Chloe

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Chloe: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Chloe

Kod ATX: G03HB01

Składnik aktywny: octan cyproteronu + etynyloestradiol (octan cyproteronu + etynyloestradiol)

Producent: Zentiva, ks (Czechy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 27.07.2018

Ceny w aptekach: od 505 rubli.

Kup

Chloe jest doustnym złożonym środkiem antykoncepcyjnym o działaniu antyandrogennym.

Uwolnij formę i kompozycję

Chloe jest produkowana w postaci tabletek powlekanych: dwuwypukłe, okrągłe; tabletki aktywne - żółto-pomarańczowe, tabletki placebo - białe (w 1 blistrze, zestaw tabletek - 21 sztuk żółto-pomarańczowych i 7 sztuk białych, w tekturowym pudełku 1 lub 3 blistry).

Skład 1 żółto-pomarańczowej tabletki (aktywnej):

składniki aktywne: octan cyproteronu - 2 mg, etynyloestradiol - 0,035 mg;
składniki dodatkowe: powidon, monohydrat laktozy, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, koloidalny tlenek glinu, sól sodowa karboksymetyloskrobi (typ A), stearynian magnezu;
otoczka filmu: Opadry II Yellow OY-L-32901 (dwutlenek tytanu, hypromeloza 2910, laktoza jednowodna, makrogol 4000, woda oczyszczona, czarny, czerwony i żółty tlenek żelaza).

Skład 1 białej tabletki (placebo): bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, monohydrat laktozy, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon, stearynian magnezu, koloidalny tlenek glinu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Chloe jest połączonym jednofazowym doustnym środkiem antykoncepcyjnym o małej dawce o działaniu antyandrogennym. Mechanizm działania leku wynika z właściwości jego substancji czynnych: octanu cyproteronu, środka antyandrogennego o budowie steroidowej oraz etynyloestradiolu, doustnego estrogenu.

Octan cyproteronu ma wrodzoną zdolność do konkurencyjnego wiązania się z receptorami naturalnych androgenów (w tym dehydroepiandrosteronu, testosteronu i androstendionu) wytwarzanych w niewielkich ilościach u kobiet, głównie w jajnikach, nadnerczach i skórze. Blokując receptory androgenów w narządach docelowych, substancja zapobiega procesom związanym na poziomie mechanizmów wewnątrzkomórkowych z kompleksami hormon-receptor, pomagając w ten sposób ograniczać manifestacje androgenizacji u kobiet. To działanie Chloe umożliwia leczenie chorób wywołanych zwiększoną produkcją androgenów lub zwiększoną wrażliwością na te hormony.

Terapia Chloe pomaga zmniejszyć nadmierną aktywność gruczołów łojowych, które odgrywają istotną rolę w pojawieniu się łojotoku i trądziku. Ze względu na tę właściwość leku, 3-4 miesiące po rozpoczęciu jego podawania, istniejąca wysypka z reguły znika, a wcześniej zwykle eliminuje się zwiększoną tłustą skórę i włosy. Znacząco zmniejsza się również wypadanie włosów, które często towarzyszy łojotokowi. Kiedy Chloe jest stosowana przez kobiety w wieku rozrodczym, kilka miesięcy po rozpoczęciu kursu, mają one zmniejszenie klinicznych objawów łagodnych postaci hirsutyzmu.

Wraz z antyandrogennym działaniem octanu cyproteronu wykazuje również aktywność gestagenną naśladującą właściwości hormonu ciałka żółtego, hamuje wytwarzanie hormonów gonadotropowych przez przysadkę mózgową oraz spowalnia proces owulacji, co prowadzi do jego działania antykoncepcyjnego.

Etynyloestradiol nasila centralne i obwodowe działanie octanu cyproteronu na owulację, zapewniając utrzymanie wysokiej lepkości śluzu szyjkowego, blokując przedostawanie się plemników do jamy macicy, zapewniając w ten sposób skuteczną antykoncepcję. W okresie terapii obserwuje się bardziej regularny cykl, zmniejsza się pojawienie się bolesnych miesiączek, zmniejsza się intensywność krwawienia, co prowadzi do zmniejszenia zagrożenia wystąpieniem niedokrwistości z niedoboru żelaza.

