Belara

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Belara: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. W przypadku zaburzeń czynności nerek
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Belara

Kod ATX: G03AA

Składnik aktywny: etynyloestradiol + chlormadynon (etynyloestradiol + chlormadynon)

Producent: GEDEON RICHTER (Węgry)

Opis i aktualizacja zdjęć: 06.08.2019

Ceny w aptekach: od 620 rubli.

Kup

Belara to złożony doustny lek antykoncepcyjny.

Uwolnij formę i kompozycję

Belara jest dostępna w postaci jasnoróżowych okrągłych tabletek powlekanych (21 szt. W opakowaniu konturowym).

Zawartość w 1 tabletce:

Substancje czynne: etynyloestradiol - 0,03 mg, octan chlormadinonu - 2 mg;
Substancje pomocnicze: tytanu dwutlenek (E171), talk, stearynian magnezu, makrogol 6000, skrobia kukurydziana, glikol propylenowy, powidon K30, laktoza jednowodna, hypromeloza 6 mPa × s, barwnik żelaza III, czerwony tlenek (E172).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Długotrwałe stosowanie preparatu Belara pomaga zmniejszyć produkcję hormonu luteinizującego (LH) i hormonu folikulotropowego (FH), co skutkuje zahamowaniem owulacji. W tym samym czasie w endometrium zachodzą procesy proliferacyjne i następuje jego przemiana wydzielnicza. Powoduje to wzrost lepkości śluzu szyjkowego, co prowadzi do trudności w przechodzeniu plemników przez kanał szyjki macicy i zmniejszenia ich ruchomości, a także niemożności implantacji zapłodnionego jajeczka.

Aby całkowicie zahamować owulację, wymagane jest dzienne spożycie 1,7 mg octanu chlormadinonu, aktywnego składnika preparatu Belara. Zalecana dawka podczas cyklu to 25 mg.

Octan chlormadynonu jest gestagenem, który charakteryzuje się właściwościami antyandrogennymi. Jest w stanie zastąpić androgeny w określonych receptorach, hamując i osłabiając działanie androgenów egzogennych i endogennych. Wskaźnik Pearl wynosi 0,291-0,698 i zależy od dokładności przestrzegania schematu.

Farmakokinetyka octanu chlormadinonu

Octan chlormadinonu (CMA) jest szybko i całkowicie wchłaniany po podaniu doustnym. Jego maksymalną zawartość we krwi odnotowuje się po 1–2 godzinach. Ponad 95% związku wiąże się z białkami osocza, głównie albuminami.

CMA bierze udział w reakcjach redoks, a także wiąże się z siarczanami i glukuronidami. To sprzyja tworzeniu się dużej liczby metabolitów. Główne metabolity w osoczu krwi to 3-alfa- i 3-beta-hydroksy-CMA, których okres półtrwania nie różni się znacząco od czasu półtrwania CMA. 3-hydroksy metabolity mają działanie antyandrogenne podobne do CMA. Metabolity przedostają się do moczu głównie w postaci koniugatów. Po rozszczepieniu przez enzymy głównym metabolitem są 2-alfa-hydroksy-CMA; wykrywane są również 3-hydroksy-metabolity i dihydroksy-metabolity.

Okres półtrwania CMA z osocza krwi wynosi średnio około 34 godzin (po przyjęciu pojedynczej dawki) i około 36-39 godzin przy wielokrotnym stosowaniu. Po podaniu doustnym CMA i jego metabolity są wydalane w mniej więcej równych ilościach przez jelita i nerki.

Farmakokinetyka etynyloestradiolu

Etynyloestradiol (EE) jest prawie całkowicie i szybko wchłaniany po podaniu doustnym. Maksymalny poziom substancji w osoczu krwi jest wykrywany 1,5 godziny po spożyciu. Ze względu na metabolizm w wątrobie i wiązanie przedukładowe, jego bezwzględna biodostępność wynosi około 40%, ale może zmieniać się w szerokim zakresie od 20 do 65%, w zależności od indywidualnej odpowiedzi organizmu.

Około 98% EE wiąże się z białkami osocza krwi, a znaczna część wyłącznie z albuminami.

