Flixotide
Flixotide: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Interakcje lekowe
- 12. Analogi
- 13. Warunki przechowywania
- 14. Warunki wydawania aptek
- 15. Recenzje
- 16. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Flixotide
Kod ATX: R03BA05
Składnik aktywny: flutikazon (flutikazon)
Producent: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polska), Glaxo Wellcome (Hiszpania)
Aktualizacja opisu i zdjęcia: 27.08.2019
Ceny w aptekach: od 627 rubli.
Kup
Flixotide to glikokortykosteroid (GCS) do stosowania miejscowego o działaniu przeciwalergicznym i przeciwzapalnym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - aerozol inhalacyjny z odmierzoną dawką: prawie biała lub biała zawiesina w metalowym inhalatorze z przyrządem dozującym i wklęsłą podstawą wyposażoną w nebulizator (60 lub 120 dawek w aluminiowym inhalatorze, 1 inhalator w pudełku tekturowym i instrukcja użycia leku Flixotide).
1 dawka zawiesiny zawiera:
- substancja czynna: propionian flutykazonu (mikronizowany) - 0,05 mg, 0,125 mg lub 0,25 mg;
- składnik pomocniczy: 1,1,1,2-tetrafluoroetan.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Propionian flutykazonu należy do grupy glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo. Przy podawaniu wziewnym w zalecanych dawkach wykazuje wyraźne działanie przeciwalergiczne i przeciwzapalne.
Dzięki zastosowaniu Flixotide następuje zmniejszenie nasilenia objawów i zmniejszenie częstości zaostrzeń chorób, którym towarzyszy niedrożność dróg oddechowych - przewlekłe zapalenie oskrzeli, astma oskrzelowa, rozedma płuc.
Substancja hamuje proliferację komórek tucznych, limfocytów, eozynofilów, neutrofili, makrofagów, ogranicza produkcję i uwalnianie mediatorów stanu zapalnego i innych substancji biologicznie czynnych, w tym histaminy, prostaglandyn, leukotrienów, cytokin.
Skuteczność wziewnego propionianu flutykazonu została potwierdzona w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (w połączeniu z długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela). Wpływa na czynność płuc, zmniejszając tym samym nasilenie objawów choroby, częstotliwość i nasilenie zaostrzeń, zmniejszając konieczność przepisywania dodatkowych cykli glikokortykosteroidów w tabletkach oraz poprawiając jakość życia pacjentów w porównaniu z placebo.
Wpływ na układ podwzgórze-przysadka-nadnercza przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych jest nieistotny, efekt ten nie jest uważany za istotny klinicznie.
Efekt terapeutyczny po inhalacji substancji pojawia się w ciągu 24 godzin, maksimum osiąga po 1–2 tygodniach lub później, a po odstawieniu preparatu Flixotide utrzymuje się przez kilka dni.
Farmakokinetyka
U zdrowych ochotników bezwzględna biodostępność flutykazonu propionianu stosowanego jako wziewny aerozol z odmierzoną dawką wynosi około 10,9%. Ogólnoustrojowe narażenie w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc lub astmie oskrzelowej jest mniejsze niż u zdrowych ochotników.
Wchłanianie ogólnoustrojowe zachodzi głównie w płucach, przy czym początkowo szybkie wchłanianie stopniowo zwalnia. Część podanej dawki można połknąć, jednak ze względu na słabą rozpuszczalność substancji w wodzie i intensywny metabolizm podczas pierwszego przejścia przez wątrobę, jej działanie ogólnoustrojowe jest minimalne (po spożyciu biodostępność propionianu flutykazonu wynosi do 1%). Istnieje bezpośredni związek między wielkością wdychanej dawki a ogólnoustrojowym działaniem substancji.
Propionian flutykazonu wykazuje umiarkowanie silne wiązanie z białkami osocza (91%).
W stanie równowagi V d (objętość dystrybucji) jest duża - około 300 litrów.
Substancja jest bardzo szybko wydalana z krążenia ogólnoustrojowego, głównie w wyniku metabolizmu pod wpływem izoenzymu CYP3A4 układu cytochromu P450 do nieaktywnego metabolitu kwasu karboksylowego. Ponieważ istnieje możliwość zwiększonej ogólnoustrojowej ekspozycji na flutykazonu propionian, należy zachować ostrożność podczas stosowania w skojarzeniu ze znanymi inhibitorami CYP3A4.
