Vankorus

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Ceny w aptekach internetowych:

od 303 rub.

Kup

Liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji Vankorus

Vankorus to lek przeciwbakteryjny z grupy glikopeptydów.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji: proszek od białego do białego z jasnobrązowym lub różowym odcieniem (500 mg - w fiolkach 10 ml, 1000 mg - w fiolkach 20 ml; 1 fiolka w pudełku tekturowym, 50 fiolek w kartoniku).

Substancja czynna: wankomycyna (w postaci chlorowodorku), w 1 butelce - 500 lub 1000 mg.

Składnik pomocniczy: mannitol.

Wskazania do stosowania

Vankorus jest stosowany w leczeniu następujących chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na wankomycynę:

infekcje dolnych dróg oddechowych (zapalenie płuc, ropień płuc);
zapalenie opon mózgowych;
posocznica;
zapalenie wsierdzia;
infekcje skóry i tkanek miękkich;
infekcje kości i stawów, w tym zapalenie kości i szpiku.

Wewnątrz roztwór jest przepisywany na choroby takie jak:

zapalenie jelit wywołane przez Staphylococcus aureus;
rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridium difficile.

Przeciwwskazania

Absolutny:

zapalenie nerwu słuchowego;
I trymestr ciąży;
okres karmienia piersią;
nadwrażliwość na składniki Vancorus.

Krewny:

utrata słuchu;
niewydolność nerek;
alergia na teikoplaninę;
II i III trymestr ciąży.

Sposób podawania i dawkowanie

Podanie dożylne

Roztwór podaje się w powolnej (co najmniej 60-minutowej) infuzji dożylnej z szybkością do 10 mg / minutę.

Roztwór do wstrzykiwań przygotowuje się bezpośrednio przed podaniem: do fiolki z liofilizatem dodaje się jałową wodę do wstrzykiwań - 10 ml w dawce 500 mg, 20 ml w dawce 1000 mg. Stężenie gotowego roztworu wynosi 50 mg wankomycyny na ml.

Przed podaniem roztwór poddaje się dalszemu rozcieńczaniu do stężenia nie większego niż 5 mg / ml.

Jako rozpuszczalniki można użyć roztworu chlorku sodu 0,9% lub roztworu dekstrozy (glukozy) 5%: 100 ml - w dawce 500 mg, 200 ml - w dawce 1000 mg.

Zalecane dawki:

noworodki do 7 dni życia - na początku terapii 15 mg / kg, następnie 10 mg / kg co 12 godzin;
dzieci w wieku 2-4 tygodni - 10 mg / kg co 8 godzin;
dzieci od 1 miesiąca i starsze - 10 mg / kg co 6 godzin;
dorośli - 500 mg (7,5 mg / kg) co 6 godzin lub 1000 mg (15 mg / kg) co 12 godzin.

W przypadku upośledzonej czynności wydalniczej nerek, w zależności od klirensu kreatyniny (CC, ml / minutę), odstępy między wstrzyknięciami są zwiększane lub dostosowywana jest dawka produktu Vankorus.

Korekta poprzez zwiększenie odstępów między wstrzyknięciami przy przepisywaniu pojedynczej dawki 1000 mg:

CC> 80 ml / min - przerwa 12 godzin;
CC 50–80 ml / min - przerwa 1–3 dni;
CC 10-50 ml / min - przerwa 3-7 dni;
CC <10 ml / min - przerwa 7-14 dni.

Korekta pojedynczej dawki Vankorus:

CC 100 ml / min - 1545 mg / dzień;
CC 90 ml / min - 1390 mg / dzień;
CC 80 ml / min - 1235 mg / dzień;
CC 70 ml / min - 1080 mg / dzień;
CC 60 ml / min - 925 mg / dzień;
CC 50 ml / min - 770 mg / dzień;
CC 40 ml / min - 620 mg / dzień;
CC 30 ml / min - 465 mg / dzień;
CC 20 ml / min - 310 mg / dzień;
CC 10 ml / min - 155 mg / dzień.

Powyższych zaleceń dotyczących dostosowania dawki nie należy przestrzegać w przypadku bezmoczu. W przypadku takich pacjentów lek jest przepisywany w początkowej dawce 15 mg / kg, aby szybko osiągnąć terapeutyczne stężenie w surowicy. Dawka podtrzymująca wynosi 1,9 mg / kg na dobę.

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek zaleca się stosowanie preparatu Vankorus w dawce podtrzymującej 250-1000 mg w kilkudniowych odstępach.

W przypadku bezmoczu 1000 mg jest zwykle przepisywane co 7-14 dni.

Jeśli znane jest tylko stężenie kreatyniny w surowicy, do obliczenia klirensu stosuje się następujący wzór:

dla mężczyzn: CC = masa ciała (kg) × [140 - wiek (lata)] / 72 × stężenie kreatyniny w surowicy (mg / dl);
dla kobiet: wynik należy pomnożyć przez 0,85.

