Bidop
Bidop: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Bidop
Kod ATX: C07AB07
Składnik aktywny: bisoprolol (bisoprolol)
Producent: Gedeon Richter-RUS, JSC (Rosja), Niche Generics (Irlandia)
Aktualizacja opisu i zdjęcia: 28.08.2018
Ceny w aptekach: od 82 rubli.
Kup
Bidop - selektywny bloker beta 1 -adrenergiczny; lek o działaniu przeciwdławicowym, hipotensyjnym i antyarytmicznym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - tabletki: okrągłe, wypukłe po obu stronach, z oznaczeniem „B1” pośrodku nad ryzykiem (14 szt. W blistrze, w pudełku tekturowym 1, 2 lub 4 blistry oraz instrukcja użycia Bidop):
- 5 mg: jasnożółty z żółtymi plamami, z liczbą 5 pod linią;
- 10 mg: jasnobrązowy z brązowymi plamami, z liczbą 10 pod linią.
Substancja czynna: fumaran bisoprololu, w 1 tabletce - 5 lub 10 mg.
Składniki pomocnicze: krospowidon, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna i barwnik: tabletki 5 mg - żółty pigment PB-22812 (87% to laktoza jednowodna, 13% to żółty tlenek żelaza), tabletki 10 mg - pigment beżowy РВ-27215 (60% to laktoza jednowodna, 38% to żółty tlenek żelaza, 2% to czerwony tlenek żelaza).
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Bisoprolol - substancja czynna Bidop jest selektywnym β 1 adrenergiczny. Nie wykazuje działania stabilizującego błony i wewnętrznej aktywności sympatykomimetycznej. Substancja charakteryzuje się tylko niewielkim powinowactwie beta 2 adrenergicznych w mięśniach gładkich oskrzeli i naczyń krwionośnych, jak również p 2 -adrenergicznych receptorów biorących udział w regulacji metabolizmu. Zatem, na ogół, bisoprolol nie wpływa na procesy przemiany materii i opór dróg oddechowych, w którym p 2 -adrenergicznych receptorów uczestniczą.
Selektywne działanie bisoprololu na beta 1 -adrenergicznych receptorów utrzymuje się nawet, gdy są stosowane poza zakres terapeutyczny.
Substancja nie ma wyraźnego negatywnego działania inotropowego. Rozwój maksymalnego efektu obserwuje się 3-4 godziny po podaniu doustnym. Nawet w przypadku stosowania Bidopa raz dziennie, jego działanie terapeutyczne utrzymuje się przez 24 godziny, co zapewnia 10-12-godzinny okres półtrwania z osocza krwi. Maksymalne obniżenie ciśnienia tętniczego występuje zwykle po 14 dniach od rozpoczęcia leczenia.
Bisoprolol zmniejsza aktywność układu współczulnego (SAS), blokując β 1 adrenergicznych receptorów serca.
U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca bez objawów przewlekłej niewydolności serca, po jednorazowym podaniu doustnym Bidop zmniejsza objętość wyrzutową serca, spowalnia czynność serca, aw konsekwencji prowadzi do zmniejszenia frakcji wyrzutowej i zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen.
Podczas długotrwałej terapii początkowo zwiększony całkowity obwodowy opór naczyniowy zmniejsza się. Spadek aktywności reniny w osoczu krwi jest uważany za jeden ze składników hipotensyjnego działania beta-adrenolityków.
Farmakokinetyka
Bisoprolol wchłania się prawie całkowicie (ponad 90%) z przewodu pokarmowego. Biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 90% (związana z niskim metabolizmem podczas pierwszego przejścia przez wątrobę). Spożycie pokarmu nie wpływa na biodostępność.
Bisoprolol charakteryzuje się liniową kinetyką, a jego stężenie w osoczu we krwi jest proporcjonalne do przyjętej dawki w zakresie 5–20 mg. C max (maksymalne stężenie substancji) w osoczu krwi osiągane jest w ciągu 2-3 godzin.
Bisoprolol jest dystrybuowany dość szeroko. Objętość dystrybucji wynosi 3,5 l / kg. Poziom wiązania z białkami osocza krwi wynosi około 30%.
