Novitropan - Instrukcje Użytkowania Tabletek, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Novitropane

Novitropan: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Novitropan

Kod ATX: G04BD04

Składnik aktywny: oksybutynina (oksybutynina)

Producent: CTS Chemical Industries, Ltd. (Izrael), RUE "Belmedpreparaty" (Białoruś)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.10.2018

Novitropan jest lekiem przeciwskurczowym, który wpływa na częstość oddawania moczu i jest skuteczny przy nietrzymaniu moczu.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania leku Novitropan - tabletki: obustronnie wypukłe, okrągłe, z jednej strony istnieje ryzyko podziału; jasnoniebieskie, dozwolone są wtrącenia / marmurkowanie (10 szt. w blistrach / blistrach, w kartoniku 2 lub 3 opakowania / blistry).

Skład na 1 tabletkę:

substancja czynna: oksybutynina (w postaci chlorku / chlorowodorku oksybutyniny) - 5 mg;
składniki pomocnicze: powidon, bezwodna laktoza, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, karboksymetyloceluloza wapniowa, indygokarmin FD&C niebieski nr 2 (E 132), woda oczyszczona.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywny składnik Novitropanu - oksybutynina - wykazuje działanie przeciwskurczowe, dzięki czemu pomaga niwelować skurcze i zmniejszać napięcie mięśni gładkich dróg żółciowych, przewodu pokarmowego (przewodu pokarmowego), macicy oraz rozluźnienie mięśnia wypieracza, zapewniając bezpośrednie działanie miotropowe spazmolityczne i m-antycholinergiczne. Lek zwiększa reakcję dławienia pęcherza, zmniejsza częstotliwość mimowolnych skurczów mięśnia wypieracza i powstrzymuje chęć oddania moczu.

Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie (C _max) oksybutyniny w osoczu występuje 1 godzinę po doustnym podaniu leku. Jego biodostępność wynikająca z metabolizmu przedukładowego wynosi 6%. Okres półtrwania (T _1/2) wynosi około 2 godzin. Substancja przenika do mleka matki podczas laktacji i przez barierę krew-mózg.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Novitropan polecany jest do leczenia nietrzymania moczu związanego z niestabilnością funkcjonowania pęcherza z powodu takich schorzeń o charakterze neurogennym, jak hiperrefleksja mięśnia kurczącego pęcherz (wypieracz), np. Przy zaawansowanym stwardnieniu czy rozszczepie kręgosłupa (rozszczep kręgosłupa), nietrzymanie moczu ruchowego (idiopatyczne zaburzenia funkcji wypieracza).

W przypadku dzieci w wieku powyżej 5 lat Novitropan można przepisać w leczeniu moczenia nocnego w ramach złożonej terapii innymi lekami lub metodami nielekowymi, jeśli poprzednie środki terapeutyczne są nieskuteczne.

Przeciwwskazania

Absolutny:

jaskra otwartego i zamkniętego kąta;
niedrożność przewodu pokarmowego, atonia jelit, porażenna niedrożność jelit, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, ekspansja okrężnicy (w tym etiologia toksyczna, powikłana wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy);
uropatia zaporowa;
myasthenia gravis (myasthenia gravis);
krwawienie;
okres ciąży i karmienia piersią (laktacja);
dzieci poniżej 5 lat;
nadwrażliwość na składniki.

Względne przeciwwskazania: Novitropan należy stosować ostrożnie w przypadku niewydolności nerek / wątroby, tyreotoksykozy, choroby wieńcowej (choroba niedokrwienna serca), CHF (przewlekła niewydolność serca), arytmii, nadciśnienia tętniczego, przerostu gruczołu krokowego, przepukliny rozworu przełykowego (niedrożność jelit) zwłaszcza z krętnicą lub kolostomią) i pacjentów w podeszłym wieku.

Instrukcje dotyczące stosowania Novitropanu: metoda i dawkowanie

Tabletki Novitropan są przyjmowane doustnie, przed posiłkami.

Zalecane dawkowanie dla dorosłych: 5 mg (1 tabletka) 2-3 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa to 20 mg (1 tabletka 4 razy dziennie). Dawkę zwiększa się aż do uzyskania odpowiedzi klinicznej (nie przekraczającej maksymalnej), pod warunkiem braku negatywnych reakcji ubocznych.

