Foradil
Foradil: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Stosowanie u osób starszych
- 12. Interakcje lekowe
- 13. Analogi
- 14. Warunki przechowywania
- 15. Warunki wydawania aptek
- 16. Recenzje
- 17. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Foradil
Kod ATX: R03AC13
Substancja czynna: formoterol (formoterol)
Producent: Novartis Pharma AG (Szwajcaria)
Opis i aktualizacja zdjęć: 26.11.2018
Ceny w aptekach: od 496 rubli.
Kup
Foradil jest lekiem rozszerzającym oskrzela, beta 2- adrenomimetykiem.
Uwolnij formę i kompozycję
Foradil produkowany jest w postaci kapsułek z proszkiem do inhalacji: rozmiar nr 3, przezroczysty, bezbarwny, czarny tusz na wieczku jest oznaczony CG, na korpusie - FXF lub odwrotnie, wewnątrz kapsułek - biały proszek sypki [10 szt. w blistrach, w pudełku tekturowym 3 lub 6 blistrów w komplecie z aerolizerem (urządzenie do inhalacji)].
1 kapsułka zawiera:
- substancja czynna: dihydrat fumaranu formoterolu - 12 μg;
- składnik pomocniczy: laktoza.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Foradil jest lekiem rozszerzającym oskrzela. Jego substancja czynna, formoterol, jest długo działającym selektywnym agonistą receptorów beta 2 - adrenergicznych. Formoterol ma działanie rozszerzające oskrzela, które objawia się zarówno odwracalną, jak i nieodwracalną niedrożnością dróg oddechowych. Efekt kliniczny występuje w ciągu 1-3 minut po inhalacji leku. Dawki terapeutyczne substancji czynnej mają minimalny wpływ na układ sercowo-naczyniowy, co obserwuje się w rzadkich przypadkach.
Działanie rozszerzające oskrzela preparatu Foradil wynika ze zdolności formoterolu do hamowania uwalniania leukotrienów i histaminy z komórek tucznych. Ponadto jego właściwości przeciwzapalne przejawiają się w zdolności do zapobiegania rozwojowi obrzęków i gromadzeniu się komórek zapalnych.
Skuteczność została ustalona podczas stosowania preparatu Foradil w zapobieganiu skurczowi oskrzeli spowodowanemu wysiłkiem fizycznym, wdychaniem alergenów / zimnego powietrza, metacholiny lub histaminy. U większości pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc długotrwałe nasilenie działania rozszerzającego oskrzela leku zapewnia niezbędną kontrolę skurczu oskrzeli przy przepisywaniu środka do leczenia podtrzymującego 2 razy dziennie.
Przy stabilnym przebiegu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) formoterol powoduje szybkie i długotrwałe wystąpienie działania rozszerzającego oskrzela, subiektywnie poprawiając jakość życia pacjenta.
Farmakokinetyka
Zakres dawek terapeutycznych formoterolu wynosi od 12 mcg do 24 mcg, pod warunkiem, że jest stosowany 2 razy dziennie.
Fumaran formoterolu po inhalacji jest szybko wchłaniany do osocza w postaci formoterolu. Korzystanie Foradil przez 84 dni w dawce 12 lub 24 mg 2 razy dziennie w POChP stwierdzono, że stężenie formoterolu w osoczu po 1 / 6 godzinach od inhalacji w zakresie 11,5-25,7 pmol / litr, w zakresie od Od 2 do 6 godzin wynosi 23,3-50,3 pmol / l. W krążeniu ogólnoustrojowym ilość formoterolu zwiększa się proporcjonalnie do podanej dawki. Na tle wielokrotnych inhalacji w osoczu dochodzi do kumulacji formoterolu.
Większość dawki formoterolu w postaci inhalacji jest połykana i wchłaniana z przewodu pokarmowego. Wiązanie z białkami osocza - 61-64%, w tym 34% - z albuminami. Nie osiąga się nasycenia miejsc wiązania w zakresie poziomów obserwowanych po zastosowaniu terapeutycznych dawek produktu Foradil.
