Glimecomb

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Glimecomb jest doustnym skojarzonym lekiem hipoglikemizującym o działaniu trzustkowym i pozatrzustkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: płasko-cylindryczne, od białego do białego o kremowym lub żółtawym odcieniu (możliwy marmurkowatość koloru), z ryzykiem i fazą (10 szt. W blistrach, w kartonie 6 opakowań; 20 szt. W opakowaniach) komórka konturowa, w kartonie 5 opakowań; 30, 60 i 120 szt. w butelkach plastikowych, w kartonie 1 butelka).

Składniki aktywne w 1 tabletce:

chlorowodorek metforminy - 500 mg;
gliklazyd - 40 mg.

Dodatkowe składniki: kroskarmeloza sodowa, powidon, stearynian magnezu, sorbitol.

Wskazania do stosowania

cukrzyca typu 2 w przypadku nieskuteczności dietoterapii, aktywności fizycznej i wcześniejszej monoterapii gliklazydem lub metforminą;
cukrzyca typu 2 ze stabilnym i dobrze kontrolowanym poziomem glukozy we krwi - w celu zastąpienia dotychczasowej terapii skojarzonej dwoma lekami (gliklazydem i metforminą).

Przeciwwskazania

Absolutny:

hipoglikemia;
cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowy precoma i śpiączka;
cukrzyca typu 1;
niewydolność wątroby;
ostre i przewlekłe choroby, którym towarzyszy niedotlenienie tkanek: niedawny zawał mięśnia sercowego, niewydolność oddechowa i serca, wstrząs;
ostre stany, które mogą prowadzić do zmian w czynności nerek: ciężka infekcja, odwodnienie, wstrząs;
ciężka dysfunkcja nerek;
kwasica mleczanowa, w tym historia;
choroby zakaźne, rozległe oparzenia, urazy, poważne zabiegi chirurgiczne i inne stany wymagające insulinoterapii;
porfiria;
ostre zatrucie alkoholowe, przewlekły alkoholizm;
przestrzeganie diety niskokalorycznej (mniej niż 1000 kalorii / dzień);
okres ciąży i karmienia piersią;
przeprowadzenie badania radioizotopowego lub rentgenowskiego z wprowadzeniem środka kontrastowego zawierającego jod (48 godzin przed i 48 godzin po);
jednoczesne podawanie mikonazolu;
nadwrażliwość na jakikolwiek aktywny lub pomocniczy składnik leku lub inne pochodne sulfonylomocznika.

Nie zaleca się przepisywania leku Glimecomb pacjentom powyżej 60 roku życia, wykonującym ciężką pracę fizyczną (ze względu na duże ryzyko kwasicy mleczanowej).

Ostrożnie:

choroby tarczycy z naruszeniem jej funkcji;
niewydolność nadnerczy;
zespół gorączkowy;
niedoczynność przedniego przysadki mózgowej.

Sposób podawania i dawkowanie

Glimecomb należy przyjmować doustnie w trakcie lub bezpośrednio po posiłku.

Lekarz ustala dawkę indywidualnie, w zależności od poziomu glukozy we krwi.

Początkowa dawka dobowa z reguły wynosi 1–3 tabletki, następnie w razie potrzeby jest stopniowo zwiększana, aż do uzyskania stabilnej kompensacji choroby.

Maksymalna dawka dobowa to 5 tabletek.

Dzienna dawka jest zwykle podzielona na 2 dawki - rano i wieczorem.

Skutki uboczne

reakcje alergiczne: wysypka plamisto-grudkowa, świąd, pokrzywka;
ze strony metabolizmu: przy nieodpowiedniej diecie i naruszeniu schematu dawkowania - hipoglikemia (głód, ból głowy, zmęczenie, silne osłabienie, zawroty głowy, wzmożone pocenie się, przejściowe zaburzenia neurologiczne, zaburzenia koordynacji ruchów, kołatanie serca; wraz z postępem hipoglikemii - utrata samokontroli i przytomności); w niektórych przypadkach - kwasica mleczanowa (bóle brzucha, zaburzenia oddychania, obniżone ciśnienie krwi, senność, bóle mięśni, osłabienie, hipotermia, odruchowa bradyarytmia);
ze strony narządów krwiotwórczych: rzadko - zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego (trombocytopenia, anemia, leukopenia);
z układu pokarmowego: zmniejszony apetyt, zaburzenia dyspeptyczne (metaliczny posmak w ustach, biegunka, nudności, uczucie ciężkości w nadbrzuszu); rzadko - uszkodzenie wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy alkalicznej, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby);
inne: zaburzenia widzenia.

Pochodne sulfonylomocznika, które zawierają jeden z aktywnych składników Glymecomba (gliklazyd), mogą powodować następujące działania niepożądane: alergiczne zapalenie naczyń, niedokrwistość hemolityczna, agranulocytoza, pancytopenia, erytropenia i zagrażająca życiu niewydolność wątroby.

W przypadku przedawkowania i obecności czynników ryzyka związanych z metforminą wchodzącą w skład leku, możliwy jest rozwój kwasicy mleczanowej - stanu wymagającego pilnej pomocy lekarskiej (jej objawy opisano powyżej). Leczenie powinno odbywać się w szpitalu. Najbardziej skutecznym sposobem leczenia tego powikłania jest hemodializa.

