Mikosist - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Mycosist

Instrukcja użycia:

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Wskazania do stosowania
3. 3. Przeciwwskazania
4. 4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. 5. Efekty uboczne
6. 6. Instrukcje specjalne
7. 7. Interakcje lekowe
8. 8. Analogi
9. 9. Warunki przechowywania
10. 10. Warunki wydawania aptek

Ceny w aptekach internetowych:

od 261 rubli.

Kup

Mycosist to lek o działaniu przeciwgrzybiczym.

Uwolnij formę i kompozycję

Mikosist jest dostępny w dwóch postaciach dawkowania:

• Roztwór do infuzji: przezroczysty, bezbarwny lub lekko zabarwiony (100 ml w fiolkach, 1 fiolka w pudełku tekturowym);
• Kapsułki: twarde, galaretowate, z nieprzezroczystym białym korpusem (L500), wypełnione wewnątrz prawie białym lub białym proszkiem lub gęstą pudrową masą; Po 50 mg - rozmiar nr 4, z jasnoniebieskim, nieprzezroczystym wieczkiem (L910) (7 szt. W blistrach, 1 blister w pudełku tekturowym); 100 mg każdy - rozmiar nr 2, z turkusową matową pokrywką (L890) (7 szt. W blistrach, 1 lub 4 blistry w pudełku tekturowym); Po 150 mg - rozmiar nr 1, z niebieską nieprzezroczystą pokrywką (L860) (1 szt. W blistrach, 1, 2 lub 4 blistry w pudełku tekturowym).

1 kapsułka zawiera:

• Substancja czynna: flukonazol - 50/100/150 mg;
• Składniki pomocnicze (kapsułki odpowiednio 50/100/150 mg): stearynian magnezu - 1,2 / 2,4 / 3,6 mg, powidon - 3,6 / 7,2 / 10,8 mg, laktoza bezwodna - 49, 5/99 / 148,5 mg, skrobia kukurydziana - 12,1 / 24,2 / 36,3 mg, talk - 3,3 / 6,6 / 9,9 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 0,3 / 0, 6 / 0,9 mg;
• Kapsułka (kapsułki odpowiednio 50/100/150 mg): tytanu dwutlenek (E171, CI77891) - 4/4 / 1,5%, indygokarmin (E132, CI73015) - 0,0086 / 0,0471 / 0,2513%, żelatyna - do 100% (dla wszystkich rodzajów kapsułek);
• Korpus (kapsułki odpowiednio 50/100/150 mg): dwutlenek tytanu (E171, CI77891) - 2/2/2%, żelatyna - do 100% (dla wszystkich rodzajów kapsułek).

Skład 10 ml roztworu do infuzji obejmuje:

• Substancja czynna: flukonazol - 20 mg;
• Składniki pomocnicze: chlorek sodu - 90 mg, woda do wstrzykiwań - do 10 ml.

Wskazania do stosowania

• Kandydoza uogólniona: kandydemia, kandydoza rozsiana i inne formy inwazyjnych zakażeń drożdżakowych (zakażenia oczu, wsierdzia, jamy brzusznej, dróg moczowych i oddechowych), w tym u pacjentów poddawanych leczeniu cytostatycznemu lub immunosupresyjnemu, a także w obecności innych czynników predysponujących do rozwój kandydozy (w celach terapeutycznych i profilaktycznych);
• Kryptokokoza: kryptokokowe infekcje skóry i płuc, kryptokokowa posocznica i zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, kryptokokoza z zespołem nabytego niedoboru odporności (w celu zapobiegania nawrotom); z przeszczepem narządu lub innymi przypadkami niedoboru odporności;
• Kandydoza błon śluzowych, w tym. kandydoza przełyku, gardła, jamy ustnej (w tym zanikowa kandydoza związana z noszeniem protez), a także kandyduria, nieinwazyjne infekcje oskrzelowo-płucne;
• Kandydoza narządów płciowych: pochwy (przewlekła nawracająca lub ostra postać); drożdżakowe zapalenie żołędzi (kapsułki);
• Zakażenia grzybicze u pacjentów z nowotworami złośliwymi, predysponowanych do rozwoju takich zakażeń w wyniku chemioterapii cytostatykami lub radioterapii; kandydoza jamy ustnej i gardła u pacjentów z AIDS (w profilaktyce);
• Grzybice skóry, w tym grzybice pachwiny i tułowia;
• Głębokie grzybice endemiczne, w tym kokcydioidoza, histoplazmoza i parakokcydioidoza u pacjentów z prawidłową odpornością;
• Grzybica paznokci, grzybice stóp, łupież pstry (kapsułki).