Parametry farmakokinetyczne propionianu flutykazonu charakteryzują się dużym klirensem osoczowym. Okres półtrwania wynosi około 8 godzin. Klirens nerkowy jest mniejszy niż 0,2%. Jest wydalany z moczem w postaci metabolitów do 5% dawki.
Wskazania do stosowania
- astma oskrzelowa (w tym ciężkie postacie choroby) - jako podstawowa terapia przeciwzapalna u pacjentów powyżej pierwszego roku życia;
- przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) u dorosłych - w ramach terapii skojarzonej z długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela (w tym długo działającymi beta-agonistami).
Przeciwwskazania
- stan astmatyczny (jako lek pierwszego rzutu);
- ostry skurcz oskrzeli;
- wiek do 1 roku;
- indywidualna nietolerancja składników leku.
Flixotide należy przepisywać ostrożnie pacjentom z gruźlicą płuc, marskością wątroby, ogólnoustrojowymi zakażeniami o etiologii grzybiczej, bakteryjnej, pasożytniczej lub wirusowej, jaskrą, niedoczynnością tarczycy, osteoporozą, w okresie ciąży i karmienia piersią.
Flixotide, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Aerosol Flixotide jest stosowany przez inhalację doustną.
Efekt terapeutyczny zapewnia regularne stosowanie leku.
Jeśli trudno jest wziąć odmierzony aerozol, zaleca się użycie przekładki.
W przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby, a także u pacjentów w podeszłym wieku, dostosowanie dawki produktu Flixotide nie jest konieczne.
W leczeniu astmy oskrzelowej efekt terapeutyczny występuje 4–7 dni po rozpoczęciu inhalacji. U pacjentów, którzy po raz pierwszy stosują wziewny GKS, może nastąpić poprawa stanu w ciągu jednego dnia.
Jeżeli okres działania preparatu Flixotide ulegnie skróceniu lub pacjent odczuwa osłabienie jego działania, konieczna jest konsultacja z lekarzem.
Inhalację przeprowadza się 2 razy dziennie, początkowa dawka Flixotide dla wszystkich kategorii wiekowych zależy od ciężkości choroby. Biorąc pod uwagę indywidualną odpowiedź na terapię, dawkę początkową dostosowuje się zwiększając lub zmniejszając ją do minimalnej skutecznej dawki w celu opanowania choroby.
Zalecana pojedyncza dawka preparatu Flixotide w leczeniu astmy oskrzelowej:
- pacjenci powyżej 16 roku życia: dawka początkowa przy łagodnym nasileniu - 0,1–0,25 mg, umiarkowanym nasileniu - 0,25–0,5 mg, ciężka - 0,5–1 mg;
- dzieci w wieku 4 lat i starsze: 0,05-0,2 mg; użyć inhalatora zawierającego 0,05 mg propionianu flutykazonu w jednej dawce. Kontrolę astmy uzyskuje się zwykle przy dawce 0,05–0,1 mg;
- dzieci w wieku 1-4 lat: po 0,1 mg; lek jest podawany przez przekładkę z maską na twarz (na przykład spacer „Babyhaler”). Aerozol jest najskuteczniejszy w leczeniu astmy oskrzelowej z długotrwałymi i częstymi napadami.
Leczeniu astmy oskrzelowej powinno towarzyszyć regularne badanie lekarskie.
Stosowanie preparatu Flixotide w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc jest wskazane tylko przy jednoczesnej terapii długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela. Zalecana dawka dla dorosłych w leczeniu POChP to 0,5 mg 2 razy dziennie. Należy użyć inhalatora zawierającego 0,25 mg substancji czynnej w pojedynczej dawce.
Optymalny efekt uzyskuje się przy codziennym przyjmowaniu Flixotide przez 3–6 miesięcy. Jeśli nie ma poprawy klinicznej, potrzebne są dalsze badania.
