Vamloset
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Ceny w aptekach internetowych:
od 362 rub.
Kup
Vamloset to złożony lek o działaniu przeciwnadciśnieniowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania leku Vamloset to tabletki powlekane: 5 mg + 80 mg - okrągłe, lekko obustronnie wypukłe, brązowawo-żółte z możliwymi wtrąceniami o ciemnym kolorze, ze ścięciem; 5 mg + 160 mg - owalne, obustronnie wypukłe, brązowawo-żółte z możliwymi plamami ciemnego koloru; 5 mg + 320 mg - w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe, pomarańczowo-brązowe; 10 mg + 160 mg - owalne, obustronnie wypukłe, brązowawo-żółte; 10 mg + 320 mg - w kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe, brązowo-żółte (7 szt. W blistrach, w tekturowym pakiecie 2, 4, 8 lub 14 opakowań; 10 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym 3, 6, 9 lub 10 paczek; 14 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym 1, 2, 4 lub 7 paczek).
Substancje czynne w 1 tabletce (5 mg + 80 mg / 5 mg +160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):
- amlodypina - 5/5/5/10/10 mg (besylan amlodypiny - 6,94 / 6,94 / 6,94 / 13,88 / 13,88 mg);
- walsartan - 80/160/320/160/320 mg (walsartan A, substancja-granulki - 125,675 / 251,35 / 502,7 / 251,35 / 502,7 mg, w tym składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna - 41/82 / 164/82/164 mg; kroskarmeloza sodowa - 2,375 / 4,75 / 9,5 / 4,75 / 9,5 mg; powidon - 1,5 / 3/6/3/6 mg; laurylosiarczan sodu - 0,8 / 1,6 / 3,2 / 1,6 / 3,2 mg).
Składniki pomocnicze (5 mg + 80 mg / 5 mg + 160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):
- rdzeń: mannitol - 21,885 / 50,71 / 101,42 / 43,77 / 101,42 mg; stearynian magnezu - 4,5 / 9/18/9/18 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 1/2/4/2/4 mg;
- otoczka: Opadry II biała (mieszanina alkoholu poliwinylowego - 40%; dwutlenek tytanu - 25%; talk - 14,8%; makrogol - 20,2%) - 3,5 / 7/14 / 7,8 / 14 mg; barwnik żółty tlenek żelaza (E172) - 0,5 / 1 / 1,8 / 0,2 / 2 mg; barwnik czerwony tlenek żelaza (E172) - 0/0 / 0,2 / 0/0 mg.
Wskazania do stosowania
Vamloset jest przepisywany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (jeśli istnieją wskazania do terapii skojarzonej).
Przeciwwskazania
Absolutny:
- niedociśnienie tętnicze o ciężkim przebiegu (z ciśnieniem skurczowym <90 mm Hg), wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny), zapaść;
- niewydolność nerek w ciężkim przebiegu (z klirensem kreatyniny <30 ml / min), stosowanie u pacjentów poddawanych hemodializie;
- cholestaza, marskość żółciowa, ciężka niewydolność wątroby (> 9 punktów w skali Child-Pugh);
- niedrożność drogi odpływu lewej komory, w tym kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu i ciężkie zwężenie aorty;
- pierwotny hiperaldosteronizm;
- niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego;
- stany po przeszczepieniu nerki (nie badano skuteczności / bezpieczeństwa terapii w tej grupie chorych);
- skojarzone stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (z klirensem kreatyniny <60 ml / min);
- wiek poniżej 18 lat (nie badano skuteczności / bezpieczeństwa terapii dla tej grupy pacjentów);
- ciąża i okres karmienia piersią;
- indywidualna nietolerancja na składniki leku, a także inne pochodne z serii dihydropirydyny.
Krewny (choroby / stany, w których powołanie Vamloset wymaga ostrożności):
- zaburzenia czynności wątroby o nasileniu łagodnym (5-6 punktów w skali Child-Pugh) i umiarkowanym (7-9 punktów w skali Child-Pugh);
- zaburzenia czynności nerek o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego (z klirensem kreatyniny 30-50 ml / min);
- obturacyjna choroba dróg żółciowych;
- przewlekła niewydolność serca III - IV klasa czynnościowa wg NYHA;
- zwężenie tętnicy pojedynczej nerki lub jednostronne / obustronne zwężenie tętnic nerkowych;
- zmniejszona objętość krwi krążącej (BCC), w tym wymioty i biegunka;
- hiponatremia, hiperkaliemia, ograniczenie spożycia chlorku sodu podczas diety;
- łagodne do umiarkowanych zwężenie zastawki mitralnej / aortalnej;
- dziedziczny obrzęk naczynioruchowy lub rozwój obrzęku na tle wcześniejszego stosowania antagonistów receptora angiotensyny II.