Farmakokinetyka

Octan cyproteronu po podaniu doustnym Chloe jest całkowicie i szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego (GIT). Biodostępność tej substancji wynosi 88%, maksymalne stężenie (C _max) w osoczu krwi obserwuje się 1,6 godziny po zażyciu 1 tabletki Chloe i wynosi 15 ng / ml.

Lek antyandrogenny charakteryzuje się wysokim wiązaniem z albuminami osocza krwi, nie więcej niż 3,5–4% występuje w postaci wolnej. Ze względu na to, że wiązanie z białkami osocza jest nieswoiste, zmiany stężenia globuliny wiążącej steroidy płciowe (SHBG) nie wpływają na parametry farmakokinetyczne octanu cyproteronu.

Farmakokinetyka tej substancji czynnej jest dwufazowa, okres półtrwania (T _½) dla pierwszej fazy wynosi 0,8 godziny, dla drugiej 2,3 dnia. Całkowity klirens osoczowy octanu cyproteronu wynosi 3,6 ml / min / kg, proces biotransformacji przebiega poprzez hydroksylację i sprzęganie, głównym metabolitem jest pochodna 15b-hydroksylowa. Jest wydalany przez jelita i przez nerki w postaci metabolitów w stosunku 2: 1, niewielka część w postaci niezmienionej przez jelita. W przypadku metabolitów octanu cyproteronu T _½ wynosi 1,8 dnia.

Etynyloestradiol po przyjęciu leku Chloe jest całkowicie i szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego, C _max osiągane _jest po 1,7 godziny i wynosi około 80 pg / ml. Podczas wchłaniania i pierwszego przejścia przez wątrobę substancja ulega intensywnej przemianie metabolicznej, w wyniku której przyswajalność może wynosić 45% przy znacznej indywidualnej zmienności.

Etynyloestradiol prawie całkowicie wiąże się z białkami (głównie albuminami) osocza krwi, tylko 2% występuje w postaci wolnej. Na tle ciągłego stosowania nasila wątrobową syntezę SHBG i globuliny wiążącej kortykosteroidy (CABG). W okresie leczenia Chloe poziom SHBG w surowicy wzrasta od około 100 do 300 nmol / l, a stężenie SHBG w surowicy wzrasta z 50 do 95 μg / ml.

Farmakokinetyka etynyloestradiolu składa się z dwóch faz, średnio T _½ w pierwszej fazie wynosi 1-2 godziny, w drugiej - około 20 godzin. Klirens estrogenu w osoczu wynosi około 5 ml / min / kg. Substancja jest wydalana z organizmu w postaci metabolitów: około 60% - przez jelita i około 40% - przez nerki.

Z mlekiem matki wydalane jest do 0,2% dawki octanu cyproteronu i do 0,02% etynyloestradiolu.

Wskazania do stosowania

antykoncepcja u kobiet przy zjawisku androgenizacji;
choroby androgenozależne u kobiet: łysienie androgenowe, trądzik (głównie w postaci wyraźnej z towarzyszącym łojotokiem, objawy zapalne z tworzeniem się guzków, w tym trądzik guzkowo-torbielowaty i grudkowo-krostkowy), łagodne formy hirsutyzmu.

