Genfaxon
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Genfaxon to lek z grupy cytokin o właściwościach przeciwwirusowych, przeciwproliferacyjnych, immunomodulujących.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - roztwór do podania podskórnego (s / c): klarowny płyn od lekko żółtego do bezbarwnego, bez widocznych cząstek [6 milionów IU (jednostek międzynarodowych) lub 12 milionów IU: w szklanej strzykawce bez koloru z igłą - 0,5 każda ml, w plastikowym pojemniku 1 strzykawka, w pudełku tekturowym 3, 12, 96 lub 192 pojemniki].
1 strzykawka zawiera:
- substancja czynna: interferon beta-1a - 0,022 mg (co odpowiada 6 milionom ME) lub 0,044 mg (co odpowiada 12 milionom ME);
- składniki pomocnicze: albumina ludzka, octan sodu, kwas octowy, mannitol, woda do wstrzykiwań.
Wskazania do stosowania
Stosowanie preparatu Genfaxon jest wskazane w leczeniu ustępujących postaci stwardnienia rozsianego.
Przeciwwskazania
- padaczka (przy braku efektu zastosowania specjalnej terapii);
- okres ciąży;
- karmienie piersią;
- ciężka depresja, w tym z myślami samobójczymi;
- wiek do 12 lat;
- nadwrażliwość na składniki leku.
Należy zachować ostrożność przepisując Genfaxon pacjentom z depresją i (lub) drgawkami w wywiadzie, zaburzeniami rytmu serca, dusznicą bolesną, niewydolnością serca, ciężką mielosupresją, ciężką niewydolnością nerek lub wątroby, chorobami tarczycy.
Sposób podawania i dawkowanie
Roztwór przeznaczony do podawania podskórnego.
Strzykawka zawiera gotowy roztwór, dla wygody wprowadzenia wymaganej dawki na jej ciało nakładane są podziały. Jedna strzykawka jest przeznaczona tylko do jednorazowego użycia, jeśli przepisana dawka jest mniejsza niż zawartość strzykawki, pozostałą część należy wyrzucić.
Genfaxon należy zawsze stosować o tej samej porze dnia (najlepiej wieczorem) w wyznaczone przez lekarza dni tygodnia, odstęp między wstrzyknięciami nie powinien być krótszy niż 48 godzin.
Procedura powinna być przeprowadzana poprzez ciągłą zmianę miejsca podania leku.
Zalecany do wstrzyknięcia w udo lub podbrzusze.
Pierwsze wstrzyknięcie pacjenta lub osoby, która będzie wykonywać zastrzyki w domu, powinno być wykonane po dokładnym wyjaśnieniu przez lekarza prowadzącego i pod jego nadzorem zasady postępowania przy podskórnym podaniu leku.
Konieczne jest rozpoczęcie leczenia pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Zalecany schemat dawkowania w terapii początkowej:
- 1. i 2. tydzień: 0,0088 mg, co odpowiada 0,2 ml w strzykawce 0,022 mg lub 0,1 ml w strzykawce 0,044 mg;
- 3. i 4. tydzień: 0,022 mg, co odpowiada 0,5 ml w strzykawce 0,022 mg lub 0,25 ml 0,044 mg;
- 5. tydzień: 0,044 mg, co odpowiada 0,5 ml w strzykawce 0,044 mg (można przepisać inną dawkę).
Dawka podtrzymująca zależy od wieku pacjenta:
- pacjenci powyżej 16 roku życia: 0,044 mg 3 razy w tygodniu, ze słabą tolerancją na duże dawki leku - 0,022 mg 3 razy w tygodniu;
- pacjenci w wieku 12-16 lat: 0,022 mg 3 razy w tygodniu.
Czas trwania terapii podtrzymującej jest ustalany indywidualnie przez lekarza.
Jeśli przypadkowo pominiesz wprowadzenie kolejnej dawki, należy to pominąć i zastosować tylko kolejną terapię zgodnie z harmonogramem. Nie zezwalaj na podwójną dawkę.
