Veldeksal

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Veldeksal: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Veldexal

Kod ATX: M01AE17

Substancja czynna: deksketoprofen (deksketoprofen)

Producent: OOO Velpharm (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 04.07.2020

Ceny w aptekach: od 187 rubli.

Kup

Roztwór do podawania dożylnego i domięśniowego produktu Veldeksal

Veldexal to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który ma działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci roztworu do podawania dożylnego (i / v) i domięśniowego (i / m): klarowny, bezbarwny płyn o charakterystycznym zapachu alkoholu [2 ml każda w ampułkach z ciemnego szkła (w tym z nacięciem i kropką lub przerywanym pierścieniem), 5 ampułek w blistrach, w pudełku tekturowym, instrukcja użycia preparatu Veldexal, 1 lub 2 opakowania w komplecie ze skaryfikatorem ampułki lub bez].

1 ml roztworu zawiera:

substancja czynna: trometamol deksketoprofenu - 39,6 mg, co odpowiada 25 mg deksketoprofenu;
składniki pomocnicze: alkohol etylowy 95% (etanol), 1 M roztwór wodorotlenku sodu, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Veldeksal - NLPZ, ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Jego aktywny składnik, deksketoprofen trometamol, jest pochodną kwasu propionowego. Mechanizm działania preparatu Veldexal wynika z właściwości deksketoprofenu do hamowania syntezy prostaglandyn na poziomie cyklooksygenazy-1 i cyklooksygenazy-2.

Po podaniu pozajelitowym w dawce 50 mg działanie przeciwbólowe występuje w ciągu 0,5 godziny i utrzymuje się 4-8 godzin.

Stosowanie deksketoprofenu w terapii skojarzonej z opioidowymi lekami przeciwbólowymi istotnie (do 30–45%) zmniejsza zapotrzebowanie na opioidy.

Farmakokinetyka

Po podaniu domięśniowym maksymalne stężenie (C _max) deksketoprofenu w surowicy krwi osiągane jest średnio po 1/3 h. Po podaniu pojedynczej dawki 25-50 mg pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) jest proporcjonalne do dawki podanej i / m i w / we wstępie.

Nie ma kumulacji Veldeksal.

Wiązanie z białkami osocza - 99%.

Objętość dystrybucji (V _d) wynosi średnio 0,25 l / kg, czas połowicznej dystrybucji wynosi około 1/3 godziny.

Jest metabolizowany głównie przez sprzęganie z kwasem glukuronowym.

Okres półtrwania (T _1/2) wynosi od 1 do 2,7 h. Wydalanie następuje głównie przez nerki w postaci metabolitów.

U pacjentów w podeszłym wieku czas trwania T _1/2 po pojedynczym i wielokrotnym podaniu domięśniowym lub dożylnym zwiększa się średnio o 48%, a całkowity klirens produktu Veldexal zmniejsza się.

Wskazania do stosowania

Stosowanie leku Veldexal jest wskazane w leczeniu objawowym w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego w czasie stosowania w następujących chorobach i stanach:

bóle różnego pochodzenia, w tym bóle pooperacyjne, pourazowe i bóle zębów, bóle przerzutowe do kości, kolka nerkowa, zapalenie korzonków nerwowych, nerwobóle, rwa kulszowa, algodismenorrhea - w celu uśmierzenia bólu;
ostre i przewlekłe choroby zapalne, zapalnie-zwyrodnieniowe i metaboliczne układu mięśniowo-szkieletowego, w tym zapalenie kości i stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatia (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reaktywne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów).

Veldeksal nie wpływa na postęp choroby.

Przeciwwskazania

Absolutny:

całkowite lub niepełne połączenie astmy oskrzelowej, nawracającej polipowatości nosa i zatok przynosowych oraz nietolerancji na NLPZ i kwas acetylosalicylowy (w tym historia);
ciężka dysfunkcja wątroby (10-15 punktów w skali Child-Pugh);
okres zaostrzenia chorób zapalnych jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
erozyjne i wrzodziejące zmiany przewodu pokarmowego i dwunastnicy;
historia krwawienia z przewodu pokarmowego, inne czynne krwawienia (w tym podejrzenie krwawienia wewnątrzczaszkowego);
jednoczesna terapia antykoagulacyjna;
potwierdzona hiperkaliemia;
ciężka dysfunkcja nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min;
postępująca choroba nerek;
okres po pomostowaniu tętnic wieńcowych;
zdekompensowana niewydolność serca;
zaburzenia krzepnięcia krwi (w tym hemofilia);
okres ciąży i karmienia piersią;
wiek do 18 lat;
nadwrażliwość na inne NLPZ lub składniki leku Veldexal.

Neuraksjalne (dooponowe, zewnątrzoponowe, dooponowe) podanie roztworu jest przeciwwskazane!

