Valocordin-Doxylamin - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Cena, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Valocordin-Doxylamine

Valocordin-Doxylamine: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Valocordin-Doxylamine

Kod ATX: R06AA09

Składnik aktywny: doksylamina (Doxylaminum)

Producent: KREWEL MEUSELBACH, GmbH (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 22.10.2018

Ceny w aptekach: od 171 rubli.

Kup

Krople do podawania doustnego Valocordin-Doxylamine

Valocordin-Doksylamina to lek o działaniu nasennym, uspokajającym i przeciwhistaminowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania preparatu Valocordin-Doxylamine to krople do podawania doustnego: przezroczyste, bezbarwne, o zapachu mięty (w butelkach z zakraplaczem z ciemnego szkła 20 lub 50 ml, w kartoniku 1 buteleczka z zakraplaczem).

Skład 1 ml kropli (22 krople):

substancja czynna: bursztynian doksylaminy - 25 mg;
składniki pomocnicze: olejek miętowy - 1,4 mg; etanol 96% - 450 mg; woda oczyszczona - 449,7 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Valocordin-Doxylamine należy do grupy blokerów receptorów H1-histaminowych z grupy etanoloamin. Ma działanie uspokajające, nasenne, m-antycholinergiczne i przeciwhistaminowe.

Dzięki zastosowaniu leku skraca się czas zasypiania, zwiększa się jakość i czas snu, a fazy snu nie ulegają zmianie.

Działanie leku Valocordin-Doxylamine rozwija się w ciągu 30 minut po podaniu doustnym, jego czas trwania wynosi 3-6 godzin.

Farmakokinetyka

Doksylamina jest prawie całkowicie i szybko wchłaniana. Maksymalne stężenie w surowicy krwi występuje 2–2,4 godziny po przyjęciu pojedynczej dawki (25 mg bursztynianu doksylaminy) i wynosi 99 ng / ml.

Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie. Główne metabolity: N-desmetylodoksyloamina; N, N-didesmetylodoksyloamina i ich koniugaty N-acetylowe. Dobrze przenika przez bariery histohematologiczne, w tym przez barierę krew-mózg.

Okres półtrwania wynosi 10,1-12 h. Około 60% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem, częściowo przez jelita.

Wskazania do stosowania

Valocordin-Doksylamina jest przepisywana w objawowym leczeniu nawracających zaburzeń snu (przebudzenia nocne i trudności z zasypianiem).

Nie zaleca się długotrwałego stosowania leku w przypadku przewlekłych zaburzeń snu bez porady lekarskiej.

Przeciwwskazania

Absolutny:

przerost gruczołu krokowego, postępujący z naruszeniem odpływu moczu;
ostry atak astmy;
astma oskrzelowa lub inne choroby układu oddechowego, które charakteryzują się zwiększoną wrażliwością dróg oddechowych (co jest związane z olejkiem miętowym wchodzącym w skład leku);
jaskra z zamkniętym kątem;
guz chromochłonny;
wrodzony zespół długiego odstępu QT;
padaczka;
zatrucie alkoholem, środkami uspokajającymi, neuroleptykami, lekami przeciwdepresyjnymi, preparatami litu, lekami o działaniu nasennym, narkotycznym i przeciwbólowym w ostrym przebiegu;
łączone stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy;
wiek do 18 lat;
okres karmienia piersią;
indywidualna nietolerancja składników leku, a także innych leków przeciwhistaminowych.

Krewna (choroby / stany, w których obecności Valocordin-Doxylamine wymaga ostrożności):

refluks żołądkowo-przełykowy;
niewydolność wątroby i serca;
alkoholizm;
historia wskazań na skurcz oskrzeli;
nadciśnienie tętnicze;
miejscowe uszkodzenie kory mózgowej i napady drgawkowe w wywiadzie (terapia wymaga szczególnej ostrożności, gdyż Valocordin-Doxylamina nawet w małych dawkach może powodować ciężkie napady padaczki; zaleca się wykonanie EEG; nie należy przerywać leczenia przeciwdrgawkowego);
chroniczna duszność;
achalazja wpustu;
zwężenie odźwiernika;
wiek powyżej 65 lat;
ciąża.

