Valsacor - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Valsacor

Instrukcja użycia:

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Wskazania do stosowania
3. 3. Przeciwwskazania
4. 4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. 5. Efekty uboczne
6. 6. Instrukcje specjalne
7. 7. Interakcje lekowe
8. 8. Analogi
9. 9. Warunki przechowywania
10. 10. Warunki wydawania aptek

Ceny w aptekach internetowych:

od 334 rub.

Kup

Valsacor to lek o działaniu przeciwnadciśnieniowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Valsacor jest produkowany w postaci tabletek powlekanych, w blistrach po 7 szt. (Po 40 mg, 80 mg i 160 mg) i 14 szt. (Po 80 mg, 160 mg i 320 mg).

Skład 1 tabletki zawiera substancję czynną - walsartan w ilości:

• 40 mg - brązowo-żółte tabletki, lekko obustronnie wypukłe, okrągłe, z linią po jednej stronie;
• 80 mg - różowe tabletki, obustronnie wypukłe, okrągłe, z linią po jednej stronie;
• 160 mg - brązowawo-żółte tabletki, obustronnie wypukłe, owalne, z linią po jednej stronie;
• 320 mg - jasnobrązowe tabletki, obustronnie wypukłe, owalne, z linią po jednej stronie.

Składniki pomocnicze wchodzące w skład preparatu: stearynian magnezu, monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, powidon, koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu.

Skład otoczki tabletki:

• 40 mg - makrogol 4000, E171 (dwutlenek tytanu), hypromeloza, E172 (żółty barwnik tlenku żelaza);
• 80 mg - makrogol 4000, E171 (dwutlenek tytanu), hypromeloza, E172 (czerwony barwnik tlenku żelaza);
• 160 mg i 320 mg - makrogol 4000, E171 (dwutlenek tytanu), hypromeloza, E172 (czerwony barwnik tlenku żelaza), E172 (żółty barwnik tlenku żelaza).

Wskazania do stosowania

• Przewlekła niewydolność serca (klasyfikacja NYHA - II-IV klasa czynnościowa) w ramach terapii złożonej (jednocześnie ze standardową terapią) oraz u pacjentów nieotrzymujących inhibitorów ACE;
• Nadciśnienie tętnicze;
• Zmniejszenie śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u stabilnych pacjentów, u których wystąpiła niewydolność / dysfunkcja lewej komory w wyniku zawału mięśnia sercowego.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania leku Valsacor to:

• Nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy / galaktozy lub galaktozemia;
• Wiek do 18 lat (nie udowodniono bezpieczeństwa i skuteczności jego stosowania u dzieci);
• Nadwrażliwość na substancję czynną (walsartan) lub inne składniki leku.

Nie ma danych dotyczących stosowania leku w czasie ciąży. W przypadku ustalenia ciąży lek Valsacor należy natychmiast przerwać. W przypadku płodu ryzyko wzrasta w II i III trymestrze ciąży.

Brak danych dotyczących wydzielania walsartanu do mleka kobiecego. Dlatego, biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla matki, należy zdecydować, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie leku.

Valsacor należy przyjmować ostrożnie w następujących stanach / chorobach:

• Niewydolność wątroby z niedrożnością dróg żółciowych;
• Niedociśnienie tętnicze;
• Zwężenie tętnicy jedynej nerki lub obustronne zwężenie tętnic nerkowych;
• Niewydolność nerek (klirens kreatyniny <10 ml na minutę), w tym pacjenci poddawani hemodializie;
• Dieta o ograniczonej zawartości sodu;
• Hiponatremia;
• Stany, którym towarzyszy zmniejszenie objętości krążącej krwi, w tym biegunka, wymioty.

Sposób podawania i dawkowanie

Valsacor przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłku. Częstotliwość stosowania - 1-2 razy dziennie.

Zalecana dawka na nadciśnienie (niezależnie od płci, wieku czy rasy pacjenta) to 80 mg raz na dobę. Działanie hipotensyjne pojawia się w ciągu 2 tygodni, osiągając maksimum po 4 tygodniach. Maksymalna dawka dobowa wynosi 320 mg. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby pochodzenia nie żółciowego i bez cholestazy nie muszą zmieniać dawki leku. Możliwe jest łączone stosowanie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

W leczeniu przewlekłej niewydolności serca zalecana dawka początkowa to 40 mg, częstość podawania 2 razy dziennie. Dawkę można stopniowo zwiększać do 80 mg, przy dobrej tolerancji - do 160 mg (maksymalnie) 2 razy dziennie. U pacjentów jednocześnie otrzymujących leki moczopędne, a także u pacjentów z niewydolnością serca, konieczne jest ciągłe monitorowanie czynności nerek i ciśnienia krwi. Wraz z rozwojem klinicznych objawów niedociśnienia tętniczego dawkę należy zmniejszyć.

