Diklak

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Diklak: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Diclac

Kod ATX: M02AA15

Składnik aktywny: diklofenak (diklofenak)

Producent: Salutas Pharma (Niemcy), RubiePharm Arzneimittel GmbH (Niemcy)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 27.08.2019

Ceny w aptekach: od 160 rubli.

Kup

Diclac to niesteroidowy lek przeciwzapalny o działaniu przeciwgorączkowym i przeciwbólowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

Roztwór do podania domięśniowego (i / m): bezbarwny lub żółtawy przezroczysty płyn bez obcych wtrąceń (po 3 ml w bezbarwnych szklanych ampułkach, 5 ampułek w pudełku tekturowym);
Czopki doodbytnicze: w kształcie torpedy o gładkiej powierzchni od białej do kremowej, bezwonne, o przekroju podłużnym - jednorodna struktura bez wtrąceń (5 szt. W pasku, w kartoniku 2, 6 lub 10 pasków);
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu: okrągłe, płaskie o gładkiej powierzchni z dwóch warstw różowej i białej, ścięte po obu stronach (10 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym 1, 2, 5 lub 10 blistrów);
Żel do użytku zewnętrznego 5%: bezbarwna lub lekko żółta transparentna jednorodna konsystencja o charakterystycznym zapachu alkoholu izopropylowego, nie zawiera pęcherzyków (50 lub 100 gw tubie aluminiowej, w kartoniku 1 tuba).

Każde opakowanie zawiera również instrukcje dotyczące stosowania leku Diklak.

Substancją czynną jest diklofenak sodowy:

1 ampułka - 75 mg;
1 czopek - 50 mg, 100 mg;
1 tabletka - 75 mg, 150 mg;
1 g żelu - 50 mg.

Elementy pomocnicze:

Roztwór do podawania i / m: alkohol benzylowy, N-acetylocysteina, mannitol, glikol propylenowy, wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań;
Czopki: stała baza tłuszczowa;
Tabletki: stearynian magnezu, metylohydroksypropyloceluloza, monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, glikolan sodowy skrobi, dwuwodny wodorofosforan wapnia, koloidalny dwutlenek krzemu, skrobia kukurydziana, czerwony tlenek żelaza;
Żel: kokosan makrogolo-7-glicerylu, olejek aromatyczny, alkohol izopropylowy, hypromeloza, woda oczyszczona.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Diklofenak - substancja czynna preparatu Diclac, ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, jest niesteroidowym środkiem przeciwzapalnym. Bezkrytycznie hamuje COX-1 i COX-2 (cyklooksygenazę-1 i -2), zmniejsza liczbę prostaglandyn w ognisku zapalenia i zaburza metabolizm kwasu arachidonowego.

Przeciwbólowe i przeciwzapalne działanie diklofenaku w chorobach reumatycznych pomaga zmniejszyć nasilenie bólu, obrzęku stawów, porannej sztywności. Prowadzi to do poprawy stanu funkcjonalnego stawu. W okresie pooperacyjnym i po urazach diklofenak zmniejsza zapalny obrzęk i ból.

Farmakokinetyka

Ssanie:

Roztwór do iniekcji: po podaniu i / m 75 mg diklofenaku C _max (maksymalne stężenie substancji) w osoczu krwi mieści się w zakresie od 1,9 do 4,8 μg / ml (średnio 2,7 μg / ml) i jest osiągane w 15 -30 minut. Stężenie w osoczu 3 godziny po podaniu wynosi średnio 10% C _max;
Czopki doodbytnicze: po podaniu 50 mg diklofenaku C _max w osoczu krwi wynosi 1 μg / ml i jest osiągane w ciągu 30–40 minut;
Tabletki: po podaniu doustnym diklofenak wchłania się szybko i całkowicie, pokarm spowalnia tempo wchłaniania na 1–2 godziny i dwukrotnie zmniejsza wartość C _max. Czas do osiągnięcia C _max w przypadku przyjmowania Diclac z pożywieniem wynosi średnio 5–6 godzin;
Żel: brak dostępnych informacji.

