Digoksyna
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Ceny w aptekach internetowych:
od 31 rub.
Kup
Digoksyna jest lekiem kardiotonicznym, glikozydem nasercowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Formy dawkowania:
- Tabletki: białe lub prawie białe, płasko cylindryczne, z wytłoczonym po jednej stronie literą „D” i ścięciem (10 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym 1, 2, 3, 5 lub 10 opakowań; słoiki polimerowe lub szklane (ciemne), w kartonie 1 puszka; 50 szt. w blistrach, w kartonie 1 lub 2 opakowania; 50 szt. w butelkach polipropylenowych, w kartonie 1 butelka; 50 szt. w etui z polipropylenu, w kartoniku 1 piórnik; 25 szt. w blistrach, w kartoniku 1, 2 lub 4 opakowania);
- Roztwór do podawania dożylnego (IV) (1 ml w ampułkach: w pudełku tekturowym 10 ampułek; 5 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym 2 opakowania).
Substancją czynną leku jest digoksyna:
- 1 tabletka - 0,25 mg lub 0,1 mg (Digoksyna dziecięca);
- 1 ml roztworu - 0,25 mg.
Składniki pomocnicze w składzie tabletek: laktoza, sacharoza, skrobia ziemniaczana, stearynian wapnia, dekstroza, talk.
Wskazania do stosowania
Pigułki
- Przewlekła niewydolność serca II (z objawami klinicznymi) i III-IV klasa czynnościowa wg NYHA - w ramach terapii złożonej;
- Migotanie przedsionków i trzepotanie przedsionków o przebiegu przewlekłym i napadowym w postaci tachysystolicznej, zwłaszcza ze współistniejącą przewlekłą niewydolnością serca.
Roztwór do podawania dożylnego
- Przewlekła niewydolność serca z miażdżycą miażdżycową, niewyrównaną wadą zastawkową serca, przeciążeniem mięśnia sercowego w nadciśnieniu tętniczym, zwłaszcza ze stałą postacią trzepotania przedsionków lub tachysystolicznego migotania przedsionków;
- Napadowe arytmie nadkomorowe (trzepotanie przedsionków, migotanie przedsionków, tachykardia nadkomorowa).
Przeciwwskazania
- Zatrucie glikozydami;
- Zespół Wolffa-Parkinsona-White'a;
- Blok przedsionkowo-komorowy (AV) II stopnia;
- Przerywana całkowita blokada;
- Okres karmienia piersią;
- Nadwrażliwość na lek.
Ostrożnie, porównując korzyści z leczenia i możliwe ryzyko, należy przepisać digoksynę w przypadku bloku p-k I stopnia, ostrego zawału mięśnia sercowego, skurczu dodatkowego, niestabilnej dławicy piersiowej, tamponady serca, izolowanego zwężenia zastawki mitralnej z rzadką częstością akcji serca (HR), niewydolności nerek i / lub wątroby; starsi pacjenci.
Dodatkowo przeciwwskazania do stosowania tabletek:
- Wiek do 3 lat;
- Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy.
Pacjenci z zespołem chorego węzła zatokowego bez rozrusznika serca, ryzyko niestabilnego przewodzenia wzdłuż węzła pk, niewydolność serca z patologią funkcji rozkurczowej (kardiomiopatia restrykcyjna, zaciskające zapalenie osierdzia, amyloidoza serca), wskazania na ataki Morgagniego-Adamsa-Stokesa w wywiadzie, przerost kardiomiopatia zaporowa, astma sercowa na tle zwężenia zastawki mitralnej (przy braku tachysystolicznej postaci migotania przedsionków), przeciek tętniczo-żylny, niedotlenienie, wyraźne poszerzenie jam serca, serce płucne; z zasadowicą, niedoczynnością tarczycy, zapaleniem mięśnia sercowego, otyłością, a także hipokaliemią, hipomagnezemią, hiperkalcemią, hipernatremią.
Roztwór należy stosować ostrożnie w ciężkiej bradykardii, tachykardii komorowej, przerostowym zwężeniu podaortalnym.
Stosowanie Digoksyny w czasie ciąży jest zalecane ze względów zdrowotnych, jeśli efekt kliniczny dla matki przeważa nad potencjalnym uszkodzeniem płodu.
