Diakordin 60
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Diakordin 60 to bloker kanału wapniowego o działaniu przeciwnadciśnieniowym, przeciwdławicowym i antyarytmicznym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - tabletki: płaskie, z nacięciem, Ø ~ 10,5 mm, o specyficznym zapachu składników pomocniczych, barwa, białe z żółtawym odcieniem (10 szt. W blistrach, 5 blistrów w kartoniku).
Skład na 1 tabletkę:
- substancja czynna: chlorowodorek diltiazemu - 60 mg;
- składniki pomocnicze: wosk górski, laktoza, stearynian magnezu, metylowany dwutlenek krzemu.
Wskazania do stosowania
- nadciśnienie tętnicze - terapia;
- arytmie nadkomorowe (migotanie / trzepotanie przedsionków, napadowy częstoskurcz nadkomorowy, ekstrasystole) - profilaktyka;
- napady dusznicy bolesnej (w tym dławica Prinzmetala) - zapobieganie.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- blokada przedsionkowo-komorowa (AV) II - III stopnia (z wyjątkiem pacjentów z rozrusznikiem serca);
- ciężka bradykardia;
- zespół chorego węzła zatokowego (SSS);
- wstrząs kardiogenny;
- migotanie przedsionków w zespołach WPW (Wolff - Parkinson - White) i LGL (Launa - Ganonga - Levine);
- zawał mięśnia sercowego, powikłany przekrwieniem płuc;
- niedociśnienie tętnicze;
- ostra niewydolność serca;
- przewlekła niewydolność serca (CHF) II B - III etap;
- istotne hemodynamicznie zwężenie aorty;
- ciężka niewydolność nerek / wątroby;
- okres ciąży i laktacji (laktacja);
- indywidualna nadwrażliwość na diltiazem, inne pochodne benzodiazepiny i którykolwiek z pomocniczych składników leku.
Względne przeciwwskazania (ostrożnie stosować Diakordin 60): zaburzenia przewodzenia śródkomorowego, blok przedsionkowo-komorowy I stopnia, skłonność do niedociśnienia tętniczego i przewlekłej niewydolności serca, zawał mięśnia sercowego z niewydolnością lewej komory, częstoskurcz komorowy z rozszerzeniem zespołu QRS, niewydolność wątroby / nerek, starość, wiek dzieci (w praktyce pediatrycznej nie badano bezpieczeństwa i skuteczności diltiazemu).
Sposób podawania i dawkowanie
Tabletki Diakordin 60 tabletek przyjmuje się doustnie, bez rozgryzania, popijając niewielką ilością wody lub innego neutralnego płynu, przed posiłkami.
Zalecana dawka początkowa, o ile nie zalecono inaczej, to 90 mg 2 razy na dobę lub 60 mg 3 razy na dobę.
Jeśli działanie leku nie jest wystarczająco skuteczne, zaleca się zwiększenie dawki do 180 mg 2 razy dziennie (tj. Do maksymalnej dawki dobowej 360 mg).
Skutki uboczne
- ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: zawroty głowy, bóle głowy, omdlenia, osłabienie, wzmożone zmęczenie, niepokój, dyssomnia, senność, depresja, zaburzenia pozapiramidowe (twarz podobna do maski, ataksja, szuranie nogami, drżenie palców i dłoni, sztywność rąk i / lub nóg, trudności z połykaniem); z terapią wysokodawkową - drżenie, parestezje, zaburzenia widzenia (przemijająca ślepota);
- układ sercowo-naczyniowy: bezobjawowe obniżenie ciśnienia krwi (BP); rzadko - arytmia (w tym trzepotanie i migotanie komór), dusznica bolesna, bradykardia (<50 uderzeń / min) lub tachykardia, blok AV II i III stopnia (do asystolii), rozwój / nasilenie niewydolności serca; z terapią wysokodawkową - bradykardia, dławica piersiowa, blokada przedsionkowo-komorowa, nasilenie przewlekłej niewydolności serca, wyraźny spadek ciśnienia krwi;
- układ pokarmowy: zwiększony apetyt, suchość w ustach, nudności / wymioty, biegunka, zaparcia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, przerost dziąseł (bolesność, obrzęk, krwawienie);
- układ krwiotwórczy: rzadko - agranulocytoza, trombocytopenia;
- reakcje nadwrażliwości: wysypka skórna, zaczerwienienie twarzy, wysiękowy rumień wielopostaciowy (do zespołu Stevensa-Johnsona włącznie), zapalenie stawów;
- inne reakcje: podczas terapii dużymi dawkami - obrzęk płuc (kaszel, duszność, stridor); obrzęki obwodowe (kończyny dolne - stopy, nogi, kostki), podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy; rzadko - mlekotok, przyrost masy ciała.