Substancja wiąże się z białkami osocza w ponad 99% (większość dawki wiąże się z albuminami). V _d (objętość dystrybucji) wynosi 550 ml / kg.

Diklofenak przenika do mazi stawowej. W płynie maziowym C _{max jest} osiągane 2–4 godziny później niż w osoczu. T _1/2 (okres półtrwania) z mazi stawowej wynosi 3–6 godzin (4–6 godzin po podaniu, stężenie substancji w mazi stawowej jest większe niż stężenie w osoczu i utrzymuje się przez kolejne 12 godzin). Nie zidentyfikowano związku między stężeniem Diclac w płynie maziowym a jego kliniczną skutecznością.

Na tle wielokrotnego podawania nie obserwuje się zmiany parametrów farmakokinetycznych diklofenaku, nie kumuluje się on w organizmie. Substancja przenika do mleka kobiecego.

1/2 dawki diklofenaku jest metabolizowane podczas pierwszego przejścia przez wątrobę. Metabolizm odbywa się poprzez pojedynczą lub wielokrotną koniugację i hydroksylację z kwasem glukuronowym. W metabolizmie substancji bierze udział izoenzym CYP2C9. Metabolity w porównaniu z diklofenakiem mają mniejszą aktywność farmakologiczną.

T _1/2 z osocza wynosi 2 godziny. Klirens ogólnoustrojowy - 350 ml / min. 65% podanej dawki wydalane jest przez nerki w postaci metabolitów, do 1% w postaci niezmienionej, pozostała część dawki wydalana jest z żółcią w postaci metabolitów.

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml / min zwiększa się wydalanie metabolitów z żółcią, podczas gdy nie obserwuje się wzrostu ich stężenia we krwi.

Wskazania do stosowania

Pokazano stosowanie Diklaka w postaci roztworu (do krótkotrwałej terapii zespołu bólowego), czopków i tabletek:

Choroby układu mięśniowo-szkieletowego: łuszczycowe, młodzieńcze przewlekłe zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa; zmiany reumatyczne tkanek miękkich, dnawe zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa i stawów obwodowych, w tym z zespołem korzeniowym, zapaleniem kaletki, zapaleniem ścięgien i pochwy;
Łagodny lub umiarkowany zespół bólowy z nerwobólami, bólami mięśni, bólami kręgosłupa, algodyzmem, zapaleniem przydatków, zapaleniem odbytnicy, migreną, bólem głowy i zębów, z bólem po operacji, z zespołem bólu pourazowego, który występuje ze stanem zapalnym;
Zespół gorączkowy;
W ramach kompleksowego leczenia zapalenia migdałków, zapalenia gardła, zapalenia ucha środkowego i innych chorób zakaźnych i zapalnych narządów laryngologicznych z silnym bólem.

Pokazano zastosowanie żelu Diklak:

Choroby układu mięśniowo-szkieletowego, w tym reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie kości i stawów stawów obwodowych i kręgosłupa;
Zmiany reumatyczne tkanek miękkich;
Bóle mięśni o podłożu niereumatycznym i reumatycznym;
Urazowe urazy tkanek miękkich.

Przeciwwskazania

Astma oskrzelowa aspirynowa;
Okres karmienia piersią;
Nadwrażliwość na składniki Diclac;
Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Ponadto przeciwwskazaniem do stosowania Diclac w postaci roztworu, czopków i tabletek są:

Zaostrzenie erozyjnych i wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym (GIT);
Krwawienie z przewodu pokarmowego;
Zaburzenia hematopoetyczne;
Hemofilia i inne zaburzenia hemostazy;
Okres ciąży;
Wiek do 15 lat - czopki 50 mg;
Wiek do 18 lat - roztwór do wstrzykiwań domięśniowych, czopki 100 mg, tabletki.

