Aprotex
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Ceny w aptekach internetowych:
od 710 rub.
Kup
Aprotex jest wielowartościowym inhibitorem proteazy osocza o działaniu przeciwfibrynolitycznym, przeciwproteolitycznym i hemostatycznym.
Uwolnij formę i kompozycję
Formy dawkowania:
- liofilizat do sporządzania roztworu do podawania dożylnego (iv): liofilizowany proszek o barwie prawie białej lub białej (w fiolkach: w pudełku tekturowym po 1, 5 lub 10 fiolek; w przypadku szpitali - w pudełku tekturowym po 30, 50, 85 lub 100 fiolek);
- roztwór do infuzji: przezroczysty, lekko zabarwiony lub bezbarwny płyn (w szklanych przezroczystych butelkach: 10 ml - w pudełku tekturowym po 1, 5, 10 lub 25 butelek; 50 ml - w pudełku tekturowym po 1 lub 5 butelek).
1 butelka zawiera:
- substancja czynna: aprotynina - 10 000 jednostek antytrypsyny (ATpE) lub 100 000 ATpE;
- składniki pomocnicze: laktoza, wodorotlenek sodu.
1 ml roztworu zawiera:
- substancja czynna: aprotynina - 10.000 jednostek inaktywujących kalikreinę (KIE);
- składniki pomocnicze: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.
Wskazania do stosowania
- ostre zapalenie trzustki, zaostrzenie przewlekłego zapalenia trzustki, zapobieganie pooperacyjnemu zapaleniu trzustki, martwica trzustki;
- zapobieganie zatorom w urazach wielonarządowych i po operacjach;
- krwawienia hiperfibrynolityczne w okresie pourazowym, pooperacyjnym (zwłaszcza po operacjach płuc, gruczołu krokowego), z polimenorrhea, przed porodem, w trakcie i po nim, z zatorowością płynu owodniowego;
- powikłania terapii trombolitycznej;
- koagulopatia charakteryzująca się wtórną hiperfibrynolizą;
- zapobieganie krwawieniom podczas operacji na otwartym sercu przy użyciu aparatu płuco-serce;
- wstrząs traumatyczny, endotoksyczny lub hemolityczny (leczenie i zapobieganie rozwojowi);
- zapobieganie śwince pooperacyjnej.
Przeciwwskazania
- I i III trymestr ciąży;
- zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (zespół DIC) (z wyjątkiem fazy koagulopatii);
- karmienie piersią;
- nadwrażliwość na białko bydlęce;
- indywidualna nietolerancja składników leku.
Zaleca się ostrożne przepisywanie preparatu Aprotex pacjentom z reakcjami alergicznymi w wywiadzie, operacją krążenia pozaustrojowego, zatrzymaniem krążenia podczas operacji aparatem płucnym, głęboką hipotermią, wcześniejszą terapią aprotyniną, w przypadku przyjmowania leków zwiotczających mięśnie 2-3 dni przed podaniem leku, II trymestr ciąży (tylko ze względów zdrowotnych).
Sposób podawania i dawkowanie
Liofilizat i roztwór wstrzykuje się dożylnie w strumieniu (powoli, do 5 ml na minutę) lub kroplówką i wstrzyknięciem dootrzewnowym. Podczas aplikacji preparatu Aprotex pacjent powinien znajdować się w pozycji poziomej.
Liofilizat
W celu przygotowania roztworu z liofilizatu do zawartości 1 butelki dodać 2 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu w dawce 10000 ATre, w dawce 100000 ATre - 20 ml.
Zalecany schemat codziennego dawkowania:
- krwawienie: początkowa dawka to 300 000 ATPE, następnie strumień IV co 4 godziny, 140 000 ATPE do normalizacji hemostazy;
- ostre zapalenie trzustki: dożylny strumień (powoli) - 200 000-300 000 ATre raz, następnie dożylna kroplówka - 200 000-300 000 ATre dziennie. Leczenie trwa do czasu normalizacji parametrów laboratoryjnych i stanu klinicznego pacjenta;
- zapobieganie pooperacyjnemu zapaleniu trzustki: dożylny strumień - 200 000 ATre;
- stany wstrząsowe: dawka początkowa - 200 000-300 000 ATre, następnie dożylny strumień 140 000 ATre co 4 godziny;
- koagulopatia, określona przez wtórną hiperfibrynolizę: 750 000 ATpE i więcej;
- Zapobieganie zatorowości tłuszczowej: IV (wolno) - 200 000 ATPE dziennie.
W przypadku martwicy trzustki z wysiękiem do jamy brzusznej zawierającym enzymy, oprócz podania dożylnego, Aprotex można podać dootrzewnowo.
Ponadto roztwór liofilizatu jest stosowany miejscowo w leczeniu przedłużającego się niewielkiego krwawienia. W tym celu na krwawiące miejsce nakłada się gazę nasączoną roztworem (75 000 ATRE).
W przypadku naruszenia hemostazy u dzieci lek jest przepisywany w ilości 15 000 ATre na 1 kg masy ciała dziecka dziennie.