Przeciwwskazania

Absolutny:

cukrzyca powikłana cukrzycową angiopatią;
guzy wątroby (łagodne i złośliwe);
ciężkie uszkodzenie wątroby, w tym historia lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby (wizyta jest dozwolona nie wcześniej niż 6 miesięcy po normalizacji testów wątrobowych);
stany poprzedzające zakrzepicę (w tym dławica piersiowa, przemijające napady niedokrwienia);
choroba zakrzepowo-zatorowa lub zakrzepica (tętnicza i żylna), w tym historia, w tym zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich, zawał mięśnia sercowego, udar i inne zaburzenia naczyniowo-mózgowe;
ustalona dziedziczna / nabyta skłonność do rozwoju zakrzepicy żylnej lub tętniczej, na przykład niedobór białka S, niedobór białka C, niedobór antytrombiny III, oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia i zidentyfikowane przeciwciała antyfosfolipidowe (antykoagulant toczniowy, przeciwciała antykardiolipinowe);
liczne / ciężkie czynniki ryzyka zakrzepicy tętniczej lub żylnej, takie jak choroby naczyń mózgu lub tętnic wieńcowych, migotanie przedsionków, powikłana wada zastawkowa serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia, ciężka dyslipoproteinemia, rozległy uraz, długotrwałe unieruchomienie nóg, zabieg chirurgiczny, operacje neurochirurgiczne, obciążony wywiad rodzinny, otyłość z indeksem masy ciała (BMI) powyżej 30 kg / m², palenie u kobiet powyżej 35 roku życia;
łączone stosowanie z innymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi;
rozpoznane zmiany złośliwe hormonozależne lub podejrzenie ich wystąpienia, w tym guzy narządów płciowych lub gruczołu sutkowego (w tym w wywiadzie);
wrodzona hiperbilirubinemia (zespoły Dubina-Johnsona, Rotora i Gilberta);
zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią;
historia wskazań migreny przebiegająca na tle ogniskowych objawów neurologicznych;
krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia;
ustalona lub podejrzewana ciąża;
okres laktacji;
zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy;
hiperprolaktynemia;
wiek po 40 latach;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu.

W przypadku, gdy którykolwiek z powyższych warunków wystąpi po raz pierwszy na tle używania narzędzia, należy go natychmiast anulować.

Chloe nie jest przepisywana mężczyznom.

Względne przeciwwskazania (zaleca się ostrożność podczas stosowania produktu):

choroby wątroby i pęcherzyka żółciowego;
wrzodziejące zapalenie okrężnicy;
choroba nerek;
żółtaczka idiopatyczna lub swędzenie podczas poprzedniej ciąży;
dyslipoproteinemia;
tężyczka, pląsawica, epilepsja;
porfiria;
phlebeurysm;
stwardnienie rozsiane;
mastopatia;
mięśniaki macicy;
anemia sierpowata;
gruźlica;
depresja;
otoskleroza z utratą słuchu podczas poprzedniej ciąży;
dojrzewanie (przy braku regularnych cykli owulacyjnych).

Instrukcja użytkowania Chloe: metoda i dawkowanie

Tabletki Chloe przyjmuje się doustnie 1 szt. dziennie, mniej więcej o tej samej porze, najlepiej po śniadaniu lub kolacji. Tabletkę należy połykać w całości, nie krusząc ani nie rozgryzając, popijając niewielką ilością płynu.

Jeśli w poprzednim miesiącu nie stosowano żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, Chloe stosuje się w pierwszym dniu naturalnego cyklu (krwawienie miesiączkowe), przyjmując pigułkę z opakowania kalendarzowego w odpowiednim dniu tygodnia. Dopuszczalne jest również rozpoczęcie kursu w 2–5 dniach cyklu miesiączkowego, ale w takim przypadku w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek z pierwszego opakowania konieczne będzie zastosowanie antykoncepcji barierowej.

Tabletki z kalendarza przed rozpoczęciem leczenia zaleca się codziennie przyjmować zgodnie z kierunkiem strzałki na folii. Po zakończeniu pobierania z kalendarza wszystkich aktywnych żółto-pomarańczowych tabletek (21 szt.), Białe tabletki placebo należy stosować przez kolejne 7 dni. W tym samym siedmiodniowym odstępie, 2-3 dni po ostatnim przyjęciu tabletki aktywnej, powinno pojawić się krwawienie miesiączkowe z powodu odstawienia leku. Nowe opakowanie jest wymagane, aby rozpocząć dzień po przyjęciu ostatniej tabletki placebo z poprzedniej, niezależnie od tego, czy krwawienie się skończyło, czy nie.