Stosowanie czopków na hemoroidy, krwawienie z odbytu, zapalenie lub uraz odbytnicy jest zabronione.

Diklac należy przepisywać ostrożnie pacjentom z niewydolnością wątroby i nerek, niedokrwistością, zastoinową niewydolnością serca, z zespołem obrzęków, nadciśnieniem tętniczym, astmą oskrzelową, zapalnymi chorobami jelit, erozyjnymi i wrzodziejącymi zmianami przewodu pokarmowego w okresie remisji, cukrzycą, zapaleniem uchyłków, porfirią indukowaną choroby ogólnoustrojowe tkanki łącznej, przebiegające z alkoholizmem, stan po rozległych zabiegach chirurgicznych u pacjentów w podeszłym wieku.

Stosowanie żelu Diklak jest przeciwwskazane w przypadku naruszenia integralności skóry w trzecim trymestrze ciąży u dzieci poniżej 6 roku życia.

Zaleca się ostrożne stosowanie żelu Diclac w przewlekłej niewydolności serca, zaostrzeniach porfirii wątrobowej, nadżerkowych i wrzodziejących zmianach przewodu pokarmowego, ciężkich zaburzeniach czynności wątroby i nerek, w astmie oskrzelowej, w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, u pacjentów w podeszłym wieku.

Diklak, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór do wstrzyknięć domięśniowych: wstrzyknięty głęboko w pojedynczej dawce 75 mg (1 ampułka). W razie potrzeby ponowne wprowadzenie jest możliwe dopiero po 12 godzinach. W / m zastrzyki przeprowadza się nie dłużej niż 2 dni. W razie potrzeby terapię należy kontynuować stosując diklofenak w postaci czopków lub tabletek;
Czopki: stosowane doodbytniczo po wypróżnieniu. Dorośli i młodzież w wieku od 15 do 18 lat, czopki 50 mg są przepisywane 1 szt. 2-3 razy dziennie. Czopki 100 mg są przepisywane dorosłym 1 szt. Raz dziennie. Przebieg leczenia nie przekracza 7 dni. Maksymalna dawka dobowa to 150 mg. W przypadku jednoczesnego stosowania z diklofenakiem w postaci tabletek, czopków 50-100 mg, zaleca się stosować raz przed snem, z wyłączeniem wieczornego przyjmowania leku w środku;
Tabletki: przyjmować doustnie, bez rozgryzania, w trakcie lub po posiłku, popijając niewielką ilością wody. Dawkowanie - 75 mg tabletki Diklak są przepisywane 1-2 razy dziennie, 150 mg - 1 raz dziennie. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 150 mg;
Żel: nakładany zewnętrznie, nakładając na skórę bolesnych okolic ciała i wcierając lekkimi ruchami, zabieg przeprowadza się 2-3 razy dziennie. Pojedyncza dawka Diclac nie powinna przekraczać 2 g, co odpowiada 4 cm wyciśniętego żelu z całkowicie otwartego ujścia tubki. Okres leczenia uzależniony jest od wskazań klinicznych i efektu terapeutycznego. W przypadku konieczności przedłużenia leczenia po 2 tygodniach terapii pacjent powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym. Zaleca się dokładne umycie rąk po każdym nałożeniu żelu.

