Basigen
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Warunki przechowywania
Basigen to pochodna chinolonu, środek przeciwbakteryjny o szerokim spektrum działania.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - roztwór do infuzji: przezroczysty, z żółtawym odcieniem (100 ml w butelkach polietylenowych, 1 butelka w pudełku tekturowym).
Substancja czynna: cyprofloksacyna, w 1 butelce - 200 mg.
Dodatkowe składniki: wersenian disodowy, kwas mlekowy, kwas cytrynowy jednowodny, chlorek sodu, wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań.
Wskazania do stosowania
Dla dorosłych:
- infekcje nerek i dróg moczowych (zapalenie pęcherza, odmiedniczkowe zapalenie nerek);
- zakażenia spowodowane niedoborem odporności wynikającym z neutropenii lub leczeniem lekami immunosupresyjnymi;
- przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego;
- powikłane infekcje w obrębie jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej (stosowane w skojarzeniu z metronidazolem);
- infekcje kości i stawów (zapalenie kości i szpiku, septyczne zapalenie stawów);
- Infekcje laryngologiczne (ostre zapalenie zatok);
- infekcje skóry i tkanek miękkich (zakażone rany, wrzody, ropnie, oparzenia, ropowica);
- dur brzuszny;
- choroby dolnych dróg oddechowych (rozstrzenie oskrzeli, zapalenie płuc, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, infekcyjne powikłania mukowiscydozy);
- biegunka zakaźna (w tym shigelloza, kampylobakterioza, biegunka podróżnika);
- posocznica;
- nieskomplikowana rzeżączka;
- wąglik płucny (zapobieganie i leczenie);
- zapobieganie infekcjom podczas operacji.
Dla dzieci:
- leczenie powikłań wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa u dzieci w wieku 5–17 lat z mukowiscydozą płuc;
- leczenie i zapobieganie wąglikowi płucnemu (zakażenie Bacillus anthracis).
Przeciwwskazania
Absolutny:
- ciąża, okres laktacji;
- wiek do 18 lat (z wyjątkiem powikłań wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa u dzieci w wieku 5–17 lat i wąglika płucnego);
- jednoczesne stosowanie tyzanidyny;
- nadwrażliwość na składniki Basigenu lub inne leki z grupy fluorochinolonów.
Ostrożnie:
- choroba umysłowa;
- naruszenie krążenia mózgowego;
- padaczka;
- miażdżyca tętnic mózgowych;
- uszkodzenie ścięgien podczas poprzedniego leczenia chinolonami;
- ciężka niewydolność wątroby i / lub nerek;
- podeszły wiek.
Sposób podawania i dawkowanie
Basigen wstrzykuje się dożylnie z szybkością około 0,3 ml na minutę (100 ml roztworu podaje się w infuzji przez co najmniej 30 minut).
Gotowe do użycia roztwory infuzyjne można mieszać z roztworami Ringera i mleczanu Ringera, chlorku sodu 0,9%, dekstrozy 5 i 10%, fruktozy 10%, dekstrozy 5% z roztworem chlorku sodu 0,225-0,45%.
Zalecane schematy dawkowania dla dorosłych w zależności od wskazania:
- infekcje dróg moczowych: ostre niepowikłane - 100 mg 2 razy dziennie; zapalenie pęcherza moczowego u kobiet (przed menopauzą) - 100 mg raz; skomplikowane - 200 mg 2 razy dziennie;
- choroby dróg oddechowych: 200-400 mg 2 razy dziennie;
- biegunka zakaźna: 200 mg 2 razy dziennie przez 5-7 dni;
- rzeżączka: niepowikłana - 100 mg raz; pozagenitalna - 100 mg 2 razy dziennie;
- wąglik płucny (profilaktyka i leczenie): 400 mg 2 razy dziennie;
- zapobieganie infekcjom podczas operacji: 200–400 mg 30–60 minut przed zabiegiem; jeśli operacja trwa dłużej niż 4 godziny, lek podaje się ponownie w tej samej dawce;
- szczególnie ciężkie infekcje (zapalenie otrzewnej, posocznica, infekcje kości i stawów, powikłania infekcyjne mukowiscydozy, paciorkowcowe zapalenie płuc), zwłaszcza wywołane przez Staphylococcus i Pseudomonas: 400 mg 3 razy dziennie;
- inne infekcje: 200-400 mg 2 razy dziennie.