Głównym szlakiem metabolizmu formoterolu jest bezpośrednia glukuronidacja, dodatkową jest O-demetylacja, po której następuje glukuronizacja. Proces metaboliczny obejmuje koniugację siarczanów i deformylację. W procesie glukuronizacji formoterolu biorą udział izoenzymy takie jak UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15, a w O-demetylację biorą udział CYP2A6, 2D6, 2C9, 2C19. Formoterol w dawkach terapeutycznych nie hamuje izoenzymów cytochromu P450. Zakłada się, że prawdopodobieństwo interakcji substancji czynnej z lekami jest niskie, ponieważ hamuje izoenzymy biorące udział w metabolizmie.
W moczu pacjentów z astmą oskrzelową w niezmienionej postaci formoterol wynosi około 10%, u pacjentów z POChP - 7%.
Substancja czynna i jej metabolity są całkowicie usuwane z organizmu. Po nerek, - 2 / 3 dawki, przez jelita - reszta.
Klirens nerkowy formoterolu wynosi 150 ml / min.
T 1/2 (okres półtrwania) po pojedynczej inhalacji w dawce 120 mcg u zdrowych ochotników wynosi 10 godzin.
Korekta parametrów farmakokinetycznych odbywa się na podstawie masy ciała, płeć pacjenta nie jest brana pod uwagę.
Podczas stosowania formoterolu u dzieci z astmą oskrzelową w wieku 5–12 lat w dawce 12 lub 24 μg 2 razy dziennie przez 84 dni, wydalanie z moczem niezmienionego formoterolu zwiększa się o 18–84%. W moczu dzieci około 6% formoterolu jest oznaczane w postaci niezmienionej.
Brak danych dotyczących farmakokinetyki leku w zaburzeniach czynności wątroby i (lub) nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku.
Wskazania do stosowania
- astma oskrzelowa - w zapobieganiu i leczeniu skurczu oskrzeli, tylko w połączeniu z wziewnymi glikokortykosteroidami (GCS);
- naruszenie drożności oskrzeli w POChP u pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli, odwracalną lub nieodwracalną niedrożnością oskrzeli, rozedmą płuc (zapobieganie i leczenie);
- zapobieganie skurczowi oskrzeli spowodowanemu wdychaniem alergenów, zimnego powietrza lub aktywnością fizyczną - jako uzupełnienie leczenia wziewnymi GKS.
Przeciwwskazania
- wiek do 5 lat;
- karmienie piersią;
- nadwrażliwość na składniki leku.
Należy zachować ostrożność przepisując produkt Foradil pacjentom z chorobą niedokrwienną serca, zaburzeniami rytmu serca i przewodzenia (zwłaszcza z blokiem przedsionkowo-komorowym III stopnia), kardiomiopatią przerostową, ciężką niewydolnością serca, ciężkim nadciśnieniem tętniczym, idiopatycznym przerostowym zwężeniem podaortalnym, tętniakiem lub tętniakiem Odstęp QTc (skorygowany o ponad 0,44 sekundy), guz chromochłonny, cukrzyca, indywidualna nietolerancja laktozy.
W okresie ciąży stosowanie preparatu Foradil wskazane jest tylko w wyjątkowych przypadkach, gdy oczekiwany efekt terapeutyczny dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.
Instrukcja stosowania preparatu Foradil: metoda i dawkowanie
Kapsułek Foradil nie należy przyjmować doustnie, połykając!
Proszek znajdujący się wewnątrz kapsułek przeznaczony jest do inhalacji, którą należy wykonywać wyłącznie za pomocą aerolizera - specjalnego urządzenia dołączonego do opakowania.
Kolejność czynności podczas inhalacji:
- Weź aerolizator, zdejmij nasadkę, mocno trzymając urządzenie za podstawę, przekręć ustnik w kierunku strzałki.
- Wyjmij kapsułkę z blistra, umieść ją w celce (w formie kapsułki) znajdującej się u podstawy inhalatora, zamknij aerolizator obracając ustnik.
- Aktywuj (przebij) kapsułkę: trzymając aerolizator w pozycji pionowej do końca, naciśnij raz niebieskie przyciski znajdujące się po bokach i zwolnij je. Nie możesz naciskać tych przycisków kilka razy!