W przypadku zastosowania innego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego (COC) przed zastosowaniem Chloe, zaleca się rozpoczęcie leczenia lekiem następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki poprzedniego leku (dla leków zawierających 21 tabletek). Ale jednocześnie terapia Chloe nie może rozpocząć się później niż następnego dnia po zwykłej 7-dniowej przerwie w przyjęciu. Jeśli poprzedni środek antykoncepcyjny zawiera 28 tabletek, Chloe należy rozpocząć po przyjęciu ostatniej nieaktywnej tabletki.

Stosując plaster antykoncepcyjny lub pierścień dopochwowy na Chloe, należy przełączyć się na dzień ich usunięcia, ale nie później niż w dniu, w którym trzeba przykleić nowy plaster lub włożyć nowy pierścień.

Przejście na Chloe po zastosowaniu „mini-pili” - preparatów zawierających wyłącznie gestageny, można rozpocząć każdego dnia bez przerwy, przy stosowaniu form iniekcyjnych - w dniu następnego zastrzyku, aw przypadku stosowania implantu - w dniu jego usunięcia. W ciągu pierwszych 7 dni stosowania leku należy we wszystkich przypadkach dodatkowo stosować antykoncepcję barierową (prezerwatywa).

Jeśli aborcja została przeprowadzona w pierwszym trymestrze ciąży, po niej możesz natychmiast rozpocząć stosowanie Chloe bez uciekania się do dodatkowych metod antykoncepcji.

Po aborcji w II trymestrze ciąży lub porodu, pod warunkiem braku karmienia piersią, stosowanie Chloe należy rozpocząć 21-28 dni później. Przy późniejszym rozpoczęciu leczenia lekiem wymagane jest stosowanie dodatkowych prezerwatyw przez pierwsze 7 dni. Jeżeli między aborcją lub porodem a rozpoczęciem przyjmowania odbył się seks bez zabezpieczenia, przed zastosowaniem Chloe należy wykluczyć ewentualną ciążę lub poczekać na pierwszą miesiączkę.

W przypadku, gdy kobieta nie miała czasu na przyjęcie kolejnej aktywnej tabletki na czas, ostatnią należy przyjąć jak najszybciej, a następną zgodnie ze zwykłym schematem. Jeśli spóźnisz się mniej niż 12 godzin, działanie antykoncepcyjne Chloe będzie się utrzymywać.

Jeśli przyjęcie Chloe jest opóźnione o ponad 12 godzin, może wystąpić zmniejszenie ochrony antykoncepcyjnej. Im więcej tabletek nie było przyjmowanych, a im bliżej przerwy tygodniowej, tym większe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. W takim przypadku należy wziąć pod uwagę, że niemożliwe jest przerwanie przyjmowania leku na dłużej niż 7 dni, a także, że Chloe będzie musiała być przyjmowana nieprzerwanie przez 7 dni, aby odpowiednio zahamować regulację podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikową.

Poniżej znajdują się zalecenia, na podstawie których należy podjąć dalsze działania, jeśli przerwa od przyjęcia ostatniej tabletki była dłuższa niż 36 godzin (opóźnienie - ponad 12 godzin):