W przypadku stosowania produktu Valsacor po ostrym zawale mięśnia sercowego u stabilnych klinicznie pacjentów, terapię należy rozpocząć w ciągu 12 godzin od wystąpienia choroby. Dawka początkowa to 20 mg 2 razy na dobę (1/2 tabletki 40 mg z podziałką). Stopniowo pojedynczą dawkę zwiększa się do 40 mg, do 80 mg - po 14 dniach od rozpoczęcia leczenia i dostosowuje do 160 mg po 3 miesiącach, bez zmiany częstości podawania. Osiągnięcie docelowej dawki zależy od tolerancji leku w okresie dostosowywania.

W przypadku niewydolności nerek, objawowego niedociśnienia tętniczego lub niedociśnienia tętniczego dawkę leku należy zmniejszyć.

Ocena stanu pacjentów po zawale mięśnia sercowego powinna obejmować monitorowanie czynności nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby pochodzenia niezwiązanego z żółcią bez cholestazy nie wymagają dostosowania dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Valsacor możliwy jest rozwój skutków ubocznych, które objawiają się różnymi częstotliwościami:

• Układ oddechowy, narządy klatki piersiowej i śródpiersia: często - nieżyt nosa, kaszel, zapalenie gardła, infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok;
• Centralny i obwodowy układ nerwowy: często - bóle głowy, zawroty głowy, zawroty głowy, w tym. posturalne; rzadko - bezsenność; czasami - omdlenia (podczas terapii po zawale mięśnia sercowego);
• Skóra i tkanka podskórna: rzadko - wysypka skórna;
• Układ moczowo-płciowy: rzadko - obniżone libido; bardzo rzadko - dysfunkcja nerek;
• Układ sercowo-naczyniowy: często - niedociśnienie ortostatyczne, wyraźny spadek ciśnienia krwi; czasami - niewydolność serca (podczas terapii po zawale mięśnia sercowego);
• Mięśnie, szkielet i tkanka łączna: często - bóle mięśni, bóle pleców, bóle stawów;
• Przewód pokarmowy: często - biegunka, nudności, bóle brzucha;
• Parametry laboratoryjne: często - hiperkaliemia; rzadko - spadek stężenia hematokrytu i hemoglobiny, trombocytopenia, neutropenia, hiperbilirubinemia, hiperreatyninemia, wzrost stężenia azotu mocznikowego w surowicy i aktywności transaminazy wątrobowej;
• Objawy alergiczne: bardzo rzadko - świąd, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, reakcje nadwrażliwości, w tym zapalenie naczyń i choroba posurowicza;
• Inne: często - stan ogólnej słabości; rzadko - astenia, obrzęk, zmęczenie.

Dane kliniczne są niewystarczające, ale mimo to głównym spodziewanym objawem przedawkowania produktu Valsacor jest wyraźny spadek ciśnienia krwi, który może spowodować wstrząs i (lub) zapaść.

W celu złagodzenia dolegliwości zaleca się wywołanie wymiotów, a następnie przepłukanie żołądka. Hemodializa jest nieskuteczna. W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego wskazane jest dożylne podanie 0,9% roztworu chlorku sodu.

Specjalne instrukcje

Stosowaniu produktu Valsacor u pacjentów z niewydolnością serca zwykle towarzyszy obniżenie ciśnienia tętniczego, jednak w przypadku przestrzegania zaleceń dotyczących doboru dawek niedociśnienie tętnicze rzadko jest przyczyną przerwania leczenia. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością serca. U niektórych pacjentów, ze względu na zahamowanie czynności układu renina-angiotensyna-aldosteron, czynność nerek może ulec zmianie. W ciężkiej niewydolności serca postępująca azotemia i / lub skąpomocz może rozwinąć się w ostrą niewydolność nerek i / lub śmierć (rzadko). U pacjentów z niewydolnością serca konieczne jest ciągłe monitorowanie czynności nerek przy jednoczesnym stosowaniu kombinacji 3 klas leków - beta-blokerów, inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II AT1.

Możliwe jest jednoczesne stosowanie leku Valsacor z innymi lekami przepisanymi po zawale mięśnia sercowego: kwasem acetylosalicylowym, trombolitykami, statynami i beta-blokerami.

U pacjentów z wyraźnym niedoborem sodu w organizmie i / lub zmniejszoną objętością krwi krążącej (na przykład z powodu przyjmowania dużych dawek leków moczopędnych) na początku leczenia może czasami wystąpić ciężkie niedociśnienie tętnicze. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się przywrócenie zawartości elektrolitów i płynów w organizmie, w szczególności poprzez zmniejszenie dawki diuretyków.

W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego z objawami klinicznymi pacjenta należy położyć na plecach. W razie potrzeby wstrzykuje się dożylnie 0,9% roztwór chlorku sodu. Przyjmowanie leku Valsacor można kontynuować dopiero po ustabilizowaniu się wskaźników ciśnienia krwi.

