Elokom S
Nazwa łacińska: Elocom S
Kod ATX: D07XC03
Składnik aktywny: mometazon + kwas salicylowy (mometazon + kwas salicylowy)
Producent: Schering-Plough (Portugalia), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turcja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 26.10.2018
Elokom S - złożony lek do leczenia chorób skóry; glukokortykosteroid (GCS) + środek keratolityczny.
Uwolnij formę i kompozycję
Elokom S produkowany jest w postaci maści do użytku zewnętrznego: jednorodna masa prawie białej lub białej barwy (15 lub 45 gw tubie aluminiowej lub plastikowej, 1 tubka w kartoniku).
1 g maści zawiera:
- substancje czynne: pirośluzan mometazonu - 1 mg, kwas salicylowy - 50 mg;
- dodatkowe składniki: wazelina biała, stearynian glikolu propylenowego, wosk pszczeli biały, glikol heksylenowy, woda oczyszczona.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Mometazon - GKS do użytku miejscowego i zewnętrznego, wykazujący właściwości przeciwświądowe, przeciwzapalne i zwężające naczynia krwionośne. Mechanizm działania przeciwzapalnego miejscowego GKS nie jest w pełni poznany. Uważa się, że glukokortykosteroidy zwiększenia produkcji białek należących do rodziny lipocortin i hamujące fosfolipazę A 2. Uważa się, że białka te kontrolują biosyntezę silnych mediatorów zapalenia, takich jak leukotrieny i prostaglandyny, poprzez blokowanie uwalniania kwasu arachidonowego, który jest ich wspólnym prekursorem. Kwasu arachidonowego w wyniku działania fosfolipazy A 2 uwalnia się z fosfolipidów wchodzących błon komórkowych.
W doświadczeniach in vitro wykazano, że mometazon ma wyraźny sprzeciw wobec produkcji trzech cytokin zaangażowanych w początkowy rozwój procesu zapalnego i zapewniających jego przebieg: interleukiny-1 (IL-1), interleukiny-6 (IL-6) oraz czynnika martwicy nowotworu alfa (TNFα).
Kwas salicylowy sprzyja złuszczaniu się warstwy rogowej naskórka i nie powoduje ilościowych ani jakościowych zmian w strukturze żywego naskórka. Mechanizm działania tego aktywnego składnika jest wynikiem rozpuszczenia się spoiwa międzykomórkowego.
Farmakokinetyka
Po 12 godzinach od jednorazowego zewnętrznego zastosowania Elocom S na obszary skóry ze zmianami łuszczycowymi bez opatrunku okluzyjnego, około 1,5% zastosowanej dawki poddawane jest ogólnoustrojowej absorpcji, średnie stężenie kwasu salicylowego w osoczu krwi wynosi 0,0908 mg / dl. Z reguły ogólnoustrojowe reakcje toksyczne na obecność kwasu salicylowego występują przy wyższym stężeniu w osoczu (30–40 mg / dl).
W trakcie badań działania środka jednoskładnikowego w postaci maści, której substancją czynną jest pirośluzan mometazonu, nie obserwowano jego wpływu na układ podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) przy stosowaniu do 15 g leku dziennie przez 6 tygodni leczenia lub powtórzony krótki kurs. Udowodniono również, że łączne stosowanie mometazonu i kwasu salicylowego jako leku keratolitycznego nie wpływa na profil bezpieczeństwa mometazonu w odniesieniu do HPAI w porównaniu z maścią jednoskładnikową.
Po zastosowaniu Elokomu C 2 razy dziennie przez 21 dni bez stosowania opatrunków okluzyjnych poziom salicylanów w osoczu krwi był mniejszy niż 5 mg / dl, czyli mniej niż granica wykrywalności i norma laboratoryjna stężenia tych substancji we krwi (15-30 mg / dl).
Ponieważ przy stosowaniu zewnętrznym mometazon jest słabo wchłaniany, jego dystrybucję badano po dożylnym (iv) podaniu roztworu zawierającego tę substancję w dawce 1 mg / ml. Pozorna objętość dystrybucji (V d) wynosiła 917 litrów, co wskazywało na szeroką dystrybucję mometazonu. W ludzkim osoczu krwi 99% substancji występuje w postaci związanej.