- Zrób pełny wydech, weź ustnik do ust, mocno zaciskając go ustami, odchyl lekko głowę do tyłu, weź szybki, głęboki, równy oddech. Kiedy inhalacja jest wykonywana prawidłowo, wydobywa się charakterystyczny grzechot, który powoduje obrót kapsułki i rozpylanie proszku.
- Po usłyszeniu charakterystycznego dźwięku należy jak najdłużej wstrzymać oddech, jednocześnie wyjmując ustnik z ust. Zrób wydech i sprawdź, czy w kapsułce nie ma pozostałości proszku. Jeśli proszek pozostanie w kapsułce, powtórzyć procedurę inhalacji.
- Po inhalacji wyjąć pustą kapsułkę z aerolizera, zamknąć ją oraz ustnik nasadką. Użyj suchej szmatki lub miękkiej szczotki, aby usunąć pozostałości proszku z ustnika i komory.
W przypadku braku charakterystycznego dźwięku wdychanie proszku nie nastąpiło. Dlatego należy sprawdzić stan kapsułki otwierając aerolizator. Jeśli kapsułka utknęła w celi, należy ją ostrożnie wyjąć. Jednocześnie surowo zabrania się próby zwolnienia kapsułki poprzez wielokrotne naciskanie niebieskich przycisków.
Wielokrotne przekłuwanie korpusu kapsułki może spowodować pęknięcie kapsułki i małe kawałki żelatyny mogą dostać się do gardła podczas wdychania. Chociaż żelatyna jest jadalna i niezbyt szkodliwa, wymagane jest ścisłe przestrzeganie wymagań dotyczących przechowywania kapsułek. Wyjmowane są z blistra tuż przed zabiegiem.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Foradil lekarz musi wyjaśnić pacjentowi i upewnić się, że rozumie zasady korzystania z inhalatora.
Dawkę leku przepisuje się metodą indywidualnej selekcji, biorąc pod uwagę kliniczną potrzebę pacjenta. Należy zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę.
Po uzyskaniu kontroli objawów astmy oskrzelowej należy rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki produktu Foradil, które przeprowadza się pod ścisłym nadzorem lekarza.
Zalecane dawkowanie dla dorosłych:
- astma oskrzelowa: terapia podtrzymująca - 12-24 μg (1-2 kapsułki) 2 razy dziennie na tle jednoczesnego stosowania wziewnego GKS. Maksymalna dzienna dawka to 48 mcg. Aby złagodzić objawy astmy oskrzelowej, dozwolone jest sporadyczne dodatkowe stosowanie 12-24 mcg dziennie. Jeśli potrzeba dodatkowego użycia leku występuje częściej niż 2 razy w ciągu 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku zaostrzenia astmy oskrzelowej nie można rozpocząć leczenia ani zmienić dawki leku. Preparatu Foradil nie należy stosować w celu łagodzenia ostrych napadów astmy oskrzelowej;
- POChP: terapia wspomagająca - 12-24 mcg 2 razy dziennie;
- zapobieganie skurczowi oskrzeli spowodowanemu aktywnością fizyczną lub ekspozycją na znany alergen: 12 μg (1 kapsułka) 15 minut przed spodziewanym obciążeniem lub kontaktem z alergenem. W przypadku wystąpienia w wywiadzie ciężkiego skurczu oskrzeli może być konieczna inhalacja zawartości 2 kapsułek.
Zalecane dawkowanie dla dzieci powyżej 5 roku życia:
- astma oskrzelowa: terapia podtrzymująca - 12 mcg 2 razy dziennie tylko na tle jednoczesnego stosowania wziewnego GKS. Maksymalna dzienna dawka to 24 mcg;
- zapobieganie skurczowi oskrzeli spowodowanemu aktywnością fizyczną lub nieuniknioną ekspozycją na alergen: 15 minut przed wysiłkiem fizycznym lub spodziewany kontakt z alergenem - 12 μg.
