Aleval - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Równy

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Analogi
9. Warunki przechowywania
10. Warunki wydawania aptek

Ceny w aptekach internetowych:

od 329 rub.

Kup

Aleval to lek o działaniu przeciwdepresyjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Aleval jest produkowany w postaci tabletek powlekanych, okrągłych, obustronnie wypukłych, niebieskich, po jednej stronie ryzyka; na zerwaniu biały rdzeń (14 szt. w paskach, 1 lub 2 paski w kartoniku).

Skład 1 tabletki:

Substancja czynna: sertralina - 25, 50 lub 100 mg (chlorowodorek sertraliny - 28, 56 lub 112 mg);
Składniki pomocnicze: hypromeloza 2910, dwuwodzian wodorofosforanu wapnia, indygokarmin, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krospowidon, oczyszczony talk, stearynian magnezu, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu;
Osłonka: makrogol 6000, indygokarmin, hypromeloza 2910, talk oczyszczony, dwutlenek tytanu.

Wskazania do stosowania

Depresja o różnej etiologii (w leczeniu i zapobieganiu);
Lęku napadowego z lub bez agorafobii;
Zespół stresu pourazowego (PTSD);
Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD).

Przeciwwskazania

Absolutny:

Niekontrolowana padaczka;
Łączone stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy i pimozydem (przy zmianie leków należy zachować 14-dniową przerwę);
Łączone stosowanie z fenfluraminą lub tryptofanem;
Wiek poniżej 6 lat (w przypadku depresji i ZO-K) lub poniżej 18 lat (w przypadku PTSD i lęku napadowego);
Ciąża i laktacja;
Nadwrażliwość na składniki leku.

Względny (produkt Aleval należy stosować ostrożnie w przypadku wystąpienia następujących chorób / stanów):

Organiczne choroby mózgu (w tym upośledzenie umysłowe);
Stany maniakalne;
Padaczka;
Niewydolność wątroby i / lub nerek;
Zmniejszenie masy ciała;
Wiek poniżej 18 lat (z powodu OCD i depresji).

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas stosowania leku Aleval.

Sposób podawania i dawkowanie

Alevel tabletki przyjmuje się doustnie, rano lub wieczorem, niezależnie od posiłku. Częstotliwość przyjęć - 1 raz dziennie.

Początkowa dawka dla dorosłych w przypadku depresji i ZO-K wynosi 50 mg. W odstępie nie większym niż 1 raz w tygodniu dawkę można stopniowo zwiększać do maksimum - 200 mg.

Początkowego efektu można spodziewać się w ciągu 7 dni, pełnego - po 2-4 tygodniach od rozpoczęcia terapii (przy OCD efekt może się rozwinąć później). Dawka podtrzymująca na długi kurs powinna być najmniej skuteczna. Jest dostosowywany w zależności od efektu terapeutycznego.

Zalecany schemat dawkowania w leczeniu ZO-K u dzieci:

6-12 lat: początkowa dawka dobowa to 25 mg, po tygodniu można ją zwiększyć do 50 mg;
12-17 lat: początkowa dawka dobowa - 50 mg. Stopniowo, nie wcześniej niż tydzień później, można ją zwiększyć maksymalnie do 200 mg. Aby uniknąć przedawkowania, należy wziąć pod uwagę niższą masę ciała u dzieci w porównaniu z dorosłymi (wraz ze wzrostem dawki dobowej stan tej kategorii pacjentów jest uważnie monitorowany, w przypadku wystąpienia objawów przedawkowania lek jest anulowany).

Początkowa dawka dla dorosłych w leczeniu lęku napadowego i PTSD wynosi 25 mg. Być może jego stopniowy (nie częściej niż raz w tygodniu) wzrost o 25 mg do maksymalnie 200 mg (biorąc pod uwagę tolerancję i efekt terapeutyczny).

Początkowego efektu można się spodziewać w ciągu 7 dni, pełnego - po 2-4 tygodniach od rozpoczęcia terapii. Dawka podtrzymująca na długi kurs powinna być najmniej skuteczna.

W przypadku zaburzeń czynności nerek, a także u osób w podeszłym wieku korekta schematu dawkowania nie jest wymagana.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby powinni zmniejszyć dawkę preparatu Aleval lub zwiększyć odstępy między dawkami.

