Amzaar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Amzaar to złożony lek przeciwnadciśnieniowy.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki powlekane: podłużne, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym na jednej stronie: na tabletkach prawie białego lub białego koloru - „AT1”, na tabletkach w kolorze różowym lub jasnoróżowym - „AT2” (10 szt. W blister, w kartoniku 1 lub 3 blistry; 300 szt. w butelce polietylenowej, w pudełku kartonowym 1 butelka).

Zawartość składników aktywnych Amzaar w 1 tabletce:

Losartan potasowy: 50 mg (AT1) lub 100 mg (AT2);
Kamsylan amlodypiny: 7,84 mg, co odpowiada 5 mg amlodypiny.

Składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, mannitol, powidon K30, sól sodowa karboksymetyloskrobi, butylohydroksytoluen, stearynian magnezu.

Skład powłoki: hypromeloza, hypromeloza 2910, dwutlenek tytanu, talk.

Dodatkowo, jako część otoczki tabletki z wygrawerowanym napisem „AT2”: czerwony tlenek barwnika żelaza, żółty tlenek barwnika żelaza.

Wskazania do stosowania

Amzaar jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów bez przeciwwskazań do terapii skojarzonej.

Przeciwwskazania

Zwężenie aorty z ciężkimi zaburzeniami hemodynamicznymi;
Ciężka niewydolność wątroby (powyżej 9 punktów w skali Child-Pugh);
Zaszokować;
Ciężkie niedociśnienie tętnicze;
Wiek poniżej 18 lat;
Okres ciąży i karmienia piersią;
Nadwrażliwość na składniki leku.

Zaleca się zachować ostrożność przy przepisywaniu preparatu Amzaar: pacjentom na diecie ograniczającej spożycie soli kuchennej, z hiperkaliemią, niewydolnością nerek (klirens kreatyniny (CC) poniżej 20 ml / min) lub hemodializą, niewydolnością wątroby (poniżej 9 punktów w skali Child-Pugh), niedociśnienie tętnicze, zwężenie zastawki mitralnej, zwężenie zastawki aortalnej, zespół chorego węzła zatokowego (SSS) (tachykardia, ciężka bradykardia), kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi 4 tygodnie po nim), ze zmniejszoną objętością krwi krążącej (BCC) związaną z dużymi dawkami leków moczopędnych, ciężką biegunką, wymiotami i innymi stanami powodującymi hipowolemię w starszym wieku.

Sposób podawania i dawkowanie

Tabletki przyjmuje się doustnie 1 raz dziennie, popijając niewielką ilością wody, niezależnie od posiłku.

Stosowanie preparatu Amzaar należy rozpocząć po wstępnym dostosowaniu dawek losartanu i amlodypiny. W razie potrzeby można przejść na terapię skojarzoną z oddzielną dawką losartanu lub amlodypiny.

Po przejściu z jednoczesnego podawania losartanu i amlodypiny dawkę leku przepisuje się zgodnie z dawkami poprzedniej monoterapii.

Stosowanie tabletek jest wskazane u pacjentów, u których podobne dawki losartanu (50 mg) lub amlodypiny (5 mg) nie zapewniają dostatecznej kontroli ciśnienia krwi (BP).

W przypadku niewydolności nerek z CC 20-50 ml / min, pacjenci nie wymagają dostosowania dawki. Gdy CC jest mniejsze niż 20 ml / min i hemodializa, konieczne jest dostosowanie dawek aktywnych składników leku, przepisywanie leku Amzaar w tym przypadku nie jest zalecane.

U pacjentów przyjmujących leki moczopędne w dużych dawkach lek można przyjmować, jeśli zapewnione jest wystarczające uzupełnienie BCC, ale tylko wtedy, gdy nie jest konieczne zmniejszenie dawki losartanu do 25 mg.

W przypadku niewydolności wątroby (poniżej 9 punktów w skali Childa-Pugha) stosowanie leku jest dozwolone, jeśli w opinii lekarza możliwe jest przepisanie losartanu w dawce 50 mg.

W wieku powyżej 65 lat lek jest przepisywany pacjentom z odpowiednią tolerancją dawki losartanu 50 mg.

Skutki uboczne

Układ sercowo-naczyniowy: rzadko - napływ krwi do skóry twarzy, kołatanie serca, hipotonia ortostatyczna;
Układ nerwowy: często - bóle głowy, zawroty głowy; rzadko - senność;
Reakcje skórne: rzadko - pokrzywka, świąd;
Układy oddechowe: rzadko - duszność;
Układ pokarmowy: rzadko - dyskomfort w jamie brzusznej, niestrawność, refluks przełykowy, wymioty, zaparcia;
Układ moczowy: rzadko - częste oddawanie moczu;
Zaburzenia błędnika i narządu słuchu: rzadko - ogólnoustrojowe zawroty głowy;
Zaburzenia ogólne: rzadko - obrzęki obwodowe, ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, osłabienie, uczucie pełności w jamie brzusznej.