Przeciwwskazania

Absolutny:

• Nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• Jednoczesne stosowanie z terfenadyną (przy stałym przyjmowaniu preparatu Mikosist w dawce dobowej 400 mg), cyzaprydem (leki zwiększają ryzyko ciężkich arytmii serca i wydłużają odstęp QT);
• Jednoczesne stosowanie z astemizolem;
• Okres karmienia piersią;
• Nadwrażliwość na składniki leku lub inne związki azolowe o podobnej budowie.

Krewny (Mikosist należy stosować ostrożnie w następujących chorobach / stanach):

• Niewydolność wątroby i / lub nerek;
• Wysypka podczas przyjmowania leku u pacjentów z ogólnoustrojowymi i / lub inwazyjnymi zakażeniami grzybiczymi i powierzchownymi chorobami grzybiczymi;
• Potencjalnie proarytmiczne stany u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka, w tym zaburzeniami równowagi elektrolitowej, organicznymi chorobami serca, jednoczesnym stosowaniem leków powodujących arytmie;
• Nietolerancja kwasu acetylosalicylowego;
• Jednoczesne stosowanie z terfenadyną (przy dziennej dawce flukonazolu do 400 mg);
• Jednoczesne stosowanie z ryfabutyną lub innymi lekami metabolizowanymi przy udziale układu cytochromu P450;
• Ciąża.

Sposób podawania i dawkowanie

Mikosist w postaci roztworu do infuzji jest wstrzykiwany dożylnie z szybkością nie większą niż 20 mg (10 ml) na minutę; kapsułki należy przyjmować doustnie.

Nie ma konieczności dostosowywania dawek dziennych przy zmianie jednej postaci dawkowania na inną.

Dorośli powinni stosować następujący schemat dawkowania:

• Kandydoza rozsiana, kandydemia i inne infekcje inwazyjne wywołane przez grzyby Candida: w pierwszym dniu - w dawce dobowej 400 mg, następnie - 200 mg na dobę. W razie potrzeby dawkę podwaja się, w ciężkiej kandydozie układowej - do 800 mg na dobę. Czas trwania kursu uzależniony jest od skuteczności klinicznej leku, przy czym stosowanie preparatu Mikosist należy kontynuować minimum 14 dni po ustąpieniu objawów choroby lub potwierdzeniu ujemnego posiewu krwi;
• Zakażenia kryptokokami: pierwszego dnia - w dawce dobowej 400 mg, następnie - raz dziennie 200-400 mg. Czas trwania kursu zależy od skuteczności klinicznej potwierdzonej wynikami badań mykologicznych. Najczęściej terapię przeprowadza się od 6 tygodni do 2 miesięcy. W leczeniu kryptokokowego zapalenia opon mózgowych wskazane jest dłuższe stosowanie Mikosist - od 10 tygodni do 2 miesięcy po negatywnym badaniu mikrobiologicznym próbki płynu mózgowo-rdzeniowego. Pod koniec pełnego cyklu terapii podstawowej, aby zapobiec nawrotowi kryptokokowego zapalenia opon mózgowych, pacjentom z AIDS zaleca się długotrwałe stosowanie preparatu Mikosist w dawce 200 mg na dobę;
• Zanikowa kandydoza jamy ustnej związana z protezami: 14 dni przy dawce 50 mg na dobę. Terapię należy łączyć z zastosowaniem środków antyseptycznych do leczenia protezy;
• Kandydoza jamy ustnej i gardła, w tym pacjenci z upośledzoną odpornością: 7-14 dni przy dawce dobowej 50-100 mg. W profilaktyce pacjentów z AIDS, po zakończeniu pełnego cyklu terapii podstawowej, Mikosist przepisuje się 150 mg 1 raz na 7 dni. W razie potrzeby (szczególnie w ciężkich zaburzeniach odporności) wydłuża się czas leczenia;
• Inne infekcje drożdżakowe (kandyduria, zapalenie przełyku, nieinwazyjne zakażenia oskrzelowo-płucne, kandydoza skóry i błon śluzowych): 14-30 dni w dawce 50-100 mg dziennie;
• Kandydoza pochwy: 150 mg raz. Aby zmniejszyć częstotliwość nawrotów, Mikosist w tej samej dawce należy przyjmować raz w miesiącu przez 4-12 miesięcy, w niektórych przypadkach możliwe jest częstsze stosowanie;
• Ciężka kandydoza błon śluzowych: 100-200 mg dziennie;
• Zapalenie żołędzi wywołane przez Candida spp.: raz 150 mg Mycosist w postaci kapsułek;
• Zapobieganie kandydozie: dzienna dawka zależy od stopnia ryzyka rozwoju infekcji grzybiczej i może wynosić od 50 do 400 mg. W przypadku wysokiego ryzyka uogólnionej infekcji (na przykład pacjenci z długotrwałą lub spodziewaną ciężką neutropenią) Mikosist przepisuje się 400 mg na dobę. Lek należy rozpocząć na kilka dni przed spodziewanym rozwojem neutropenii, po wzroście liczby neutrofili powyżej 1000 / mm3 terapię należy kontynuować przez kolejne 7 dni;
• Zakażenia grzybicze u pacjentów z nowotworami złośliwymi (profilaktyka): lek w dawce dobowej 50 mg należy przyjmować, o ile pacjent jest narażony na zwiększone ryzyko z powodu cytostatyków lub radioterapii;
• Łupież pstry: 2 dawki po 300 mg Mikosist w kapsułkach w odstępie 7 dni. W niektórych przypadkach może być konieczne przyjęcie trzeciej dawki - 300 mg, z zachowaniem tej samej przerwy, ale często wystarczy jedna dawka 300 mg. Jako alternatywny schemat leczenia można przyjmować 50 mg Mikosist dziennie przez 2 tygodnie do 1 miesiąca;
• Grzybice skóry (w tym kandydoza), w tym grzybice okolicy pachwiny, stóp: 50 mg dziennie lub raz na 7 dni 150 mg leku w postaci kapsułek. Z reguły czas trwania terapii waha się w granicach 7-14 dni, jednak przy leczeniu grzybic stóp można go wydłużyć do 42 dni;
• Głębokie grzybice endemiczne: 200-400 mg dziennie przez 2 lata. Czas trwania kursu terapeutycznego ustalany jest indywidualnie: parakokcydioidoza - 2-17 miesięcy, kokcydioidoza - 11-24 miesięcy, histoplazmoza - 3-17 miesięcy;
• Grzybica paznokci: 150 mg Mycosist w postaci kapsułek 1 raz na 7 dni. Lek należy kontynuować do momentu, aż zdrowy paznokieć całkowicie zastąpi zakażony. Najczęściej w celu ponownego wzrostu paznokci na palcach rąk i nóg konieczne jest kontynuowanie przyjmowania leku odpowiednio przez 3 do 6 i 6 do 12 miesięcy.

U dzieci czas trwania terapii zależy od efektu klinicznego i mikologicznego. Dzienna dawka dla tej kategorii wiekowej pacjentów nie powinna przekraczać dawki u dorosłych. Mikosist należy stosować codziennie 1 raz dziennie.