Skutki uboczne

Układ sercowo-naczyniowy: tachykardia, kołatanie serca, obniżone ciśnienie krwi;
Układ pokarmowy: suchość w ustach, zmniejszony apetyt aż do anoreksji, objawy dyspeptyczne (w postaci wzdęć, nudności, wymiotów, biegunki), zapalenie trzustki, bóle brzucha, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka; rzadko - zwiększony apetyt;
Układ mięśniowo-szkieletowy: kurcze mięśni, bóle stawów;
Układ moczowy: moczenie, zatrzymanie moczu lub nietrzymanie moczu;
Centralny i obwodowy układ nerwowy: zaburzenia pozapiramidowe (w postaci dyskinez, akatyzji, bruksizmu, zaburzeń chodu), parestezje, mimowolne skurcze mięśni, senność, omdlenia, migrena, bóle głowy, zawroty głowy, euforia, drżenie, niepokój, bezsenność, drgawki, pobudzenie zaburzenia maniakalne, omamy, obniżone libido, koszmary senne, psychoza, samobójstwo, śpiączka;
Układ hormonalny: niedoczynność tarczycy, hiperprolaktynemia, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego;
Układ oddechowy: ziewanie, skurcz oskrzeli;
Układ rozrodczy: priapizm, zaburzenia seksualne (w postaci opóźnionego wytrysku, obniżonej potencji), ginekomastia, nieregularne miesiączkowanie, mlekotok;
Narządy zmysłów: dzwonienie w uszach, zaburzenia widzenia, obrzęk okołooczodołowy, rozszerzenie źrenic;
Badania laboratoryjne: rzadko (z długim przebiegiem) - bezobjawowy odwracalny wzrost aktywności transaminaz w surowicy krwi. Anulowanie leku w tym przypadku prowadzi do normalizacji aktywności enzymatycznej, leukopenii, trombocytopenii, zwiększonego stężenia cholesterolu w surowicy;
Reakcje alergiczne: reakcja anafilaktoidalna, pokrzywka, obrzęk twarzy, swędzenie, obrzęk naczynioruchowy;
Reakcje skórne: plamica, łysienie, zaczerwienienie lub zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, zwiększona potliwość; rzadko - toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona;
Inne: osłabienie, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, krwawienie (w tym z przewodu pokarmowego, nosa lub krwiomocz), obrzęk obwodowy.

W wyniku odstawienia preparatu Aleval w rzadkich przypadkach rozwija się zespół odstawienia, którego objawami są hipestezja, parestezja, pobudzenie psychoruchowe, objawy depresji, reakcje agresywne, omamy, lęk czy objawy psychozy (nie można ich odróżnić od objawów choroby podstawowej).

Specjalne instrukcje

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatu Aleval z inhibitorami monoaminooksydazy (należy zachować co najmniej 14-dniową przerwę).

Należy zachować ostrożność w połączeniu z innymi lekami, które zwiększają neurotransmisję serotoninergiczną (na przykład tryptofan, fenfluramina lub agoniści receptora serotoniny 5-HT). Jeśli to możliwe, zaleca się unikanie takiej kombinacji, ponieważ w tym przypadku wzrasta ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego i złośliwego zespołu neuroleptycznego. Objawami zespołu serotoninowego mogą być niestabilność układu autonomicznego (wahania ciśnienia krwi, tachykardia, hipertermia), zmiany stanu psychicznego (omamy, pobudzenie, śpiączka), zmiany w przewodnictwie nerwowo-mięśniowym (zaburzenia koordynacji ruchów, hiperrefleksja) i / lub zaburzenia przewodu pokarmowego. (biegunka, wymioty, nudności). Niektóre objawy (sztywność mięśni, hipertermia, zmiany stanu psychicznego,niestabilność autonomiczna z możliwością gwałtownych wahań parametrów funkcji życiowych) mogą przypominać objawy wynikające ze złośliwego zespołu neuroleptycznego.

Należy zachować ostrożność podczas zamiany innych leków przeciwdepresyjnych i leków stosowanych w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (zwłaszcza z leków długo działających, takich jak fluoksetyna) na sertralinę, co wiąże się z ograniczonym doświadczeniem klinicznym. Nie określono wymaganego odstępu czasu dla takiego przejścia.

Brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu preparatu Aleval u pacjentów poddawanych terapii elektrowstrząsami. Nie badano możliwego ryzyka lub sukcesu tej terapii skojarzonej. Nie ma również doświadczenia w stosowaniu leku w zespole konwulsyjnym, dlatego zaleca się unikanie przepisywania terapii pacjentom z niestabilną padaczką, aw przypadku kontrolowanej padaczki należy dokładnie monitorować stan. Pojawienie się napadów wymaga przerwania leczenia.

U niektórych pacjentów leczenie Alevalem sprowokowało rozwój zaburzeń maniakalnych. Opisano również przypadki aktywacji zaburzeń maniakalnych w psychozie maniakalno-depresyjnej w wyniku przyjmowania innych leków przeciwdepresyjnych lub leków stosowanych w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.

W przypadku chorób wątroby Aleval należy stosować ostrożnie, może być konieczne zmniejszenie pojedynczej dawki lub wydłużenie czasu między zażyciem leku. Należy również zachować ostrożność przepisując terapię pacjentom z chorobami krwotocznymi w wywiadzie oraz w połączeniu z lekami, które mają ustaloną zdolność do zmiany funkcji płytek krwi.

