarkowanie szybkiej digitalizacji - w ciągu 3-5 dni, powolna digitalizacja - 6-7 dni, wspomagająca dawka - 0,01-0,025 mg na 1 kg dziennie.

Roztwór do podawania dożylnego

Roztwór wstrzykuje się dożylnie kroplówką lub strumieniem.

Lekarz ustala indywidualnie dawkowanie na podstawie wskazań klinicznych.

Rekomendowana dawka:

• Umiarkowanie szybka digitalizacja - dożylnie 0,25 mg 3 razy dziennie (po czym pacjent zostaje przeniesiony na terapię podtrzymującą - 0,125-0,25 mg dożylnie raz dziennie);
• Powolna digitalizacja: do 0,5 mg dziennie (w 1-2 dawkach);
• Napadowa arytmia nadkomorowa: dawka dobowa - 0,25-1 mg (kroplówka lub strumień dożylny).

Dawka nasycająca dla dzieci wynosi 0,05-0,08 mg na 1 kg masy ciała dziennie, przy umiarkowanie szybkiej digitalizacji podaje się przez 3-5 dni, z powolną digitalizacją - 6-7 dni. Dawka podtrzymująca dla dzieci wynosi 0,01-0,025 mg na 1 kg masy ciała dziecka na dobę.

Skutki uboczne

Działania niepożądane związane ze stosowaniem tabletek często występują z powodu przedawkowania i są objawami zatrucia naparstnicy:

• Układ sercowo-naczyniowy: przedwczesne pobudzenia komorowe; często - przedwczesne pobudzenia komorowe polytopowe, bigeminia, napadowy częstoskurcz komorowy, bradykardia zatokowa, częstoskurcz węzłowy, blok zatokowo-nerwowy (SA), blok AV, trzepotanie i migotanie przedsionków, redukcja odcinka ST w EKG z utworzeniem dwufazowego załamka T;
• Układ nerwowy: bóle głowy, zaburzenia snu, zawroty głowy, zapalenie korzonków nerwowych, zapalenie nerwu, parestezje, zespół maniakalno-depresyjny, omdlenia; rzadko - dezorientacja, splątanie, monochromatyczne omamy wzrokowe (głównie z miażdżycą w starszym wieku);
• Układ pokarmowy: bóle brzucha, nudności, wymioty, anoreksja, biegunka, martwica jelit;
• Narządy zmysłów: obniżona ostrość wzroku, żółto-zielone zabarwienie widocznych przedmiotów, mikro- i makropsja, migające „muchy” przed oczami;
• Układ hemostatyczny i narządy krwiotwórcze: krwawienia z nosa, plamica małopłytkowa, wybroczyny;
• Reakcje alergiczne: wysypka skórna; rzadko - pokrzywka;
• Inne: ginekomastia, hipokaliemia.

Roztwór do podawania dożylnego

• Układ sercowo-naczyniowy: blok AV, bradykardia, arytmie serca; pojedyncze przypadki - zakrzepica naczyń krezkowych;
• Układ nerwowy: uczucie zmęczenia, ból głowy, zawroty głowy; rzadko - obniżona ostrość wzroku, ksantopsja, migotanie „much” przed oczami, makro- i mikropryzja, mroczki; pojedyncze przypadki - zaburzenia snu, depresja, omdlenia, splątanie, euforia, stan majaczenia;
• Układ pokarmowy: nudności, wymioty, anoreksja, biegunka;
• Układ hormonalny: ginekomastia (przy długotrwałym stosowaniu).

Specjalne instrukcje

Digoksynę należy stosować pod nadzorem lekarza, z regularnymi EKG i elektrolitami w surowicy.

Jednoczesne podawanie preparatów naparstnicy z pozajelitowym podawaniem środków wapniowych jest przeciwwskazane.

W przewlekłej chorobie płucnej serca, niewydolności wieńcowej, zaburzeniach gospodarki wodno-elektrolitowej, niewydolności nerek lub wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wydalniczej nerek dawkę Digoksyny należy zmniejszyć: z klirensem kreatyniny (CC) 50-80 ml / min - o 50% zwykłej dawki, CC poniżej 10 ml / min - o 75%.

Należy zachować ostrożność przy doborze dawki dla pacjentów w podeszłym wieku, gdyż u tej kategorii pacjentów, nawet z zaburzeniami czynności nerek, CC może znajdować się w normie (przy doborze dawki należy wziąć pod uwagę poziom stężenia digoksyny w surowicy krwi).

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 15 ml / min), kontrolę zawartości digoksyny w surowicy krwi należy przeprowadzić 1 raz na 2 tygodnie.

W idiopatycznym zwężeniu podaortalnym stosowanie Digoksyny powoduje nasilenie niedrożności.

W przypadku zwężenia zastawki mitralnej glikozydy nasercowe są przepisywane z towarzyszącą niewydolnością prawej komory lub migotaniem przedsionków.

Należy zadbać o przepisanie blokady przedsionkowo-komorowej I stopnia (leczeniu powinno towarzyszyć regularne monitorowanie EKG, w razie potrzeby profilaktyka farmakologiczna poprzez poprawę przewodnictwa przedsionkowo-komorowego).

Ryzyko zatrucia glikozydami zwiększa się w przypadku hipomagnezemii, hipokaliemii, hiperkalcemii, niedoczynności tarczycy, hipernatremii, serca płucnego, poważnego poszerzenia jam serca, zapalenia mięśnia sercowego; u pacjentów w podeszłym wieku. Dlatego przepisując digoksynę, digitalizację kontroluje się poprzez monitorowanie jej stężenia w osoczu.