Metabolizm zachodzi na drodze oksydacyjnej, w przyszłości bisoprolol nie podlega koniugacji. Wszystkie metabolity są polarne (rozpuszczalne w wodzie) i są wydalane przez nerki. Główne metabolity, które znajdują się w moczu i osoczu krwi, nie wykazują aktywności farmakologicznej. Informacje uzyskane z badań z mikrosomami ludzkiej wątroby wskazują, że substancja jest metabolizowana głównie przez izoenzym CYP3A4 (około 95%), a izoenzym CYP2D6 odgrywa nieistotną rolę.
Klirens bisoprololu zależy od stanu równowagi między wydalaniem w postaci niezmienionej przez nerki (około 50%) a metabolizmem zachodzącym w wątrobie (około 50%) z tworzeniem metabolitów, które są następnie również wydalane przez nerki. Całkowity prześwit to 15 l / h. T 1/2 (okres półtrwania) z osocza krwi - od 10 do 12 godzin.
Wskazania do stosowania
- leczenie nadciśnienia tętniczego;
- zapobieganie napadom stabilnej dławicy piersiowej w chorobie niedokrwiennej serca.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- przewlekła zdekompensowana niewydolność serca wymagająca terapii inotropowej;
- ostra niewydolność serca;
- blokada zatokowo-przedsionkowa;
- ciężkie niedociśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 100 mm Hg, zwłaszcza w zawale mięśnia sercowego);
- kardiomegalia (brak objawów niewydolności serca);
- blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia bez rozrusznika;
- ciężka bradykardia (częstość akcji serca poniżej 60 uderzeń / minutę);
- zespół chorego zatoki;
- zawalić się;
- wstrząs, w tym kardiogenny;
- późne stadia zaburzeń krążenia obwodowego;
- obrzęk płuc;
- Zespół Raynauda;
- guz chromochłonny (bez jednoczesnego stosowania alfa-blokerów);
- ciężkie postacie astmy oskrzelowej i przewlekła obturacyjna choroba płuc w wywiadzie;
- kwasica metaboliczna;
- zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancji laktozy lub niedoboru laktazy;
- wiek do 18 lat;
- laktacja (lub należy przerwać karmienie piersią);
- jednoczesne podawanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) (z wyjątkiem inhibitorów MAO-B);
- nadwrażliwość na składniki preparatu Bidop lub inne beta-blokery.
Krewni (wymagają szczególnej opieki i uważnego monitorowania podczas leczenia):
- cukrzyca;
- tyreotoksykoza;
- myasthenia gravis;
- historia reakcji alergicznych;
- blok przedsionkowo-komorowy I stopnia;
- niewydolność wątroby;
- przewlekła niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 20 ml / minutę);
- depresja, w tym historia);
- łuszczyca;
- Dławica Prinzmetala;
- podeszły wiek;
- okres przestrzegania ścisłej diety;
- ciąża (Bidop można stosować tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko).
Bidop, instrukcja użycia: metoda i dawkowanie
Tabletki Bidop należy przyjmować doustnie raz dziennie, rano na czczo: połykać w całości popijając wodą.
Początkowa dawka wynosi zwykle 5 mg, następnie w razie potrzeby zwiększa się do 10 mg.
Maksymalna dopuszczalna dawka to 20 mg.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 20 ml / min) i wątroba nie powinni przekraczać dobowej dawki 10 mg.