W trakcie terapii Aleval może rozwinąć się przemijająca hiponatremia, najczęściej przy jednoczesnym stosowaniu z lekami moczopędnymi lub szeregiem innych leków, a także u pacjentów w podeszłym wieku. Początek objawowej hiponatremii wymaga odstawienia leku i wyznaczenia odpowiedniej terapii, która ma na celu skorygowanie stężenia sodu we krwi. Objawy hiponatremii obejmują ból głowy, zaburzenia koncentracji i pamięci, niestabilność i osłabienie, które mogą prowadzić do upadków. W cięższym przebiegu mogą wystąpić halucynacje, omdlenia, drgawki, śpiączka, zatrzymanie oddechu i śmierć.

Grupą ryzyka prób samobójczych są pacjenci z depresją. Zagrożenie to utrzymuje się do czasu wystąpienia remisji, a zatem od momentu rozpoczęcia terapii do osiągnięcia optymalnego efektu klinicznego należy prowadzić stały nadzór medyczny nad stanem pacjentów.

U dzieci w wieku poniżej 24 lat z depresją i innymi zaburzeniami psychicznymi leki przeciwdepresyjne zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia zachowań samobójczych i myśli samobójczych. Przed przepisaniem leku Aleval tę grupę wiekową pacjentów należy rozważyć pod kątem możliwego ryzyka. Należy również pamiętać, że każde zaburzenie depresyjne samo w sobie zwiększa ryzyko samobójstwa. Dlatego w okresie leczenia przeciwdepresyjnego w celu wczesnego wykrycia zmian lub zaburzeń zachowania, a także tendencji samobójczych, wszyscy pacjenci powinni być monitorowani.

Nie zaleca się prowadzenia pojazdów, specjalnego sprzętu oraz wykonywania prac związanych ze zwiększonym ryzykiem podczas terapii.

Interakcje lekowe

Nie ma potrzeby zmiany przebiegu terapii w przypadku zamiany jednego inhibitora wychwytu neuronalnej serotoniny na inny w „okresie wypłukiwania”.

Przy jednoczesnym stosowaniu Aleval z niektórymi lekami / substancjami można zaobserwować następujące efekty:

Pimozyd (przy pojedynczej wizycie w małej dawce (2 mg)): wzrost jego stężenia, niezwiązany z żadnymi zmianami w EKG (połączenie jest przeciwwskazane);
Tryptofan, fenfluramina: rozwój interakcji (połączenie nie jest zalecane);
Inhibitory monoaminooksydazy (m.in. selegilina, moklobemid, linezolid): rozwój zespołu serotoninowego (w postaci hipertermii, sztywności, mioklonii, niestabilności autonomicznego układu nerwowego (gwałtowne wahania parametrów układu sercowo-naczyniowego i oddechowego), zmiany stanu psychicznego, w tym wyraźne pobudzenie, zwiększona drażliwość pomieszanie świadomości, które w niektórych przypadkach może przekształcić się w stan delirium lub śpiączkę);
Leki, które działają depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy: rozwój interakcji; spożywanie alkoholu jest zabronione; w zakresie funkcji psychomotorycznych i poznawczych u osób zdrowych nie obserwowano nasilenia działania karbamazepiny, haloperydolu lub fenytoiny, a także etanolu (przy jednoczesnym stosowaniu konieczne jest uważne monitorowanie);
Pośrednie leki przeciwzakrzepowe (warfaryna): niewielki, ale statystycznie istotny wzrost czasu protrombinowego (przy przepisywaniu skojarzenia na początku leczenia i po jego zakończeniu zaleca się kontrolowanie czasu protrombinowego);
Fenazon (w dawce 200 mg): znaczące skrócenie jego okresu półtrwania (w niektórych przypadkach);
Fenytoina: zmiana jej stężenia w osoczu (nie dochodzi do istotnych klinicznie interakcji, metabolizm nie jest zahamowany; zaleca się uważne monitorowanie jej stężenia w osoczu na początku stosowania skojarzonego i, jeśli to konieczne, dostosowanie dawki);
Sumatryptan: rozwój splątania, podniecenia, niepokoju, osłabienia, wzmożonych odruchów ścięgnistych (w niezwykle rzadkich przypadkach);
Leki, które wiążą się z białkami osocza (na przykład diazepam, tolbutamid): prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji;
Cymetydyna: znaczące zmniejszenie klirensu sertraliny;
Leki, w których metabolizmie bierze udział izoenzym CYP2D6 (leki przeciwarytmiczne z klasy IC, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne; przy przedłużonej terapii sertraliną w dawce 50 mg dziennie): wzrost ich stężenia w osoczu;
Tolbutamid: zmniejszenie jego klirensu (konieczne jest kontrolowanie poziomu glukozy we krwi);
Leki wpływające na transmisję serotoninergiczną (np. Lit): wystąpienie drżenia (połączenie wymaga ostrożności).