pierwszy tydzień: musisz jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę, nawet jeśli wymaga to przyjęcia dwóch tabletek w tym samym czasie, a następnie kontynuować stosowanie Chloe jak zwykle; dodatkowo przez następne 7 dni należy stosować mechaniczną metodę antykoncepcji; jeśli stosunek płciowy miał miejsce w tygodniowej przerwie przed pominięciem dawki, należy wziąć pod uwagę możliwość ciąży;
drugi tydzień: ostatnią pominiętą pigułkę należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, nawet jeśli musisz użyć dwóch tabletek w tym samym czasie, po czym lek należy przyjąć o zwykłej porze; jeśli kobieta regularnie przyjmowała Chloe przez tydzień przed pierwszą pominiętą pigułką, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji; w przeciwnym razie lub gdy dwie lub więcej pigułek zostało pominiętych w ciągu 7 dni, konieczne jest zastosowanie pomocniczych rodzajów antykoncepcji;
trzeci tydzień: ze względu na zbliżającą się przerwę w stosowaniu aktywnych tabletek zwiększa się ryzyko ciąży, ale jeśli Chloe została przyjęta prawidłowo w ciągu 7 dni poprzedzających pierwszą pominiętą dawkę, nie ma potrzeby stosowania dodatkowej ochrony antykoncepcyjnej; w pierwszej zalecanej opcji wymagane jest jak najszybsze przyjęcie ostatniej pominiętej tabletki, nawet jeśli konieczne jest przyjęcie dwóch dawek w tym samym czasie, pozostałe tabletki należy przyjąć o zwykłej porze; gdy skończą się aktywne tabletki z aktualnego opakowania, należy natychmiast przystąpić do przyjmowania leku z kolejnego opakowania (pomijane jest stosowanie placebo); krwawienie spowodowane odstawieniem leku Chloe jest mało prawdopodobne, dopóki wszystkie tabletki z drugiego opakowania nie zostaną przyjęte, ale podczas stosowania leku może wystąpić plamienie i krwawienie śródcykliczne;w drugiej opcji można przerwać stosowanie tabletek z dotychczasowego opakowania i po zrobieniu tygodniowej przerwy (wliczając dzień karnetu) rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego opakowania; jeśli spodziewana miesiączka nie wystąpi po pominięciu tabletki podczas zwykłej przerwy, należy wykluczyć ciążę.

Jeśli pacjent zwymiotuje w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu leku Chloe, może dojść do niepełnego wchłaniania substancji czynnych. W takim przypadku należy przestrzegać tych samych zaleceń, co przy pomijaniu pigułki.

Gdy konieczne jest opóźnienie wystąpienia krwawienia miesiączkowego, zaleca się rozpoczęcie przyjmowania aktywnych tabletek z nowego opakowania natychmiast po zakończeniu przyjmowania z obecnego, bez przerwy. W ten sposób na życzenie kobiety możliwe jest opóźnienie miesiączki lub do czasu zakończenia drugiej paczki, jednak w trakcie jej przyjmowania może dojść do krwawienia z macicy lub plamienia. Chloe powinna wznowić regularne stosowanie po zwykłej 7-dniowej przerwie.

Gdy konieczne jest odłożenie początku miesiączki na inny dzień tygodnia, kolejną przerwę w przyjmowaniu tabletek należy skrócić o żądaną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe prawdopodobieństwo braku krwawienia z odstawienia i pojawienia się plamienia lub silnego krwawienia podczas przyjmowania tabletek z drugiego opakowania.

W leczeniu stanów hiperandrogennych czas stosowania Chloe ustala się z uwzględnieniem stopnia nasilenia choroby. Po ustąpieniu objawów zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 3-4 miesiące. Jeśli nawrót nastąpi kilka tygodni lub miesięcy po zakończeniu kursu, dozwolona jest powtórna terapia lekowa. Wznawiając leczenie w odstępie co najmniej czterech tygodni, należy wziąć pod uwagę nasilenie się zagrożenia żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (ŻChZZ).