Skutki uboczne
- choroby pasożytnicze i zakaźne: bardzo często - drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (kandydoza jamy ustnej i gardła); często - zapalenie płuc (na tle POChP);
- z układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: często - chrypka; bardzo rzadko - paradoksalny skurcz oskrzeli;
- z układu odpornościowego: rzadko - skórne reakcje nadwrażliwości; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy (częściej obrzęk jamy ustnej i gardła i twarzy), reakcje anafilaktyczne, zaburzenia oddychania (skurcz oskrzeli i / lub duszność);
- ze strony układu hormonalnego (w tym skutki ogólnoustrojowe): bardzo rzadko - objawy cushinga, zespół Cushinga, zahamowanie wzrostu, zahamowanie czynności kory nadnerczy, jaskra, zaćma, obniżona mineralizacja kości;
- ze strony psychiki: bardzo rzadko - zaburzenia snu, lęk, zaburzenia zachowania, nadpobudliwość, drażliwość (częściej u dzieci);
- reakcje dermatologiczne: często - siniaki;
- ze strony odżywiania i metabolizmu: bardzo rzadko - hiperglikemia.
Przedawkować
Główne objawy (w przypadku ostrego przedawkowania): przejściowe zahamowanie funkcji układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego, który zwykle nie wymaga zastosowania środków doraźnych, ponieważ funkcja kory nadnerczy zostaje przywrócona w ciągu kilku dni.
W przypadku długotrwałego stosowania przekraczania zalecanych dawek preparatu Flixotide może dojść do znacznego zahamowania czynności kory nadnerczy. Istnieją bardzo rzadkie doniesienia o ostrym przełomie nadnerczy u dzieci, które otrzymywały 1000 mcg propionianu flutykazonu dziennie przez miesiące lub lata. Tacy pacjenci mieli hipoglikemię, drgawki i depresję przytomności. Pojawienie się ostrego przełomu nadnerczowego jest możliwe na tle następujących stanów: operacja, infekcje, ciężki uraz, gwałtowny spadek dawki propionianu flutykazonu.
Terapia: monitorowanie stanu pacjentów otrzymujących duże dawki i stopniowe zmniejszanie dawki propionianu flutykazonu.
Specjalne instrukcje
Jeżeli w celu opanowania objawów astmy oskrzelowej zachodzi potrzeba częstszego przyjmowania krótko działających wziewnych beta 2 -mimetyków, świadczy to o osłabieniu działania preparatu Flixotide i konieczności zmiany planu leczenia pacjenta.
Przy nagłym i postępującym pogorszeniu kontroli nad przebiegiem astmy oskrzelowej zwiększa się potencjalne zagrożenie życia chorego, dlatego należy natychmiast zwiększyć dawkę GKS. W takim przypadku pacjenci z grupy ryzyka muszą codziennie przeprowadzać pomiary przepływu szczytowego.
Nie zaleca się nagłego odstawienia leku Flixotide.
Szczególną ostrożność należy zachować podczas leczenia pacjentów z gruźlicą płuc, zarówno w postaci aktywnej, jak i nieaktywnej.
Lekarz musi zadbać o to, aby pacjent był w stanie prawidłowo posługiwać się inhalatorem (konieczne jest przestrzeganie synchronizacji naciśnięcia zastawki i inhalacji, co zapewni optymalne dostarczenie substancji czynnej do płuc).
Chociaż prawdopodobieństwo wystąpienia efektów ogólnoustrojowych przy długotrwałym stosowaniu kortykosteroidów wziewnych jest znacznie mniejsze niż przy przyjmowaniu doustnym, to jednak po osiągnięciu efektu terapeutycznego dawkę kortykosteroidów wziewnych należy zmniejszyć do minimalnej skutecznej dawki, która pozwoli kontrolować przebieg choroby.
Podczas leczenia dzieci wymagane jest regularne monitorowanie dynamiki ich wzrostu, szczególnie na tle długotrwałego stosowania Flixotide.
Istnieje ryzyko rozwoju niewydolności kory nadnerczy, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek GKS. Należy to wziąć pod uwagę podczas wykonywania operacji chirurgicznych oraz w innych sytuacjach nagłych. W zależności od sytuacji klinicznej konieczne jest podjęcie decyzji o dodatkowym powołaniu GCS.
Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia chrypki lub kandydozy jamy ustnej i gardła, należy przepłukać usta i gardło wodą po każdej inhalacji. W leczeniu drożdżakowego zapalenia jamy ustnej można stosować jednoczesne leczenie miejscowymi lekami przeciwgrzybiczymi.
W przypadku zaostrzenia współistniejących patologii alergicznych, uprzednio tłumionych przez leki ogólnoustrojowe, zaleca się przepisanie leczenia objawowego lekami przeciwhistaminowymi i / lub lekami miejscowymi, w tym GKS.
Aby złagodzić paradoksalny skurcz oskrzeli z gwałtownym zaostrzeniem duszności po inhalacji, pacjent powinien natychmiast zastosować wziewny lek rozszerzający oskrzela o szybkim i krótkim działaniu. Należy przerwać stosowanie preparatu Flixotide i skonsultować się z lekarzem.
Gdy wkład inhalacyjny jest schłodzony, efekt aerozolu jest zmniejszony.
Pacjenci z cukrzycą powinni wziąć pod uwagę możliwy wzrost poziomu glukozy we krwi w okresie stosowania preparatu Flixotide.
Pacjenci z POChP są narażeni na zwiększone ryzyko zapalenia płuc, dlatego należy zachować szczególną ostrożność i uważnie monitorować ich stan, biorąc pod uwagę podobieństwo objawów klinicznych zaostrzenia choroby podstawowej i zapalenia płuc.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Wpływ produktu Flixotide na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów jest mało prawdopodobny.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Aerozol Flixotide nie jest przepisywany w okresie ciąży / laktacji.
Dane dotyczące stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących są ograniczone. Stosowanie propionianu flutykazonu w tych okresach jest dozwolone tylko w przypadkach, gdy potencjalna korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Zastosowanie pediatryczne
Flixotide nie jest przepisywany pacjentom poniżej 1 roku życia.
Interakcje lekowe
Przy równoczesnym stosowaniu rytonawiru, który jest silnie aktywnym inhibitorem cytochromu P 450 3A4, możliwy jest znaczny wzrost stężenia flutykazonu propionianu w osoczu krwi oraz zmniejszenie stężenia kortyzolu w surowicy. Dlatego to połączenie musi być zastosowane, jeśli spodziewana korzyść z terapii dla pacjenta znacznie przekracza potencjalne ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych skutków ubocznych GCS.
Ponadto konieczne jest ostrożne przepisywanie Flixotide w połączeniu z tak silnymi inhibitorami cytochromu P 450 3A4, jak ketokonazol.
Analogi
Analogami Flixotide są: Nazarel, Fliksonase, Fluticasone propionate, Sinoflurin, Kutiveit.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w miejscu chronionym przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych w temperaturze do 30 ° C.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Flixotide
Większość recenzji Flixotide wskazuje na jego wysoką skuteczność. Lek jest uważany za podstawowy w astmie oskrzelowej i ma dobrą tolerancję. Wskazać, że nieprzestrzeganie schematu dawkowania może powodować działania niepożądane. Koszt jest oceniany jako wysoki.
Cena Flixotide w aptekach
Przybliżona cena za Flixotide w dawce 125 lub 250 mcg / dawkę (1 inhalator) wynosi 781–905 lub 1119–1270 rubli.
Flixotide: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Flixotide 50 mcg / dawkę 120 dawek aerozol do inhalacji odmierzony 1 szt. 627 RUB Kup |
|
Dawkowanie aerozolu Flixotide. 50mcg / dawkę 120 dawek 645 RUB Kup |
|
Flixotide 125 mcg / dawkę 60 dawek aerozol inhalacyjny odmierzony 1 szt. 885 RUB Kup |
|
Dawkowanie aerozolu Flixotide. 125mcg / dawkę 60 dawek 1075 RUB Kup |
|
Flixotide 250 mcg / dawkę 60 dawek aerozol inhalacyjny odmierzony 1 szt. 1085 RUB Kup |
|
Dawkowanie aerozolu Flixotide. 250mcg / dawkę 60 dawek 1341 RUB Kup |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