Pacjentom w podeszłym wieku Basigen jest przepisywany w niższych dawkach, biorąc pod uwagę parametry klirensu kreatyniny (CC) i ciężkość procesu zakaźnego.
Zalecane dawki dla dzieci:
- powikłania wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u dzieci w wieku 5–17 lat z mukowiscydozą płuc: 10 mg / kg 3 razy dziennie (ale nie więcej niż 1200 mg / dobę) przez 10–14 dni;
- wąglik płucny (profilaktyka i leczenie): 10 mg / kg 2 razy dziennie. Maksymalna pojedyncza dawka to 400 mg, dzienna dawka to 800 mg. Czas trwania leczenia wynosi 60 dni.
Stosowanie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek
Maksymalne dawki dzienne:
- CC 31-60 ml / min / 1,73 m 2 lub stężenie kreatyniny w osoczu 1,4-1,9 mg / 100 ml - 800 mg;
- CC poniżej 30 ml / min / 1,73 m 2 lub stężenie kreatyniny w osoczu powyżej 2 mg / 100 ml, hemodializa * - 400 mg.
* Basigen podawany jest po sesji.
Podczas dializy otrzewnowej do dializatu dodaje się roztwór infuzyjny cyprofloksacyny w dawce 50 mg na litr dializatu. Jest podawany dootrzewnowo 4 razy dziennie (w odstępach 6 godzin).
Średni czas trwania leczenia:
- zapalenie pęcherza i ostra niepowikłana rzeżączka - 1 dzień;
- infekcje jamy brzusznej, nerek i dróg moczowych - do 7 dni;
- infekcje paciorkowcami - co najmniej 10 dni;
- neutropenia - przez cały okres neutropenii, ale nie dłużej niż 2 miesiące z zapaleniem kości i szpiku i 7-14 dni - ze wszystkimi innymi infekcjami.
Po normalizacji temperatury ciała zaleca się kontynuację kuracji minimum 3 dni.
Po dożylnym podaniu preparatu Basigen można przejść do doustnych postaci leków zawierających cyprofloksacynę jako substancję czynną.
Skutki uboczne
- reakcje miejscowe: bolesność w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie żył;
- z układu pokarmowego: zmniejszony apetyt, bóle brzucha, biegunka, nudności, wzdęcia, wymioty, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna (zwłaszcza u pacjentów z przebytymi chorobami wątroby), martwica wątroby;
- ze strony układu sercowo-naczyniowego: obniżenie ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca, tachykardia;
- z układu moczowego: zatrzymanie moczu, śródmiąższowe zapalenie nerek, zmniejszona czynność wydalania azotu przez nerki, krwawienie z cewki moczowej, kłębuszkowe zapalenie nerek, albuminuria, krwiomocz, wielomocz, bolesne oddawanie moczu, krystaluria (głównie z alkaliczną reakcją moczu i małą ilością wydalanego moczu);
- z układu nerwowego: podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, koszmary senne, bezsenność, lęk, omamy, zwiększone zmęczenie, zawroty głowy, splątanie, drżenie, ból głowy, migrena, depresja, porażenie obwodowe (anomalia w odczuwaniu bólu), zakrzepica tętnic mózgowych, omdlenia, a także inne objawy reakcji psychotycznych (w rzadkich przypadkach przechodzą do stanów, w których pacjent może zrobić sobie krzywdę);
- ze strony narządów krwiotwórczych: trombocytopenia, anemia, leukocytoza, niedokrwistość hemolityczna, granulocytopenia, leukopenia, trombocytoza;
- ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: zerwanie ścięgien, zapalenie ścięgien i pochwy, bóle mięśni, zapalenie stawów, bóle stawów;
- ze strony zmysłów: zaburzenia węchu i smaku, utrata słuchu, szum w uszach, zaburzenia widzenia (zmiana postrzegania kolorów, podwójne widzenie);
- reakcje alergiczne: pęcherze z krwawieniem, świąd, zapalenie naczyń, pojawienie się małych guzków tworzących strupy, pokrzywka, punktowe krwotoki na skórze (wybroczyny), gorączka polekowa, rumień guzowaty, eozynofilia, duszność, obrzęk twarzy lub krtani, toksyczny naskórek wysiękowy rumień wielopostaciowy;
- parametry laboratoryjne: podwyższona aktywność fosfatazy alkalicznej i transaminazy wątrobowej, hiperglikemia, hiperreatyninemia, hipoprotrombinemia, hiperbilirubinemia;
- inne: zwiększona wrażliwość na światło, zwiększone pocenie się, osłabienie, zaczerwienienie twarzy, nadkażenie (kandydoza, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego).