U pacjentów z jednostronnym lub obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych należy stale monitorować zawartość azotu mocznikowego i kreatyniny w surowicy.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie ma konieczności zmiany dawkowania.

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu Valsacor w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <10 ml na minutę lub 0,167 ml na sekundę), lek należy stosować ostrożnie.

U pacjentów z chorobami obturacyjnymi dróg żółciowych obserwuje się zmniejszenie klirensu Valsacor, dlatego lek należy przepisywać ostrożnie.

Podczas terapii pacjentom zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i innych mechanizmów, które wymagają od nich zwiększonej uwagi.

Interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie produktu Valsacor z antagonistami receptora angiotensyny II, w tym walsartanem lub inhibitorami ACE z aliskirenem, u pacjentów z cukrzycą i zaburzeniami czynności nerek (CC <60 ml na minutę) jest przeciwwskazane.

Jednoczesne stosowanie produktu Valsacor z preparatami litu nie jest zalecane, ponieważ możliwy jest odwracalny wzrost stężenia litu w osoczu krwi i wystąpienie zatrucia. Jednoczesne stosowanie z lekami moczopędnymi i preparatami litu może dodatkowo zwiększać stężenie litu i zwiększać ryzyko zatrucia. Jeśli takie wspólne stosowanie jest konieczne, należy dokładnie monitorować stężenie litu w osoczu krwi.

W przypadku jednoczesnego stosowania z dodatkami do żywności zawierającymi potas, preparatami potasu, diuretykami oszczędzającymi potas, innymi substancjami i lekami, które mogą zwiększać zawartość potasu w surowicy (np. Heparyna), zaleca się monitorowanie zawartości potasu w osoczu krwi.

U niektórych pacjentów podwójnej blokadzie RAAS towarzyszyła utrata przytomności, niedociśnienie tętnicze, zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) i hiperkaliemia. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu Valsacor z antagonistami receptora angiotensyny II, w tym walsartanem, i lekami wpływającymi na RAAS (aliskiren, inhibitory ACE).

Przy równoczesnym stosowaniu Valsacoru z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, kwasem acetylosalicylowym w dawce powyżej 3 g na dobę oraz nieselektywnymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, możliwe jest osłabienie działania hipotensyjnego, zwiększenie ryzyka zaburzeń czynności nerek i zawartości potasu w osoczu krwi. Na początku leczenia zaleca się ocenę czynności nerek, a także korygowanie naruszeń równowagi wodno-elektrolitowej.

Jednoczesne stosowanie produktu Valsacor z inhibitorami białek transporterowych OATP1B1 / OATP1B3 (np. Cyklosporyna, ryfampicyna) i transportera wypływu MRP2 (np. Rytonawir) może prowadzić do zwiększenia ogólnoustrojowej ekspozycji na walsartan (Cmax i AUC), co należy wziąć pod uwagę na początku leczenia i …

Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji produktu Valsacor z następującymi lekami: digoksyna, warfaryna, cymetydyna, furosemid, indometacyna, atenolol, hydrochlorotiazyd, glibenklamid i amlodypina.

Analogi

Analogami leku Valsakor są: Diovan, Valz, Valsartan, Valsartan Zentiva, Valsartan N, Valsartan A, Valsafors, Valaar, Nortivan, Tareg.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 30 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Valsacor: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Valsacor 80 mg tabletki powlekane 30 szt. 334 r Kup

Valsacor N80 80 mg + 12,5 mg tabletki powlekane 30 szt. 342 r Kup

Valsacor 320 mg tabletki powlekane 30 szt. 355 RUB Kup

Karta Valsakor N80. p / o niewoli. 80 mg + 12,5 mg nr 30 371 r Kup

Valsacor 160 mg tabletki powlekane 30 szt. 371 r Kup

Valsakor tab p / o captive. 80mg nr 28 375 RUB Kup

Zakładka Valsacor. p / o niewoli. 160mg nr 30 386 r Kup

Valsacor N160 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane 30 szt. 450 RUB Kup

Karta Valsakor N160. p / o niewoli. 160 mg + 12,5 mg nr 30 472 r Kup

Valsakor tab p.p. 320mg 30 szt. 519 RUB Kup

Valsakor ND160 160 mg + 25 mg tabletki powlekane 30 szt. 529 r Kup

Valsacor ND160 tabletki p.o. 160mg + 25mg 30 szt. 539 RUB Kup

Valsacor 320 mg tabletki powlekane 28 szt. 714 RUB Kup

Valsacor N80 80 mg + 12,5 mg tabletki powlekane 90 szt. 785 RUB Kup

Valsacor 80 mg tabletki powlekane 90 szt. 825 RUB Kup

Valsacor 160 mg tabletki powlekane 90 szt. 881 r Kup

Valsacor N80 tabletki p.o. 80mg + 12,5mg 90 szt. 927 RUB Kup

Zakładka Valsacor. p / o niewoli. 160mg nr 90 960 RUB Kup

Valsacor N160 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane 90 szt. 1122 RUB Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!