Sposób podawania i dawkowanie
Vamloset przyjmuje się doustnie raz dziennie, popijając niewielką ilością wody, niezależnie od pory posiłku.
Terapię należy rozpocząć od dawki 5 mg + 80 mg, w razie potrzeby po 7-14 dniach można ją zwiększyć.
Zaleca się przyjmować 1 tabletkę dziennie (w jednej z możliwych dawek).
Opcje maksymalnych dopuszczalnych dawek dziennych: dla walsartanu - 5 mg + 320 mg, dla amlodypiny - 10 mg + 160 mg lub 10 mg + 320 mg.
Skutki uboczne
Częstość występowania działań niepożądanych:> 10% - bardzo często; > 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko; z nieznaną częstotliwością - w przypadkach, gdy nie jest możliwe oszacowanie częstotliwości rozwoju na podstawie dostępnych danych.
Vamloset
- układ odpornościowy: rzadko - nadwrażliwość;
- układ sercowo-naczyniowy: rzadko - kołatanie serca, hipotonia ortostatyczna, tachykardia; rzadko - omdlenie, znaczny spadek ciśnienia krwi;
- układ oddechowy: rzadko - kaszel, ból krtani / gardła;
- układ pokarmowy: rzadko - bóle w nadbrzuszu, biegunka, dolegliwości brzuszne, nudności, zaparcia, kserostomia;
- choroby pasożytnicze / zakaźne: często - zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, grypa;
- metabolizm i odżywianie: często - hipokaliemia; rzadko - hiperkalcemia, anoreksja, hiperlipidemia, hiponatremia, hiperurykemia;
- psychika: rzadko - niepokój;
- układ nerwowy: często - ból głowy; rzadko - parestezje, brak koordynacji, zawroty głowy związane z pozycją ciała, senność, zawroty głowy;
- skóra i tkanki podskórne: rzadko - rumień, wysypka skórna; rzadko - nadmierna potliwość, wykwit, świąd;
- narząd wzroku i słuchu: rzadko - niewyraźne widzenie, zawroty głowy; rzadko - zaburzenia widzenia, szum w uszach;
- nerki i drogi moczowe: rzadko - wielomocz, częstomocz;
- narządy płciowe i gruczoł mleczny: rzadko - zaburzenia erekcji;
- tkanka łączna i mięśniowo-szkieletowa: rzadko - bóle pleców, bóle stawów, obrzęki stawów; rzadko - uczucie ciężkości w całym ciele, skurcze mięśni;
- zaburzenia ogólne: często - obrzęk twarzy, osłabienie, zmęczenie, bolesność, uczucie gorąca, obrzęk obwodowy, obrzęk.
Amlodypina
- układ sercowo-naczyniowy: często - uczucie kołatania serca / zaczerwienienia twarzy, znaczny spadek ciśnienia krwi; bardzo rzadko - zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardia, migotanie przedsionków i tachykardia komorowa), zawał mięśnia sercowego, zapalenie naczyń;
- układ pokarmowy: często - uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, nudności, ból w nadbrzuszu; rzadko - niestrawność, biegunka, zmiany w stolcu, kserostomia, wymioty; rzadko - zapalenie trzustki, przerost dziąseł, zapalenie żołądka;
- układ odpornościowy: bardzo rzadko - nadwrażliwość;
- układ oddechowy: rzadko - nieżyt nosa, duszność; bardzo rzadko - kaszel;
- krew i układ limfatyczny: bardzo rzadko - leukopenia, trombocytopenia (w niektórych przypadkach z plamicą);
- metabolizm i odżywianie: bardzo rzadko - hiperglikemia;
- psychika: rzadko - zaburzenia snu / bezsenność, depresja, wahania nastroju; rzadko - zamieszanie;
- układ nerwowy: często - bóle głowy, zawroty głowy, senność; rzadko - drżenie, parestezje, zaburzenia smaku, omdlenia, hipestezja; bardzo rzadko - neuropatia obwodowa, wzmożone napięcie mięśniowe, neuropatia; o nieznanej częstotliwości - zaburzenia pozapiramidowe;
- nerki i drogi moczowe: rzadko - nokturia, zaburzenia układu moczowego, częstomocz;
- narządy płciowe i gruczoł mleczny: rzadko - ginekomastia, zaburzenia erekcji;
- narząd wzroku i słuchu: rzadko - pogorszenie / upośledzenie wzroku, szum w uszach;
- wątroba i drogi żółciowe: bardzo rzadko - cholestaza wewnątrzwątrobowa, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (w większości przypadków w połączeniu z cholestazą), zapalenie wątroby, podwyższone stężenie bilirubiny we krwi w osoczu, żółtaczka;
- tkanka mięśniowo-szkieletowa i łączna: często - obrzęk kostek; rzadko - bóle mięśni, bóle pleców, bóle stawów, skurcze mięśni;
- skóra i tkanki podskórne: rzadko - nadwrażliwość na światło, świąd, łysienie, wykwit, rumień, nadmierna potliwość, wysypka skórna, plamica, przebarwienia skóry; bardzo rzadko - złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona;
- dane instrumentalne / laboratoryjne: rzadko - wzrost / spadek masy ciała;
- zaburzenia ogólne: często - obrzęki obwodowe, zwiększone zmęczenie; rzadko - złe samopoczucie, astenia, niekardiogenny ból serca, dyskomfort, ból.