Ostrożnie należy przepisać zastrzyki Veldexal w przypadku porfirii wątrobowej, choroby wątroby w wywiadzie, choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodu żołądka i dwunastnicy, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, alkoholizmu, przewlekłej niewydolności serca I - II klasa czynnościowa według NYHA (New York Heart Association), choroba niedokrwienna choroby serca, choroby tętnic obwodowych, nadciśnienie tętnicze, patologie naczyniowo-mózgowe, przewlekła niewydolność nerek (CC 30-60 ml / min), dyslipidemia lub hiperlipidemia, cukrzyca, astma oskrzelowa, zakażenie Helicobacter pylori, zaburzenia hematopoetyczne, układowe choroby tkanki łącznej (w tym toczeń), palenie papierosów, gruźlica, osteoporoza, ciężkie choroby somatyczne, alergie w wywiadzie,klinicznie istotne zmniejszenie objętości krążącej krwi (w tym stan po operacji); powyżej 65 roku życia (w tym pacjenci przyjmujący leki moczopędne, pacjenci w stanie osłabienia lub z niskim wskaźnikiem masy ciała); z jednoczesną terapią prednizolonem i innymi glikokortykosteroidami (GCS), lekami przeciwpłytkowymi (w tym klopidogrel, kwas acetylosalicylowy), selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym fluoksetyną, paroksetyną, citalopramem, sertraliną), z długotrwałą terapią NLPZ.kwas acetylosalicylowy), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym fluoksetyna, paroksetyna, citalopram, sertralina), z długotrwałą terapią NLPZ.kwas acetylosalicylowy), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym fluoksetyna, paroksetyna, citalopram, sertralina), z długotrwałą terapią NLPZ.

Veldeksal, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Przygotowany roztwór preparatu Veldexal wstrzykuje się dożylnie w strumieniu (powoli, co najmniej 15 s) lub kroplówką (wlew dożylny trwający 1 / 6-1 / 2 godziny), a także domięśniowo (powoli, głęboko).

Roztwór do infuzji dożylnej przygotowuje się w warunkach aseptycznych, chroniąc go przed światłem dziennym. Zawartość jednej ampułki (2 ml) miesza się z 30-100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, roztworu glukozy lub roztworu Ringera. Powstały roztwór powinien być bezbarwny i mieć przezroczystą strukturę.

Zalecane dawkowanie: 50 mg 2-3 razy dziennie w regularnych odstępach czasu. Czas trwania kursu nie przekracza 2 dni, lek jest wskazany tylko w okresie zespołu ostrego bólu. Maksymalna dawka dobowa to 150 mg.

W razie potrzeby dozwolone jest ponowne wprowadzenie produktu Veldexal z zachowaniem 6-godzinnej przerwy.

W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby (5-9 punktów w skali Childa-Pugha) maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg, leczeniu powinno towarzyszyć uważne monitorowanie wskaźników czynności wątroby.

W przypadku upośledzenia czynności nerek z CC 30-60 ml / min, dobowa dawka preparatu Veldexal nie powinna przekraczać 50 mg.

U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością wątroby i nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Skutki uboczne

z ośrodkowego układu nerwowego: rzadko (≥ 0,1% i <1%) - bezsenność, senność, bóle głowy, zawroty głowy; rzadko (≥ 0,01% i <0,1%) - parestezje;
ze strony narządów krwiotwórczych: rzadko - niedokrwistość; niezwykle rzadko (<0,01%) - trombocytopenia, neutropenia;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - przekrwienie skóry, uczucie ciepła, niedociśnienie tętnicze; rzadko - obrzęk obwodowy, nadciśnienie tętnicze, tachykardia, skurcz dodatkowy, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych;
z układu moczowego: rzadko - kolka nerkowa, wielomocz; niezwykle rzadko - zespół nerczycowy lub zapalenie nerek;
od strony metabolizmu: rzadko - hipertriglicerydemia, hiperglikemia, hipoglikemia;
ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - skurcz mięśni, utrudniony ruch stawów;
z przewodu pokarmowego: często (≥ 1% i <10%) - nudności, wymioty; rzadko - suchość w ustach, niestrawność, bóle brzucha, krwawe wymioty, biegunka lub zaparcia; rzadko - anoreksja, erozyjne i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym (w tym krwawienia i perforacje), żółtaczka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; niezwykle rzadkie - uszkodzenie trzustki i / lub wątroby;
z układu oddechowego: rzadko - bradypnea; niezwykle rzadko - duszność, skurcz oskrzeli;
od zmysłów: rzadko - niewyraźne widzenie; rzadko - szum w uszach;
z układu rozrodczego: rzadko - nieregularne miesiączkowanie, dysfunkcja gruczołu krokowego;
reakcje dermatologiczne: rzadko - pocenie się, zapalenie skóry, wysypka; rzadko - pokrzywka, trądzik; niezwykle rzadko - nadwrażliwość na światło, alergiczne zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, obrzęk naczynioruchowy;
parametry laboratoryjne: rzadko - białkomocz, ketonuria;
reakcje miejscowe: często - ból w miejscu wstrzyknięcia; rzadko - reakcja zapalna, krwotoki i / lub krwiak w miejscu wstrzyknięcia;
inni: rzadko - uczucie zmęczenia, dreszcze; rzadko - gorączka, ból pleców, omdlenia, agranulocytoza, hipoplazja szpiku kostnego; niezwykle rzadko - obrzęk twarzy, wstrząs anafilaktyczny; z nieokreśloną częstością (na podstawie dostępnych danych nie ma możliwości ustalenia częstości występowania działań niepożądanych) - aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (głównie z toczniem rumieniowatym układowym lub mieszanymi chorobami tkanki łącznej), plamica, niedokrwistość aplastyczna lub hemolityczna.