Skutki uboczne

Stosowanie Diclac w postaci żelu, czopków i tabletek może powodować działania niepożądane (> 1% - często, <1% - rzadko):

Z układu pokarmowego: często - nudności, bóle brzucha, wzdęcia, biegunka lub zaparcia, wzmożona aktywność aminotransferaz wątrobowych, wrzód trawienny z możliwymi powikłaniami takimi jak krwawienie, perforacja, krwawienie z przewodu pokarmowego; rzadko - wymioty, suchość błon śluzowych (w tym ust), aftowe zapalenie jamy ustnej, zaburzenia apetytu, żółtaczka, zmiany w przełyku, krew w stolcu, smoliste stolce, zapalenie wątroby (może występować w postaci piorunującej), martwica wątroby, marskość, zespół wątrobowo-nerkowy, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zapalenie pęcherzyka żółciowego;
Od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - ekstrasystole, podwyższone ciśnienie krwi, ból w klatce piersiowej, zastoinowa niewydolność serca;
Z układu nerwowego: często - zawroty głowy, bóle głowy; rzadko - zaburzenia snu, koszmary senne, senność, depresja, drażliwość, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (częściej u pacjentów z układowymi chorobami tkanki łącznej, w tym toczniem rumieniowatym układowym (SLE)), drgawki, dezorientacja, osłabienie, poczucie strachu;
Z układu moczowego: często - zatrzymanie płynów; rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, skąpomocz, białkomocz, krwiomocz, ostra niewydolność nerek, martwica brodawek, azotemia;
Od zmysłów: często - szum w uszach; rzadko - zaburzenia smaku, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, utrata słuchu (przejściowa lub nieodwracalna), mroczki;
Z układu krwiotwórczego: rzadko - leukopenia, anemia (w tym aplastyczna i hemolityczna), trombocytopenia, plamica małopłytkowa, eozynofilia, agranulocytoza;
Reakcje skórne: często - swędzenie, wysypka; rzadko - pokrzywka, łysienie, wyprysk, punktowe krwotoki, toksyczne zapalenie skóry, zespół Lyella (toksyczna martwica naskórka), wysiękowy rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona); nadwrażliwość na światło;
Z układu oddechowego: rzadko - kaszel, obrzęk krtani, skurcz oskrzeli, zapalenie płuc;
Reakcje alergiczne: rzadko - reakcje anafilaktoidalne, obrzęk warg i języka, wstrząs anafilaktyczny (zwykle szybko rozwijający się), alergiczne zapalenie naczyń;
Inne: rzadko - rozwój martwiczego zapalenia powięzi spowodowanego pogorszeniem procesów zakaźnych.

Niepożądanymi skutkami stosowania Diclac w postaci żelu mogą być:

Reakcje ogólnoustrojowe: reakcje alergiczne w postaci pokrzywki, obrzęku naczynioruchowego, reakcji bronchospastycznych; uogólniona wysypka skórna;
Reakcje miejscowe: egzema; kontaktowe zapalenie skóry (zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk okolicy ciała w miejscu nałożenia żelu, pęcherzyki, grudki, łuszczenie); światłoczułość.

Przedawkować

Tabletki, roztwór, czopki

Główne objawy: niewyraźna świadomość, wymioty, ból głowy, zawroty głowy, duszność; u dzieci - drgawki miokloniczne, bóle brzucha, nudności, zaburzenia czynności nerek i wątroby, krwawienie.

Terapia: płukanie żołądka, spożycie węgla aktywowanego, leczenie objawowe, wymuszona diureza. Hemodializa jest nieskuteczna.

Żel

Przedawkowanie przy zewnętrznym zastosowaniu diklofenaku jest prawie niemożliwe, co wiąże się z wyjątkowo niskim wchłanianiem ogólnoustrojowym.

Specjalne instrukcje

W okresie stosowania czopków i tabletek Diklac zaleca się systematyczne monitorowanie czynności wątroby i nerek, układu krwi obwodowej i kału na obecność krwi.

Podczas przyjmowania leku Diclac należy wykluczyć alkohol.