Pacjenta należy poinformować o obowiązkowym wdrożeniu następujących zaleceń:

• Nie należy samodzielnie zmieniać dawki;
• Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze;
• Wezwać natychmiast lekarza, jeśli tętno jest niższe niż 60 uderzeń na minutę;
• W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe.

Jeśli pacjent pominął przyjmowanie leku dłużej niż 2 dni lub chce przerwać terapię, należy to zgłosić lekarzowi prowadzącemu.

Konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem w przypadku szybkiego tętna, nudności, wymiotów, biegunki.

W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego lub pomocy doraźnej pacjent powinien ostrzec lekarza o przyjmowaniu Digoksyny.

Pacjenci noszący soczewki kontaktowe w okresie leczenia powinni wykluczyć ich stosowanie.

Jednoczesne stosowanie innych leków bez zgody lekarza jest niepożądane.

Zawartość sacharozy, laktozy, skrobi ziemniaczanej, glukozy w 1 tabletce odpowiada 0,006 jednostki chleba.

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Interakcje lekowe

Ryzyko wystąpienia toksycznego działania Digoksyny zwiększa się przy jednoczesnym stosowaniu z preparatami wapniowymi, diuretykami, insuliną, glikokortykosteroidami, amfoterycyną B, agonistami beta-adrenergicznymi i innymi lekami powodującymi zaburzenia elektrolitowe, dlatego też dawkę leku należy zmniejszyć przy przepisywaniu i nie należy jej podawać dożylnie sole wapnia.

W połączeniu z triamterenem, spironolaktonem, chinidyną, amiodaronem, wolnymi blokerami kanału wapniowego, zwłaszcza werapamilem, zwiększa się zawartość digoksyny w surowicy.

Przy jednoczesnym stosowaniu Digoxin:

• Cholestyramina, kolestypol, neomycyna, tetracyklina, środki przeczyszczające, sulfasalazyna, neomycyna, fenylobutazon, leki zobojętniające sok żołądkowy (zawierające sole glinu i magnezu), kaolin, pektyna i inne adsorbenty - zmniejszają jej wchłanianie w jelicie, stężenie we krwi oraz działanie lecznicze;
• Węgiel aktywowany, preparaty z dziurawca, kaolin, środki ściągające, sulfasalazyna, metoklopramid, proseryna - obniżają biodostępność leku;
• Erytromycyna, antybiotyki o szerokim spektrum działania - zwiększają biodostępność Digoksyny;
• Barbiturany, fenytoina, fenylobutazon, ryfampicyna, doustne środki antykoncepcyjne, leki przeciwpadaczkowe (induktory utleniania mikrosomalnego) mogą nasilać metabolizm digoksyny;
• Fosforan sodu, gliko- i mineralokortykosteroidy, inhibitory anhydrazy węglanowej, amfoterycyna B, hormon adrenokortykotropowy (ACTH), kwas etakrynowy, bumetanid, furosemid, mannitol, indapamid, pochodne tiazydu - mogą zmniejszać efekt terapeutyczny i przyczyniać się do rozwoju skutków ubocznych leku;
• Chlorek edrofonii - zwiększając napięcie przywspółczulnego układu nerwowego, może prowadzić do ciężkiej bradykardii;
• Chinina, chinidyna - prowadzą do gwałtownego wzrostu stężenia digoksyny;
• Indometacyna, spironolakton, kaptopril, spowalniające blokery kanału wapniowego - spowalniają wydalanie digoksyny, zwiększając ryzyko toksycznego działania leku;
• Hormony tarczycy - zwiększają metabolizm w organizmie (wymagane jest obowiązkowe zwiększenie dawki digoksyny);
• Heparyna - zmniejsza się jej działanie przeciwzakrzepowe;
• Leki przeciwarytmiczne, bromek pankuronium, sole wapnia, alkaloidy rauwolfia, sympatykomimetyki, jodek suksametonium - mogą powodować zaburzenia rytmu serca;
• Amiodaron - zwiększa zawartość digoksyny w osoczu krwi do poziomu toksycznego (wykazano, że dawkę digoksyny można znieść lub zmniejszyć 2-krotnie).

Aby zmniejszyć toksyczne działanie glikozydów nasercowych, stosuje się roztwór siarczanu magnezu.

Digoksyna zniekształca dane podczas przeprowadzania badania perfuzji mięśnia sercowego z użyciem chlorku talu (201 TI), zmniejszając stopień jego kumulacji w miejscach uszkodzenia mięśnia sercowego.

Analogi

Analogami digoksyny są: Digoxin Grindeks, Digoxin Nycomed, Digoxin-N. S., Digoxin TFT, Novodigal, Celanid.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze 15-25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości: tabletki - 2 lata, roztwór - 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Digoksyna: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Digoxin 250 mcg tabletki 30 szt. 31 RUB Kup

Digoksyna 0,25 mg tabletki 30 szt. 35 RUB Kup

Digoksyna 0,25 mg tabletki 56 szt. 35 RUB Kup

Digoxin Grindeks 0,25 mg tabletki 50 szt. 35 RUB Kup

Tabletki Digoksyna 0,25mg 30szt 36 RUB Kup

Digoksyna 0,25 mg tabletki 50 szt. 48 RUB Kup

Tabletki Digoksyna 0,25mg 56 szt. 72 RUB Kup

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!