Instrukcja stosowania Valocordin-Doxylamine: metoda i dawkowanie

Valocordin-Doxylamine przyjmuje się 30-60 minut przed pożądanym zasypianiem, w środku popijając 100-150 ml płynu (wody).

W przypadku braku innych zaleceń lekarza, pojedyncza dawka to 22 krople (1 ml). W przypadku niewystarczającej skuteczności dawkę można podwoić (maksymalnie).

Aby uniknąć zaburzeń w reakcjach psychomotorycznych po przebudzeniu, konieczne jest zadbanie o wystarczającą długość snu.

W przypadku ostrych zaburzeń snu zaleca się w miarę możliwości ograniczyć się do jednorazowego użycia leku Valocordin-Doxylamine. Aby sprawdzić potrzebę kontynuowania terapii przy regularnych zaburzeniach snu, należy przejść na stopniowe zmniejszanie dawki nie później niż 14 dni po rozpoczęciu codziennego przyjmowania.

Czas użytkowania wynosi z reguły 2-5 dni, maksymalny czas trwania kursu to 14 dni.

Pacjenci z prawdopodobną zwiększoną podatnością na działanie leku (podeszły wiek, niewydolność nerek lub wątroby) powinni przyjmować Valocordin-Doxylamine w zmniejszonych dawkach.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko; z nieznaną częstością - jeśli nie można ocenić zgłaszana częstość występowania zaburzeń):

psychika: zmniejszona koncentracja uwagi i szybkość reakcji psychomotorycznych, depresja, reakcje paradoksalne (w postaci lęku, pobudzenia, lęku, bezsenności, koszmarów sennych, splątania, omamów, drżeń); z nagłym odstawieniem po długotrwałym codziennym stosowaniu - bezsenność z odbicia;
układ limfatyczny / krew: w wyjątkowych przypadkach - leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna; bardzo rzadko - niedokrwistość aplastyczna i agranulocytoza;
układ hormonalny: z guzem chromochłonnym - wzrost wydzielania katecholamin;
układ sercowo-naczyniowy: arytmia, tachykardia, niewyrównana niewydolność serca, podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi; ewentualnie - zmiany w EKG;
układ nerwowy: senność, zawroty głowy, bóle głowy; rzadko - drgawki;
narząd wzroku / słuchu: zaburzenia akomodacji, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, szum w uszach;
układ pokarmowy: autonomiczne działania niepożądane, w tym zaparcia i suchość w ustach, możliwe nudności, biegunka, wymioty, ból w nadbrzuszu, zwiększony lub zmniejszony apetyt; bardzo rzadko - porażenna niedrożność jelit (zagrażająca życiu);
narządy oddechowe: niedrożność oskrzeli, pogrubienie wydzieliny oskrzeli, skurcz oskrzeli (może powodować zaburzenia czynności płuc);
układ mięśniowo-szkieletowy: osłabienie mięśni;
drogi żółciowe i wątroba: upośledzenie czynności wątroby (żółtaczka cholestatyczna);
tkanki podskórne, skóra: nadwrażliwość na światło, reakcje alergiczne skóry, upośledzona termoregulacja;
nerki, drogi moczowe: zaburzenia oddawania moczu;
inne: zmęczenie, przekrwienie błony śluzowej nosa, letarg, nawrót bezsenności (zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki); amnezja następcza (szczególnie w ciągu pierwszej godziny po jej przyjęciu; prawdopodobieństwo jej wystąpienia jest zależne od dawki, ryzyko zmniejsza się z powodu ciągłego, długotrwałego snu), uzależnienia fizycznego / psychicznego (prawdopodobieństwo wzrasta wraz z długością leczenia / dawki, a także na tle uzależnienia od narkotyków i alkoholu, w tym wskazania w historii).