Po wchłonięciu następuje intensywna biotransformacja mometazonu z utworzeniem wielu metabolitów (bez tworzenia głównego), wykazujących silniejsze właściwości polarne niż mometazon. Ze względu na wysoką polarność powstałe metabolity nie wykazują aktywności farmakologicznej. Po dożylnym podaniu mometazonu całkowita szybkość jego metabolicznego wydalania z surowicy wynosiła 976 ml / min, co również potwierdza intensywny metabolizm substancji.
W przypadku stosowania zewnętrznego, Elocom C, główne metabolity kwasu salicylowego, oznaczane ilościowo w osoczu krwi, to kwas salicylurowy i gentyzynowy.
Obie substancje czynne leku, jak również ich metabolity, wydalane są przez nerki i jelita. Kwas salicylowy ma okres półtrwania 2,8 godziny.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Elokom S jest zalecany do stosowania w celu łagodzenia hiperkeratozy i objawów zapalnych w następujących zmianach skórnych:
- łuszczyca;
- łojotokowe zapalenie skóry;
- atopowe zapalenie skóry.
Przeciwwskazania
- bakteryjne, grzybicze i wirusowe (półpasiec, ospa wietrzna, opryszczka pospolita) infekcje skóry;
- okołowargowe zapalenie skóry;
- trądzik różowaty;
- syfilis;
- gruźlica;
- reakcje poszczepienne;
- wiek do 12 lat;
- nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
Nie zaleca się stosowania Elokomu S w okolicach naturalnych fałdów skórnych.
Instrukcja użycia Elocom S: metoda i dawkowanie
Maść Elokom S nakłada się zewnętrznie, nakładając cienką warstwę na dotknięte obszary skóry 2 razy dziennie - rano i wieczorem. Maksymalna dopuszczalna dzienna dawka wynosi 15 g, czas trwania leczenia ustala lekarz prowadzący.
Skutki uboczne
Na tle farmakoterapii mogą wystąpić następujące zaburzenia: słabe / umiarkowane pieczenie w miejscu nałożenia maści, podrażnienie, łuszczenie, suchość skóry, maceracja skóry, swędzenie, zanik skóry, trądzik, zapalenie mieszków włosowych, hipopigmentacja, kłujące ciepło, pojawienie się zanikowych prążków, kontakt alergiczny zapalenie skóry, okołoustne zapalenie skóry, nadmierne owłosienie, wtórne infekcje.
Ponadto u dzieci, stosując Elocom S, można zahamować funkcję HPA, w tym rozwój zespołu Itsenko-Cushinga.
Przedawkować
Długotrwałe leczenie kortykosteroidami, stosowane miejscowo w nadmiernych dawkach, może powodować zahamowanie HPA i wtórną niewydolność kory nadnerczy. Jeśli pojawiają się oznaki zahamowania HPA, konieczne jest przerwanie leczenia lekiem lub zmniejszenie częstotliwości aplikacji.
W przypadku zatrucia kwasem salicylowym należy przerwać stosowanie maści. Wydalanie salicylanów z moczem ułatwia wprowadzenie płynu. W razie potrzeby można przepisać podawanie doustne lub dożylne wodorowęglanu sodu i soli potasu.
Specjalne instrukcje
Aby uniknąć komplikacji, Elokom S powinien być stosowany ściśle według zaleceń lekarza.
Przy długotrwałym stosowaniu maści na dużych powierzchniach skóry istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowego działania GKS, zwłaszcza u dzieci. W rezultacie pacjenci muszą podjąć odpowiednie środki ostrożności i być monitorowani pod kątem wystąpienia objawów zahamowania HPA i wystąpienia zespołu Itsenko-Cushinga.
Maści Elokom S nie należy stosować w okulistyce.
GCS może prowadzić do zmiany wyglądu dotkniętych chorobą obszarów skóry, co może utrudniać prawidłową diagnozę.
W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry, w tym jej nadmiernej suchości, należy zaprzestać stosowania leku i przeprowadzić odpowiednie leczenie.