Sposób podawania i dawkowanie
Pigułki
Tabletki przyjmuje się doustnie.
Dawka dobierana jest indywidualnie, z rozwagą. W przypadku pacjentów, którzy przyjmowali glikozydy nasercowe przed przepisaniem digoksyny, dawkę należy zmniejszyć.
Zalecane dawkowanie dla pacjentów powyżej 10 roku życia:
- Umiarkowanie szybka digitalizacja w terapii ratunkowej: dawka dobowa - 0,75-1,25 mg z częstotliwością 2 razy dziennie (pod kontrolą elektrokardiografii (EKG) przed każdą kolejną dawką). Po osiągnięciu wysycenia (24-36 godzin) pacjent przechodzi na terapię podtrzymującą;
- Powolna digitalizacja: 0,125-0,5 mg raz dziennie przez 5-7 dni, po osiągnięciu saturacji przechodzą na leczenie wspomagające;
- Terapia wspomagająca: dawka ustalana indywidualnie, zwykle od 0,125 do 0,75 mg; okres stosowania jest przepisywany przez lekarza, z reguły leczenie jest długie.
W przypadku pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca dzienna dawka nie powinna przekraczać 0,25 mg, przy masie ciała większej niż 85 kg - nie więcej niż 0,375 mg.
W przypadku pacjentów w podeszłym wieku lek jest przepisywany w dawce 0,0625-0,125 mg.
Podczas leczenia dzieci w wieku 3-10 lat przepisuje się dawkę nasycającą biorąc pod uwagę masę ciała dziecka 0,05-0,08 mg na 1 kg dziennie: przy umiarkowanie szybkiej digitalizacji - w ciągu 3-5 dni, powolna digitalizacja - 6-7 dni, wspomagająca dawka - 0,01-0,025 mg na 1 kg dziennie.
Roztwór do podawania dożylnego
Roztwór wstrzykuje się dożylnie kroplówką lub strumieniem.
Lekarz ustala indywidualnie dawkowanie na podstawie wskazań klinicznych.
Rekomendowana dawka:
- Umiarkowanie szybka digitalizacja - dożylnie 0,25 mg 3 razy dziennie (po czym pacjent zostaje przeniesiony na terapię podtrzymującą - 0,125-0,25 mg dożylnie raz dziennie);
- Powolna digitalizacja: do 0,5 mg dziennie (w 1-2 dawkach);
- Napadowa arytmia nadkomorowa: dawka dobowa - 0,25-1 mg (kroplówka lub strumień dożylny).
Dawka nasycająca dla dzieci wynosi 0,05-0,08 mg na 1 kg masy ciała dziennie, przy umiarkowanie szybkiej digitalizacji podaje się przez 3-5 dni, z powolną digitalizacją - 6-7 dni. Dawka podtrzymująca dla dzieci wynosi 0,01-0,025 mg na 1 kg masy ciała dziecka na dobę.
Skutki uboczne
Działania niepożądane związane ze stosowaniem tabletek często występują z powodu przedawkowania i są objawami zatrucia naparstnicy:
- Układ sercowo-naczyniowy: przedwczesne pobudzenia komorowe; często - przedwczesne pobudzenia komorowe polytopowe, bigeminia, napadowy częstoskurcz komorowy, bradykardia zatokowa, częstoskurcz węzłowy, blok zatokowo-nerwowy (SA), blok AV, trzepotanie i migotanie przedsionków, redukcja odcinka ST w EKG z utworzeniem dwufazowego załamka T;
- Układ nerwowy: bóle głowy, zaburzenia snu, zawroty głowy, zapalenie korzonków nerwowych, zapalenie nerwu, parestezje, zespół maniakalno-depresyjny, omdlenia; rzadko - dezorientacja, splątanie, monochromatyczne omamy wzrokowe (głównie z miażdżycą w starszym wieku);
- Układ pokarmowy: bóle brzucha, nudności, wymioty, anoreksja, biegunka, martwica jelit;
- Narządy zmysłów: obniżona ostrość wzroku, żółto-zielone zabarwienie widocznych przedmiotów, mikro- i makropsja, migające „muchy” przed oczami;
- Układ hemostatyczny i narządy krwiotwórcze: krwawienia z nosa, plamica małopłytkowa, wybroczyny;
- Reakcje alergiczne: wysypka skórna; rzadko - pokrzywka;
- Inne: ginekomastia, hipokaliemia.