Częstość i nasilenie działań niepożądanych można zmniejszyć poprzez staranny, indywidualny dobór dawki dobowej. U starszych pacjentów występuje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, w wyniku czego ryzyko upadków jest większe.

Przy regularnym stosowaniu skuteczność Valocordin-Doxylamine może się zmniejszyć (uzależnienie).

Przedawkować

Główne objawy: omamy, zespół konwulsyjny, rozszerzone źrenice, senność w ciągu dnia, niedowład akomodacji, suchość w ustach, gorączka, zaburzenia świadomości, zaczerwienienie szyi lub twarzy, zaburzenia koordynacji ruchów, tachykardia zatokowa, obniżony nastrój, wzmożony niepokój, mimowolne ruchy, drżenie, śpiączka.

W niektórych przypadkach mimowolne ruchy są zwiastunami napadów, które mogą wskazywać na ciężki stopień zatrucia. Nawet przy braku napadów, zatrucie Valocordin-Doksylaminą może prowadzić do rabdomiolizy, która często występuje przy ciężkiej niewydolności nerek (standardowe leczenie jest pokazane przy stałym monitorowaniu aktywności fosfokinazy kreatynowej).

Istnieją dowody na rozwój ostrego zapalenia trzustki i ostrej niewydolności nerek po przyjęciu 500 mg doksylaminy w leczeniu uporczywej bezsenności.

W przypadku przedawkowania wykonuje się leczenie objawowe (w tym m-cholinomimetyki i leki o działaniu przeciwdrgawkowym) oraz wspomagające (w tym sztuczną wentylację). Jako środek pierwszej pomocy przepisywany jest węgiel aktywny (dla dorosłych - 50 g, dla dzieci - 1 g / kg). W przypadku przyjmowania dużej ilości leku wykonuje się płukanie żołądka lub wywołanie wymiotów. Stosowanie analeptyków jest przeciwwskazane, ponieważ może prowadzić do rozwoju zespołu konwulsyjnego. W przypadku niedociśnienia tętniczego, ze względu na możliwość paradoksalnego wzrostu nasilenia niedociśnienia, nie przepisuje się leków alfa i beta-adrenostymulujących, w tym adrenaliny (adrenaliny) (wskazane jest stosowanie noradrenaliny).

Należy unikać leków o działaniu beta-adrenostymulującym, ponieważ ich stosowanie może prowadzić do zwiększonego rozszerzenia naczyń. W przypadku ciężkiego zatrucia (utrata przytomności, zaburzenia rytmu serca) lub pojawienia się zespołu antycholinergicznego (przy zapewnieniu monitorowania EKG) można przepisać antidotum - salicylan fizostygminy. W przypadku powtarzających się napadów padaczkowych wskazane są leki o działaniu przeciwdrgawkowym. Ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia depresji oddechowej, ich powołanie jest możliwe tylko w przypadkach, gdy możliwe jest przeprowadzenie sztucznej wentylacji.

Skuteczność wymuszonej diurezy w przypadku przedawkowania doksylaminy nie została ustalona; Nie badano hemodializy, dializy otrzewnowej i hemofiltracji, jednak ze względu na dużą objętość dystrybucji substancji czynnej jest mało prawdopodobne, aby metody te były skuteczne.

Specjalne instrukcje

Preparat Valocordin-Doxylamine zawiera etanol, który może być niebezpieczny w przypadku chorób wątroby, alkoholizmu, epilepsji, a także dla kobiet w ciąży.

W trakcie terapii wymagane jest regularne monitorowanie czynności serca, gdyż pojawiają się doniesienia o zmianach w EKG, w szczególności o zmianach w fazie repolaryzacji (zwłaszcza pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z niewydolnością serca powinni to uwzględnić).