Przedawkować

Objawy: senność, dezorientacja, bóle brzucha, nudności, wymioty, zawroty głowy, bóle głowy, anoreksja.

Leczenie: wyznaczenie leczenia objawowego. W ciężkich przypadkach wskazane jest zastosowanie hemodializy.

Specjalne instrukcje

Jeśli wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego, należy natychmiast przerwać podawanie deksketoprofenu.

Należy pamiętać, że na tle stosowania preparatu Veldexal może wzrosnąć stężenie kreatyniny i azotu w osoczu krwi, ryzyko rozwoju śródmiąższowego zapalenia nerek, kłębuszkowego zapalenia nerek, zespołu nerczycowego, martwicy brodawek lub ostrej niewydolności nerek. Ponadto zwiększa się prawdopodobieństwo przemijającego wzrostu niektórych testów czynności wątroby, znacznego wzrostu aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT) i aminotransferazy asparaginianowej (AST) w surowicy krwi. Z tego powodu w okresie leczenia konieczne jest uważne monitorowanie czynności wątroby i nerek, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Jeśli nastąpi znaczny wzrost odpowiednich wskaźników, deksketoprofen należy anulować.

Ze względu na fakt, że Veldeksal może maskować objawy chorób zakaźnych, podczas leczenia wymagany jest ścisły nadzór lekarski. Jeśli stan pacjenta się pogorszy lub pojawią się oznaki infekcji bakteryjnej, należy przeprowadzić odpowiednie badania.

Zaleca się stosowanie leku Veldeksal ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby, serca lub stanem, który może powodować zatrzymywanie płynów w organizmie. Wynika to z faktu, że stosowanie NLPZ w tej kategorii pacjentów może przyczynić się do pogorszenia stanu i zatrzymania płynów w organizmie.

U pacjentów ze skłonnością do hipowolemii deksketoprofen zwiększa ryzyko nefrotoksyczności.

Jedna ampułka leku Veldexal zawiera 200 mg etanolu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie leczenia produktem Veldeksal należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, które są związane ze zwiększoną uwagą i szybkością reakcji psychomotorycznych, ponieważ lek może wywoływać zawroty głowy i (lub) senność.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie preparatu Veldexal jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Wyznaczanie zastrzyków Veldexal u dzieci poniżej 18 roku życia jest przeciwwskazane ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności tego NLPZ u dzieci.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie produktu Veldexal jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 30 ml / min) lub postępującej choroby nerek.

Lek należy przepisywać ostrożnie pacjentom z przewlekłą niewydolnością nerek (CC 30-60 ml / min).

Maksymalna dawka dobowa produktu Veldexal w przypadku zaburzeń czynności nerek z CC 30-60 ml / min wynosi 50 mg.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie preparatu Veldexal jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (10-15 punktów w skali Child-Pugh).

Lek należy przepisywać ostrożnie pacjentom z chorobami wątroby lub porfirią wątrobową w wywiadzie.

Leczeniu pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (5-9 punktów w skali Childa-Pugha) musi towarzyszyć uważne monitorowanie czynności wątroby. Maksymalna dzienna dawka produktu Veldexal dla tej kategorii pacjentów nie powinna przekraczać 50 mg.

Stosować u osób starszych

Przepisując Veldexal osobom w podeszłym wieku należy zachować ostrożność ze względu na to, że ta kategoria pacjentów ma zwiększone prawdopodobieństwo związanych z wiekiem zaburzeń czynności nerek, wątroby lub układu sercowo-naczyniowego, a także wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji jelit.