Zalecane dawkowanie dla dzieci powyżej 5 roku życia:

neurogenne zaburzenia pęcherza: 2,5 mg 2 razy dziennie; dawkę można zwiększyć do 5 mg 2-3 razy dziennie, aż do uzyskania efektu terapeutycznego, ale pod warunkiem, że nie wystąpią negatywne reakcje uboczne;
moczenie nocne: 2,5 mg 2 razy dziennie; dawkę można zwiększyć do 5 mg 2-3 razy dziennie, aż do uzyskania odpowiedzi klinicznej, dopuszczalne są działania niepożądane. Dawkę wieczorną należy podać tuż przed snem.

Tabletki Novitropan nie są dzielone i nie są przeznaczone do dostosowywania dawki. W przypadku konieczności ich stosowania w dawce mniejszej niż 5 mg, zaleca się stosowanie oksybutyniny w lekach innych producentów, którzy takie dawkowanie zapewniają.

Skutki uboczne

Częstość występowania niepożądanych działań niepożądanych po zastosowaniu Novitropanu (bardzo często - mniej niż 0,1; często - mniej niż 0,01, ale więcej niż 0,1; rzadko - mniej niż 0,001, ale więcej niż 0,01; rzadko - mniej niż 0,001, ale więcej niż 0,0001; niezwykle rzadko - mniej niż 0,0001; częstość nieznana - nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

infekcje / inwazje: częstość nieznana - infekcje dróg moczowych;
Przewód pokarmowy: bardzo często - nudności, zaparcia, suchość w ustach; często wymioty / biegunka; rzadko - dysfagia, dyskomfort w jamie brzusznej, utrata apetytu, anoreksja; częstość nieznana - GERD (choroba refluksowa przełyku), rzekoma niedrożność jelit w obecności potencjalnego ryzyka (pacjenci z zaparciami, pacjenci w podeszłym wieku, jednoczesna terapia lekami zmniejszającymi motorykę jelit);
zaburzenia psychiczne: często - splątanie; częstość nieznana - niepokój, pobudzenie, koszmary senne, omamy, zaburzenia paranoidalne, zaburzenia poznawcze w podeszłym wieku, objawy depresji, uzależnienie od oksybutyniny u pacjentów z nadużywaniem narkotyków lub innych substancji w wywiadzie;
układ nerwowy: bardzo często - bóle głowy, zawroty głowy, senność; nieznana częstość - drgawki, zaburzenia poznawcze, dezorientacja;
układ sercowo-naczyniowy: nieznana częstość - tachykardia, arytmia;
zaburzenia ogólne: nieznana częstotliwość - udar cieplny;
narządy zmysłów: bardzo często - zaburzenia widzenia; często - zmniejszenie produkcji płynu łzowego; częstość nieznana - podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra z zamkniętym kątem;
układ moczowy: często - zatrzymanie moczu; nieznana częstotliwość - trudności w oddawaniu moczu;
skóra: bardzo często - sucha skóra; częstość nieznana - wysypka, pokrzywka, obrzęk Quinckego, anhidrosis, nadwrażliwość na światło;
układ rozrodczy: częstość nieznana - zahamowanie laktacji, zmniejszona siła działania;
układ odpornościowy: nieznana częstotliwość - nadwrażliwość.

Przedawkować

Objawy przedawkowania oksybutyniny to: pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego (drżenie, niepokój, drgawki, drażliwość, omamy, majaczenie), gorączka, nudności / wymioty, spadek / wzrost ciśnienia krwi, tachykardia, niewydolność oddechowa, paraliż, śpiączka.

W leczeniu tego schorzenia należy przede wszystkim wykonać płukanie żołądka, podać węgiel aktywowany i środek przeczyszczający na bazie soli oraz podtrzymać oddychanie. Ponadto, aby zmniejszyć nasilenie objawów zatrucia antycholinergicznego, przepisuje się leki antycholinesterazowe (fizostygmina). W przypadku wystąpienia zespołu hipertermicznego należy zastosować zimne okłady (w tym z lodem) i wcierać alkohol.

Specjalne instrukcje

W przypadku dzieci i pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ są one bardziej wrażliwe na działanie leku, zaleca się ostrożność podczas stosowania oksybutyniny. Środki ostrożności należy również zachować w przypadku neuropatii autonomicznej (choroba Parkinsona), ciężkich zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego, niewydolności wątroby / nerek.

W chorobach przewodu pokarmowego przyjmowanie leków antycholinergicznych może osłabiać motorykę przewodu pokarmowego, co należy wziąć pod uwagę podczas leczenia pacjentów z atonią jelit, obturacyjnymi zmianami przewodu pokarmowego, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Oksybutynina może nasilać tachykardię, dlatego należy zachować ostrożność przy nadczynności tarczycy, zaburzeniach rytmu serca, zastoinowej niewydolności serca, chorobie wieńcowej, nadciśnieniu. Nasila również choroby poznawcze i objawy przerostu gruczołu krokowego.