Skutki uboczne
- z układu sercowo-naczyniowego: bardzo często (≥ 1/10) - bradykardia zatokowa, kołatanie serca; często (> 1/100, ≤ 1/10) - wyraźny spadek ciśnienia krwi, objawy skurczu naczyniowego (parestezje, chłód kończyn dolnych, nasilone zaburzenia krążenia obwodowego, zespół Raynauda); rzadko (≥ 1/1000, ≤ 1/100) - ból w klatce piersiowej, osłabienie kurczliwości mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia przewodzenia mięśnia sercowego, niedociśnienie ortostatyczne, blok przedsionkowo-komorowy (aż do wystąpienia całkowitej blokady poprzecznej i zatrzymania akcji serca), przewlekła niewydolność serca (duszność, obrzęk kostek i stóp);
- ze strony narządu wzroku: rzadko (≥ 1/10 000, ≤ 1/1000) - zaburzenia widzenia, suchość i bolesność oczu, zmniejszone wydzielanie płynu łzowego; bardzo rzadko (≤ 1/10 000) - zapalenie spojówek;
- z ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - niepokój, bóle głowy, osłabienie, zawroty głowy, depresja, osłabienie, zmęczenie, zaburzenia snu, splątanie lub utrata pamięci krótkotrwałej; rzadko - koszmary senne, halucynacje, drżenie, miastenia, drgawki (w tym mięśni łydek); z chromaniem przestankowym i zespołem Raynauda - parestezje kończyn;
- z układu oddechowego: rzadko - trudności w oddychaniu; przy przepisywaniu dużych dawek i / lub u predysponowanych pacjentów - skurcz krtani, skurcz oskrzeli; rzadko - przekrwienie błony śluzowej nosa;
- z układu hormonalnego: hipoglikemia (z cukrzycą insulinozależną), hiperglikemia (z cukrzycą insulinoniezależną), stan niedoczynności tarczycy;
- z układu pokarmowego: często - zaparcia lub biegunka, nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej, bóle brzucha, wymioty; rzadko - zmiany smaku, zaburzenia czynności wątroby (zażółcenie skóry lub twardówki, ciemny mocz, cholestaza), zapalenie wątroby;
- ze strony skóry: rzadko - przekrwienie skóry, wzmożona potliwość; bardzo rzadko - zaostrzenie objawów łuszczycy, reakcje skórne podobne do łuszczycy, wykwity skórne, łysienie;
- parametry laboratoryjne: rzadko - hipertriglicerydemia, hiperbilirubinemia, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych; w niektórych przypadkach - leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia (nietypowe krwawienie i krwotok);
- reakcje alergiczne: rzadko - wysypki skórne, swędzenie, pokrzywka;
- inne: rzadko - bóle stawów; rzadko - zmniejszona moc, osłabienie libido, zespół odstawienia (podwyższone ciśnienie krwi, nasilone napady dusznicy bolesnej), ból pleców;
- wpływ na płód: wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, bradykardia, hipoglikemia.
Przedawkować
Główne objawy: ciężka bradykardia, blokada AV, wyraźny spadek ciśnienia krwi, skurcz oskrzeli, hipoglikemia, ostra niewydolność serca.
Wrażliwość na pojedynczą, wysoką dawkę jest bardzo zmienna u poszczególnych pacjentów. Sugerowano, że pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca są bardzo wrażliwi.
Terapia: anulowanie Bidop. Zaleca się leczenie objawowe:
- wyraźny spadek ciśnienia krwi: dożylne podanie leków wazopresyjnych i roztworów zastępujących osocze;
- ciężka bradykardia: dożylna atropina. Jeśli efekt jest niewystarczający, można ostrożnie stosować środek o dodatnim działaniu chronotropowym. W niektórych przypadkach może być wymagana tymczasowa instalacja sztucznego rozrusznika;
- zaostrzenie przebiegu przewlekłej niewydolności serca: dożylne podawanie leków moczopędnych, leków o dodatnim działaniu inotropowym, a także leków rozszerzających naczynia;
- Blokada AV: wymagany jest stały nadzór medyczny, przepisuje się β-adrenomimetyki (epinefrynę), w razie potrzeby zainstalowany jest sztuczny rozrusznik;
- hipoglikemia: dożylna glukoza (dekstroza);
- skurcz oskrzeli: stosowanie leków rozszerzających oskrzela, w tym beta 2 -adrenomimetics i / lub aminofilina.
Specjalne instrukcje
Monitorowanie pacjentów otrzymujących Bidop obejmuje regularny pomiar częstości akcji serca (HR) i ciśnienia tętniczego (na początku terapii - codziennie, następnie - raz na 3-4 miesiące), elektrokardiogram, a także u pacjentów z cukrzycą - oznaczanie stężenia glukozy w krew (1 raz na 4-5 miesięcy), u osób starszych - monitorowanie czynności nerek (1 raz na 4-5 miesięcy).
Pacjenci powinni zostać przeszkoleni w zakresie metody obliczania tętna i ostrzeżeni o konieczności natychmiastowej konsultacji z lekarzem, jeśli podczas kontroli tętno spadnie poniżej 50 uderzeń na minutę.
U pacjentów z obciążonym wywiadem oskrzelowo-płucnym przed przepisaniem produktu Bidop zaleca się zbadanie funkcji oddychania zewnętrznego.