Na tle długiego przebiegu możliwy jest rozwój współistniejącej infekcji skóry. W takim przypadku wymagane jest wyznaczenie środka przeciwgrzybiczego lub przeciwbakteryjnego. Jeśli nie możesz uzyskać szybkiej pozytywnej odpowiedzi na leczenie, musisz przerwać stosowanie Elokom S do całkowitego wyeliminowania tego powikłania.
Przy długotrwałym leczeniu GCS nagłe przerwanie kursu może wywołać rozwój zespołu odbicia, wyrażającego się w postaci zapalenia skóry z ciężkim przekrwieniem skóry i pieczeniem. Dlatego, aby uniknąć pojawienia się tych zaburzeń pod koniec długiego przebiegu, wycofywanie leku należy przeprowadzać stopniowo, w tym przeprowadzać terapię według schematu przerywanego.
Maść Elokom S nie jest zalecana do stosowania pod opatrunki okluzyjne, w tym majtki plastikowe i pieluchy.
Produktu nie należy nakładać na twarz, pachy i okolice pachwin.
Przed przepisaniem leku należy ocenić ryzyko i oczekiwany efekt jego stosowania w obecności następujących chorób:
- zapalenie / uszkodzenie naczyń obwodowych;
- cukrzyca;
- podrażnienie lub infekcja skóry.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Nie odnotowano wpływu leku na zdolność pacjentów do kierowania złożonym sprzętem, w tym pojazdami.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Nie przeprowadzono dobrze kontrolowanych i odpowiednich badań stosowania leku w czasie ciąży. W przypadku kobiet w ciąży Elokom S można stosować tylko po dokładnej ocenie stosunku spodziewanych korzyści z terapii do możliwego zagrożenia dla płodu.
Nie ma danych wskazujących na to, że przy miejscowym stosowaniu kwasu salicylowego lub kortykosteroidów można zaobserwować ich ogólnoustrojowe działanie i wykryć leki w mleku kobiecym. Jeśli jednak konieczne jest długotrwałe stosowanie kortykosteroidów w dużych dawkach, zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Elokom S jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 12 lat.
W przypadku konieczności aplikowania leku na duże obszary skóry lub prowadzenia długotrwałego leczenia u dzieci należy wziąć pod uwagę, że stosunek masy ciała do powierzchni skóry jest u nich wyższy niż u dorosłych, w wyniku czego podczas terapii GCS dzieci są bardziej podatne na zahamowanie HPA i rozwój zespołu Cushinga …
Ponieważ długotrwałe leczenie GCS może mieć negatywny wpływ na rozwój i wzrost dzieci, muszą przepisywać te fundusze w minimalnych dawkach, które pozwolą im uzyskać efekt terapeutyczny.
Interakcje lekowe
Nie zarejestrowano interakcji preparatu Elokoma C z innymi substancjami / preparatami leczniczymi.
W połączeniu z kwasem salicylowym teoretycznie istnieje możliwość wypierania z połączenia z białkami takich związków leczniczych jak pirazynamid, metotreksat, tolbutamid (butamid), heparyna, pośrednie antykoagulanty oraz leki sprzyjające wydalaniu kwasu moczowego. Siarczan amonu i inne kortykosteroidy mogą wpływać na stężenie kwasu salicylowego. Te informacje należy wziąć pod uwagę podczas stosowania maści razem z tymi związkami.
Analogi
Analogiem Elokom S jest Momat-S.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 2 do 25 ° C.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Elocom S
Według opinii, Elokom S jest skutecznym środkiem stosowanym w leczeniu stanów zapalnych i hiperkeratozy w łuszczycy, atopowym i łojotokowym zapaleniu skóry. Pacjenci wskazują, że preparat szybko i skutecznie usuwa blaszki łuszczycowe i zapobiega rozwojowi nowych, leczy uszkodzone obszary skóry, łagodzi łuszczenie i swędzenie, koi skórę i przywraca jej zdrowy wygląd.
Prawie wszyscy pacjenci uważają, że Elokom S jest wadą hormonalną, przez co nie może być stosowany często i przez długi czas oraz może uzależniać. Praktycznie nie ma doniesień o rozwoju negatywnych reakcji. Niektórzy pacjenci przypisują wysoki koszt wadom leku.
Cena za Elokom S w aptekach
Cena Elokom S w aptekach waha się od 595 do 850 rubli za 1 tubkę zawierającą 15 g maści.
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