Dzieciom zaleca się przestrzeganie następującego schematu dawkowania:

• Zakażenie kryptokokami i uogólniona kandydoza: 6-12 mg / kg dziennie (określane na podstawie ciężkości choroby);
• Kandydoza błon śluzowych: 3 mg / kg dziennie. Dopuszcza się przepisanie dawki nasycającej Mikosist (2 razy większej niż zwykle) w pierwszym dniu leczenia;
• Zakażenia grzybicze u dzieci z obniżoną odpornością, u których ryzyko zakażenia związane jest z neutropenią wynikającą z cytotoksycznej chemioterapii lub radioterapii (profilaktyka): 3-12 mg / kg dziennie (w zależności od czasu trwania i nasilenia wywołanej neutropenii) …

U noworodków flukonazol wydalany jest wolniej, dlatego w pierwszych 14 dniach życia Mikosist należy stosować w takiej samej dawce (w mg na 1 kg masy ciała) jak u starszych dzieci, jednocześnie wydłużając odstęp między podaniem leku do 72 godzin. W przypadku dzieci w wieku 3-4 tygodni lek przepisuje się z przerwą 48 godzin.

Pacjenci w podeszłym wieku przy braku czynnościowych zaburzeń czynności nerek nie wymagają korekty schematu dawkowania Mikosist.

Pacjenci z niewydolnością nerek przy jednorazowym zastosowaniu leku nie wymagają dostosowania dawki. Na wizytę na kurs należy początkowo zastosować dawkę nasycającą (od 50 do 400 mg), następnie dobową dawkę dostosować w następujący sposób (częstotliwość stosowania - 1 raz dziennie):

• Klirens kreatyniny powyżej 50 ml na minutę: 100% zalecanej (według wskazań) dawki;
• Klirens kreatyniny mniejszy niż 50 ml na minutę (bez dializy): 50% zalecanej (jak wskazano) dawki.

Pacjentom poddawanym ciągłej dializie przepisuje się 100% zalecanej dawki po każdej sesji.

Roztwór do infuzji jest zgodny z roztworem chlorku sodu, wodorowęglanem sodu (0,9%), chlorkiem potasu w glukozie, roztworami Hartmana, Ringera i 20% roztworem glukozy. Flukonazol można podawać za pomocą jednego z roztworów wymienionych powyżej, używając konwencjonalnych zestawów do transfuzji.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Mikosist mogą wystąpić zaburzenia niektórych układów organizmu:

• Układ nerwowy: zawroty głowy, drgawki, bóle głowy;
• Układ pokarmowy: bóle brzucha, biegunka, wzdęcia, zaburzenia czynności wątroby (martwica wątrobowokomórkowa, w tym śmiertelna, żółtaczka, zapalenie wątroby, hiperbilirubinemia, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej, aminotransferaz wątrobowych), zmiana smaku, nudności, wymioty;
• Układ sercowo-naczyniowy: trzepotanie i / lub migotanie komór, wydłużenie czasu trwania odstępu QT na elektrokardiogramie;
• Metabolizm: hipertriglicerydemia, hipokaliemia, hipercholesterolemia;
• Narządy krwiotwórcze: agranulocytoza, trombocytopenia, neutropenia, leukopenia;
• Reakcje alergiczne: wysiękowy rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), astma oskrzelowa (w większości przypadków z nietolerancją kwasu acetylosalicylowego), reakcje anafilaktoidalne (w tym obrzęk twarzy, swędzenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), zespół Lyella, wysypka skórna;
• Inne: łysienie, zaburzenia czynności nerek.

Specjalne instrukcje

Leczenie należy przeprowadzić przed wystąpieniem remisji klinicznej i hematologicznej, ponieważ przedwczesne zaprzestanie stosowania preparatu Mikosist może prowadzić do nawrotów.

W rzadkich przypadkach stosowaniu flukonazolu towarzyszyły objawy toksycznego działania na wątrobę (w tym zgon), najczęściej u pacjentów z poważnymi chorobami współistniejącymi. W związku z tym podczas stosowania Mikosist konieczne jest monitorowanie czynności wątroby, a jeśli pojawią się oznaki jej uszkodzenia, które mogą być związane z przyjmowaniem leku, terapię należy przerwać.