Specjalne instrukcje
Nagłe odstawienie diltiazemu może wywołać napad dławicy.
Korektę schematu dawkowania należy przeprowadzić w przypadku zaburzenia czynności wątroby / nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku.
Diakordin 60 jest przeciwwskazany do stosowania przez kobiety w ciąży i karmiące piersią, ponieważ wyniki eksperymentów wykazały, że diltiazem może mieć działanie teratogenne.
W trakcie terapii nie należy spożywać napojów zawierających etanol oraz podejmować potencjalnie niebezpieczne czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychofizycznych (w tym prowadzenia pojazdów).
Interakcje lekowe
Kiedy Diakordin 60 jest stosowany razem z innymi substancjami / lekami, możliwy jest następujący wpływ na nie diltiazemu:
- beta-blokery (w tym propranolol, atenolol, metoprolol, pindolol, sotalol): możliwy jest całkowity efekt kardiodepresyjny, w niektórych przypadkach ze zwiększeniem działania przeciwdławicowego; przy wcześniejszym naruszeniu funkcji lewej komory lub zaburzeniu przewodzenia wzrasta ryzyko wystąpienia ciężkiej groźnej bradykardii; diltiazem hamuje metabolizm metoprololu i propranololu, ale nie atenololu;
- amiodaron: ujemne działanie inotropowe, zaburzenia przewodzenia, bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy;
- lowastatyna i symwastatyna: diltiazem hamuje izoenzym CYP3A4, który bierze udział w metabolizmie atorwastatyny, dlatego teoretycznie możliwe jest wystąpienie interakcji lekowych w wyniku wzrostu stężenia statyn w osoczu; odnotowano epizody rozwoju rabdomiolizy;
- buspiron: wzrasta jego stężenie w osoczu krwi, zwiększają się jego działania terapeutyczne i uboczne;
- chlorek wekuronium: prawdopodobnie wydłuża czas trwania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego;
- digoksyna, digitoksyna: możliwy jest wzrost ich stężenia w osoczu krwi;
- imipramina, trimipramina i nortryptylina: zwiększają się ich stężenia w osoczu, przez co istnieje ryzyko niepożądanych zmian w elektrokardiogramie (EKG) w wyniku zmniejszenia klirensu i addytywnego działania hamującego ich łącznego stosowania na przewodzenie przedsionkowo-komorowe;
- insuliny: istnieją dowody na spadek ich skuteczności;
- leki przeciwdrgawkowe (karbamazepina, fenytoina): ze względu na zahamowanie ich metabolizmu w wątrobie przez diltiazem ze zmniejszeniem klirensu ich stężenia w osoczu krwi może wzrosnąć, a ryzyko reakcji toksycznych może wzrosnąć;
- węglan litu: opisano epizody rozwoju ostrego zespołu parkinsonizmu, psychozy;
- benzodiazepiny (midazolam, triazolam): ich stężenie w osoczu wzrasta na skutek hamowania izoenzymu CYP3A4 pod wpływem diltiazemu, nasila się metabolizm, nasilając ich działania terapeutyczne i uboczne;
- amidotrizoat sodu, nifedypina: może nasilać przeciwnadciśnieniowe działanie diltiazemu;
- nitroprusydek sodu: może znacznie zwiększyć skuteczność w kontrolowanym niedociśnieniu tętniczym;
- ryfampicyna: nasila indukcję enzymów wątrobowych, przyspieszając metabolizm diltiazemu i zmniejszając jego skuteczność;
- teofilina: jej metabolizm w wątrobie może się nieznacznie zmniejszyć;
- cyzapryd: istnieją dowody na zaburzenia świadomości u pacjentów, które są najwyraźniej związane z wyraźnym wydłużeniem odstępu QT; być może diltiazem hamuje aktywność izoenzymu CYP3A4, powodując zwiększenie stężenia cyzaprydu w osoczu i zwiększenie jego kardiotoksyczności;
- cyklosporyna: diltiazem hamuje jej metabolizm w wątrobie, co prowadzi do zmniejszenia wydalania cyklosporyny i wzrostu jej stężenia w osoczu krwi; nefrotoksyczność jest zmniejszona, a działanie immunosupresyjne jest wzmocnione;
- cymetydyna: zwiększa stężenie diltiazemu w osoczu w wyniku zahamowania jego metabolizmu oksydacyjnego w wątrobie, z możliwym nasileniem działania;
- enfluran: istnieją dowody na nieprawidłowości w przewodzeniu AV w mięśniu sercowym.
Analogi
Analogi Diakordin 60 to: Diakordin 90 Retard, Diakordin 120 Retard, Altiazem, Cardil, Diltiazem, Diltiazem Lannacher, Blokaltsin, Dilcem, Tiakem, Silden itp.
Warunki przechowywania
Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze od 10 do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!