Działania niepożądane występujące podczas monoterapii losartanem:

Układ sercowo-naczyniowy: rzadko - zaburzenia rytmu serca (bradykardia zatokowa, migotanie przedsionków, tachykardia komorowa, tachykardia, migotanie komór), zawał mięśnia sercowego, kołatanie serca, dławica piersiowa, zapalenie naczyń, hipotonia ortostatyczna, niedociśnienie tętnicze
Układ nerwowy: często - bóle głowy, zmęczenie, zawroty głowy, bezsenność, astenia, wzmożone osłabienie; rzadko - zaburzenia snu, parestezje, udar mózgowo-naczyniowy, neuropatia obwodowa, senność, zaburzenia pamięci, ataksja, przeczulica, drżenie, zaburzenia pamięci, zawroty głowy, nerwowość, migrena;
Układ limfatyczny i krwionośny: rzadko - niedokrwistość; rzadko trombocytopenia;
Układ pokarmowy: często - bóle brzucha, niestrawność, nudności, biegunka; rzadko - suchość w ustach, zaburzenia smaku, jadłowstręt, zaparcia, wzdęcia, ból zęba, zapalenie żołądka, zapalenie wątroby, zapalenie trzustki, zaburzenia czynności wątroby;
Zaburzenia psychiczne: rzadko - depresja, lęk, splątanie, lęk, lęk napadowy, niezwykłe sny;
Reakcje skórne: rzadko - suchość skóry, swędzenie, zaczerwienienie skóry, łysienie, wysypka skórna, plamica Shenleina-Henocha, wzmożona potliwość, nadwrażliwość na światło;
Metabolizm i odżywianie: rzadko - dna;
Układ oddechowy: często - suchy kaszel, duszność, zapalenie oskrzeli, ból w klatce piersiowej, dyskomfort w gardle, nieżyt nosa, krwawienie z nosa, zapalenie krtani;
Układ moczowy: rzadko - oddawanie moczu w nocy, zakażenie dróg moczowych, zaburzenia częstości oddawania moczu; bardzo rzadko - niewydolność nerek;
Zaburzenia błędnika i narządu słuchu: rzadko - dzwonienie w uszach;
Narząd wzroku: rzadko - obniżona ostrość wzroku, uczucie pieczenia w oku, niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek;
Narządy płciowe i gruczoł mleczny: rzadko - impotencja, zmniejszone libido;
Reakcje alergiczne: rzadko - obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka;
Układ mięśniowo-szkieletowy: często - obrzęk stawów, skurcze, sztywność stawów, ból; rzadko - bóle stawów, fibromialgia, zapalenie stawów; rzadko - rabdomioliza;
Zaburzenia ogólne: gorączka, obrzęk twarzy, zwiększone osłabienie, astenia.

Działania niepożądane obserwowane podczas monoterapii amlodypiną:

Układ sercowo-naczyniowy: często - kołatanie serca; rzadko - silny spadek ciśnienia krwi; bardzo rzadko - duszność, niedociśnienie ortostatyczne, zapalenie naczyń, pogorszenie lub rozwój przewlekłej niewydolności serca, zaburzenia rytmu serca (w tym częstoskurcz komorowy, bradykardia, migotanie przedsionków), omdlenia, zawał mięśnia sercowego, obrzęk płuc, ból w klatce piersiowej, obrzęk kończyn dolnych;
Układ nerwowy: często - senność, ból głowy (częściej na początku stosowania), zwiększone zmęczenie, zawroty głowy; rzadko - zwiększona pobudliwość, ogólne złe samopoczucie, parestezje, przeczulica, lęk, neuropatia obwodowa, bezsenność, drżenie, niezwykłe sny; bardzo rzadko - wzmożona potliwość, apatia, pobudzenie, astenia, migrena, ataksja, amnezja;
Układ pokarmowy: często - bóle brzucha, nudności; rzadko - pragnienie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, niestrawność, wymioty, zaparcia, wzdęcia, biegunka, anoreksja; rzadko - zwiększony apetyt, przerost dziąseł; bardzo rzadko - zapalenie żołądka, zapalenie trzustki, żółtaczka, hiperbilirubinemia, zapalenie wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
Układ krwiotwórczy: bardzo rzadko - leukopenia, trombocytopenia, plamica małopłytkowa;
Zaburzenia psychiczne: rzadko - depresja, chwiejność nastroju;
Układ moczowy: rzadko - nokturia, bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu; bardzo rzadko - wielomocz, dyzuria;
Narządy płciowe i gruczoł mleczny: rzadko - impotencja, ginekomastia;
Układ oddechowy: rzadko - nieżyt nosa, duszność; bardzo rzadko - kaszel;
Układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - bóle mięśni, skurcze mięśni, bóle stawów, artroza, bóle pleców; rzadko - myasthenia gravis;
Narządy zmysłów: rzadko - ból oczu, dzwonienie w uszach, zaburzenia akomodacji, podwójne widzenie, zapalenie spojówek, kseroftalmia; bardzo rzadko - parosmia;
Reakcje skórne: często - zaczerwienienie skóry twarzy; rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry; bardzo rzadko - zimne poty, łysienie, zaburzenia pigmentacji skóry, kseroderma;
Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - świąd, wysypka (w tym plamkowo-grudkowa, rumieniowa, pokrzywka), rumień wielopostaciowy, obrzęk Quinckego, nadwrażliwość na światło;
Metabolizm: bardzo rzadko - hiperglikemia;
Inne: rzadko - krwawienia z nosa, zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała.