W prawidłowym stanie czynności wątroby i nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

inne NLPZ [w tym duże (powyżej 3 g dziennie) dawki salicylanów], doustne leki przeciwzakrzepowe, heparyna (w dawkach przekraczających profilaktyczne), tyklopidyna, GKS: połączenie z każdym z tych leków jest niepożądane ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego, występowanie wrzodów i krwawień z przewodu pokarmowego;
preparaty litu: w przypadku jednoczesnego stosowania z lekiem Veldeksal dochodzi do wzrostu stężenia litu w osoczu krwi, z powodu zmniejszenia jego wydalania przez nerki, do poziomu toksycznego. Zaleca się unikanie kombinacji litu i NLPZ. Jeśli nie można tego zrobić, konieczne jest dokładne monitorowanie poziomu litu we krwi pacjenta, zarówno podczas przepisywania i zmiany dawki, jak i podczas anulowania deksketoprofenu;
metotreksat: skojarzenie z metotreksatem w dawce co najmniej 15 mg co 7 dni zwiększa jego toksyczność, dlatego nie należy stosować takich połączeń. Dozwolone jest połączenie z metotreksatem w dawce mniejszej niż 15 mg w ciągu 7 dni, ale ze względu na zwiększoną toksyczność hematologiczną metotreksatu, leczeniu musi towarzyszyć monitorowanie obrazu krwi i czynności nerek, zwłaszcza u osób starszych;
pochodne hydantoiny, sulfonamidy: należy wziąć pod uwagę możliwy wzrost nasilenia toksycznego działania każdego z tych środków;
diuretyki, inhibitory konwertazy angiotensyny: w połączeniu z deksketoprofenem osłabia działanie leków moczopędnych i innych leków przeciwnadciśnieniowych; przed przepisaniem leku wymagane jest badanie czynności nerek, przestrzeganie odpowiedniego nawodnienia pacjenta w okresie leczenia. Diuretyki zwiększają ryzyko nefrotoksyczności;
pentoksyfilina: zwiększa się prawdopodobieństwo krwawienia; konieczne jest kliniczne monitorowanie czasu krwawienia lub czasu krzepnięcia krwi;
zydowudyna: na tle jednoczesnej terapii zydowudyną długotrwałe stosowanie preparatu Veldexal może prowadzić do rozwoju ciężkiej niedokrwistości, dlatego po 7-14 dniach leczenia skojarzonego konieczne jest policzenie krwinek i retikulocytów;
doustne leki hipoglikemizujące: mogą nasilać ich działanie hipoglikemizujące;
heparyny drobnocząsteczkowe: zwiększają ryzyko krwawienia;
beta-blokery: mogą osłabiać ich działanie przeciwnadciśnieniowe;
cyklosporyna, takrolimus: leki te mogą nasilać działanie nefrotoksyczne, dlatego w przypadku konieczności stosowania takiego połączenia zaleca się monitorowanie czynności nerek;
leki trombolityczne: jednoczesna terapia trombolityczna zwiększa ryzyko krwawienia;
probenecyd: połączenie z probenecydem może zwiększyć poziom deksketoprofenu w osoczu krwi, co będzie wymagało dostosowania dawki tego ostatniego;
glikozydy nasercowe: zwiększa się ryzyko wzrostu ich stężenia w osoczu krwi;
mifepriston: możliwe jest klinicznie istotne zmniejszenie jego skuteczności, dlatego Veldexal można przepisać nie wcześniej niż 8-12 dni po zakończeniu przyjmowania mifepristonu;
antybiotyki chinolonowe: połączenie deksketoprofenu z dużymi dawkami chinolonów zwiększa ryzyko drgawek.

Deksketoprofen jest niezgodny farmaceutycznie z roztworem dopaminy, pentazocyny, prometazyny, petydyny lub hydroksyzyny, dlatego mieszanie ich w tej samej strzykawce jest przeciwwskazane.

Połączenie produktu Veldexal z pentazocyną lub prometazyną w roztworze do kroplówki dożylnej jest niedozwolone.

Veldexal można mieszać z roztworem heparyny, morfiny, lidokainy, teofiliny.

Rozcieńczony deksketoprofen jest zgodny z roztworami do wstrzykiwań leków, takich jak dopamina, heparyna, hydroksyzyna, lidokaina, teofilina, morfina i petydyna.

Analogi

Analogi Veldexal to Dexketoprofen, Dexketoprofen KERN PHARMA, Dexketoprofen-SZ, Dexketoprofen LEKAS, Dexalgin, Dexalgin 25, Dexonal, Ketodexal, MORSADEX, Flamadex itp.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w ciemnym miejscu.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Veldeksal

Recenzje Veldeksal są niezwykle rzadkie, ale są pozytywne. Lek jest charakteryzowany jako skuteczny, lepszy od podobnych leków o podobnym spektrum działania.

Veldeksal nie otrzymał od pacjentów żadnych negatywnych ocen.