Skutki uboczne
- stan ogólny: często - objawy grypy w postaci bólów głowy, nudności, gorączki, dreszczy, bólów stawów i mięśni;
- reakcje miejscowe: jest to możliwe - pojawienie się w miejscu wstrzyknięcia zaczerwienienia, obrzęku, bladej skóry, bólu; rzadko - zakażenie w miejscu wstrzyknięcia z charakterystycznymi objawami: ból, elastyczna skóra, obrzęk; w pojedynczych przypadkach - martwica;
- ze strony układu hormonalnego: zwiększenie lub zahamowanie funkcji tarczycy;
- reakcje alergiczne: bardzo rzadko - trudności w oddychaniu (bezpośrednio po wstrzyknięciu), pokrzywka, uczucie dyskomfortu lub osłabienia;
- z układu wątrobowo-żółciowego: nudności, wymioty, utrata apetytu, żółtaczka;
- parametry laboratoryjne: ewentualnie - leukopenia, limfopenia, trombocytopenia, podwyższona aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT), gamma-glutamylotransferaza, alkaliczna fosfataza (wszystkie zaburzenia są łagodne i odwracalne);
- inne: rzadko - utrata apetytu, biegunka, wymioty, nerwowość, zawroty głowy, zaburzenia snu, wysypka, kołatanie serca, objawy rozszerzenia naczyń, zaburzenia lub zmiana cyklu miesiączkowego, depresja.
Specjalne instrukcje
Przed rozpoczęciem leczenia oraz po 1, 3 i 6 miesiącach, a następnie regularnie w trakcie stosowania preparatu Genfaxon konieczne jest przeprowadzenie badań określających aktywność AlAT.
Jeśli aktywność ALT przekracza górną granicę normy 5-krotnie, dawkę leku należy zmniejszyć i dopiero po normalizacji czynności wątroby można ją stopniowo zwiększać.
W przypadku pojawienia się objawów dysfunkcji wątroby, w tym objawów żółtaczki, leczenie należy przerwać.
Oprócz badań laboratoryjnych, które są obowiązkowe dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, w okresie stosowania interferonu beta-1a zaleca się wykonywanie testów wątrobowych co 1, 3 i 6 miesięcy, badanie krwi w celu określenia poziomu płytek krwi i obliczenia formuły leukocytów.
Czynność tarczycy należy zbadać przed rozpoczęciem leczenia oraz co 6–12 miesięcy w trakcie leczenia.
Objawy zespołu grypopodobnego typowego dla interferonów w ciągu pierwszych sześciu miesięcy leczenia są z reguły umiarkowanie nasilone. Objawy są zwykle obserwowane na początku leczenia, a następnie ustępują. Pacjent powinien wiedzieć, że w przypadku ciężkiego nasilenia i długotrwałego trwania objawów konieczna jest konsultacja z lekarzem.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy poinformować lekarza o stopniu ich wystąpienia. Na podstawie szczegółowego opisu niepożądanych zjawisk oraz w razie potrzeby badań laboratoryjnych lekarz może czasowo zmniejszyć dawkę leku lub zrezygnować z terapii.
Nie można samodzielnie zmniejszyć dawki ani zaprzestać stosowania leku.
Aby zmniejszyć ryzyko martwicy tkanek w miejscu wstrzyknięcia, konieczne jest ścisłe przestrzeganie zasad aseptyki. Nie wstrzykiwać leku w miejsca na ciele z uszkodzoną integralnością skóry, obrzękiem lub bólem przy badaniu palpacyjnym.
W przypadku powstania przeciwciał neutralizujących na tle stosowania preparatu Genfaxon, lekarz musi zdecydować o celowości kontynuowania leczenia.
W okresie stosowania leku kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować niezawodne środki antykoncepcyjne.
Planując ciążę lub poczęcie w okresie leczenia, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Skuteczność stosowania leku w leczeniu wtórnie postępującego stwardnienia rozsianego nie została potwierdzona.
Lek ma negatywny wpływ na zdolność pacjenta do kierowania pojazdami i mechanizmami.
Interakcje lekowe
Zaleca się ostrożność podczas stosowania preparatu Genfaxon z lekami przeciwpadaczkowymi i przeciwdepresyjnymi, których klirens w znacznym stopniu zależy od cytochromu P 450.
W przypadku zaostrzenia choroby możliwe jest połączenie z glikokortykosteroidami lub hormonami adrenokortykotropowymi.
Analogi
Analogami Genfaxona są: Gerpferon, Ingaron, Altevir, Alfarona, Interferal, Infibeta, Ronbetal, Layfferon, Diaferon.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze 2-8 ° C, nie zamrażać.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