Biotransformacja EE zachodzi przez hydroksylację pierścienia aromatycznego, a mediatorem jest układ cytochromu P ₄₅₀. Głównym metabolitem jest 2-hydroksy-EE, który jest przekształcany do innych metabolitów i koniugatów. EE jest dostępny do wiązania przedukładowego zarówno w wątrobie, jak i w błonie śluzowej jelita cienkiego. Głównie glukuronidy znajdują się w moczu, a siarczany w osoczu krwi i żółci.

Okres półtrwania EE z osocza krwi wynosi średnio około 12-14 godzin. Związek jest wydalany z organizmu z moczem i kałem w stosunku około 2: 3. Siarczan EE, który jest wydalany z żółcią po hydrolizie przez mikroorganizmy jelitowe, bierze udział w procesie recyrkulacji jelitowo-wątrobowej.

Wskazania do stosowania

Belara jest stosowana do doustnej antykoncepcji.

Przeciwwskazania

Niekontrolowana cukrzyca i cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi;
Obecność zakrzepicy, liczne lub ciężkie czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej, a także obecność objawów zatorowości i zakrzepowego zapalenia żył;
Ostra niewydolność nerek, zapalenie wątroby, guzy wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby;
Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub znaczny wzrost ciśnienia krwi;
Zespoły Dubina-Johnsona i Rotora;
Choroby, którym towarzyszy naruszenie odpływu żółci;
Obecność złośliwych chorób zależnych od hormonów;
Zapalenie trzustki;
Ciężka depresja.

Następujące choroby / stany są również przeciwwskazaniami do przyjmowania leku:

Krwawienie z pochwy lub brak miesiączki o nieznanej etiologii;
Choroby zapalne żeńskich narządów płciowych;
Migrena lub częste ataki bólów głowy;
Padaczka;
Poważne zaburzenia metabolizmu lipidów;
Porfiria;
Wady wzroku i słuchu, a także zaburzenia ruchu;
Nadwrażliwość na składniki wchodzące w skład tabletek.

Jeśli ciąża zostanie potwierdzona, lek należy odstawić.

Nie zaleca się przyjmowania leku w okresie karmienia piersią, ponieważ zmniejsza ilość produkowanego mleka i zmienia jego skład. Przeciwwskazane jest również przyjmowanie leku Belara podczas palenia w wieku powyżej 35 lat.

Lek należy przyjmować ostrożnie:

Zespół konwulsyjny;
Cukrzyca o nieskomplikowanym przebiegu;
Choroby autoimmunologiczne;
Otyłość;
Niewydolność nerek;
Endometrioza;
Przewlekła niewydolność serca;
Stwardnienie rozsiane;
Nadciśnienie tętnicze;
Naruszenie metabolizmu tłuszczów.

W pierwszych miesiącach stosowania antykoncepcji może wystąpić nieregularne krwawienie z pochwy. W takim przypadku zaleca się dodatkowe badanie.

Instrukcja użytkowania Belary: metoda i dawkowanie

Zaleca się przyjmowanie tabletek Belar w tym samym czasie. Pierwszą tabletkę przyjmuje się pierwszego dnia cyklu miesiączkowego. Po 21 dniach przyjęcia należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której powinno rozpocząć się krwawienie miesiączkowe. Po przerwie należy wznowić przyjmowanie leku. Tabletki należy wyjąć z opakowania oznaczonego odpowiednim dniem.

W przypadku zmiany z innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego zawierającego 28 tabletek nie należy robić 7-dniowej przerwy, biorąc pierwszą tabletkę leku Belara z nowego opakowania bezpośrednio po zakończeniu starego. Jednak dodatkowe środki antykoncepcyjne nie są wymagane. W przypadku zmiany środków antykoncepcyjnych zawierających tylko gestagen, lek można przyjmować bez przerwy w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego.

W przypadku wymiotów lub biegunki podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji, ponieważ zmniejsza się działanie antykoncepcyjne leku.