Walsartan
- układ sercowo-naczyniowy: z nieznaną częstością - zapalenie naczyń;
- układ pokarmowy: rzadko - uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, ból w górnej części brzucha;
- układ odpornościowy: bardzo rzadko - nadwrażliwość;
- układ oddechowy: rzadko - kaszel;
- krew i układ limfatyczny: z nieznaną częstością - neutropenia, obniżony hematokryt i hemoglobina, leukopenia, trombocytopenia (w niektórych przypadkach z fioletem);
- narząd słuchu: rzadko - zawroty głowy;
- nerki i drogi moczowe: z nieznaną częstością - wzrost stężenia kreatyniny we krwi w osoczu, zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek;
- wątroba i drogi żółciowe: z nieznaną częstością - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych / stężenie bilirubiny w osoczu krwi;
- tkanka łączna i mięśniowo-szkieletowa: o nieznanej częstotliwości - bóle mięśni;
- skóra i tkanki podskórne: z nieznaną częstością - wysypka / swędzenie skóry, obrzęk naczynioruchowy;
- dane instrumentalne / laboratoryjne: z nieznaną częstością - wzrost stężenia potasu w surowicy krwi;
- zaburzenia ogólne: rzadko - zwiększone zmęczenie.
Dodatkowe informacje o składnikach aktywnych
U pacjentów, którzy otrzymywali amlodypinę w skojarzeniu z walsartanem, obrzęki obwodowe obserwowano rzadziej niż podczas monoterapii amlodypiną.
Możliwe naruszenia zgłoszone wcześniej przy stosowaniu każdego ze składników aktywnych:
- amlodypina: często - senność, kołatanie serca, zawroty głowy, bóle brzucha, obrzęk kostek, nudności; rzadko - bezsenność, wahania nastroju (w tym lęk), depresja, drżenie, zaburzenia smaku, przeczulica, omdlenie, zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie), szum w uszach, znaczny spadek ciśnienia krwi, duszność, skurcze mięśni, plamica, nieżyt nosa, wymioty, łysienie, niestrawność, przebarwienia skóry, nadmierna potliwość, bóle mięśni, świąd, wysypka, ból, zaburzenia układu moczowego, impotencja, zwiększone oddawanie moczu, ginekomastia, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie, przyrost / utrata masy ciała; rzadko - zamieszanie; bardzo rzadko - zawał mięśnia sercowego, leukopenia, reakcje alergiczne, trombocytopenia, hiperglikemia, wzmożone napięcie mięśniowe, neuropatia obwodowa, zaburzenia rytmu (w tym bradykardia,częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków), zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, nadwrażliwość na światło, przerost dziąseł, żółtaczka, zapalenie wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy; w niektórych przypadkach - zespół pozapiramidowy;
- walsartan: z nieznaną częstością - zmniejszenie hematokrytu i hemoglobiny, neutropenia, trombocytopenia, zwiększenie stężenia potasu w surowicy we krwi, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych / stężenie bilirubiny w osoczu krwi, zaburzenia czynności nerek, obrzęk naczynioruchowy, zwiększone stężenie kreatyniny w osoczu krwi (w tym niewydolność nerek), zapalenie naczyń, bóle mięśni, reakcje nadwrażliwości, w tym choroba posurowicza.
Specjalne instrukcje
W przypadku hiponatremii / spadku BCC może wystąpić objawowe niedociśnienie tętnicze. Przed rozpoczęciem kursu konieczne jest przywrócenie zawartości sodu / uzupełnienie BCC, terapię rozpoczynamy pod ścisłym nadzorem lekarza.
W przypadku wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi, pacjenta należy ułożyć w pozycji poziomej, unosząc nogi, w razie potrzeby podaje się 0,9% roztwór chlorku sodu (we wlewie dożylnym). Po ustabilizowaniu się parametrów hemodynamicznych można kontynuować leczenie.