Roztwór do podawania dożylnego
- Układ sercowo-naczyniowy: blok AV, bradykardia, arytmie serca; pojedyncze przypadki - zakrzepica naczyń krezkowych;
- Układ nerwowy: uczucie zmęczenia, ból głowy, zawroty głowy; rzadko - obniżona ostrość wzroku, ksantopsja, migotanie „much” przed oczami, makro- i mikropryzja, mroczki; pojedyncze przypadki - zaburzenia snu, depresja, omdlenia, splątanie, euforia, stan majaczenia;
- Układ pokarmowy: nudności, wymioty, anoreksja, biegunka;
- Układ hormonalny: ginekomastia (przy długotrwałym stosowaniu).
Specjalne instrukcje
Digoksynę należy stosować pod nadzorem lekarza, z regularnymi EKG i elektrolitami w surowicy.
Jednoczesne podawanie preparatów naparstnicy z pozajelitowym podawaniem środków wapniowych jest przeciwwskazane.
W przewlekłej chorobie płucnej serca, niewydolności wieńcowej, zaburzeniach gospodarki wodno-elektrolitowej, niewydolności nerek lub wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wydalniczej nerek dawkę Digoksyny należy zmniejszyć: z klirensem kreatyniny (CC) 50-80 ml / min - o 50% zwykłej dawki, CC poniżej 10 ml / min - o 75%.
Należy zachować ostrożność przy doborze dawki dla pacjentów w podeszłym wieku, gdyż u tej kategorii pacjentów, nawet z zaburzeniami czynności nerek, CC może znajdować się w normie (przy doborze dawki należy wziąć pod uwagę poziom stężenia digoksyny w surowicy krwi).
W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 15 ml / min), kontrolę zawartości digoksyny w surowicy krwi należy przeprowadzić 1 raz na 2 tygodnie.
W idiopatycznym zwężeniu podaortalnym stosowanie Digoksyny powoduje nasilenie niedrożności.
W przypadku zwężenia zastawki mitralnej glikozydy nasercowe są przepisywane z towarzyszącą niewydolnością prawej komory lub migotaniem przedsionków.
Należy zadbać o przepisanie blokady przedsionkowo-komorowej I stopnia (leczeniu powinno towarzyszyć regularne monitorowanie EKG, w razie potrzeby profilaktyka farmakologiczna poprzez poprawę przewodnictwa przedsionkowo-komorowego).
Ryzyko zatrucia glikozydami zwiększa się w przypadku hipomagnezemii, hipokaliemii, hiperkalcemii, niedoczynności tarczycy, hipernatremii, serca płucnego, poważnego poszerzenia jam serca, zapalenia mięśnia sercowego; u pacjentów w podeszłym wieku. Dlatego przepisując digoksynę, digitalizację kontroluje się poprzez monitorowanie jej stężenia w osoczu.
Pacjenta należy poinformować o obowiązkowym wdrożeniu następujących zaleceń:
- Nie należy samodzielnie zmieniać dawki;
- Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze;
- Wezwać natychmiast lekarza, jeśli tętno jest niższe niż 60 uderzeń na minutę;
- W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe.
Jeśli pacjent pominął przyjmowanie leku dłużej niż 2 dni lub chce przerwać terapię, należy to zgłosić lekarzowi prowadzącemu.
Konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem w przypadku szybkiego tętna, nudności, wymiotów, biegunki.
W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego lub pomocy doraźnej pacjent powinien ostrzec lekarza o przyjmowaniu Digoksyny.
Pacjenci noszący soczewki kontaktowe w okresie leczenia powinni wykluczyć ich stosowanie.
Jednoczesne stosowanie innych leków bez zgody lekarza jest niepożądane.
Zawartość sacharozy, laktozy, skrobi ziemniaczanej, glukozy w 1 tabletce odpowiada 0,006 jednostki chleba.
Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i mechanizmów.