Ponadto przedawkowanie może prowadzić do rozwoju hipoglikemii, ponieważ lek zawiera gliklazyd. W przypadku łagodnej do umiarkowanej hipoglikemii konieczne jest wprowadzenie glukozy (dekstrozy) lub wprowadzenie do środka roztworu cukru. W przypadku ciężkiej hipoglikemii (objawiającej się utratą przytomności) dożylnie podaje się 40% roztwór glukozy (dekstrozy) lub glukagon dożylnie, podskórnie lub domięśniowo. Po przywróceniu świadomości pacjenta należy podać mu pokarm bogaty w węglowodany, aby zapobiec ponownemu rozwojowi hipoglikemii.

Specjalne instrukcje

Glimecomb jest przepisywany tylko pacjentom, którzy otrzymują regularne posiłki o niskiej zawartości węglowodanów, w tym śniadanie.

W trakcie leczenia należy regularnie kontrolować stężenie glukozy we krwi na czczo i po posiłkach, zwłaszcza w pierwszych dniach przyjmowania leku.

Należy przerwać stosowanie leku Glimecomb na 48 godzin przed dożylnym podaniem dożylnego środka kontrastowego zawierającego jod, nieprzepuszczającego promieniowania lub przed zabiegiem chirurgicznym. Recepcję można wznowić nie wcześniej niż 48 godzin później.

Należy pamiętać, że pochodne sulfonylomocznika (w tym przypadku gliklazyd) mogą powodować hipoglikemię, w niektórych przypadkach w ciężkiej i długotrwałej postaci. Najczęściej stan ten rozwija się przy diecie niskokalorycznej, po intensywnym lub długotrwałym wysiłku fizycznym, po spożyciu napojów alkoholowych, a także podczas przyjmowania kilku środków hipoglikemizujących. Aby uniknąć rozwoju hipoglikemii, konieczne jest staranne i indywidualne dobranie dawki dla każdego pacjenta oraz udzielenie mu pełnej informacji o zbliżającym się leczeniu.

Dawkę Glimecomb należy dostosować przy zmianie diety, przy emocjonalnym i fizycznym przeciążeniu.

Następujące grupy pacjentów są szczególnie wrażliwe na działanie leków hipoglikemizujących:

pacjenci z niewydolnością przysadkowo-nadnerczową;
starsi ludzie;
osoby, które nie otrzymują zbilansowanej diety;
pacjenci z ogólnym osłabieniem.

Post, picie alkoholu i przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych zwiększa ryzyko hipoglikemii.

Guanetydyna, rezerpina, klonidyna i beta-blokery mogą maskować kliniczne objawy hipoglikemii.

W przypadku chorób zakaźnych przebiegających z zespołem gorączkowym, rozległych oparzeń, urazów i poważnych zabiegów chirurgicznych może być konieczne odstawienie Glymecomb i przepisanie insulinoterapii. W okresie leczenia należy monitorować czynność nerek i okresowo (co najmniej 2 razy w roku) oznaczać mleczan w osoczu. Jeśli rozwinie się kwasica mleczanowa, lek należy odstawić.

Planując ciążę oraz w przypadku jej wystąpienia podczas stosowania leku należy przerwać jej stosowanie i przepisać insulinoterapię.

W okresie leczenia alkohol jest zabroniony. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodu i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac, które wymagają zwiększonej uwagi, szybkości reakcji psychicznych i motorycznych.

Interakcje lekowe

Działanie hipoglikemiczne Glimekomba wzmacniają inne środki hipoglikemiczne (na przykład insuliny, akarboza), biguanidy rurowy blokery sekrecji, sulfonamidy długodziałającymi blokerami H ₂- receptory histaminowe (np. cymetydyna), kumaryny przeciwzakrzepowe, przeciwgrzybicze (flukonazol, mikonazol), inhibitory konwertazy angiotensyny (enalapryl, kaptopryl), beta-adrenolityki, salicylany, niesteroidowe butoksyfenyloaminy, leki przeciwgruźlicze (etionamid), fibraty (klofibrat, bezafibrat), steroidy anaboliczne, oksytetracyklina, fenfluramina, dizopiramid, tetracyklina, guanetydyna, fluoksetyna, cyklofosfamid, allopurynol, rezerpina, chloramfen, teoksydyna.

Hipoglikemiczne działanie Glymecomb jest osłabiane przez inhibitory anhydrazy węglanowej (acetazolamid), diuretyki tiazydowe, sole litu, leki przeciwpadaczkowe (fenytoina), hormony tarczycy, wolne blokery kanału wapniowego, glikokortykosteroidy, barbiturany, adrenomimetyki, kortykosteroidy, kortykosteroidy, kortykosteroidy, furosemid, glukagon, izoniazyd, triamteren, terbutalina, morfina, asparaginaza, salbutamol, danazol, ritodryna, w dużych dawkach - doustne środki antykoncepcyjne, estrogeny, chloropromazyna, kwas nikotynowy.

Leki hamujące hematopoezę szpiku kostnego zwiększają prawdopodobieństwo mielosupresji, etanol - rozwój kwasicy mleczanowej.

W przypadku połączenia z glikozydami nasercowymi Glimecomb zwiększa ryzyko wystąpienia przedwczesnych pobudzeń komorowych.

Nifedypina zwiększa wchłanianie i spowalnia eliminację metforminy.

Przy dłuższym stosowaniu, czynniki kationowe wydzielane w kanalikach (prokainamid, amiloryd, wankomycyna, chinina, chinidyna, digoksyna, triamteren, morfina, ranitydyna) zwiększają maksymalne stężenie metforminy we krwi o 60%, furosemid o 22%.

Metformina zmniejsza maksymalne stężenie i okres półtrwania furosemidu odpowiednio o 31 i 42,3%.