Skutki uboczne
- z przewodu pokarmowego: rzadko - suchość błony śluzowej jamy ustnej; bardzo rzadko - nudności;
- z układu nerwowego: często - drżenie, ból głowy; rzadko - zawroty głowy; bardzo rzadko - naruszenie smaku;
- ze strony układu odpornościowego: bardzo rzadko - reakcje nadwrażliwości w postaci świądu, wysypki, pokrzywki, obniżenia ciśnienia tętniczego (BP), obrzęku naczynioruchowego;
- zaburzenia psychiczne: rzadko - zwiększona pobudliwość, pobudzenie, niepokój, bezsenność;
- od strony serca: często - uczucie kołatania serca; rzadko - tachykardia; bardzo rzadko - obrzęk obwodowy;
- z układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: rzadko - skurcz oskrzeli, paradoksalny skurcz oskrzeli;
- z tkanki mięśniowo-szkieletowej i łącznej: rzadko - skurcz mięśni, bóle mięśni;
- zaburzenia ogólne: rzadko - podrażnienie błony śluzowej gardła i krtani.
Ponadto podczas obserwacji po wprowadzeniu produktu do obrotu ustalono następujące działania niepożądane:
- z układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: kaszel;
- z serca: dławica piersiowa, nadciśnienie tętnicze, migotanie przedsionków, tachyarytmia, dodatkowe skurcze komorowe i inne zaburzenia rytmu serca;
- reakcje dermatologiczne: wysypka;
- dane laboratoryjne i instrumentalne: podwyższone ciśnienie tętnicze, wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie, hipokaliemia, hiperglikemia.
Przedawkować
Objawy przedawkowania preparatu Foradil to nudności, wymioty, osłabienie, senność, suchość w ustach, lęk, ból głowy, zawroty głowy, drżenie, nerwowość, hiperglikemia, kwasica metaboliczna, hipokaliemia, drgawki, skurcze mięśni. Spadek lub wzrost ciśnienia krwi, kołatanie serca, komorowe zaburzenia rytmu, tachykardia, możliwe zatrzymanie akcji serca, śmierć.
Zaleca się wyznaczenie leczenia objawowego. Dokładne monitorowanie stanu pacjenta, w razie potrzeby hospitalizacja. Zapewnienie kontroli wskaźników czynności serca, prowadzenie działań wspomagających. Zaleca się ostrożność przy stosowaniu beta-adrenolityków ze względu na zwiększone ryzyko skurczu oskrzeli.
Specjalne instrukcje
W okresie stosowania preparatu Foradil pacjenci z cukrzycą muszą zachować szczególną ostrożność i regularnie monitorować poziom glukozy we krwi.
Należy pamiętać, że na tle stosowania innych leków należących do klasy długo działających agonistów beta 2- adrenoreceptorów odnotowano wzrost częstości zgonów u pacjentów z astmą oskrzelową.
Wdychanie preparatu Foradil u pacjentów z POChP pomaga poprawić jakość ich życia.
Przed przepisaniem leku na astmę oskrzelową lekarz musi upewnić się, że stosowana terapia przeciwzapalna jest w pełni zgodna ze stanem klinicznym pacjenta. Preparat Foradil należy stosować jedynie jako dodatek do leków przeciwzapalnych stosowanych w przypadkach, gdy monoterapia wziewnymi kortykosteroidami nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów choroby lub ciężka postać choroby wymaga połączenia wziewnych kortykosteroidów i długo działającego agonisty receptora beta 2 - adrenergicznego. Nie można przerwać leczenia kortykosteroidami wziewnymi, także w przypadku poprawy stanu. Jednoczesne stosowanie innych agonistów beta 2 jest przeciwwskazanedługo działające receptory adrenergiczne. Konieczność częstego przyjmowania dodatkowych dawek może wskazywać na pogorszenie przebiegu astmy oskrzelowej.
Wyniki badań klinicznych wskazują na niewielki wzrost częstości ciężkich zaostrzeń astmy oskrzelowej, zwłaszcza u dzieci w wieku 5–12 lat.
Konsekwencją leczenia produktem Foradil może być hipokaliemia. W ciężkiej astmie oskrzelowej ważne jest, aby pacjent dbał o regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy krwi.