W trakcie leczenia w rzadkich przypadkach odnotowano rozwój złuszczających reakcji skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczno-rozpływna martwica naskórka). Pacjenci z nowotworami złośliwymi i AIDS są bardziej narażeni na ciężkie reakcje skórne.

Jeżeli w okresie leczenia u pacjentów z powierzchowną infekcją grzybiczą wystąpi wysypka, która może być związana z przyjmowaniem preparatu Mikosist, terapię należy przerwać. Pacjenci z ogólnoustrojowymi inwazyjnymi zakażeniami grzybiczymi wymagają szczególnie uważnego monitorowania wysypki.

Wraz z rozwojem rumienia wielopostaciowego lub zmian pęcherzowych lek jest anulowany.

Przy równoczesnej terapii pośrednimi antykoagulantami z serii kumaryn zaleca się kontrolowanie czasu protrombinowego.

Ponieważ Mikosist może powodować zawroty głowy, podczas leczenia pacjenci muszą zachować ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac, które wymagają szybkich reakcji psychomotorycznych i zwiększonej uwagi, w tym prowadzenia pojazdów.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu Mikosist z niektórymi lekami mogą wystąpić następujące efekty (T _1/2 to okres półtrwania substancji; C _max to maksymalne stężenie leku we krwi):

• Zydowudyna: wzrost jej stężenia w osoczu krwi i prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych;
• Preparaty sulfonylomocznika: wydłużenie ich T _1/2, dlatego stosując tę kombinację leków należy liczyć się z możliwością wystąpienia hipoglikemii;
• Takrolimus: wzrost jego stężenia w surowicy krwi i ryzyko rozwoju nefrotoksyczności;
• Teofilina: zmniejszenie średniej szybkości jej klirensu z osocza krwi, zwiększenie ryzyka wystąpienia działania toksycznego i przedawkowania;
• Fenytoina: istotne klinicznie zwiększenie jej stężenia (może być konieczne dostosowanie dawki);
• Ryfampicyna: zmniejszenie C _max i T _1/2 (może być konieczne dostosowanie dawki flukonazolu);
• Midazolam: znaczny wzrost jego stężenia w osoczu krwi i ryzyko wystąpienia reakcji psychomotorycznych;
• Ryfabutyna: wzrost jej stężenia w surowicy, prawdopodobieństwo wystąpienia zapalenia błony naczyniowej oka;
• Cyklosporyna: wzrost jej stężenia we krwi;
• Hydrochlorotiazyd: zwiększone stężenie flukonazolu w osoczu.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu preparatu Mikosist z innymi lekami metabolizowanymi przez układ cytochromu P450.

Analogi

Analogami Mikosist są: Diflucan, Medoflucon, Mikoflucan, Mikomax, Flucostat, Fluconazole, Fluconazole-Teva, Flucorus, Flucomabol, Flucosan.

Warunki przechowywania

Przechowywać poza zasięgiem dzieci w temperaturze do 30 ° C.

Okres przydatności do spożycia:

• Roztwór do infuzji - 2 lata;
• Kapsułki - 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Kapsułki są dostępne bez recepty, a roztwory do infuzji są dostępne na receptę.

Mikosist: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Mikosist 150 mg kapsułka 1 szt. 261 r Kup

Kapsułki Mycosyst 150mg 302 RUB Kup

Mikosist 150 mg kapsułki 2 szt. 482 r Kup

Mikosist 50 mg kapsułki 7 szt. 485 RUB Kup

Kapsułki Mycosyst 50mg 7 szt. 539 RUB Kup

Kapsułki Mycosist 150mg 4 szt. 600 RUB Kup

Mikosist 150 mg kapsułki 4 szt. 600 RUB Kup

Mikosist 100 mg kapsułka 28 szt. 1899 RUB Kup

Kapsułki Mycosist 100mg 28 szt. 1945 RUB Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!