Asparaginase medac
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Warunki przechowywania
Asparaginase medak jest lekiem przeciwnowotworowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Asparaginase medak jest produkowany w postaci liofilizatu do sporządzania roztworu do podawania domięśniowego i dożylnego w postaci białej lub prawie białej masy lub proszku (5000 IU lub 10000 IU w fiolkach, jedna fiolka w tekturowym pudełku, pięć tekturowych pudełek zapakowanych w polimerową przezroczystą folię).
Skład 1 butelki z liofilizatem zawiera substancję czynną - L-asparaginazę - 5000 IU lub 10000 IU.
Wskazania do stosowania
Asparaginase medak jest stosowany w leczeniu chłoniaków nieziarniczych limfoblastycznych (mięsaki siateczkowate i mięsaki limfatyczne), a także jako element kompleksowego leczenia w celu wywołania remisji w ostrej białaczce limfoblastycznej.
Nie zaleca się włączania leku do schematów leczenia podtrzymującego, ponieważ oporność na niego rozwija się dość szybko.
Przeciwwskazania
- ciężkie zaburzenia czynności nerek i / lub wątroby;
- zapalenie trzustki (w historii lub w momencie rozpoczęcia leczenia);
- okres ciąży;
- okres laktacji;
- reakcje alergiczne spowodowane spożyciem asparaginazy (w historii).
Sposób podawania i dawkowanie
Pierwsze wstrzyknięcia Asparaginase medak zaleca się pod nadzorem specjalisty z odpowiednim doświadczeniem w chemioterapii.
Roztwór podaje się domięśniowo, dożylnie lub w powolnej infuzji dożylnej (przez co najmniej 30 minut).
Lek stosuje się zarówno osobno, jak iw połączeniu z innymi środkami cytostatycznymi.
Asparaginaza Medak podaje się domięśniowo lub dożylnie w dawce 6000-10,000 IU / m2 na powierzchni ciała, co dzień lub co drugi dzień aż całkowita dawka wynosi 400000 IU (nie więcej).
W przypadku podania domięśniowego w jedno miejsce można wstrzyknąć nie więcej niż 2 ml roztworu. Jeśli pojedyncza dawka przekracza tę wartość, wykonuje się kilka wstrzyknięć w różne miejsca.
Przed pierwszym wstrzyknięciem leku, a także jeśli między wstrzyknięciami upłynął tydzień lub więcej, zaleca się przeprowadzenie testu śródskórnego w celu przewidzenia reakcji alergicznych na L-asparaginazę. W tym celu liofilizat rozpuszcza się w wodzie do wstrzykiwań, aż do uzyskania stężenia asparaginazy 100 IU / ml. Następnie około 10 IU (0,1 ml) powstałego roztworu wstrzykuje się śródskórnie i reakcję monitoruje się przez jedną godzinę. W przypadku przekrwienia lub powstania grudek o średnicy większej niż 1 cm reakcja na asparaginazę jest uważana za pozytywną, dlatego należy powstrzymać się od leczenia farmakologicznego. W przypadku dożylnego podania asparaginazy, medak oprócz testu śródskórnego podaje się próbną dawkę dożylną (1 godzinę przed leczeniem w dawce 1000 jm dożylnie przez krótki czas).
W celu przygotowania roztworu do fiolki z proszkiem w dawce 5000 jm dodaje się 2 ml wody do wstrzykiwań, a do fiolki z proszkiem w dawce 10 000 jm - 4 ml. Aby uniknąć tworzenia się piany, wodę wylewa się powoli wzdłuż wewnętrznej ściany butelki, a gdy zawartość się rozpuści, butelkę nie wstrząsa się, tylko obraca.
Przygotowany roztwór Asparaginase medak może lekko opalescować.
Po podaniu domięśniowym roztwór jest gotowy do użycia, nie ma potrzeby dalszego rozcieńczania.
W przypadku powolnej infuzji dożylnej przygotowany roztwór z obliczoną ilością asparaginazy rozcieńcza się w 250-500 ml 5% roztworu glukozy lub izotonicznego roztworu chlorku sodu, do wstrzyknięcia dożylnego - w 20-40 ml.
Skutki uboczne
- układ pokarmowy: ostre zapalenie trzustki, dysfunkcja trzustki; rzadko - krwotoczne zapalenie trzustki; w niektórych przypadkach - wymioty, nudności, anoreksja, tworzenie się torbieli rzekomych (może wystąpić w ciągu 4 miesięcy po zakończeniu terapii, dlatego w tym czasie należy monitorować pacjenta odpowiednimi technikami), zaburzenia czynności wątroby, obniżenie stężenia albuminy w surowicy, cholestaza w pojedynczych przypadkach - martwica komórek wątroby, żółtaczka;
- centralny układ nerwowy: splątanie, patologiczna senność, letarg; w niektórych przypadkach drgawki;
- układ krzepnięcia: choroba zakrzepowo-zatorowa, obniżony poziom białka C, fibrynogenu, plazminogenu, antytrombiny III, czynnika X i XI; w niektórych przypadkach - niedokrwistość hemolityczna;
- metabolizm: obniżony poziom insuliny i tolerancja glukozy; często - hiperglikemia; w niektórych przypadkach kwasica ketonowa;
- układ hormonalny: w niektórych przypadkach - spadek poziomu białka wiążącego tyroksynę, przemijająca i wtórna niedoczynność tarczycy;
- układ moczowy: rzadko - upośledzona czynność nerek, hiperurykemia;
- reakcje dermatologiczne: w pojedynczych przypadkach - toksyczna nekroliza naskórka;
- reakcje alergiczne: często - reakcje nadwrażliwości (pęcherze i / lub wysypka); czasami - niewydolność oddechowa, wstrząs anafilaktyczny ze skutkiem śmiertelnym; 2-5 godzin po podaniu - dreszcze, podwyższona temperatura ciała (ustępują same); rzadko - gorączka zagrażająca życiu.
Specjalne instrukcje
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać podawanie Asparaginase medak i podjąć odpowiednie działania (podanie glikokortykosteroidów, leków przeciwhistaminowych, leków stabilizujących parametry hemodynamiczne).
U chorych z kliniczną predyspozycją do krwawień ze znacznym spadkiem zawartości czynników krzepnięcia należy zastosować terapię zastępczą świeżo mrożonym osoczem.
W okresie leczenia farmakologicznego zaleca się regularne monitorowanie wskaźników krzepnięcia krwi oraz glukozy w moczu i krwi.
Pacjenci powinni unikać spożywania etanolu.
Asparaginase medak może zmniejszać szybkość reakcji psychomotorycznych, szczególnie przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, dlatego podczas leczenia wskazane jest zaniechanie kontroli potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów.
Interakcje lekowe
Prednizolon i winkrystyna zwiększają ryzyko toksyczności asparaginazy (zaburzenia erytropoezy, zwiększone ryzyko neuropatii, zwiększone działanie hiperglikemiczne asparaginazy).
Cytarabina i metotreksat podawane przed Asparaginase medak synergistycznie wzmacniają jej działanie, jeżeli najpierw podaje się asparaginazę, obserwuje się działanie antagonistyczne i osłabia działanie leku.
Asparaginaza może zwiększać toksyczność innych leków, wpływając na czynność wątroby.
Przy równoczesnym stosowaniu z lekami urykozurycznymi przeciw dnie moczanowej wzrasta ryzyko nefropatii, co jest związane z nadprodukcją kwasu moczowego.
Warunki przechowywania
Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze pokojowej. Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Przygotowany roztwór należy zużyć w ciągu 6 godzin; nie jest przeznaczony do ponownego użycia.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