Istnieje ryzyko wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli. Jeśli tak się stanie, należy przerwać inhalację i przepisać alternatywną terapię.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Jeśli na tle inhalacji preparatu Foradil zostaną zauważone zaburzenia układu nerwowego, w tym zawroty głowy, pacjentowi zaleca się unikanie potencjalnie niebezpiecznych czynności, w tym prowadzenia pojazdów lub złożonych mechanizmów, w okresie stosowania leku.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Nie określono bezpieczeństwa stosowania formoterolu podczas ciąży i karmienia piersią.
W okresie ciąży Foradil można stosować tylko w wyjątkowych przypadkach, gdy oczekiwany efekt terapeutyczny dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu. Należy mieć na uwadze, że tokolityczne działanie beta 2- adrenomimetyku może spowolnić proces porodu.
Stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane; jeśli konieczne jest zastosowanie inhalacji formoterolu, należy przerwać karmienie piersią.
Nie ustalono wpływu preparatu Foradil na płodność kobiet.
Zastosowanie pediatryczne
Zgodnie z instrukcją Foradil jest przeciwwskazany w leczeniu dzieci w wieku poniżej 5 lat.
W przypadku dzieci powyżej 5 lat lek jest przepisywany zgodnie ze wskazaniami.
Dzieciom w wieku od 5 do 12 lat zaleca się przepisywanie preparatów złożonych zawierających kortykosteroidy wziewne i długo działającego agonistę receptora beta 2 - adrenergicznego, chyba że ich oddzielne stosowanie jest konieczne.
Stosować u osób starszych
U pacjentów w wieku powyżej 65 lat korekta schematu dawkowania preparatu Foradil nie jest wymagana.
Interakcje lekowe
- chinidyna, dyzopiramid, prokainamid, fenotiazyny, leki przeciwhistaminowe, inhibitory monoaminooksydazy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i inne leki wydłużające odstęp QT: powodują nasilenie działania stymulantów adrenergicznych na układ sercowo-naczyniowy, zwiększając ryzyko komorowych zaburzeń rytmu;
- leki sympatykomimetyczne: mogą nasilać działania niepożądane formoterolu;
- pochodne ksantyny, diuretyki lub kortykosteroidy: zwiększają ryzyko nasilenia potencjalnego działania hipokaliemicznego beta 2- adrenomimetyku;
- znieczulenie węglowodorami: wzrasta ryzyko arytmii;
- beta-blokery, w tym krople do oczu: pomagają osłabić działanie preparatu Foradil, dlatego nie należy ich łączyć z formoterolem.
Analogi
Analogami Foradila są Oxis Turbuhaler, Ascoril, Berotek, Formoterol, Stopussin, Salbutamol, Formoterol-Nativ, Fenoterol, Ventolin, Onbrez Breezhaler itp.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C, chronić przed wilgocią.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Foradil
Recenzje Foradil są w większości pozytywne. Wskazując na skuteczność leku, pacjenci zauważają znaczny spadek częstotliwości ataków. Do zalet preparatu Foradil należy również jego długotrwałe działanie.
Wady to niezbyt wygodne urządzenie do inhalacji. Istnieją doniesienia o rozwoju niepożądanych reakcji ubocznych.
Cena za Foradil w aptekach
Cena Foradil za opakowanie zawierające 30 kapsułek może wynosić od 427 rubli; 60 kapsułek - od 850 r.
Foradil: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Foradil 12 mcg kapsułki z proszkiem do inhalacji w komplecie z inhalatorem Aerolizer 30 szt. 496 r Kup |
|
Foradil kapsułki z proszkiem do inhalacji. 12μg 30 szt. 510 RUB Kup |
|
Foradil 12 mcg kapsułki z proszkiem do inhalacji w komplecie z inhalatorem Aerolizer 60 szt. 624 RUB Kup |
|
Foradil kapsułki z proszkiem do inhalacji. 12μg 60 szt. 736 RUB Kup |
|
Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg kapsułki z proszkiem do inhalacji zestaw 120 szt. 968 RUB Kup |
|
Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg kapsułki z proszkiem do inhalacji zestaw 120 szt. 1205 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