Pacjentom z chorobami skurczowymi oskrzeli w przypadku nietolerancji i / lub nieskuteczności innych leków przeciwnadciśnieniowych można przepisać kardioselektywne blokery adrenergiczne. Przedawkowanie jest niebezpieczne dla rozwoju skurczu oskrzeli.
U około 20% pacjentów z dławicą beta-adrenolityczne są nieskuteczne z następujących powodów: ciężka miażdżyca tętnic wieńcowych z niskim progiem niedokrwienia (częstość akcji serca poniżej 100 uderzeń na minutę), zwiększona objętość końcoworozkurczowa lewej komory, która zaburza przepływ podwsierdziowy.
Jeśli wcześniej nie uzyskano skutecznej blokady alfa-adrenergicznej, podczas stosowania produktu Bidop u pacjentów z guzem chromochłonnym istnieje ryzyko wystąpienia paradoksalnego nadciśnienia tętniczego.
U palaczy skuteczność Bidop jest zmniejszona.
Bisoprolol może maskować kliniczne objawy tyreotoksykozy, na przykład tachykardię, w wyniku której po odstawieniu preparatu Bidop mogą nasilać się objawy choroby.
Bidop może również maskować tachykardię spowodowaną hipoglikemią u pacjentów z cukrzycą.
Na tle obciążonej historii alergii możliwy jest wzrost nasilenia reakcji nadwrażliwości i brak efektu od konwencjonalnych dawek epinefryny (adrenaliny).
Nie można nagle przerwać leczenia ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich arytmii i zawału mięśnia sercowego. Anulowanie powinno odbywać się stopniowo, zmniejszając dawkę przez co najmniej 2 tygodnie (o 25% co 3-4 dni).
Bidop może zmniejszać wydzielanie płynu łzowego, co powinni wziąć pod uwagę pacjenci używający soczewek kontaktowych.
Jeśli klonidyna jest przepisywana jednocześnie z lekiem, należy ją odstawić kilka dni po odstawieniu produktu Bidop.
Jeśli zalecono planowaną operację, Bidop należy anulować 48 godzin przed znieczuleniem ogólnym. Jeśli zabieg chirurgiczny jest nieplanowany, należy poinformować lekarza o przyjęciu preparatu Bidop, aby wybrał lek na znieczulenie ogólne o minimalnie ujemnym działaniu inotropowym.
Pacjenci otrzymujący leki zmniejszające podaż katecholamin (np. Rezerpina) powinni znajdować się pod stałą obserwacją, ponieważ mogą nasilać działanie beta-blokera.
Leczenie należy przerwać lub zmniejszyć dawkę u osób w podeszłym wieku, jeśli wystąpi u nich narastająca bradykardia (mniej niż 50 uderzeń na minutę), wyraźny spadek ciśnienia krwi (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 100 mm Hg), rozwój blokady przedsionkowo-komorowej, komorowe zaburzenia rytmu, skurcz oskrzeli, ciężkie zaburzenia czynność nerek i wątroby.
Wraz z rozwojem depresji Bidop zostaje anulowany.
Bisoprolol może zafałszować wyniki badań na zawartość normetanefryny, katecholamin i kwasu wanilinowo-migdałowego w moczu i krwi, a także do oznaczania miana przeciwciał przeciwjądrowych.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Bidop może powodować skutki uboczne ze strony układu nerwowego, szczególnie na początku leczenia, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia samochodu i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac wymagających szybkości reakcji i zwiększonej uwagi.
Stosowanie w ciąży i laktacji
- ciąża: Bidop należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza;
- okres laktacji: terapia jest przeciwwskazana.
Zastosowanie pediatryczne
Pacjentom w wieku poniżej 18 lat nie przepisuje się Bidop.
Z zaburzeniami czynności nerek
W przewlekłej niewydolności nerek (u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 20 ml / min) Bidop należy stosować ostrożnie.
Maksymalna dawka dobowa dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wynosi 10 mg.
Za naruszenia funkcji wątroby
W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby tabletki Bidop należy stosować ostrożnie.
Maksymalna dawka dobowa dla pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wynosi 10 mg.
Stosować u osób starszych
U pacjentów w podeszłym wieku terapię należy prowadzić pod nadzorem lekarza.