Podczas terapii lekami antycholinergicznymi obserwowano negatywne skutki uboczne ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN), takie jak omamy, pobudzenie, splątanie, senność, dlatego przez kilka miesięcy od rozpoczęcia terapii oksybutyniną, a także w przypadku konieczności zwiększenia jej dawki zaleca się monitorowanie stanu pacjenta. Rozwój takich powikłań wymaga rozważenia kwestii przerwania kursu lub zmniejszenia dawki.

Przyjmowanie leku Novitropan może powodować jaskrę z zamkniętym kątem przesączania. W przypadku nagłego pogorszenia ostrości wzroku, bólu oczu należy natychmiast skonsultować się ze specjalistą.

Oksybutynina ma zdolność zmniejszania wydzielania gruczołów ślinowych, w wyniku czego może rozwinąć się próchnica, choroby przyzębia lub kandydoza jamy ustnej.

Przyjmowanie leku Novitropan w wysokich temperaturach może prowadzić do rozwoju gorączki z powodu zmniejszonej potliwości.

Ponieważ tabletki zawierają laktozę, nie są zalecane dla pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy i niedoborem laktazy typu Lapp.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych prac podczas leczenia lekiem Novitropan.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Novitropane jest przeciwwskazany dla kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Zastosowanie oksybutyniny w pediatrii:

dzieci do lat 5: nie zalecane;
dzieci powyżej 5 roku życia: stosować ostrożnie ze względu na zwiększoną wrażliwość organizmu dziecka na działanie leku (zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego).

Istnieją ograniczone dane przemawiające za stosowaniem oksybutyniny w leczeniu dzieci z jednoobjawowym moczeniem nocnym, które nie jest związane z nadaktywnością wypieracza.

Z zaburzeniami czynności nerek

Novitropan jest stosowany ostrożnie w leczeniu pacjentów z niewydolnością nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Novitropan jest stosowany ostrożnie w leczeniu pacjentów z niewydolnością wątroby.

Stosować u osób starszych

Leki antycholinergiczne, w tym Novitropan, zaleca się ostrożnie stosować u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo zaburzeń funkcji poznawczych.

Okres półtrwania oksybutyniny u pacjentów w podeszłym wieku może się wydłużyć, dlatego dawkę należy dobierać indywidualnie, zaczynając od pojedynczej dawki 2,5 mg dwa razy na dobę. Ostateczna dawka zależy od odpowiedzi pacjenta na terapię, tolerancji preparatu Novitropan i skutków ubocznych.

Interakcje lekowe

inne leki przeciwcholinergiczne, takie jak amantadyna i inne leki przeciw parkinsonizmowi (biperydon, lewodopa), leki przeciwhistaminowe, przeciwpsychotyczne (fenotiazyny i butyrofenony), chinidyna, leki naparstnicy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, atropina i podobne do atropiny, leki spazmolycholityczne;
inhibitory CYP3A4: dzięki temu, że oksybutynina jest metabolizowana przez cytochrom P ₄₅₀ (izoenzym CYP3A4), możliwe jest spowolnienie jej metabolizmu i zwiększenie stężenia w osoczu;
inhibitory cholinoesterazy: mogą zmniejszać ich skuteczność;
alkohol: może nasilać senność wywołaną przez leki antycholinergiczne, w tym oksybutyninę; podczas terapii Novitropanem należy wykluczyć leki i napoje zawierające etanol;
inne substancje / preparaty lecznicze: oksybutynina przy ograniczonej funkcji motorycznej żołądka może wpływać na ich wchłanianie.

Analogi

Analogami Novitropanu są Driptan, Oxybutin, Cystrin.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w miejscu chronionym przed wilgocią. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Novitropane

Istnieje niewiele recenzji Novitropane, obecnie trudno jest kupić lek, dlatego preferowane są jego tańsze analogi.

Dostępne odpowiedzi są w większości pozytywne, Novitropan jest skuteczny pod warunkiem, że jest przyjmowany zgodnie ze wskazaniami, zgodnie z zaleceniami specjalistów.

Cena za Novitropan w aptekach

Cena Novitropanu jest obecnie nieznana ze względu na brak leku na rynku. Koszt jego analogu, Driptanu (tabletki 5 mg, 30 sztuk w opakowaniu), wynosi około 673 rubli.

Analogi przepisanych leków należy stosować tylko po konsultacji z lekarzem prowadzącym.