Spożycie doustne

W przypadku rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile, w wyniku stosowania antybiotyków, a także w przypadku gronkowcowego zapalenia jelita grubego i okrężnicy lek Vankorus jest przepisywany doustnie.

Roztwór do podawania doustnego przygotowuje się w następujący sposób: pojedynczą dawkę leku rozpuszcza się w 30 ml wody. Aby poprawić smak, można dodać syropy spożywcze. Jeśli nie można wziąć leku do środka, podaje się go przez rurkę.

Zalecane dzienne dawki:

dorośli - 500-2000 mg;
dzieci - 40 mg / kg.

Dzienna dawka powinna być podzielona na 3-4 dawki.

Najwyższa dzienna dawka dla dorosłych i dzieci to 2000 mg.

Czas trwania terapii to 7-10 dni.

Skutki uboczne

ze strony narządów krwiotwórczych: przemijająca trombocytopenia, odwracalna neutropenia, agranulocytoza;
z przewodu pokarmowego: nudności, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy;
z układu moczowego: śródmiąższowe zapalenie nerek, nefrotoksyczność do rozwoju niewydolności nerek [częściej przy długotrwałym stosowaniu (ponad 3 tygodnie) w dużych dawkach lub w połączeniu z aminoglikozydami; objawia się wzrostem stężenia kreatyniny i azotu mocznikowego we krwi];
od zmysłów: ototoksyczność - zawroty głowy, utrata słuchu, dzwonienie w uszach;
reakcje alergiczne: wysypka (w tym złuszczające zapalenie skóry), dreszcze, gorączka, eozynofilia, zapalenie naczyń, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, złośliwy rumień wysiękowy;
reakcje miejscowe (w przypadku naruszenia zasad infuzji): ból i martwica tkanek w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie żył;
reakcje po wlewie (z powodu szybkiego podania): zespół „czerwonego człowieka” (przekrwienie górnej połowy tułowia i twarzy, kołatanie serca, gorączka, dreszcze, skurcz mięśni klatki piersiowej i pleców), reakcje rzekomoanafilaktyczne (wysypka skórna, świąd, duszność, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia krwi, zatrzymanie akcji serca).

Specjalne instrukcje

Lek należy stosować wyłącznie w warunkach szpitalnych.

Produktu Vankorus nie należy podawać dożylnie ani domięśniowo.

Częstość i nasilenie zakrzepowego zapalenia żył można zmniejszyć dzięki odpowiedniemu rozcieńczeniu roztworu początkowego i zmianie miejsc wstrzyknięcia.

W przypadku długotrwałego leczenia pokazano monitorowanie czynności nerek (ogólne badanie moczu, kreatynina i azot mocznikowy we krwi), monitorowanie obrazu krwi obwodowej i audiogram.

U niemowląt i wcześniaków podczas leczenia konieczne jest ciągłe monitorowanie stężenia wankomycyny w osoczu krwi.

Stężenie leku w surowicy należy monitorować u pacjentów w wieku 60 lat i starszych z niewydolnością nerek, ponieważ ta kategoria pacjentów ma wysokie ryzyko wystąpienia toksycznego działania leku.

Interakcje lekowe

Wankomycyna ma niskie pH, które po zmieszaniu z innymi roztworami może powodować niestabilność fizyczną lub chemiczną. Nie mieszaj leku z roztworami alkalicznymi.

Vankorus jest fizycznie niezgodny z antybiotykami beta-laktamowymi. Układ dożylny należy dokładnie przepłukać między zastosowaniem tych antybiotyków a wankomycyną, ponieważ prawdopodobieństwo wytrącenia wzrasta wraz ze wzrostem stężenia wankomycyny.

Meklozyna, fenotiazyny, leki przeciwhistaminowe i tioksanteny mogą maskować objawy ototoksyczności wankomycyny (zawroty głowy i szumy uszne).

Przy jednoczesnym i / lub sekwencyjnym stosowaniu (zarówno ogólnoustrojowym, jak i miejscowym) innych środków potencjalnie nefrotoksycznych i / lub ototoksycznych konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta pod kątem rozwoju tych objawów. Dotyczy to między innymi leków: kwas aminosalicylowy lub inne salicylany, cyklosporyna, kapreomycyna, aminoglikozydy, karmustyna, amfoterycyna B, diuretyki pętlowe, w tym kwas etakrynowy, cisplatyna, polimyksyna B.

Cholestyramina przyjmowana doustnie zmniejsza skuteczność wankomycyny.

Analogi

Analogami Vancorus są: Editsin, Vankocin, Vancomycin-Teva, Vancomycin DZh.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem iw suchym miejscu w temperaturze do 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Roztwory przygotowane na bazie 0,9% roztworu chlorku sodu i 5% roztworu dekstrozy (glukozy) można przechowywać przez 14 dni w temperaturze 2-8 ° C (w lodówce).