Interakcje lekowe
- środki do znieczulenia wziewnego (pochodne węglowodorów), dożylnie podawana fenytoina: nasilenie działania kardiodepresyjnego i prawdopodobieństwo spadku wzrostu ciśnienia krwi;
- dożylne rentgenowskie środki kontrastowe zawierające jod: zwiększa się ryzyko reakcji anafilaktycznych;
- lidokaina, ksantyny (z wyjątkiem teofiliny): zmniejsza się ich klirens i zwiększa się stężenie w osoczu krwi;
- insulina i doustne postacie leków hipoglikemizujących: zmienia się ich skuteczność, maskowane są objawy kliniczne rozwoju hipoglikemii (tachykardia, podwyższone ciśnienie krwi);
- niesteroidowe leki przeciwzapalne, estrogeny, glikokortykosteroidy: osłabienie działania hipotensyjnego;
- nifedypina, leki sympatykolityczne, diuretyki, klonidyna, hydralazyna i inne leki przeciwnadciśnieniowe: możliwe jest znaczne lub nawet nadmierne obniżenie ciśnienia krwi;
- niedepolaryzujące środki zwiotczające mięśnie: ich działanie jest przedłużone;
- kumaryny: ich działanie przeciwzakrzepowe jest wzmocnione;
- etanol, trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki nasenne i uspokajające, leki przeciwpsychotyczne: nasila się depresja ośrodkowego układu nerwowego;
- nieuwodornione alkaloidy sporyszu: zwiększa się ryzyko wystąpienia zaburzeń krążenia obwodowego;
- ergotamina: zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń krążenia obwodowego;
- ryfampicyna: okres półtrwania bisoprololu zmniejsza się;
- glikozydy nasercowe, wolne blokery kanału wapniowego, metylodopa, guanfacyna, rezerpina, amiodaron i inne leki przeciwarytmiczne: zwiększa się ryzyko wystąpienia lub nasilenia bradykardii, blokady przedsionkowo-komorowej, niewydolności serca i zatrzymania akcji serca;
- wyciągi alergenowe do testów skórnych i alergeny stosowane w immunoterapii: zwiększają ryzyko wystąpienia ciężkich ogólnoustrojowych reakcji alergicznych lub anafilaksji;
- Inhibitory MAO (z wyjątkiem MAO-B): działanie hipotensyjne Bidop jest znacznie wzmocnione (należy zachować co najmniej 14-dniową przerwę między zażywaniem leków).
Analogi
Analogi Bidopa to: Aritel, Cordinorm, Coronal, Bisoprolol, Corbis, Bisokard, Bisogamma, Biprol, Bisomor, Concor, Niperten.
Warunki przechowywania
Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Bidop
Recenzje Bidop charakteryzują go jako skuteczny lek. Pacjenci zauważają, że koszt produktu jest tańszy niż analogów. Rzadko odnotowuje się rozwój działań niepożądanych.
Cena za Bidop w aptekach
Przybliżona cena za Bidop to:
- 5 mg każdy - 112 rubli, 139-187 rubli. lub 233-275 rubli. (Odpowiednio 14, 28 lub 56 tabletek);
- 10 mg - 145 rubli, 201–258 rubli. lub 359-413 rubli. (Odpowiednio 14, 28 lub 56 tabletek).
Bidop: ceny w aptekach internetowych
Nazwa leku Cena £ Apteka |
Bidop Cor 2,5 mg tabletki 28 szt. 82 RUB Kup |
Bidop KOR tabletki 2,5mg 28 szt. 114 RUB Kup |
Tabletki Bidop 5mg 28 szt. 138 RUB Kup |
Bidop 5 mg tabletki 28 szt. 138 RUB Kup |
Bidop Cor 2,5 mg tabletki 56 szt. 168 RUB Kup |
Bidop 10 mg tabletki 28 szt. 207 r Kup |
Bidop 5 mg tabletki 56 szt. 230 RUB Kup |
Tabletki Bidop 10mg 28 szt. 259 r Kup |
Bidop 5 mg tabletki 56 szt. 274 r Kup |
Tabletki Bidop 5mg 56 szt. 294 r Kup |
Bidop 10 mg tabletki 56 szt. 361 RUB Kup |
Tabletki Bidop 10mg 56 szt. 427 r Kup |
Zobacz wszystkie oferty aptek |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!