Skutki uboczne

układ pokarmowy: często - bóle brzucha, nudności; rzadko - biegunka, wymioty;
układ nerwowy: często - ból głowy; rzadko - migrena; o nieznanej częstotliwości - pogorszenie przebiegu padaczki;
układ odpornościowy: rzadko - reakcje nadwrażliwości;
zaburzenia psychiczne: często - wahania / obniżone nastroje; rzadko - zmniejszone libido; rzadko - zwiększone libido; z nieznaną częstotliwością - nasilenie przebiegu endogennej depresji;
metabolizm i odżywianie: często - wzrost masy ciała; rzadko - zatrzymanie płynów; rzadko - utrata wagi;
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - choroba zakrzepowo-zatorowa;
skóra i tkanki podskórne: rzadko - pokrzywka, wysypka; o nieznanej częstości - rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty;
narządy płciowe i gruczoł mleczny: często - obrzęk gruczołów mlecznych, tkliwość / ból gruczołów mlecznych; rzadko - wzrost gruczołów mlecznych; rzadko - wydzielina z gruczołów mlecznych, wydzielina z pochwy; z nieznaną częstotliwością - krwotok maciczny (acykliczne plamienie / krwawienie); w badaniach po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki bolesnych krwawień miesiączkowych i ich braku - częstości nie można było oszacować;
narząd wzroku: rzadko - nietolerancja soczewek kontaktowych.

Poważne działania niepożądane, które zgłaszano u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne (w tym również Chloe):

układ nerwowy i narządy zmysłów: zawroty głowy, zaburzenia widzenia

układ pokarmowy: zapalenie pęcherzyka żółciowego, zmiany wskaźników czynności wątroby, guzy wątroby (łagodne / złośliwe), zapalenie trzustki

układ sercowo-naczyniowy: podwyższone ciśnienie krwi, udar, żylno-tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe;
skóra i tkanki podskórne: ostuda;
metabolizm: wpływ na obwodową insulinooporność lub upośledzoną tolerancję glukozy, hipertriglicerydemia;
reakcje alergiczne: w przypadku dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego egzogenne estrogeny mogą powodować / nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego.

Pojawienie się / pogorszenie warunków, których związek przy stosowaniu COC nie został w pełni udowodniony:

tworzenie się kamieni w pęcherzyku żółciowym;
żółtaczka i / lub świąd z powodu cholestazy;
porfiria;
zespół hemolityczno-mocznicowy;
toczeń rumieniowaty układowy;
rak szyjki macicy;
Pląsawica Sydenhama;
utrata słuchu spowodowana otosklerozą;
opryszczka podczas poprzedniej ciąży;
wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna.

Przedawkować

Objawy przedawkowania mogą obejmować: wymioty, nudności i niewielkie krwawienie z pochwy. W takim stanie zaleca się leczenie objawowe. Specyficzne antidotum nie jest znane.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem stosowania Chloe wymagane jest pełne badanie lekarskie, w tym badanie cytologiczne śluzu szyjkowego i badanie gruczołów mlecznych. Pacjentka musi również wykluczyć ciążę i obecność patologii z układu krzepnięcia krwi. W przypadku długotrwałego stosowania leku zaleca się przeprowadzanie badań kontrolnych co 6 miesięcy.

Przy istniejących czynnikach ryzyka przed rozpoczęciem kursu konieczne jest przeprowadzenie dokładnej oceny możliwego zagrożenia powikłaniami i spodziewanych korzyści z leczenia, uwzględniając indywidualne cechy pacjenta.

Pacjenci przyjmujący Chloe mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia ŻChZZ w porównaniu z kobietami nieotrzymującymi leku. W pierwszym roku przyjmowania leku, jak również w przypadku wznowienia po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej, prawdopodobieństwo wystąpienia ŻChZZ jest największe. ŻChZZ może prowadzić do zgonu w około 1–2% przypadków. Szacunkowa częstość występowania ŻChZZ przy stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających małą dawkę estrogenu (poniżej 0,05 mg) może sięgać nawet 4 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, w porównaniu z 0,5–1 przypadków na 10 000 kobiet niestosujących złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Jednocześnie częstość występowania ŻChZZ związanej z ciążą wynosi około 6 przypadków na 10 000 kobiet rocznie.

Z badań epidemiologicznych wynika, że w przypadku stosowania Chloe częstość występowania ŻChZZ jest 1,5–2 razy większa niż w przypadku stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel i jest równa częstości występowania tego powikłania podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających dezogestrel / gestoden / drospirenon.