Specjalne instrukcje
Cyprofloksacyna nie jest lekiem z wyboru w przypadku stwierdzonego lub podejrzewanego zapalenia płuc wywołanego przez Streptococcus pneumoniae.
Pacjenci z napadami drgawkowymi, padaczką, organicznymi uszkodzeniami mózgu i chorobami naczyniowymi w wywiadzie ze względu na wysokie ryzyko działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, Basigen może być przepisywany wyłącznie ze względów zdrowotnych.
W celu uniknięcia rozwoju krystalurii nie należy przekraczać zalecanej dziennej dawki leku. Niezbędne jest również odpowiednie spożycie płynów i utrzymanie kwaśnego moczu.
W przypadku konieczności przeprowadzenia operacji w trakcie leczenia preparatem Basigen z zastosowaniem znieczulenia ogólnego z grupy pochodnych kwasu barbiturowego należy dokładnie monitorować ciśnienie krwi, częstość akcji serca i elektrokardiogram.
W przypadku przedłużającej się i / lub ciężkiej biegunki należy odstawić lek i przeprowadzić badanie pacjenta w celu wykluczenia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.
Przerwać leczenie w przypadku bólu ścięgien lub pierwszych objawów zapalenia ścięgien i pochwy.
Podczas zabiegu należy unikać bezpośredniego nasłonecznienia i kontaktu ze sztucznym promieniowaniem ultrafioletowym, a także powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania prac potencjalnie niebezpiecznych, wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Interakcje lekowe
- teofilina i inne ksantyny (np. kofeina), doustne leki hipoglikemizujące: ich stężenie wzrasta, a okres półtrwania wydłuża się;
- pośrednie antykoagulanty: ich działanie wzrasta, zmniejsza się wskaźnik protrombiny;
- cyklosporyna: zwiększa się działanie nefrotoksyczne, wzrasta stężenie kreatyniny w surowicy (wskaźnik ten należy monitorować 2 razy w tygodniu);
- niesteroidowe leki przeciwzapalne (z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego): zwiększa się ryzyko drgawek;
- tyzanidyna: zwiększa się prawdopodobieństwo wyraźnego obniżenia ciśnienia krwi i pojawienia się senności;
- leki urykozuryczne: wydalanie cyprofloksacyny zwalnia (do 50%), zwiększa się jej stężenie w osoczu;
- inne leki przeciwdrobnoustrojowe (aminoglikozydy, antybiotyki beta-laktamowe, metronidazol, klindamycyna): występuje efekt synergistyczny.
Basigen można stosować w połączeniu z klindamycyną i metronidazolem - przy infekcjach beztlenowych; z azlocyliną, mezlocyliną lub innymi antybiotykami beta-laktamowymi - na infekcje paciorkowcami; z ceftazydymem i azlocyliną - na infekcje wywołane przez Pseudomonas spp.; z wankomycyną i izoksazolilopenicylinami - na infekcje gronkowcowe.
Roztwór do infuzji jest farmaceutycznie niezgodny ze wszystkimi lekami i innymi roztworami do infuzji, które są niestabilne fizycznie i chemicznie w środowisku kwaśnym (pH roztworu cyprofloksacyny wynosi 3,5–4,6). Nie mieszać roztworu do podawania dożylnego z roztworami o pH większym niż 7.
Warunki przechowywania
Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25 ° C. Nie zamrażać.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