Nakładanie żelu dozwolone jest tylko na nienaruszone obszary skóry, nie zaleca się stosowania opatrunku okluzyjnego. Unikać kontaktu żelu z otwartymi ranami i powierzchniami śluzowymi ciała.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie stosowania Diklaka w postaci roztworu, czopków, tabletek pacjenci muszą powstrzymać się od tych czynności, których wykonanie wymaga szybkich reakcji psychomotorycznych i zwiększonej koncentracji uwagi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

ciąża: roztwór, czopki, tabletki - Diklac jest przeciwwskazany; żel - w III trymestrze ciąży terapia jest przeciwwskazana, w I i II - możliwość stosowania pod nadzorem lekarza;
okres laktacji: Diclac we wszystkich postaciach dawkowania jest przeciwwskazany.

Zastosowanie pediatryczne

Przeciwwskazanie:

żel - do 6 lat;
czopki po 50 mg - do 15 lat;
roztwór do wstrzykiwań domięśniowych, czopki 100 mg, tabletki - do 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (niewydolność nerek) produkt Diclac należy stosować ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku zaostrzenia porfirii wątrobowej i ciężkich zaburzeń czynności wątroby, produkt Diclac należy stosować ostrożnie.

Stosować u osób starszych

Leczenie produktem Diclac u pacjentów w podeszłym wieku powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza.

Interakcje lekowe

Klinicznie istotne interakcje z innymi lekami dotyczą Diklac w postaci roztworu, czopków i tabletek.

Przyjmowanie leku Diclac zwiększa stężenie metotreksatu, digoksyny, cyklosporyny i litu w osoczu.

Zmniejsza działanie moczopędne, hipoglikemiczne, przeciwnadciśnieniowe i nasenne.

Podczas stosowania Diclac na tle leków przeciwzakrzepowych i trombolitycznych może wystąpić krwawienie, częściej z przewodu pokarmowego.

Diclac zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych i glikokortykosteroidów (GCS) (krwawienie z przewodu pokarmowego), nefrotoksyczności cyklosporyny, toksyczności metotreksatu.

W połączeniu z kwasem acetylosalicylowym zmniejsza się stężenie diklofenaku we krwi.

Podczas przyjmowania leku Diklak:

Leki moczopędne oszczędzające potas - zwiększają ryzyko hiperkaliemii;
Paracetamol - zwiększa ryzyko nefrotoksycznego działania diklofenaku;
Cefoperazon, cefamandol, cefotetan, plikamycyna i kwas walproinowy - zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia hipoprotrombinemii;
Preparaty złota i cyklosporyna - zwiększają nefrotoksyczność;
Leki blokujące wydzielanie kanalikowe - zwiększają poziom stężenia diklofenaku w osoczu krwi, zwiększając jego toksyczność;
Etanol, kolchicyna, kortykotropina i preparaty z dziurawca zwyczajnego zwiększają ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Stosowanie wszystkich postaci dawkowania Diklaka nasila działanie leków powodujących fotouczulenie.

Analogi

Analogami diklofenaku są: Diclofenac, Dicloran, Diclofenac, Diclofenac Retard, Diclofenac-Akos, Diclofenac-Eskom, Diclofenac-Altpharm, Voltaren, Voltaren Emulgel, Ortofen,

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C, roztwór i czopki, chronić przed światłem. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości: roztwór do wstrzyknięć domięśniowych, czopki 50 mg, tabletki, żel - 3 lata; czopki 100 mg - 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Tabletki, roztwory i czopki są dostępne na receptę. Żel sprzedawany jest bez recepty.

Recenzje Diklak

Według opinii Diklak jest skutecznym środkiem przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Rzadko odnotowuje się rozwój działań niepożądanych. Żel najczęściej charakteryzowany jest jako lek o szybkim działaniu. Jego wady to krótki i / lub niewystarczający efekt, nieprzyjemny zapach oraz fakt, że żel spływa ze skóry.

Cena Diklaka w aptekach

Przybliżona cena za Diklac to: żel (1 tubka 50 lub 100 g) - 208-260 lub 333-356 rubli, czopki doodbytnicze (10 szt. 50 mg każdy) - 58-70 rubli, tabletki (10 szt.) - 52-73 rubli.