Antabuse

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Antabuse jest lekiem, który w połączeniu z alkoholem etylowym wywołuje następujące negatywne skutki: nudności, wymioty, zaczerwienienie twarzy, tachykardię, niedociśnienie itp.; picie alkoholu po zażyciu jest wyjątkowo nieprzyjemne, co tworzy warunkową odruchową niechęć do zapachu i smaku napojów alkoholowych.

Uwolnij formę i kompozycję

Forma dawkowania Antabus - tabletki musujące: prawie białe lub białe, okrągłe, płaskie, ze ściętymi krawędziami:

dawka 0,2 g: jedna strona jest oddzielona linią z oznaczeniami po bokach „CD” | „C” (100 szt. W pojemnikach z polietylenu o dużej gęstości / fiolkach z ciemnego szkła z wieczkiem z polietylenu, 1 pojemnik / butelka w pudełku tekturowym);
dawka 0,4 g: po jednej stronie znajduje się linia w kształcie krzyża dzieląca tabletkę na cztery równe części oraz napis „CJ” (50 szt. w pojemnikach HDPE / fiolkach z ciemnego szkła z wieczkiem polietylenowym, 1 pojemnik / butelka w tekturowym pudełku) Pakiet).

1 tabletka musująca zawiera:

substancja czynna: disulfiram - 0,2 g lub 0,4 g;
składniki pomocnicze: powidon, skrobia kukurydziana, kwas winowy, talk, stearynian magnezu, wodorowęglan sodu, koloidalny dwutlenek krzemu, celuloza mikrokrystaliczna.

Wskazania do stosowania

Lek jest wskazany w leczeniu i zapobieganiu nawrotom przewlekłego alkoholizmu.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężkie patologie układu sercowo-naczyniowego, w tym niewyrównana niewydolność serca i zaburzenia krążenia wieńcowego, takie jak nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca;
poważne organiczne uszkodzenie mózgu, przebyty udar;
ciężka niewydolność nerek;
zaburzenia neuropsychiatryczne, w tym psychozy, ryzyko prób samobójczych, ciężkie formy patologii związanych z zaburzeniami osobowości;
ciężka dysfunkcja wątroby z przekroczeniem górnej granicy normalnej aktywności mikrosomalnych enzymów wątrobowych o 3 lub więcej razy, informacje z historii działań niepożądanych ze strony wątroby podczas wcześniejszej terapii disulfiramem;
zatrucie alkoholem lub stosowanie leków lub napojów zawierających etanol w ciągu 24 godzin przed przyjęciem leku;
zespół uzależnienia od narkotyków;
okres ciąży i laktacji (brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku Antabus w tej kategorii pacjentek);
dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia (brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania);
nadwrażliwość na disulfiram lub pomocnicze składniki leku.

Krewny: Antabuse stosuje się ostrożnie w cukrzycy, niedoczynności tarczycy, objawach nieodwracalnego uszkodzenia mózgu, niewydolności nerek, chorobach układu oddechowego lub wątroby, padaczce lub zespole konwulsyjnym o dowolnej genezie (prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji disulfiram-etanol zwiększa się w cięższym stopniu), neuropatii obwodowej, wrzodzie trawiennym choroby żołądka i 12 wrzodów dwunastnicy, zapalenie nerwu wzrokowego, a także w starszym wieku (po 60 latach).

Sposób podawania i dawkowanie

Antabuse musująca tabletka przyjmowana doustnie po rozpuszczeniu w wodzie (¹ / ₂ kubki).

Lek stosuje się wyłącznie pod nadzorem lekarza. Terapia jest zalecana po dokładnym badaniu klinicznym pacjenta i ostrzeżeniu o abstynencji od alkoholu podczas leczenia, a także o możliwych powikłaniach i konsekwencjach.

Lek przyjmuje się zgodnie z indywidualnym schematem, określonym przez lekarza prowadzącego, w dawce 0,2-0,5 g 1-2 razy dziennie.

Po 7-10 dniach od rozpoczęcia terapii konieczne jest przeprowadzenie testu disulfiram-alkohol. W tym celu pacjentowi podaje się 20-30 ml wódki po zażyciu 0,5 g leku, jeśli reakcja jest słaba, dawkę alkoholu zwiększa się do 30-50 ml (maksymalna dopuszczalna dawka wódki to 100-120 ml). Po 1-2 dniach test powtarza się w szpitalu, po 3-5 dniach - w warunkach ambulatoryjnych, w razie potrzeby dostosuj dawkę alkoholu i / lub leku. W przyszłości Antabuse może być stosowany w dawce podtrzymującej 0,15-0,2 g / dobę przez 1-3 lata.

Skutki uboczne

Nieswoiste działania niepożądane najczęściej obserwowane podczas przyjmowania leku Antabus, które między innymi mogą być związane z chorobą podstawową: bólem głowy, sennością, reakcjami ze strony przewodu pokarmowego (GIT). Jeśli się pojawią, może być konieczne zmniejszenie dawki leku.