W przypadku zespołu policystycznych jajników istnieje zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.

Również badania epidemiologiczne wykazały związek między stosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych a zwiększonym ryzykiem tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (w tym zawału mięśnia sercowego, przemijających napadów niedokrwienia). U pacjentek stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne zgłaszano zakrzepicę innych naczyń, w tym tętnic i żył wątroby, mózgu, nerek, krezki i siatkówki.

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy zakrzepicy żylnej / tętniczej:

nagły silny ból w klatce piersiowej z możliwym napromieniowaniem lewego ramienia;
jednostronny ból i / lub obrzęk nóg;
zaburzenia ruchu;
nagły atak kaszlu;
pogorszenie nasilenia i częstotliwości migren;
niezwykle intensywny, długotrwały ból głowy;
nagła duszność;
ostry brzuch;
podwójne widzenie;
nagła częściowa / całkowita utrata wzroku;
zapaść (z / lub bez częściowego napadu);
zawroty głowy;
niewyraźna mowa lub afazja;
osłabienie lub znaczna utrata wrażliwości, która nagle pojawia się w jednej części ciała lub po jednej stronie.

Jeżeli konieczna jest planowana operacja kończyn dolnych, przyjmowanie Chloe należy przerwać co najmniej cztery tygodnie przed nią i wznowić dopiero po dwóch tygodniach od zakończenia unieruchomienia. W przypadku, gdy nie można było wcześniej przerwać stosowania leku, konieczne jest podjęcie decyzji o powołaniu leczenia przeciwzakrzepowego.

Jeśli w okresie leczenia Chloe nastąpi nasilenie napadów migreny lub nasilenie ich nasilenia (co może wskazywać na możliwe pojawienie się zaburzeń krążenia mózgowego), lek należy w trybie pilnym odstawić.

Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych należy przerwać, jeśli wystąpi nawracająca żółtaczka cholestatyczna, która po raz pierwszy pojawiła się podczas ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych.

Pacjentów z cukrzycą w trakcie leczenia należy uważnie obserwować. Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na tolerancję glukozy i insulinooporność, zwykle nie jest wymagane dostosowanie dawki leków hipoglikemizujących.

Kobietom z ostudą zaleca się unikanie ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania Chloe.

Jeśli u pacjentów z hirsutyzmem objawy znacznie się nasiliły lub rozwinęły się w ostatnim czasie, w diagnostyce różnicowej należy wziąć pod uwagę inne możliwe przyczyny, w tym wrodzone dysfunkcje kory nadnerczy lub guz wytwarzający androgeny.

W pierwszych miesiącach stosowania Chloe czasami możliwe jest nieregularne krwawienie (plamienie lub obfite krwawienie międzymiesięczne), dlatego zaleca się ocenę nieregularnych krwawień po około 3-miesięcznym okresie adaptacyjnym (3 cykle). W przypadku ponownego lub wznowienia nieregularnego krwawienia po kilku wcześniejszych regularnych cyklach należy rozważyć niehormonalne przyczyny ich wystąpienia i przeprowadzić odpowiednie badania w celu wykluczenia rozwoju nowotworów złośliwych i ciąży.

W niektórych przypadkach w przerwie między przyjęciem tabletek może nie wystąpić krwawienie z odstawienia. W przypadku nieregularnego stosowania środków antykoncepcyjnych lub braku krwawienia miesiączkowego przez dwa kolejne cykle, przed kontynuowaniem przyjmowania leku Chloe należy wykluczyć ciążę.

Planując ciążę, leczenie należy zakończyć 3 miesiące przed zajściem w ciążę.

Przyjmując Chloe można obniżyć poziom hormonu folikulotropowego, hormonu luteinizującego, a także zmienić wyniki alergicznych testów skórnych. Ponieważ działanie antykoncepcyjne leku może w pełni objawiać się dopiero siódmego dnia od początku kursu, zaleca się stosowanie dodatkowych niehormonalnych środków antykoncepcyjnych w pierwszym tygodniu przyjęcia.