Valocordin-Doxylamine może zaostrzać przebieg zespołu bezdechu sennego (w postaci wzrostu liczby i czasu trwania napadów nagłego zatrzymania oddechu podczas snu).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Prowadząc pojazdy silnikowe należy liczyć się z prawdopodobieństwem negatywnego wpływu Valocordin-Doxylamine na zdolność aktywnego udziału w ruchu drogowym, szczególnie w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu. W związku z tym zaleca się unikanie prowadzenia samochodu (przynajmniej w pierwszej fazie terapii). W każdym przypadku decyzję podejmuje lekarz.

Stosowanie w ciąży i laktacji

ciąża - przyjmowanie leku jest możliwe po ocenie stosunku korzyści do ryzyka;
okres laktacji - terapia jest przeciwwskazana, ponieważ substancja czynna przenika do mleka matki.

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie z instrukcją Valocordin-Doxylamine nie jest przepisywana dzieciom poniżej 18 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku niewydolności nerek należy zachować ostrożność podczas leczenia (może być konieczne dostosowanie dawki).

Za naruszenia funkcji wątroby

Podczas leczenia niewydolności wątroby należy zachować ostrożność (może być konieczne dostosowanie dawki).

Stosować u osób starszych

Pacjentom w wieku powyżej 65 lat należy zachować ostrożność przy przepisywaniu Valocordin-Doxylamine, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zawrotów głowy, niebezpieczeństwem utraty równowagi i prawdopodobieństwem upadku podczas nocnych przebudzeń (może być konieczne dostosowanie dawki).

Interakcje lekowe

Możliwe interakcje:

baklofen, talidomid, pizotyfen, leki przeciwdepresyjne, leki przeciwbólowe zawierające kodeinę, leki przeciwpsychotyczne, narkotyczne leki przeciwbólowe, barbiturany, benzodiazepiny, anksjolityki, leki przeciwkaszlowe i uspokajające, inne blokery receptorów H1-histaminowych, leki ośrodkowe przeciwnadciśnieniowe (przeciwnadciśnieniowe), na ośrodkowy układ nerwowy;
etanol, leki zawierające etanol: wzmacniające działanie uspokajające Valocordin-Doxylamine (zaleca się unikanie połączenia);
leki przeciwarytmiczne, inhibitory proteazy, leki przeciwpsychotyczne, beta-blokery, leki immunosupresyjne, leki przeciwpadaczkowe i inne leki metabolizowane z udziałem enzymów CYP2, CYP3A i CYP2A: znaczny wzrost ich aktywności, nie można wykluczyć możliwości wystąpienia interakcji;
inhibitory monoaminooksydazy: rozwój niedociśnienia tętniczego, zahamowanie czynności oddechowej i ośrodkowego układu nerwowego;
leki o działaniu antycholinergicznym m (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, atropina i przeciwskurczowe zawierające atropinę, inhibitory monoaminooksydazy, leki przeciw parkinsonizmowi, leki przeciwpsychotyczne fenotiazynowe, dizopiramid): nieprzewidywalny wzrost i wydłużenie działania antycholinergicznego Valocordin-Doxylamina, takie jak: mocz, suchość w ustach, porażenna niedrożność jelit, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe;
leki fotouczulające: addytywne działanie fotouczulające;
salicylany, aminoglikozydy, diuretyki i inne leki ototoksyczne: maskowanie początkowych oznak uszkodzenia ucha wewnętrznego (zawroty głowy, dzwonienie w uszach, splątanie);
epinefryna (w celu wyeliminowania niedociśnienia tętniczego): paradoksalny wzrost ciężkości niedociśnienia; w stanach wstrząsu wskazane jest stosowanie noradrenaliny.

W okresie terapii wyniki testów skórnych mogą być fałszywie ujemne.

Analogi

Analogami Valocordin-Doxylamine są Donormil, Reslip.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Po otwarciu opakowania lek można stosować przez 6 miesięcy.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Valocordin-Doxylamine

Według opinii Valocordin-Doxylamine to niedrogi i skuteczny lek normalizujący sen. Zaleca się wcześniejszą konsultację z lekarzem i ścisłe przestrzeganie wskazanej dawki podczas terapii. Rzadko odnotowuje się rozwój działań niepożądanych (letarg, senność).