Podczas stosowania leku Vamloset, ze względu na prawdopodobieństwo zawrotów głowy, nudności i zmęczenia podczas jazdy, należy zachować ostrożność.
Interakcje lekowe
Vamloset
Połączenia wymagające uwagi: inne leki przeciwnadciśnieniowe, w tym diuretyki, alfa-adrenolityki, leki przeciwnadciśnieniowe, w tym trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, alfa-blokery, stosowane w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, - nasilenie działania hipotensyjnego.
Amlodypina
Niepożądane kombinacje: sok grejpfrutowy / grejpfrut - prawdopodobieństwo zwiększenia biodostępności u niektórych pacjentów i nasilenia działania hipotensyjnego.
Połączenia wymagające ostrożności:
- inhibitory (silne lub umiarkowane) izoenzymu CYP3A4, w tym inhibitory proteazy, diltiazem lub werapamil, azole przeciwgrzybicze, makrolidy, takie jak klarytromycyna lub erytromycyna: znaczny wzrost ogólnoustrojowej ekspozycji na amlodypinę; u pacjentów w podeszłym wieku zaburzenia te mają znaczenie kliniczne, dlatego konieczne jest dostosowanie dawki i nadzór lekarski;
- symwastatyna: znaczny wzrost jej ekspozycji (nie zaleca się przekraczania dawki 20 mg symwastatyny dziennie);
- induktory izoenzymu CYP3A4 - leki o działaniu przeciwdrgawkowym, w tym fosfenytoina, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon, a także ryfamycyna, fitopreparaty zawierające ziele dziurawca: prawdopodobieństwo zmniejszenia stężenia amlodypiny w osoczu krwi;
- dantrolen (dożylny): prawdopodobieństwo naruszenia układu sercowo-naczyniowego (niewydolność sercowo-naczyniowa związana z hiperkaliemią, śmiertelne migotanie komór); u pacjentów z tendencją do złośliwej hipertermii nie zaleca się takiego połączenia.
Walsartan
Połączenia przeciwwskazane: aliskiren - stosowanie skojarzone jest przeciwwskazane w cukrzycy i zaburzeniach czynności nerek (z klirensem kreatyniny <60 ml / min).
Niepożądane kombinacje:
- lit: prawdopodobieństwo odwracalnego wzrostu stężenia litu w osoczu krwi i wystąpienia zatrucia; w przypadkach konieczności jednoczesnego stosowania z preparatami litu wymagane jest staranne monitorowanie stężenia litu w osoczu we krwi;
- preparaty potasu, leki moczopędne / suplementy diety oszczędzające potas i inne leki / substancje, które mogą prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy krwi, w tym heparyna: w przypadku konieczności jednoczesnego stosowania, wymagane jest monitorowanie stężenia potasu we krwi w osoczu.
Połączenia wymagające ostrożności:
- niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory COX-2, kwas acetylosalicylowy w dawce dobowej 3000 mg i inne nieselektywne NLPZ: osłabiające działanie hipotensyjne, zwiększające prawdopodobieństwo upośledzenia czynności nerek i zwiększające zawartość potasu w osoczu krwi; na początku kursu pokazano ocenę czynności nerek, a także korektę naruszeń metabolizmu wody i elektrolitów;
- inhibitory białek transportera, w tym rytonawir, ryfampicyna, cyklosporyna: zwiększenie ogólnoustrojowej ekspozycji na walsartan, które należy wziąć pod uwagę na początku / na końcu leczenia skojarzonego.
Analogi
Analogi Vamlosetu to: Amlodipine + Valsartan, Exforge, NARUNEL, Exfotanz.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze do 30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Vamloset: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Vamloset 5 mg + 80 mg tabletki powlekane 30 szt. 362 r Kup |
|
Vamloset 5 mg + 160 mg tabletki powlekane 28 szt. 410 RUB Kup |
|
Vamloset tabletki p.p. 5mg + 160mg 30 szt. 426 r Kup |
|
Vamloset 5 mg + 160 mg tabletki powlekane 30 szt. 426 r Kup |
|
Vamloset 10 mg + 160 mg tabletki powlekane 30 szt. 461 r Kup |
|
Vamloset 5 mg + 80 mg tabletki powlekane 90 szt. 794 r Kup |
|
Vamloset 5 mg + 160 mg tabletki powlekane 90 szt. 906 RUB Kup |
|
Vamloset 10 mg + 160 mg tabletki powlekane 90 szt. 1026 RUB Kup |
|
Vamloset tabletki p.p. 5mg + 160mg 90 szt. 1151 RUB Kup |
| Zobacz wszystkie oferty aptek |
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