Istnieją doniesienia o niewielkim wzroście ryzyka raka szyjki macicy przy długotrwałym stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Nie udowodniono związku między pojawieniem się tej choroby a stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

W okresie stosowania doustnych złożonych środków antykoncepcyjnych w rzadkich przypadkach odnotowano rozwój guzów wątroby, prowadzących do zagrażającego życiu krwawienia do jamy brzusznej. Przeprowadzając diagnostykę różnicową należy to wziąć pod uwagę w przypadku powiększenia wątroby, wystąpienia silnego bólu w jamie brzusznej lub pojawienia się objawów krwawienia do jamy brzusznej.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją Chloe jest przeciwwskazana w ciąży, w przypadku podejrzenia ciąży i podczas laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Chloe jest wskazana tylko po wystąpieniu pierwszej miesiączki.

Z zaburzeniami czynności nerek

Jeśli masz chorobę nerek, lek należy przyjmować ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

Chloe jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi chorobami lub zaburzeniami czynności wątroby (przed normalizacją wskaźników czynności wątroby), a także z obecnością guza wątroby (w tym wywiad) lub wrodzoną hiperbilirubinemią.

Zaleca się ostrożne stosowanie leku w przypadku wystąpienia żółtaczki idiopatycznej lub swędzenia podczas ostatniej ciąży, chorób wątroby i pęcherzyka żółciowego.

Stosować u osób starszych

Chloe jest przeciwwskazana u pacjentów w wieku powyżej 40 lat. Lek nie jest stosowany po menopauzie.

Interakcje lekowe

induktory enzymów mikrosomalnych wątroby: barbiturany, hydantoiny, ryfampicyna, karbamazepina, prymidon i ewentualnie gryzeofulwina, felbamat, topiramat, okskarbazepina - zwiększa się klirens cyproteronu i etynyloestradiolu, co może prowadzić do obniżenia skuteczności antykoncepcji lub wystąpienia krwawień
ampicylina, tetracykliny, ryfampicyna - zmniejsza się działanie antykoncepcyjne Chloe.

Analogi

Odpowiednikami Chloe są Model Pure, Erica-35.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Chloe

Recenzje Chloe są dość sprzeczne. Wielu pacjentów zwraca uwagę na skuteczność leku w leczeniu chorób androgenozależnych, a także jego pozytywny efekt antykoncepcyjny. Narzędzie, zgodnie z dużą liczbą recenzji, normalizuje poziom hormonów, przywraca cykl, łagodzi bóle menstruacyjne, poprawia stan skóry i włosów, zapobiega ciąży podczas przyjęcia, a jednocześnie prawie nie powoduje wyraźnych reakcji ubocznych.

Istnieją jednak również przeglądy, w których pacjenci wskazują na pojawienie się wielu niepożądanych efektów w okresie leczenia. Takie zaburzenia obejmują całkowitą utratę libido, drażliwość, letarg, bóle głowy, gorycz w jamie ustnej, biegunkę, zwiększony apetyt na słodycze, przyrost masy ciała, depresję przed miesiączką. Wadą leku Chloe, zdaniem pacjentów, jest również duża liczba przeciwwskazań do stosowania i dość wysoki koszt.

Cena za Chloe w aptekach

Przybliżona cena za Chloe może wynosić: 28 tabletek w zestawie - 660-780 rubli, 84 tabletki - 1640-1790 rubli.

Chloe: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku

Cena £

Apteka

Chloe 2 mg + 35 μg tabletki powlekane 28 szt.

505 RUB

Kup

Tabletki Chloe 35mkg + 2mg 28 szt.

578 r

Kup

Chloe 2 mg + 35 mcg tabletki powlekane 84 szt.

1297 RUB

Kup

Tabletki Chloe 35mkg + 2mg 84 szt.

1651 RUB

Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!