Vinblastine-Richter

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Vinblastine-Richter to ziołowy lek przeciwnowotworowy.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Vinblastine-Richter to liofilizat do przygotowania roztworu do podania dożylnego (dożylnego): porowata masa o żółtawo-białym lub białym kolorze; rozpuszczalnik - bezbarwny, przezroczysty, bez zanieczyszczeń mechanicznych (liofilizat - w fiolkach z brązowego szkła po 5 mg; rozpuszczalnik - w bezbarwnych szklanych ampułkach po 5 ml; 1 butelka i 1 ampułka na tacach plastikowych, 10 palet w pudełku tekturowym).

Składnik aktywny w 1 butelce: siarczan winblastyny - 5 mg.

Skład rozpuszczalnika (0,9% roztwór chlorku sodu): chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Wskazania do stosowania

chłoniaki nieziarnicze;
Choroba Hodgkina;
guzy zarodkowe jądra i jajników;
przewlekła białaczka limfocytowa;
Mięsak Kaposiego;
rak pęcherza;
grzybica grzybicza (etapy uogólnione);
Choroba Letterera - Siwe (histiocytoza X).

Przeciwwskazania

Absolutny:

wyraźne zahamowanie czynności szpiku kostnego;
infekcje wirusowe / bakteryjne;
ciąża i okres karmienia piersią;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Względne (choroby / stany, w których Vinblastine-Richter należy stosować ostrożnie):

trombocytopenia;
niedawna lub trwająca chemioterapia lub radioterapia mielosupresyjna;
hiperurykemia;
leukopenia;
zaburzenia czynnościowe wątroby;
podeszły wiek.

Sposób podawania i dawkowanie

Vinblastine-Richter można podawać tylko dożylnie. Należy unikać wynaczynienia, podawanie dooponowe jest zabronione.

Schemat dawkowania jest ustalany indywidualnie na podstawie charakterystyki pacjenta i stosowanego schematu chemioterapii.

Standardowa pojedyncza dawka:

dorosłych: 5.5-7.4 mg / m2 ^na powierzchni ciała;
dzieci: 3.75-5 mg / m2 ^z powierzchni ciała.

Częstość podawania wynosi 1 raz na 7 lub 14 dni.

Można również zastosować tryby ze zwiększaniem dawki w poniedziałek:

dorośli: pierwsza dawka to 3,7 mg / m ², po czym co tydzień dawkę zwiększa się o 1,8-1,9 mg / m ² aż do osiągnięcia maksimum - 18,5 mg / m ² (przy liczbie leukocytów co najmniej 4000 / μl krwi);
dzieci: pierwsza dawka wynosi 2,5 mg / m ², po czym co tydzień dawkę zwiększa się o 1,25 mg / m ² do maksymalnej wartości 12,5 mg / m ².

Dawkę zwiększa się do momentu spełnienia jednego z trzech warunków:

spadek liczby leukocytów do 3000 / μl;
zmniejszenie wielkości guza;
osiągnięcie maksymalnej pojedynczej dawki.

Następnie pacjent jest przenoszony na dawki podtrzymujące, które są mniejsze niż końcowa wartość ostatniej dawki (dorośli - o 1,8-1,9 mg / m ², dzieci - o 1,25 mg / m ²), podawane 1 raz w ciągu 7-14 dni …

Przy stężeniu bilirubiny w surowicy krwi powyżej 3 mg / 100 ml zaleca się 2-krotne zmniejszenie dawki.

Musisz wprowadzić świeżo przygotowane rozwiązanie. W celu przygotowania liofilizowany proszek zawarty w fiolce należy rozpuścić w załączonym rozpuszczalniku bezpośrednio przed podaniem. W razie potrzeby lek można rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu do stężenia 1 mg / 1 ml. Nie używaj innych rozwiązań.