Specjalne instrukcje

Ze względu na ryzyko wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego w okresie stosowania preparatu Amzaar niedobór BCC należy wyeliminować u pacjenta przed rozpoczęciem leczenia.

Nie zaleca się przepisywania złożonego leku pacjentom przyjmującym 25 mg losartanu dziennie.

Po zniesieniu amlodypiny należy zachować ostrożność przy przepisywaniu innego środka rozszerzającego naczynia krwionośne, indywidualnie dobierając dawkę i odstępy między dawkami, należy monitorować stan pacjenta.

Stosowaniu amlodypiny powinno towarzyszyć odpowiednia dieta, kontrola masy ciała i spożycia soli oraz ścisła higiena jamy ustnej. Regularne wizyty u dentysty pomogą zapobiec krwawieniu, bolesności i przerostowi dziąseł.

Podczas przyjmowania losartanu konieczne jest regularne monitorowanie stężenia potasu w osoczu, szczególnie w przypadku zaburzeń czynności nerek u pacjentów w podeszłym wieku.

Lek może powodować rozwój hiperkaliemii, dlatego należy zachować ostrożność, jeśli konieczne jest jednoczesne przepisanie leków moczopędnych oszczędzających potas (w tym spironolakton, triamteren, amiloryd), substytutów soli zawierających potas, preparatów potasu, heparyny i innych leków zwiększających stężenie potasu w osoczu krwi.

U pacjentów z jednostronnym lub obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej stosowanie losartanu może powodować odwracalne zwiększenie stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny w osoczu.

Ponieważ działanie leku może powodować zawroty głowy, zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Interakcje lekowe

Działanie przeciwnadciśnieniowe leku Amzaar może zwiększać jednoczesne przyjmowanie innych leków przeciwnadciśnieniowych.

Przy równoczesnym stosowaniu amlodypiny:

Diltiazem, erytromycyna, itrakonazol, ketokonazol, rytonawir i inne inhibitory CYP3A4 - zwiększają stężenie amlodypiny w osoczu (konieczne jest ścisłe monitorowanie obrzęków obwodowych i objawów niedociśnienia);
Ryfampicyna, ziele dziurawca i inne induktory CYP3A4 - wymagają stałego monitorowania ciśnienia tętniczego;
Preparaty litu - mogą nasilać objawy neurotoksyczności, powodując nudności, szumy uszne, wymioty, biegunkę, drżenie, ataksję;
Beta-blokery - mogą zaostrzać niewydolność serca;
Chinidyna, amiodaron (wolne blokery kanału wapniowego) - zwiększają nasilenie ujemnego działania inotropowego leku;
Neuroleptyki, izofluran - wzmacniają hipotensyjne działanie pochodnych dihydropirydyny;
Dantrolen - podawany dożylnie może powodować arytmię, zapaść, zwolnienie akcji serca, hiperkaliemię;
Preparaty wapniowe - istnieje możliwość osłabienia działania amlodypiny;
Digoksyna - nie zmienia klirensu nerkowego i jej stężenia w surowicy.

Jednorazowe spożycie leków zobojętniających sok żołądkowy zawierających magnez lub glin, syldenafilu (w dawce 100 mg), soku grejpfrutowego, cymetydyny nie wpływa znacząco na farmakokinetykę amlodypiny.

Lek nie ma wpływu na farmakokinetykę cyklosporyny, etanolu, atorwastatyny.

Przyjmowanie amlodypiny jest wskazane na tle jednoczesnego leczenia diuretykami tiazydowymi, inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) lub alfa-blokerami, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

W połączeniu z digoksyną, fenytoiną, warfaryną i indometacyną, amlodypina nie wpływa na ich wiązanie z białkami osocza krwi.

Przy jednoczesnym stosowaniu losartanu:

Triamteren, spironolakton, amiloryd (leki moczopędne oszczędzające potas), suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas - mogą zwiększać stężenie potasu w surowicy;
NLPZ (w tym selektywne inhibitory COX-2) - osłabiają działanie losartanu;
Flukonazol (inhibitor izoenzymu CYP2C9) - zwiększa stężenie losartanu w osoczu krwi;
Ryfampicyna - zmniejsza stężenie i aktywny metabolit losartanu.

Leczenie skojarzone inhibitorami ACE i antagonistami receptora angiotensyny (ARA) wymaga regularnego monitorowania czynności nerek.

Nie stwierdzono istotnych interakcji farmakokinetycznych z hydrochlorotiazydem, digoksyną, warfaryną, cymetydyną i fenobarbitalem.