Skutki uboczne

Najczęściej przyjmowanie leku Belara powoduje mastodynię, bóle głowy i krwawe wydzieliny z pochwy. Ponadto odnotowuje się:

Osłabienie słuchu, zaburzenia widzenia, szum w uszach, dyskomfort podczas noszenia soczewek kontaktowych i zapalenie spojówek;
Drażliwość, depresja, zawroty głowy, migrena;
Zapaść, nadciśnienie tętnicze lub niedociśnienie, żylaki;
Bóle mięśni i pleców;
Nudności, wymioty, wzdęcia i biegunka;
Trądzik, zaburzenia pigmentacji, alergiczne reakcje skórne, ostuda, wypadanie włosów, suchość skóry, pokrzywka, egzema, rumień, świąd, nasilona łuszczyca;
Przemijający obrzęk, zmęczenie, zwiększenie masy ciała, uczucie ciężkości w nogach, zwiększony apetyt i zwiększona potliwość;
Wzmocnienie wydzieliny śluzowej z pochwy, kandydoza narządów płciowych, zespół napięcia przedmiesiączkowego, brak miesiączki, bolesne miesiączkowanie, bóle w okolicy miednicy, powiększenie gruczołów sutkowych, torbiel jajnika.

Podczas przyjmowania leku może wzrosnąć ryzyko wystąpienia następujących chorób:

Choroby dróg żółciowych;
Nowotwory wątroby i gruczołu mlekowego;
Żylna i tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa;
Zapalna choroba jelit.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania nie odnotowuje się ciężkich reakcji toksycznych. W przypadku przypadkowego doustnego przyjęcia zbyt dużej dawki leku możliwe jest krwawienie z pochwy, nudności i wymioty.

Nie ma specyficznego antidotum. Jeśli to konieczne, zaleca się leczenie objawowe i monitorowanie czynności wątroby i wskaźników metabolizmu wodno-elektrolitowego.

Specjalne instrukcje

Przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków należy pamiętać, że mogą one zmniejszyć działanie antykoncepcyjne:

Wszystkie leki zwiększające motorykę przewodu pokarmowego lub utrudniające wchłanianie, w tym węgiel aktywowany;
Ryfabutyna, modafinil, ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, okskarbazepina, topiramat, fenylobutazon, ziele dziurawca, felbamat, gryzeofulwina, barbiturany, barbeksaklon, prymidon i rytonawir;
Antybiotyki - tetracyklina, ampicylina, ryfampicyna i kilka innych.

Przy równoczesnym stosowaniu takich leków zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji barierowych przez cały cykl leczenia tymi lekami oraz w ciągu tygodnia po nim.

Przed przystąpieniem do przyjmowania leku Belara zaleca się przeprowadzenie pełnego badania lekarskiego w celu wykluczenia ewentualnych schorzeń lub chorób ujętych na liście przeciwwskazań.

Należy pamiętać, że lek nie chroni przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową, w tym zakażeniem wirusem HIV (AIDS).

W przypadku skłonności do ostudy podczas stosowania środków antykoncepcyjnych należy unikać bezpośredniego światła słonecznego i promieniowania UV.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Zgodnie z instrukcją Belara nie wpływa na zdolność pacjenta do prowadzenia samochodu lub pracy ze złożonymi lub ruchomymi mechanizmami.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Belara jest przeciwwskazana w ciąży. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykluczenie początku ciąży. Jeśli poczęcie nastąpi w okresie przyjmowania leku, należy go natychmiast anulować. Dane z badań epidemiologicznych nie zawierają informacji potwierdzających rozwój działania embriotoksycznego lub teratogennego u pacjentek, które przyjmowały w okresie ciąży doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny i gestageny w takim samym stosunku jak u Belar.

Stosowanie środków antykoncepcyjnych w okresie laktacji jest przeciwwskazane, ponieważ zmniejsza produkcję mleka matki i zmienia jego skład. Małe stężenie hormonów i / lub ich metabolitów znajduje się w mleku matki i może wpływać na organizm dziecka.

Z zaburzeniami czynności nerek

W niewydolności nerek Belara stosuje się ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie środków antykoncepcyjnych jest przeciwwskazane w ostrych lub przewlekłych chorobach wątroby o ciężkim stopniu (do czasu normalizacji czynności wątroby), a także w przypadkach rozpoznanego obecnie lub w wywiadzie raka wątroby.

Lek należy stosować ostrożnie w ostrych lub przewlekłych chorobach wątroby o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu (po normalizacji prób wątrobowych).