Interakcje lekowe
Ryzyko wystąpienia toksycznego działania Digoksyny zwiększa się przy jednoczesnym stosowaniu z preparatami wapniowymi, diuretykami, insuliną, glikokortykosteroidami, amfoterycyną B, agonistami beta-adrenergicznymi i innymi lekami powodującymi zaburzenia elektrolitowe, dlatego też dawkę leku należy zmniejszyć przy przepisywaniu i nie należy jej podawać dożylnie sole wapnia.
W połączeniu z triamterenem, spironolaktonem, chinidyną, amiodaronem, wolnymi blokerami kanału wapniowego, zwłaszcza werapamilem, zwiększa się zawartość digoksyny w surowicy.
Przy jednoczesnym stosowaniu Digoxin:
- Cholestyramina, kolestypol, neomycyna, tetracyklina, środki przeczyszczające, sulfasalazyna, neomycyna, fenylobutazon, leki zobojętniające sok żołądkowy (zawierające sole glinu i magnezu), kaolin, pektyna i inne adsorbenty - zmniejszają jej wchłanianie w jelicie, stężenie we krwi oraz działanie lecznicze;
- Węgiel aktywowany, preparaty z dziurawca, kaolin, środki ściągające, sulfasalazyna, metoklopramid, proseryna - obniżają biodostępność leku;
- Erytromycyna, antybiotyki o szerokim spektrum działania - zwiększają biodostępność Digoksyny;
- Barbiturany, fenytoina, fenylobutazon, ryfampicyna, doustne środki antykoncepcyjne, leki przeciwpadaczkowe (induktory utleniania mikrosomalnego) mogą nasilać metabolizm digoksyny;
- Fosforan sodu, gliko- i mineralokortykosteroidy, inhibitory anhydrazy węglanowej, amfoterycyna B, hormon adrenokortykotropowy (ACTH), kwas etakrynowy, bumetanid, furosemid, mannitol, indapamid, pochodne tiazydu - mogą zmniejszać efekt terapeutyczny i przyczyniać się do rozwoju skutków ubocznych leku;
- Chlorek edrofonii - zwiększając napięcie przywspółczulnego układu nerwowego, może prowadzić do ciężkiej bradykardii;
- Chinina, chinidyna - prowadzą do gwałtownego wzrostu stężenia digoksyny;
- Indometacyna, spironolakton, kaptopril, spowalniające blokery kanału wapniowego - spowalniają wydalanie digoksyny, zwiększając ryzyko toksycznego działania leku;
- Hormony tarczycy - zwiększają metabolizm w organizmie (wymagane jest obowiązkowe zwiększenie dawki digoksyny);
- Heparyna - zmniejsza się jej działanie przeciwzakrzepowe;
- Leki przeciwarytmiczne, bromek pankuronium, sole wapnia, alkaloidy rauwolfia, sympatykomimetyki, jodek suksametonium - mogą powodować zaburzenia rytmu serca;
- Amiodaron - zwiększa zawartość digoksyny w osoczu krwi do poziomu toksycznego (wykazano, że dawkę digoksyny można znieść lub zmniejszyć 2-krotnie).
Aby zmniejszyć toksyczne działanie glikozydów nasercowych, stosuje się roztwór siarczanu magnezu.
Digoksyna zniekształca dane podczas przeprowadzania badania perfuzji mięśnia sercowego z użyciem chlorku talu (201 TI), zmniejszając stopień jego kumulacji w miejscach uszkodzenia mięśnia sercowego.
Analogi
Analogami digoksyny są: Digoxin Grindeks, Digoxin Nycomed, Digoxin-N. S., Digoxin TFT, Novodigal, Celanid.
Warunki przechowywania
Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze 15-25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości: tabletki - 2 lata, roztwór - 5 lat.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Digoksyna: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Digoxin 250 mcg tabletki 30 szt. 31 RUB Kup |
|
Digoksyna 0,25 mg tabletki 30 szt. 35 RUB Kup |
|
Digoksyna 0,25 mg tabletki 56 szt. 35 RUB Kup |
|
Digoxin Grindeks 0,25 mg tabletki 50 szt. 35 RUB Kup |
|
Tabletki Digoksyna 0,25mg 30szt 36 RUB Kup |
|
Digoksyna 0,25 mg tabletki 50 szt. 48 RUB Kup |
|
Tabletki Digoksyna 0,25mg 56 szt. 72 RUB Kup |
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
