Vincristine-Richter
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Vincristine-Richter jest lekiem przeciwnowotworowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania leku to liofilizat do przygotowania roztworu do podania dożylnego, biały lub biały z lekkim żółtawym odcieniem (w fiolkach z ciemnego szkła, 10 fiolek w pudełku tekturowym, w komplecie z 10 ampułkami rozpuszczalnika).
Substancją czynną jest siarczan winkrystyny 1 mg w 1 butelce.
Zaróbką jest laktoza.
Rozpuszczalnik zawiera: alkohol benzylowy, chlorek sodu, wodę do wstrzykiwań (do 10 ml).
Wskazania do stosowania
- Ostra białaczka;
- Nerwiak zarodkowy: neuroblastoma;
- Choriocarcinoma macicy;
- Choroba Hodgkina;
- Chłoniaki nieziarnicze;
- Guz Wilmsa;
- Mięsak Ewinga;
- Mięsak prążkowanokomórkowy;
- Mięsak Kaposiego;
- Szpiczak mnogi.
Przeciwwskazania
- Patologie neurodystroficzne, w tym zdemielinizowana postać zespołu Charcota-Marie-Tootha;
- Jednoczesna radioterapia obejmująca obszar wątroby;
- Ciąża i laktacja;
- Nadwrażliwość na główne i / lub pomocnicze składniki leku.
Lek stosuje się ostrożnie w zahamowaniu hematopoezy szpiku kostnego, obniżonej czynności wątroby, przebytej neuropatii, ostrych chorobach zakaźnych, wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii, a także u pacjentów w podeszłym wieku.
Sposób podawania i dawkowanie
Vincristine-Richter jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego.
Iniekcję przeprowadza się 1 raz w ciągu 7 dni przez 1 minutę, unikając wynaczynienia.
Aby uzyskać roztwór do wstrzykiwań, liofilizat miesza się z rozpuszczalnikiem, zawartość winkrystyny w 1 ml mieszaniny wynosi 0,1 mg. W razie potrzeby uzyskany roztwór można rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu.
Gotowy roztwór wstrzykuje się w ciągu 1 minuty przez wstrzyknięcie strumieniowe bezpośrednio do żyły lub przez zestaw do infuzji podczas wlewu kroplowego 0,9% roztworu chlorku sodu.
Dawkowanie ustalane jest indywidualnie przez lekarza prowadzącego, biorąc pod uwagę stan kliniczny pacjenta oraz zastosowany schemat leczenia.
W przypadku dorosłych pojedyncza dawka wynosi 1,0-1,4 mg / m2 powierzchni ciała, ale nie więcej niż 2 mg. Maksymalna dawka całego cyklu terapii to 10-12 mg / m2.
Dawkę początkową dla dzieci o masie ciała do 10 kg ustala się w dawce 0,05 mg na 1 kg masy ciała na tydzień. Dzieciom o masie ciała powyżej 10 kg lek podaje się w dawce 1,5-2,0 mg / m2 powierzchni ciała.
W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się 2-krotne zmniejszenie dawki winkrystyny.
Skutki uboczne
Objawy działań niepożądanych zależą od zastosowanej dawki i są zwykle odwracalne:
- Od strony ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: nerwobóle, drgawki z podwyższonym ciśnieniem krwi, parestezje, neuropatie, bóle szczęki, gardła i okolic ślinianek przyusznych, depresja, silny ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, omamy, osłabienie mięśni, zaburzenia chodu utrata odruchów ścięgnistych głębokich, ataksja, opadanie powiek, przemijająca ślepota, zanik nerwu wzrokowego, oczopląs, podwójne widzenie, utrata słuchu. Neurotoksyczność leku jest czynnikiem ograniczającym dawkę;
- Od strony układu sercowo-naczyniowego: wzrost lub spadek ciśnienia krwi. W przypadku stosowania produktu Vincristine-Richter w ramach polichemioterapii u pacjentów z wcześniej napromieniowanym śródpiersiem istnieje możliwość wystąpienia dusznicy bolesnej i zawału mięśnia sercowego;
- Z układu pokarmowego: anoreksja, nudności, bóle brzucha, wymioty, zaparcia lub biegunka, porażenna niedrożność jelit (częściej u dzieci), martwica i / lub perforacja jelita cienkiego, zapalenie jamy ustnej;
- Z układu hormonalnego: rzadko - zespół spowodowany naruszeniem wydzielania hormonu antydiuretycznego, którego konsekwencje prowadzą do hiponatremii;
- Z układu moczowego: atonia pęcherza, wielomocz, dyzuria, obrzęk, hiperurykemia i nefropatia;
- Ze strony układu oddechowego: przy jednoczesnym stosowaniu mitomycyny C - silna duszność i skurcz oskrzeli;
- Z układu krwiotwórczego: rzadko - umiarkowana leukopenia, niedokrwistość, trombocytopenia;
- Reakcje alergiczne: wysypka skórna, anafilaksja, obrzęk;
- Inne skutki uboczne: łysienie, utrata masy ciała, gorączka, azoospermia, bóle mięśni, bóle stawów, brak miesiączki.