Roztwór do infuzji
Zalecane dawkowanie:
- krwawienia i krwotoki związane z hiperfibrynolizą: kroplówka IV - 100 000-200 000 KIE, przy intensywnym krwawieniu - do 500 000 KIE;
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia trzustki: raz 25 000 KIE na godzinę, przebieg leczenia - 3-6 dni. Maksymalna dzienna dawka to 50 000 KIU;
- ostre zapalenie trzustki: dawka początkowa - 500 000 - 1 000 000 KIE, następnie stopniowo zmniejszać dawkę do 50 000 - 300 000 KIE w ciągu 2-6 dni, leczenie kontynuuje się do całkowitego ustąpienia toksemii enzymatycznej;
- koagulopatia w połączeniu z wtórną hiperfibrynolizą: 1 000 000 CIE i więcej;
- zapobieganie krwawieniom podczas operacji (przed, w trakcie i po zabiegu): dożylny strumień lub kroplówka - 200 000-400 000 KIE w pierwszej dobie, następnie 100 000 KIE w kolejnych dwóch dniach;
- praktyka położnicza: dawka początkowa - 1000000 KIE, następnie 200000 KIE co godzinę, aż do całkowitego ustania krwawienia. Jednocześnie wskazano miejscowe stosowanie tamponów nasączonych lekiem w stężeniu 100 000 KIE, należy je nakładać na ognisko krwawienia;
- okres pooperacyjny, zapobieganie uszkodzeniom trzustki: dawka początkowa - 200 000 KIU, następnie 100 000 KIU co 6 godzin przez 2 dni po operacji;
- naruszenie hemostazy u dzieci: w wysokości 20000 KIU na 1 kg masy ciała.
W ostrej martwicy trzustki z enzymatycznym wysiękiem do jamy brzusznej, na tle dożylnego podania aprotyniny, pacjentom dodatkowo wstrzykuje się roztwór do jamy brzusznej.
Skutki uboczne
- układ pokarmowy: na tle szybkiego podawania - nudności i wymioty o charakterze przejściowym;
- układ sercowo-naczyniowy: tachykardia, obniżone ciśnienie krwi; na tle wysokich (6 000 000- 9 000 000 ATpE, czyli 8 000 000-12 000 000 CIU) dawek aprotyniny - zwiększone ryzyko zawału mięśnia sercowego podczas powtarzanego pomostowania tętnic wieńcowych;
- reakcje alergiczne: świąd, pokrzywka, zapalenie spojówek, nieżyt nosa, skurcz oskrzeli, anafilaksja, wstrząs anafilaktyczny;
- układ nerwowy: splątanie, halucynacje, reakcje psychotyczne;
- reakcje miejscowe: przy długotrwałej terapii - zakrzepowe zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia;
- inne: bóle mięśni.
Specjalne instrukcje
Ze względu na duże ryzyko wystąpienia anafilaksji zaleca się rozpoczęcie stosowania preparatu Aprotex po badaniu w celu określenia nadwrażliwości. Aby to zrobić, konieczne jest wstrzyknięcie pacjentowi 1 ml (10 000 KIE) aprotyniny. Jeśli w ciągu 10 minut po wprowadzeniu dawki testowej nie ma oznak reakcji alergicznej, można przystąpić do wprowadzenia dawki terapeutycznej, w przeciwnym razie stosowanie aprotyniny jest zabronione.
Jeśli konieczne jest przepisanie leku pacjentom ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia reakcji alergicznych, należy wcześniej podać leki przeciwhistaminowe. Kiedy pojawiają się objawy alergii, podawanie aprotyniny zostaje natychmiast przerwane. Wcześniejsza (w okresie od 2 do 24 tygodni) terapia lekowa zwiększa ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych.
W przypadku zespołu zakrzepowo-krwotocznego lek można stosować dopiero po wyeliminowaniu wszystkich zaburzeń krzepnięcia krwi na tle jednoczesnego profilaktycznego podawania heparyny.
Ze względu na ryzyko niewydolności nerek i zgonu, konieczne jest stosowanie preparatu Aprotex ze szczególną ostrożnością w przypadku zatrzymania krążenia krwi podczas operacji z użyciem płuco-serca. W przypadku stosowania pozaustrojowego krążenia krwi podczas operacji serca u pacjentów otrzymujących duże dawki aprotyniny, czas krzepnięcia krwi po aktywacji powinien być utrzymywany na poziomie powyżej 750 sekund. Poziomy heparyny mierzy się za pomocą testu miareczkowania heparyna-protrombina.
Nie ustalono wpływu leku na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i mechanizmów.
Interakcje lekowe
Aprotex hamuje działanie urokinazy, streptokinazy, alteplazy i innych czynników fibrynolitycznych.
Nasila działanie heparyny; po dodaniu aprotyniny do heparynizowanej krwi wydłuża się czas krzepnięcia krwi pełnej.
Jednoczesne stosowanie z preparatami dekstranowymi powoduje wzajemne wzmocnienie działania.
Farmaceutyczny kompatybilny tylko z roztworami elektrolitów i dekstrozy.
Analogi
Analogami Aprotexu są: Traskolan, Gordox, Vero-narcap, Aerus, Ingiprol do wstrzykiwań, Ingitril, Kontrikal, Trasilol 500000.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C, liofilizat należy chronić przed światłem.
Okres trwałości: liofilizat - 3 lata; rozwiązanie - 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Aprotex: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Aprotex 10000 ATre liofilizat do sporządzania roztworu do podania dożylnego 10 szt. 710 RUB Kup |
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