Częstość występowania niepożądanych reakcji narządów i układów (zgodnie z klasyfikacją -> 1/10 - bardzo często,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10 000 - <1/1000 - rzadko, <1/10 000, w tym pojedyncze przypadki - bardzo rzadko, częstość nieznana):

Przewód pokarmowy: często - ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka, metaliczny posmak w ustach, nieświeży oddech; częstość nieznana - nieprzyjemny zapach u pacjentów z kolostomią z powodu siarczku węgla;
układ wątrobowo-żółciowy: często - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (transferazy gamma-glutamylowej i transaminaz); rzadko żółtaczka; bardzo rzadko - kliniczne objawy hepatotoksyczności, uszkodzenia komórek wątroby, zapalenia wątroby, piorunujące zapalenie wątroby z powodu rozległej martwicy wątroby, która może skutkować niewydolnością wątroby, śpiączką wątrobową i śmiercią (te działania niepożądane występują zwykle w ciągu pierwszych 8 tygodni leczenia i nie są zależne od dawki);
układ odpornościowy: rzadko - reakcje alergiczne;
dane z badań laboratoryjnych i instrumentalnych: rzadko - odchylenia wyników badań czynnościowych wątroby od prawidłowych, w tym wzrost stężenia bilirubiny we krwi oraz wzrost aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AST) i aminotransferazy alaninowej (ALT);
układ nerwowy: często - wypaczenie smaku, senność, ból głowy; rzadko - polineuropatia, neuropatia obwodowa, zapalenie nerwu wzrokowego (palacze są najbardziej podatni na jego rozwój), drżenie, encefalopatia; bardzo rzadko - splątanie, drgawki, zaburzenia neurologiczne (najprawdopodobniej zależne od dawki, występują zwykle kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia, są powoli odwracalne);
psychika: często - mania, depresja; rzadko - reakcje psychotyczne (schizofrenia, paranoja) (takie zaburzenia występują głównie u pacjentów ze schizofrenią lub depresją w wywiadzie, prawdopodobnie są związane ze wzrostem poziomu dopaminy w wyniku hamowania dopaminy-β-hydroksylazy przez disulfiram); bardzo rzadko - ostry organiczny zespół mózgowy, zaburzenia zachowania;
narządy płciowe i gruczoł sutkowy: rzadko - zaburzenia seksualne, obniżone libido;
skóra i tkanka podskórna: rzadko - alergiczne zapalenie skóry, trądzik, świąd, wysypka;
inne reakcje: często - subiektywne uczucie dyskomfortu, senność, zmęczenie.

Działania niepożądane, które mogą wynikać z połączonego stosowania disulfiramu i etanolu:

układ sercowo-naczyniowy: kołatanie serca, tachykardia, duszność, arytmie, zawroty głowy, omdlenia;
Przewód pokarmowy: wymioty;
układ mięśniowo-szkieletowy: skurcz mięśni;
układ nerwowy: bóle głowy, senność, brak koordynacji, utrata przytomności;
psychika: apatia;
skóra i tkanka podskórna: nadmierna potliwość, zaczerwienienie twarzy;
naczynia: niedociśnienie, zapaść sercowo-naczyniowa;
inne reakcje: zmęczenie.

Przedawkowanie połączenia etanolu i disulfiramu może skutkować zapaścią sercowo-naczyniową, depresją przytomności (aż do śpiączki) i powikłaniami neurologicznymi. W takiej sytuacji przeprowadza się leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Pacjentów należy ostrzec o niebezpieczeństwach związanych z nietolerancją reakcji na napoje alkoholowe.

Przy równoczesnym powołaniu Antabusa z doustnymi antykoagulantami konieczne jest częstsze monitorowanie zawartości protrombiny i korekta dawek antykoagulantów, wiąże się to ze zwiększonym prawdopodobieństwem krwawienia.

Pacjenci z niedoczynnością tarczycy lub niewydolnością nerek przyjmują disulfiram z ostrożnością, szczególnie w przypadku ryzyka jego ewentualnego połączenia z alkoholem.

Działania niepożądane spowodowane przyjmowaniem disulfiramu (w tym zmęczenie i senność) wpływają na szybkość reakcji psychomotorycznych i zdolność koncentracji. W przypadku wystąpienia takich stanów w okresie terapii Antabusem należy powstrzymać się od sterowania skomplikowanymi mechanizmami i pojazdami, w tym samochodem.

Interakcje lekowe

Kwas askorbinowy zmniejsza reakcję disulfiramu do etanolu.

Jednoczesne stosowanie leku Antabus i alkoholu (napojów alkoholowych i leków zawierających alkohol) jest przeciwwskazane, ponieważ może to powodować reakcje nietolerancji, którym towarzyszą zaczerwienienie, rumień, wymioty, tachykardia.

Inne niepożądane i ostrożne połączenia z disulfiramem:

izoniazyd - możliwe naruszenie koordynacji i zachowania;
ornidazol, seknidazol, metronidazol, tinidazol (nitro-5-imidazole) - mogą powodować splątanie i zaburzenia majaczenia;
fenytoina - disulfiram hamuje jej metabolizm, w wyniku czego następuje szybki i znaczący wzrost poziomu fenytoiny w osoczu, któremu towarzyszą objawy toksyczne;
doustne leki przeciwzakrzepowe (w tym warfaryna) - ich działanie i ryzyko krwawienia wzrastają w wyniku zmniejszenia próchnicy wątroby (wymagane jest częstsze monitorowanie stężenia i dostosowywanie dawki leków przeciwzakrzepowych, w tym w ciągu 8 dni po odstawieniu disulfiramu);
teofilina - jej dawkę należy zmniejszać w zależności od stężenia w osoczu i objawów klinicznych (ze względu na hamowanie metabolizmu teofiliny przez disulfiram);
benzodiazepiny - Antabuse może nasilać ich działanie uspokajające poprzez hamowanie metabolizmu oksydacyjnego (zwłaszcza diazepamu i chlordiazepoksydu), co wymaga dostosowania dawkowania zgodnie z obrazem klinicznym;
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne - istnieje możliwość nasilenia reakcji nietolerancji etanolu, szczególnie u pacjentów przyjmujących alkohol podczas terapii disulfiramem.

W przypadku, gdy nie można uniknąć powyższych kombinacji, podczas terapii i po leczeniu produktem Antabuse konieczna jest kontrola stężenia leku w osoczu i regularna obserwacja kliniczna pacjentów.