Interakcje lekowe

Interakcja etynyloestradiolu z innymi lekami może powodować wzrost lub spadek jego stężenia w surowicy krwi. Jeśli konieczna jest długotrwała terapia takimi lekami, zaleca się przejście na niehormonalne środki antykoncepcyjne. Obniżenie poziomu EE w surowicy krwi może powodować większą częstość epizodów krwawienia śródcyklicznego, przerwanie cyklu i zmniejszenie skuteczności antykoncepcyjnej Belary. Wzrost zawartości EE w surowicy krwi często prowadzi do nasilenia objawów ubocznych i wzrostu ich nasilenia.

Następujące leki / składniki czynne mogą obniżać poziom estradiolu w surowicy:

niektóre antybiotyki (w szczególności tetracyklina i ampicylina) ze względu na zahamowanie krążenia jelitowo-wątrobowego estrogenu;
substancje czynne - induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych: preparaty z dziurawca zwyczajnego, ryfampicyna, niektóre inhibitory proteazy (np. rytonawir), ryfabutyna, modafinil, barbiturany, prymidon, leki przeciwdrgawkowe (w szczególności topiramat, fenytoina, karbamazepina), barbeksofinil;
wszystkie leki, które zwiększają motorykę przewodu pokarmowego (na przykład metoklopramid) lub zmieniają wchłanianie (na przykład węgiel aktywny).

Przy równoczesnym stosowaniu takich leków z Belarą zaleca się stosowanie dodatkowych barierowych metod antykoncepcji zarówno podczas terapii, jak i przez 7 dni po niej. W przypadku przyjmowania substancji czynnych, które zmniejszają zawartość EE w surowicy krwi w wyniku indukcji mikrosomalnych enzymów wątrobowych, należy dodatkowo stosować barierowe środki antykoncepcyjne przez 28 dni po zakończeniu leczenia.

Następujące leki / substancje czynne mogą zwiększać poziom estradiolu w surowicy:

substancje hamujące aktywność enzymów mikrosomalnych wątroby, w szczególności troleandomycyna, indynawir, imidazole przeciwgrzybicze (na przykład flukonazol);
atorwastatyna (zwiększa AUC EE o 20%);
substancje czynne, które hamują siarczanowanie EE w ścianie jelita, na przykład paracetamol lub kwas askorbinowy.

Etynyloestradiol może hamować aktywność enzymów mikrosomalnych wątroby i zwiększać zawartość w surowicy takich aktywnych składników leków, jak prednizolon, diazepam i inne benzodiazepiny metabolizowane na drodze hydroksylacji, teofilina i cyklosporyna. EE indukuje również glukuronidację wątroby, co powoduje zmniejszenie stężenia lorazepamu, klofibratu, morfiny i paracetamolu w surowicy.

Ponieważ Belara wpływa na tolerancję glukozy, podczas przyjmowania środków antykoncepcyjnych może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących.

Przed przepisaniem jakiegokolwiek leku w połączeniu z Belara należy dokładnie zbadać jego właściwości, aby określić możliwe interakcje z aktywnymi składnikami środka antykoncepcyjnego.

Analogi

Zgodnie z mechanizmem działania analogami Belary są: Silest, Dimia, Marvelon, Tri-Mercy, Microginon, Oralkon, Janine, Yarina, Dietsiklen, Femoden, Dailla, Egestrenol, Cyclo-Proginova, Logest, Jess, Bonade, Novinet, Siluet, Artisia, Rigevidon, Regulon i inne hormonalne środki antykoncepcyjne do stosowania ogólnoustrojowego.

Warunki przechowywania

Lek wydawany jest na receptę.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Belar

Według lekarzy środek antykoncepcyjny jest niezawodną metodą antykoncepcji, chociaż jest stosunkowo drogi. Większość opinii pacjentów na temat preparatu Belara jest również pozytywna, ale niektóre kobiety odnotowują częste skutki uboczne: przyrost masy ciała i pojawienie się trądziku, do leczenia którego wymagany jest przebieg odpowiedniej terapii.

Cena dla Białorusi w aptekach

Cena dla Białorusi za pakiet, który zawiera 21 tabletek, wynosi około 790-900 rubli. Możesz kupić lek w opakowaniu zawierającym 63 tabletki w aptekach za 1800-2,100 rubli.