Jeśli roztwór winkrystyny dostanie się pod skórę, może wystąpić zapalenie podskórnej tkanki tłuszczowej, zapalenie żył, martwica otaczających tkanek.
Dzieci i młodzież na ogół łatwiej tolerują terapię przeciwnowotworową niż dorośli.
Osoby w podeszłym wieku są szczególnie podatne na neurotoksyczność.
Specjalne instrukcje
Zabieg prowadzony jest pod okiem specjalisty chemioterapii przeciwnowotworowej.
Podanie dooponowe jest surowo zabronione, może prowadzić do śmierci.
Podczas leczenia należy regularnie monitorować hematologię. Podczas diagnozowania leukopenii należy zachować szczególną ostrożność przy podawaniu wielokrotnych dawek. W przypadku wzrostu poziomu kwasu moczowego pacjentowi należy przepisać leki hamujące jego syntezę.
Wraz ze wzrostem poziomu testów czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę leku.
Zaleca się prowadzenie regularnych badań w celu określenia poziomu jonów sodu w surowicy krwi, w przypadku hiponatremii należy podawać odpowiednie roztwory.
Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z neuropatią w wywiadzie.
Jeśli pojawią się oznaki neurotoksyczności, lek należy odstawić.
W przypadku wynaczynienia należy natychmiast przerwać podawanie roztworu, a niewykorzystaną dawkę leku należy wstrzyknąć do innej żyły.
W okresie leczenia prawidłowość pracy jelit utrzymuje się stosując środki przeczyszczające lub stosując lewatywę.
Pacjentki powinny stosować skuteczną antykoncepcję, zarówno w trakcie leczenia, jak i przez 3 miesiące po nim.
W przypadku bólu oczu lub wrażenia ostrego pogorszenia widzenia należy wykonać badanie okulistyczne.
W przypadku kontaktu z oczami natychmiast przemyć dużą ilością wody.
W okresie leczenia zaleca się powstrzymanie się od pracy, której wykonanie wymaga zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych, w tym prowadzenia pojazdu.
Interakcje lekowe
Vincristine-Richter można rozcieńczać tylko 0,9% roztworem chlorku sodu.
Nie można stosować leku z inhibitorami CYP3A4, to połączenie prowadzi do zmniejszenia tempa metabolizmu winkrystyny i nasila jej toksyczne działanie na organizm.
Induktory izoenzymów CYP3A4 zmniejszają skuteczność leku.
Werapamil zwiększa toksyczność winkrystyny.
Jednoczesne podawanie leku z prednizolonem i innymi lekami mielosupresyjnymi może nasilać hamowanie hematopoezy szpiku kostnego.
Przepisywanie w połączeniu z lekami neurotoksycznymi, takimi jak nifedypina, itrokonazol, izoniazyd, może nasilać działania niepożądane ze strony układu nerwowego.
Jednoczesne stosowanie winkrystyny z lekami urykozurycznymi zwiększa ryzyko nefropatii; leki ototoksyczne - negatywnie wpływają na narząd słuchu; mitomycyna C - może powodować silny skurcz oskrzeli.
Lek zmniejsza skuteczność digoksyny, fenytoiny, cyprofloksacyny, leków przeciw dnie moczanowej.
Winkrystyna-Richter powinna być podana jako pierwsza, 12-24 godziny przed zastosowaniem L-asparaginazy, jeśli konieczne jest kompleksowe leczenie.
Nie mieszać winkrystyny z innymi lekami w tej samej strzykawce.
Analogi
Analogami Vincristine-Richter są: Vincristine-Teva, Vero-Vincristine, Vinorelbin, Vinkarelbin, Vinkatera, Vinelbin, Velbin, Vinblastine, Zhavlor, Navelbin, Navelbin, Maverex, Rosevin, Tsituvin.
Warunki przechowywania
Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze od 2 do 8 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