Skutki uboczne

układ krwiotwórczy: najczęściej - leukopenia, granulocytopenia (najniższy poziom obserwuje się zwykle 5–10 dni po ostatniej iniekcji, w większości przypadków całkowity powrót do zdrowia następuje w ciągu następnych 1–2 tygodni); rzadziej - niedokrwistość, trombocytopenia;
układ nerwowy: zapalenie nerwów obwodowych, podwójne widzenie, parestezje, osłabienie lub zanik głębokich odruchów ścięgnistych, zawroty głowy, depresja, konwulsje, ból głowy, osłabienie, ból szczęki, zapalenie nerwu VIII pary nerwów czaszkowych (całkowita / częściowa głuchota, oczopląs, zawroty głowy);
układ pokarmowy: nudności, zaparcia, wymioty, zapalenie jamy ustnej, zapalenie gardła, krwotoczne zapalenie jelit, zmniejszenie apetytu, biegunka, porażenna niedrożność jelit, ból w jamie brzusznej, krwawienie z wcześniej rozpoznanych wrzodów przewodu pokarmowego;
układ oddechowy: skurcz oskrzeli (zwykle w połączeniu z mitomycyną) z sinicą, ostrą niewydolnością oddechową, dusznością i często z tworzeniem się zapalenia płuc i nacieków w płucach;
układ sercowo-naczyniowy: podwyższone ciśnienie krwi, niedokrwienie mięśnia sercowego, w tym dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego (zwykle w połączeniu z cisplatyną i bleomycyną), mikroangiopatia (zespół Raynauda w połączeniu z bleomycyną);
reakcje miejscowe: zaczerwienienie / ból w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie żył; jeśli Vinblastine-Richter dostanie się pod skórę - zapalenie podskórnej tkanki tłuszczowej i prawdopodobnie martwica;
skóra i przydatki skórne: pokrzywka, łysienie;
inne: nefropatia moczanowa, hiperurykemia, zmęczenie, osłabienie, bóle kostne, bóle mięśni, bóle w okolicy węzłów nowotworowych, brak miesiączki i azoospermia (czasami nieodwracalna). Przy przepisywaniu dawek przekraczających zalecane obserwuje się zespół niedostatecznego wydzielania hormonu antydiuretycznego.

Specjalne instrukcje

Terapię można prowadzić wyłącznie pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu chemioterapii przeciwnowotworowej.

Przed rozpoczęciem wstrzyknięcia leku należy upewnić się, że igła jest w żyle. W przypadku wynaczynienia Vinblastine-Richter konieczne jest natychmiastowe przerwanie jego podawania, pozostały roztwór wstrzykuje się do innej żyły. Zaleca się wprowadzenie hialuronidazy w dotknięty obszar.

Podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie liczby leukocytów, płytek krwi i poziomu hemoglobiny. Ponadto w okresie leczenia konieczne jest monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych i bilirubiny w surowicy we krwi.

Wraz ze spadkiem liczby leukocytów do 3000 / μl, Vinblastine-Richter zostaje anulowany. Ponadto lek jest anulowany, gdy pojawiają się oznaki neurointoksykacji.

Aby uniknąć rozwoju ostrej nefropatii kwasu moczowego, należy regularnie kontrolować stężenie kwasu moczowego we krwi w surowicy i zapewnić pacjentom odpowiednią podaż płynów. W razie potrzeby zaleca się stosowanie allopurynolu. W trakcie leczenia kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować niehormonalne, niezawodne metody antykoncepcji.

Szczepienie żywą szczepionką wirusową w okresie terapii jest zabronione.

Aby zapobiec silnemu podrażnieniu lub możliwemu owrzodzeniu rogówki w przypadku przypadkowego kontaktu leku z oczami, należy je natychmiast dokładnie przemyć wodą.

Niektóre działania niepożądane (na przykład neurotoksyczność) mogą niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zachowaj ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac.

Interakcje lekowe

W połączeniu z lekami ototoksycznymi wymagana jest ostrożność.

Prowadzenie terapii jednocześnie z lekami neurotoksycznymi (izoniazyd, L-asparaginaza) jest zabronione.

Przy łącznym stosowaniu Vinblastine-Richter z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:

fenytoina: zmniejszenie jej stężenia w osoczu, co może powodować zmniejszenie jej działania przeciwdrgawkowego;
mitomycyna: prawdopodobieństwo wystąpienia ostrego skurczu oskrzeli;
bleomycyna: prawdopodobieństwo wystąpienia zespołu Raynauda;
bleomycyna i cisplatyna: zdarzały się przypadki udaru naczyniowo-mózgowego, zawału mięśnia sercowego;
leki o działaniu podobnym do Vinblastine-Richter: zwiększone działanie trombocytopeniczne i leukopeniczne (biorąc pod uwagę obraz krwi, może być konieczne dostosowanie dawki winblastyny);
leki działające przeciw dnie moczanowej (sulfinpyrazon, kolchicyna, allopurynol, probenicyd): podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi (może być konieczne dostosowanie ich dawek, aby zapobiec rozwojowi hiperurykemii; w celach profilaktycznych oraz w leczeniu hiperurykemii wywołanej winblastyną wskazane jest stosowanie allopurynolu);
leki zawierające platynę: zwiększone ryzyko uszkodzenia VIII pary nerwów czaszkowych.

Przerwa między odstawieniem Vinblastine-Richter a szczepieniem żywą / atenuowaną szczepionką wirusową zależy od rodzaju i stopnia immunosupresji lekowej, choroby podstawowej i innych czynników i może trwać od 3 do 12 miesięcy.